赖诺普利氢氯噻嗪片产品培训-全国培训

赖诺普利氢氯噻嗪片 强化达标全面受益2012 目录 为何要卖赖氢 赖氢有何特点 如何来卖赖氢 高血压正以惊人的速度增长 中国居民营养与健康现状 卫生部 科技部 统计局 2004年10月12日 10年间新增7000多万人 2006年中国高血压人数2亿 每年新增高血压患者1000万 2002年 我国18岁及以上居民高血压患病率患病率为18 8 全国患病人数已超过1 6亿 高血压严重危害人群健康 高血压及其合并症已成为医疗卫生的沉重负担 高血压是医疗卫生支出的一大负担 2004年 在美国因高血压产生的直接和间接费用为555亿美元 药品的花费为210亿美元1我国高血压医疗费每年达366亿 一天一个亿 2003年我国仅缺血性脑卒中一项的直接住院负担即达107 53亿元 脑卒中的总费用负担为198 87亿元 占国家医疗总费用的3 79 1 AHA 2004 降压治疗 可大幅减少并发症和死亡风险 血压控制目标值 中青年高血压患者 140 90mmHg老年高血压患者 150 90mmHg糖尿病或肾病患者 130 80mmHg冠心病患者 130 80mmHg 2006年中国心血管病报告 0 20 40 60 80 100 87 3 80 1 75 12 7 19 9 25 45 1 高血压控制情况并不理想 我国接受治疗的患者75 未达标 2009年我国血压控制现状如何 SurveyofhyperTensivepAtienTsbloodpressUrecontrolrateinclinicService 两大权威机构联合发起并主办 ChinaSTATUS 2009年中国最新血压控制数据 2009年4月 6月 全