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目录前言 （1）第一部分 ISO9000：2000标准应用案例 （1） 案例1 工序检验及试验程序 （1）案例2 工作环境管理程序 （4）案例3 顾客沟通程序 （6）案例4 顾客满意度管理程序 （9）案例5 管理评审控制程序 （11）案例6 机器设备保养程序 （17）案例7 检测设备管理与校正作业程序 （20）案例8 纠正和预防措施控制程序 （24）案例9 客户服务控制程序 （27）案例10 客户满意度调查程序 （29）案例11 模治具管理程序 （33）案例12 内部沟通程序 （36）案例13 内部质量审核程序 （40）案例14 设计开发控制程序 （43）案例15 文件及资料管理程序 （47）案例16 新产品开发程序 （51）案例17 质量改进管理程序 （55）案例18 质量记录控制程序 （57）案例19 不合格品控制程序 （60）案例20 采购及供货商评估程序 （64）案例21 服务控制程序 （68）第二部分 ISO14001: 1996标准应用案例 （70）案例1 土壤污染防治程序 （70）案例2 化学物质管理程序 （72）案例3 环境因素识别与评价管理程序 （75） 案例4 环境目标、指标及其环境管理方案 （83） 案例5 环境监测和监控程序 （86）案例6 法律和其他要求程序 （88）案例7 工厂建设环境评估程序 （90）案例8 污水废气排放及噪声控制管理程序 （92）案例9 对相关方环境施加影响管理程序 （96）案例10 固体废弃物管理办法 （104）案例11 环境监测管理运作程序 （110）案例12 紧急应变处理程序 （116）案例13 环境因素识别与评价程序 （124）案例14 环境及质量记录控制程序 （128）案例15 能源节约控制程序 （131）案例16 环境法律法规收集及评价程序 （133）案例17 信息交流沟通控制程序 （135）第三部分 QS9000/TS16949标准实用成功案例精选 （138） 案例1 产品质量先期策划控制程序 （138）案例2 制程能力与能力管理程序 （143）案例3 量测系统分析作业程序 （150）案例4 供应商选择与管理程序 （156）案例5 生产性零组件核准程序 （159）案例6 APQP管理办法 （166）案例7 生产件批准控制程序 （175）案例8 R&R分析规范 （180）案例9 PPAP管理办法 （183）案例10 过程潜在失效模式及后果分析 （186）案例11 FMEA作业程序 （191）案例12 检测仪器管理程序 （196）前 言加入了WTO后，企业将更加直接面对市场，完全依靠政府的时代已经过去了。在当今国际竞争处于资本实力竞争和技术创新竞争，传统产业向高新技术产业发展的时期，我国参与国际竞争将面临着更大的压力和挑战。如何加快优化出口商品结构，提升国内产业水平，增强国际竞争能力，不仅关系到企业生存和发展的问题，也是整个国民经济发展的一项战略任务，在此前提下，推行ISO9000标准实在是一种切实可行的有效方法。ISO9000系列标准在总结了世界质量管理发展的经验的基础上，适应世界经济一体化进程的需要，该标准是国际标准化组织制定的第一个管理标准，也是第一次使质量管理的方法实现了程序化、标准化和科学化。它在质量管理上开创的先河导致了随后发挥的ISO9000族标准。正是由于有了ISO9000系列标准，质量认证才得以出现。企业按照ISO9000系列标准建立质量保证体系，对提高企业的质量管理水平，增强国际竞争能力，都具有极其重要的作用。ISO9000标准的引言中指出：“全球竞争加剧已经导致顾客对质量的期望越来越高。为了竞争和保持良好的经济效益，组织供方需要使用更加行之有效的体系，这样的体系应导致持续的质量改进并不断提高组织、顾客和其他受益者的满意程度。”这段话明确指出了一个企业建立的质量体系应能有助于其增强竞争力，提高经营业绩，并不断提高顾客和其他受益者的满意程度。因此，建立质量体系和取得认证证书远不是贯标和认证的最终目的，关键在于它的有效性，在于以增值方式来体现的有效性。质量体系有效性最基本的一条是应确保质量体系所覆盖的各项质量活动均处于受控状态，以便在产品或服务形成和实现的全过程中能防止或减少不合格的产生，从而提高产品合格率或降低成本；同时因其能稳定地为顾客提供符合规定要求的产品和服务，赢得了顾客的信任，进而提高企业声誉和市场竞争力，扩大市场占有率。质量体系有效性最终体现在其市场的扩大和业绩的不断提高。由于质量体系最终是为企业经营效果服务的，因此一个经营业绩良好的企业却不拥有健全有效的质量体系是不可想象的。然而，许多企业在推行ISO9000标准时，往往苦于没有实用的范例作参考，自身又对标准的具体理解有些把握不准。本书正是为了解决企业的这一难题而编写。本书编者具有较强的理论基础，曾任职于国际著名企业管理公司，对美资、日资、国营及民营工业企业管理有丰富的实践经验，在帮助企业降低成本、提高产能、创造品牌、扩大声誉方面具有丰富的经验，主导及参与的企业辅导范围包括：电子电气、机械化工、建材轻工、信息通讯、玩具塑胶、酒店商场、学校银行、供气供水、旅游管理等多个行业，企业总数超过680万余家，已经出版了企业管理方面的专著将近600万字，读者可以参照阅读，收获会更大。本书结合我国企业发展的具体情况，吸收外资企业的优秀管理经验，搜集编写这一本实用案例，覆盖企业日常运作的许多方面。读者拥有本书，满足企业推行ISO9000：2000国际质量管理标准的需要，使广大读者朋友们收到事半功倍的效果。编者大唐元年10月于 西天取经路上西天取经有限公司263.net第一部分ISO9000：2000标准应用案例案例工序检验及试验程序1.目的此程序设立的目的是制定各工序制程中检验与测试的运作程序，以确保制造中的产品，符合有关的质量要求。2.适用范围此程序应用于制造工场所有的半成品产品。3.参考文件3.1质量计划3.2产品标识、追溯系统程序3.3检验工作指引4.程序要点4.1产品检验依据4.1.1QC检查人员对工序的检验和试验主要依据品管部工程师发出的检查规格书或工程品管部发出的检查办法，做抽样检查，详见质量计划。4.1.2品管部制定质量计划。在此文件内列明有关产品于各生产工序内在品质方面所要特别注意的事项，包括检验方法、检验报告及参考批示文件，以作QC及生产人员在品质控制及检查之根据。若质量计划内并无特别注明各制程中之检验与测试，则根据此程序规定执行。4.2生产线上的检测4.2.1在装配线上的半成品，若经生部线上检查人员检定为不合格品，可标示出不合格点后直接退回有关生产工位返工，或存放在有“不合格”标识的容器内等候退回有关生产工位返工。4.2.2若有不合格半成品未能立即返工，而需要存放线外等待处理，否则放置该批不合格品的容器需加上适当标识。4.2.3所有返工后的半成品亦必须由生产部线上检查站人员重新检验。4.3检验状态的识别4.3.1合格的半成品由品管部半成品QC检定为合格的半成品加“合格纸”后方可送交下一个工序处理。4.3.2品管部半成品QC检定有关产品为不合格品时，便发出“退货纸”连同该批产品退回上一个工序处理。4.3.3由品管部决定报废的半成品由检查人员加上“报废纸”，而由生产工场报废物料产品时需填写物料报废单，然后交品管主管决定是否报废，再交生产部经理决定报废品的处理方法，详见不合格产品处理程序。4.3.4检验后的产品合格与不否标识状态详见产品标识、追溯系统程序。4.3.5所有品管部发出的标识必须有检查人员的印章方为有效。4.4品管部半成品QC的抽检及试验4.4.1品管部半成品QC根据检查规格书及各工序的QC检验工作指引定时抽样检查，并需填写QC巡查报告记录缺点种类及判断缺点属于“主要”或“次要”。4.4.2若该工序主要以机器操作为主，半成品QC则定时巡查及填写QC巡机报告记录缺点种类及判断缺点属于“主要”或“次要”。4.4.3半成品QC在检验半成品时，根据车间提供的每一批产品型号和数量，依照AQL对照表做抽样检验，并将结合不合格点种类记录在生产线品质检查表，例如：属于“主要”或“次要”。4.4.4半成品根据检查规格书、试验程序及工序的QC检验工作指引对指定工序进行样板试验，然后决定收货或退货，并将结果记录在半成品尺寸量度记录（如注塑、压铸）、品质试验报告中（如静电、喷油、移印、装配）。4.4.5半成品QC在检验产品时，若发现坏品率太高或坏品种类多次重复，便会发出成品半成品品质纠正通知书，经生产车间主管核后送交品管部主管通知有关部门注意及改善。4.4.6品管部综合各工场的质量报告，然后填写各车间每周收货总结，作为品管部分析质量问题的依据。5.质量记录5.1物料报废单5.2QC巡查报告5.3QC巡机报告5.4生产线品质检查表5.5半成品尺寸量度记录5.6品质试验报告5.7成品半成品品质纠正通知书5.8各车间每周收货总结以上质量记录根据日期存档于品管部，保存不少于二年。6.附录6.1合格纸6.2退货纸6.3报废纸6.4物料报废单6.5QC巡查报告6.6QC巡机报告6.7生产线品质检查表6.8半成品尺寸量度记录6.9品质试验报告6.10成品半成品品质纠正通知书6.11各车间每周收货总结案例工作环境管理程序1.目的 对工作环境实施适当管理，确保环境不会对产品符合要求造成影响。2.适用范围此程序适用于公司产品实现过程工作环境的管理。3.职责 3.1行政人事部：负责对环境做出要求规定，并定期对环境实施检查评审。 3.2各部门：对工作环境实施控制，确保环境符合要求。4.管理程序4.1总则A：工作环境首先必须符合国家消防安全要求，无毒无污染。B：工作环境须卫生、整洁，有防雨防潮、防虫、防腐措施，以保证对物料、半成品、成品、文件资料、设施设备、用品用具等不会产生不良影响。C：特殊工作环境（如检测室）根据实际需要定出特殊的要求。D：根据工作内容和性质的不同，将工作环境划分不同区域，分别规定相应要求。4.2办公室工作环境A：.办公室内有消防安全设施，干燥、通风、噪音音量以不影晌工作人员的工作为限，光线充足。有安全通道，有适当的防雨、防潮等措施，文件资料不会因环境而产生遗失、霉烂，办公室内不得放置与工作无关的物品（茶杯除外）。B：办公室由专门清洁人员每天进行清洁，清洁地面、办公桌椅等，每星期清洁一次空调过滤网。C：工作人员每天须将办公用品用具、文件资料置于规定区域，且摆放整齐。4.3仓储环境A：仓储环境须防雨防潮、防阳光直晒，并有防虫、防腐措施，干净整洁。B：仓库内须通风干燥，光线充足至不影响辨认物料和产品，有安全通道。C：仓库内判定区域摆放的物料和产品，摆放须整齐，不超过限高。D：仓库工作人员每天整理储存之物料、货品，每周一次对仓库进行清洁清扫。4.4生产工场环境A：工场须通风干燥、清洁整齐。消防安全设施齐全，通道畅顺，光线充足。B：工场每天产生之废料由清洁工及时清理打包，送出工场。C：工场工作人员每天下班前对所属区域和机器设备进行打扫，将所有用具整齐摆放于规定位置，每周周日对现场进行大扫除，对地板、墙、天花板、门窗、机器设备、用品用具进行清洁清扫。4.5特殊工作环境4.5.1检测室环境A：检测室除满足4.1中A和B要求外，还须保证温湿度适宜，温度控制在255之间。湿度控制在50%100%之间，且没有强烈振动。B：检测室须配备温湿度计，由检测员做出监控，并作记录，C：由检测员对检测室做每日的清扫及每周一次的清洁。4.5.2危险产品存放危险产品存放仓必须配备消防设施，仓内只可开透光透气小窗，仓门在通常情况下须关闭上锁，除危险品仓管员外其他任何人不得私自入内，由危险品仓管员陪同检查人员检查时例外。4.6.每周周末由行政部组织有关部门主管对工作环境进行检查，并做工作环境检查记录，有不符合要求者，即时通知其改善的，发出纠正预防措施报告责令其改善。5.相关文件和记录工作环境检查记录纠正预防措施报告记录由行政人事部保存不少于二年。案例3 顾 客 沟 通 程 序1目的与顾客进行有效的沟通,确保准确与充分地掌握顾客对公司产品和服务满意程度的有关信息，以便作为持续改进的依据，及时有效处理顾客投诉，满足顾客需求。2适用范围本程序适用于产品或服务后和顾客的沟通。3职责3 1营业部负责与顾客的沟通事宜。32品质部和相关责任部门负责对顾客投诉及时做出适当的处理。4工作程序41产品信息 411产品提供前获得的顾客对产品要求的信息 A：产品提供前获得的顾客对产品要求的信息，若属于公司生产的产品范围，则按正常工作程序执行。 B：产品提供前获得的顾客对产品要求的信息，如果不同于公司当前生产产品的规范要求，营业部应及时回复顾客，说明情况，以便顾客作出另行安排而不影响其采购。 412产品实现过程中获得的顾客对产品要求的信息，由营业部交生产部及品质部（必要时）按相关程序处理。 413产品提供后获得的顾客对产品要求的信息，按信息内容由营业部直接回复或转交相关部门处理后再由营业部回复顾客。42顾客问询、合同或订单的处理包括对合同、订单的修改。421顾客问询，由营业部及时做出书面或电话回复。422对顾客合同、订单的处理（包括修改），由营业部按合同评审程序执行。43顾客反馈（包括投诉）431顾客的任何反馈信息，由营业部和品质部适时处理和答复。432顾客投诉A：顾客投诉处理流程图：流程 部门顾客投诉受理、登记 营业部 原因调查、分析 品质部、责任部门 处理意见 品质部、责任部门 是否采取纠正措施 是 否 制定、执行纠正措施 责任部门 回复顾客 营业部、品质部 监督落实与验证 品质部 记录保存 营业部 B：营业部受理顾客投诉后，填写客户投诉/退货处理报告，传递给品质部，品质部依据产品标识和可追溯性控制程序进行初步调查，将结果记录于客户投诉/退货处理报告中，若有退货，依据该产品最终检验规程对退货产品进行检查并记录。C：经品质部与责任部门分析后，若认为有必要采取纠正/预防措施，按纠正和预防措施控制程序执行。D：责任部门根据处理意见或纠正/预防措施进行认真处理，品质部对顾客投诉的处理过程实施监督，对纠正和预防措施实施的结果进行验证，营业部负责及时处理结果回复给客户。注：顾客投诉处理的操作按顾客投诉及退货处理规程执行，营业部负责及时将处理结果回复客户。44来自顾客的任何信息，均由营业部及时记录并传递给有关部门及时处理，做到有问必有答，事事有结果。营业部按服务控制程序和顾客满意度测量和监控程序主动向顾客提供售后服务。以达到顾客和公司之间双向对流的良好沟通。5、相关文件 纠正和预防措施控制程序 合同评审程序产品标识和可追溯性控制程序服务控制程序顾客满意度测量和监控程序顾客投诉及退货处理规程6、相关记录客户投诉/退货处理报告 案例4 顾 客 满 意 度 管 理 程 序1目的 制定程序据以对顾客满意度进行测量，并根据测量结果作出适当监控和改进，以保持或提高顾客满意度。2。适用范围 此程序适用于公司所有客户满意度的测量和监视及改进工作。3。职责31营业部和品质部负责对顾客的满意度作出测量，品质部对测量结果作出分析，并拟定监控改进措施。32相关部门负责根据顾客的满意度作出有关监控改进措施。4工作程序41顾客满意度调查的组织和准备411营业部负责至少每年一次在适当时机组织对顾客满意度进行调查。412调查方式为：电话调查、走访、问卷调查。413调查内容包括但不限于A、产品实物质量（性能、功能、外观）B、交货期C、质量保证能力D、服务（及时性、人员礼仪、服务态度）E、价格F、沟通与效率414顾客满意程序划分A、非常满意 90100分B、满意 7689分C、一般 6075D、不满意 60分以下415营业部负责、品质部协助制定顾客满意度调查表，准备用于调查的有关用品用具。416营业部在每年一月份制定顾客满意度调查计划，包括：A、调查顾客数量和名单（不低于总顾客数的60%，有代表性顾客）；B、调查方式；C、预计完成时间（统计出调查结果）42调查实施421营业部有关人员按计划对顾客进行调查，品质部监督和追踪调查结果，如因顾客原因而未有结果回复超过总调查顾客数的20%时，营业部须会同品质部采取补加措施，否则该次调查视为无效。422调查完成后，营业部会同品质部对调查结果进行统计汇总，得出最终结论，填写于顾客满意度调查度汇总表中。43结果分析431根据顾客调查的最终结果，品质部组织有关部门进行分析，针对顾客不满意的项目向责任部门发出纠正/预防措施报告要求其作出改善或改进。44纠正和改进441相关部门针对顾客不满意项目及时实施纠正或改进措施。442品质部对纠正或改进措施的实施进验证，直至合格为止。5记录 顾客满意度调查计划 顾客满意度调查表 纠正/预防措施报告6流程图 调查的组织和准备 调查实施 结果分析 是否满意 是 否 纠正/改进 结束 验证完成 案例5. 理评审控制程序1目的 定期评价质量体系,确保质量体系满足ISO标准和实现本公司质量方针、目标的要求。2适用范围适用于本公司对运行的质量体系及其运行结果和质量方针、目标的评价。3. 职责3.1总经理 A、批准管理评审计划；B、主持管理评审会议；C、审批管理评审报告；D、解决评审中存在的资源问题。3.2管理者代表A、向总经理报告质量体系的运行情况；B、负责管理评审计划的实施和组织协调；C、评审后纠正措施的跟踪检查和报告。3.3技术质量部A、负责编制管理评审计划；B、做好管理评审会议记录及管理评审报告。3.4其他部门负责A、提供本部门工作评审所需的有关资料，协助做好本程序的工作；B、落实评审中提出的纠正和预防措施的实施。4定义本公司质量手册中的相关定义5程序51管理评审的频次管理评审由总经理和管理者代表负责，每年至少一次对质量体系的适宜性和有效性进行评审，在下述的情况下总经理可以决定增加管理评审次数：A、当本公司的组织结构在运行中需做重大调整；B、当外部环境条件发生重大变化，已影响到本公司的经营方向时；C、当社会需求、市场形势已对企业的自下而上和发展发生影响时；D、当本公司发生重大的质量事故或涉及产品安全责任而引起顾客诉讼或提出索赔时；E、当本公司自身认为有必要时；F、国家法律法规有重大变化时。52在实施管理评审之前，应制定书面的管理评审计划，其内容应包括：A、评审目的；B、评审内容；C、评审时间；D、评审所需资料的准备。53管理评审的基本内容A、经总经理批准的质量方针的实施情况；B、内部质量审核及其纠正和预防措施的实施情况；C、当市场需求、产品的技术和质量要求发生就化时，质量体系的完善情况；D、质量体系达到质量方针和目标方面的综合效果；E、遗留问题54管理评审的方法、组织形式和议程541管理评审的方法和组织形式A、管理评审以会议方式进行；B、技术质量部提出管理评审计划，报管理者代表审核，总经理批准后执行。C、技术质量部应在实施管理两周前向各相关部门和人员发出管理评审计划，各部门写出与本部门相关的质量体系管理要素运行的书面评审资料，送技术质量部汇总，并列出评审提纲，报管理者代表；D、参加管理评审的人员包括：公司总经理、各部门负责人、内部质量体系审核组长和技术质量部有关的人员；E、技术质量部做好管理评审记录。542管理评审议程由总经理或其代理人主持。会议议程如下：A、管理者代表作质量体系建立和运行情况报告和年度质量分析报告；B、各职能部门汇报本年度（监理服务）质量情况和质量目标实现情况；C、研究分析管理评审的内容；D、提出管理评审结论的意见。55管理评审报告管理评审的结果应以书面形式报告，报告的内容包括：A、评审的目的和范围；B、评审计划的实施情况；C、参加评审的人员和组织；D、评审日期；E、评审的依据；F、存在的问题；评审结论：对质量体系文件符合性、适宜性的评价质量体系运行是否有效需要改进的内容及应采取的纠正和预防措施要求。56管理评审报告的分发由总经理或其授权人负责编制管理评审报告，由技术质量部负责按文件和资料的控制程序进行分发。 57纠正和预防措施要求A、在管理评审中出现的待改进项目，由技术质量部在会议后一周内向有关部门发出纠正预防措施控制表，有关部门应制定有效的纠正和预防措施，以及实施完成的时间表；B、由相关部门组织实施纠正和预防措施，并按所给出的时间表完成；C、管理者代表组织有关部门以纠正和预防措施实施的效果和完成时间进行检查、评价和记录，对存在的问题，责成该部门进一步采取纠正和预防措施，直到符合规定的要求；D、由管理评审引起的质量体系文件更改，按文件和资料的控制程序的要求执行。58管理评审报告由技术质量部整理完善并保存三年6相关支持性文件6.1、内部质量体系审核程序6.2、纠正和预防措施控制程序6.3、文件和资料的控制程序6.4、岗位职责汇编7质量记录管理评审计划管理评审记录管理评审报告纠正预防措施控制表管 理 评 审 计 划一、评审的目的及主要解决的问题：二、各部门参加的人员：1、.总经理2、管理者代表3、总工程师4、技术副总5、行政副总6、经营部：7、办公室：8、概预算部：9、财务部：10、技术质量部：三、资料准备：四、本次会议议程：五、时间和地点：年月日至年月日（共天）在举行六、审核意见： 审核人：七、审批意见： 审核人：管理评审记录时间：年 月 日 时至 时地点：一、参加会议的人员（附会议签到表）：主持：主持人签名：会议内容：技术质量部：整理年 月 日管理评审报告一、评审参加人员：二、评审时间：年月日至年月日三、评审的目的范围：四、评审计划实施情况：五、评审依据及存在问题：六、评审结论：签字： 年月日案例机器设备保养程序1.目的确保机器设备功能符合要求，并经常保持正常状态，以确保生产力之持续。2.适用范围本公司所有生产设备及搬运设备维护与保养均适用。3.职责工务课及相关单位4.定义无5.程序5.1零件或设备之购买5.1.1生产线需增购或以旧换新零件时，由工务课主管或单位主管依物料课采购管理程序之规定提出请购。5.1.2新购入之设备入厂后，应由使用单位实际安装试车，确定符合需求时予以验收判定合格；若不合需求，则由采购通知供应商来厂整修或办理退货。5.1.3验收合格之设备，由使用单位编号，登录于机器设备一览表，并建立机器设备履历表，以记录机器设备之维修状态。5.1.4根据全厂的机器设备，现拟定以表单形式编号识别：流水号码部门识别码例：A0015.1.5部门识别码为：（一厂）A：制管、B：节成型 、C：焊接前关、 D：焊接后关 、E：烤漆 、F：制三处桥线、 G：塑胶课胶粒、H：塑胶课成品 、I：制三处小帽部、J：坐垫子课 、K：组装档上 、L：组装楼下、 M：包装课、 N：工务组 、P：电工组 、Q：模房组 、W：品管课 、Z：总务课 （二厂）制一课A： 铁制管、B：铝制管、 C：铁成型、D：铝成型、 E：焊接前关 、F：焊接后关 、G：熔接前关、H;熔接后关 、制二课I：烤漆 、制三课J：平车部、制四课 K：板带区、 L：组装区 、M：包装区 、制五课O：秘书椅针车加工区 、P：秘书椅成品加工区、 Q：物料课、 R：品管部 、S：总务课、 T：工务课 、U：电工 、V：开发课、 W：业务课 5.2日常点检5.2.1各生产设备由单位主管指定机修人员依照机器保养检查记录表之点检项目，每日、每周查检，机修人员发现机器设备异常时应及时予以维修。日常点检表点检项目由工务课建立，现场单位主管应不定期查核各机器之点检结果，以确保机器之正常运转。5.3各单位现场操作人员之职责5.3.1依照各机器设备之操作保养规定使用机器设备。5.3.2每日或每项工作前之检查。将机台内尘埃、污物擦拭干净。不必要之物品工具不得置放于机器上，机台必须保持整洁。检查各部门机器是否有足够的润滑。5.3.3工作中应注意事项不得超越机器设备性能范围。因故障而停机时必须将电源或气压切掉，以确保人员安全。注意机器运转情况，有无异常声音、震动、松动等情况。油路系统是否畅通、有无阻塞现象。注意产品之良劣，以决定是否停机。发现不良情形立即向主管报告。5.3.4工作后应注意事项擦拭机器，清洁机器周围地面。检查机器各部位是否正常。工具及附件应保持干净，并置于固定位置。5.4定期保养5.4.1厂内发电机、空气压缩机、吊车设备、消防设备应由工务课按时间规定呈报主管进行定期保养，并记录于机器保养检查记录表（堆高机由总务课呈报）。5.4.2定期保养由工务课维修人员或委托厂外专业技师执行。5.4.3各单位机修人员职责机器之故障整修、拆换零组件、定期换油等。其他有关操作人员请示支援之事项。5.5机器设备维修保养之异常处理5.5.1机器设备发生故障或异常时，应由维修人员进行修复，并将维修内容记录在案于机器设备履历表内。5.5.2若厂内无法修复时，须向工务课主管报告，并填写联络单，经核准后送外修复或请厂外专业技师到厂修复，修复后由厂内维修人员予以验收并记录于机器设备履历表内。5.5.3若机器故障无法修复时，由主管填写报废申请单呈总（副总）经理核准后，予以报废。5.6机器设备若闲置无使用时，须拉到工务课维修或在现场维修。5.7有关机器设备维护保养记录，依品质记录管理程序之规定予以保存。5.8机器设备操作手册与机器保养检查记录表须置放于设备上面5.9机器设备一览表由各单位制定并由各单位主管保存，全厂则由工务课存档。6.相关文件6.1物料课采购管理程序6.2品质记录管理程序6.3不合格品管制程序6.4生产作业管理程序6.5各部门的机器操作说明书7.表单附件7.1机器设备一览表7.2机器设备履历表7.3报废申请单7.4机器保养检查记录表（一）7.5机器保养检查记录表（二）7.6机器保养检查记录表（三）7.7机器保养检查记录表（四）案例检测设备管理与校正作业程序1.目的确保仪器使用之有效性与适应性。2.适用范围适用于本公司进料检验、制程检验与最终检验、工程测量、生产制作阶段的检测设备。3.定义检测设备：检测设备含检验、量测与试验之设备。校正：指在特定条件下，对检测设备的实测值与真值（规格值）进行比较、修正等一系列作业。4.权责参考作业流程。5.内容5.1校正作业流程：流程权责单位相关说明表单校验计划品保部检测设备管理一览表检测设备校验清单通知送校 品保部检测设备送校通知单送校品保部使用部门校正外校机构品保部检测设备内校作业规范校正判定标示品保部登记列管品保部品质记录管理办法 检测设备校验通知单领回使用品保部使用部门5.2校验程序5.2.1定期检验时，品保部依据检测设备管制一览表，对检测设备列册管制，分内校、外校、免校作业，每月上旬将次月要校验仪器列出清单，作为次月之仪器校验计划。5.2.2临时校正时使用者在量测时，发现量测不准确时；量具仪器如功能失效或损坏经修理后；量具仪器外借归还时；由外部或客户提供量具测量时；仪器购回后，交付使用前。5.2.3校正及放置环境厂内校验室温度应维持在2030,相对湿度7020%.内校时则依检测设备内校作业规范作业。外校时则由外校机构办理。 检验量测与试验设备之内校方法，由品保部负责训练，必要时安排厂内、外仪校人员或专门技术人员授课训练。5.2.4通知及送校，由品保部依清单于校验日期前，填写检测设备送校通知单，通知使用部门依清单将食品送品保部，由品保部安排校验。5.2.5外校时品保部依清单将需送外校的仪器于有效使用期限前送至政府承认合格之校正实验室做校验，校验后须合格判定，合格者贴合格标签，如不合格者，立即贴上暂停使用标签，注明该仪器不能使用。如外校设备校验期限到期，而因故暂未送校者，由品保部将该设备贴上暂停使用标签，不予使用，直至送校合格为止。5.2.6送外校验的每部仪器均以纸箱包装保护，必要时在纸箱内加填充物以避免震动及碰伤。5.2.7内校时，内校仪器由品保部负责，校验符合要求准确度者贴上合格标签，不符合要求者贴上暂停使用标签后送修，直到符合要求，否则仪器仍需贴上暂停使用标签，如内校标准器故障送修时，需内校的检测设备可委外校验。5.2.8内校仪器校验步骤请查阅检测设备内校作业规范。5.2.9经校验之仪器若仅有部分功能丧失，或未校验时，该仪器仍可使用功能正常部分，在仪器明显容易看到的地方， 须注明不可使用的部分。5.2.10已送校并完成校验之检测设备，须在检测设备送校通知单上，对该项设备以“”备注并签章，以防检测设备过期未校正。5.3检测设备之校验管理5.3.1所有检测设备均由品保部造册列管，格式请见检测设备校验一览表。5.3.2新购之检测设备，须送品保部造册列管，校验合格后方可使用。5.3.3检测设备上要贴上仪器编号标签，以资识别，编号原则请参考检测设备编号原则。5.3.4品保部为检测设备的管理单位，负责仪器的维护、送修与校验工作。5.3.5检测设备非经品保部造册列管，且未贴有校验标签者，严禁使用。5.3.6校验标准要能追溯至国家标准。校正追溯系统： 国际原级标准 国家标准实验室经国家认可之专门机构 外校机构品保部检验设备公司内部5.3.7校验标签标签式样，如附表。.1合格校验标签：使用于经送校（内校）合格的量测仪器。.2免校验标签：使用于不对产品品质有直接影响的仪器的测定。.3暂停使用标签：使用于量测仪器暂时失效待处理或长期不使用或5.2.5规定者。.4报废标签：使用于量测仪器经修复后，无法恢复准确度或不能使用者。5.3.8校验周期电子检验仪器每半年校验一次，但如外校单位之建议下次校验日期非为半年，则校验周期为外校单位之建议下次校验之日期。 机械式量具每一年检验一次，但如外校单位之建议下次校验日期非为一年，则校验周期为外校单位之建议下次校验之日期。内校之检测设备，电子检验仪器每半年校验一次。内校之机械式量具，除游标卡尺、分厘卡、百分表为半年校验一次，砝码为三年校验一次外，其余每年校验一次。信赖性试验设备每一年校验一次。5.4检测设备之使用管理5.4.1使用部门在使用量测仪器时应依以下原则作业：量测仪器之操作使用方法，由使用部门负责训练，必要时安排专门技术人员授课教导。使用部门在使用量测仪器前先确认是否经校验合格且在规定之有效期限内，反之则应停止使用并通知品保部处理。维护及保养：.1维护及保养依以下原则作业：.1.1量测仪器由使用部门负责维护及保养。.1.2在使用前后应保持清洁切勿碰伤或污损。.1.3量测仪器发生失效或异常现象时，应即联络品保部仪校人员处理。.1.4维护保养以本公司现有人员为原则，若因技术上限制无法自行实施时，则委托专门机构协助维护保养。经校验不符合要求和损坏的检测设备，由品保部对不符合要求之仪器贴上暂停使用标签，如公司可自行修复仪器，则填写设备维修申请单交工务课维修，如公司不能修复之仪器，则由品保部联系设备制造商或其代理商维修，设备修复后，由品保部对修理后的设备进行检验或送外校验。经校验结果发现有失效时，品保部主管应采取以下措施：.1对已经量测检验工作的影响（包括产品是否再加工等事项）进行评估。.2查明原因拟定适当对策，包括对校正方法、周期、人员训练量测仪器之适当性重新评估。.3当仪器校正完毕，为避免人为失误或错误动作之不必要调整，其重要动作开关或旋钮等应予以适当管制或标示（如粘贴封条或标示警示语等）。如检测设备经处理后无法达到原有准确度，或设备破旧不能使用时，则应开立检测设备报废单，交总经理或其权责代理人核准，在仪器上贴上报废标签予以报废。使用过程中如发现仪器失效或误差过大，须立即标示暂停使用并对以往之检测记录及产品作有效之处置。在校正时发现某编号之仪器因到校验期限而被遗失，由品保部填写检测设备遗失记录表，交使用部门主管签核，同时由品保单位分发各单位检测设备遗失一览表，严禁所列之仪器有被使用现象。6.参考文件6.1检测设备内校作业规范6.2检测设备编码原则7.附件7.1检测设备管制一览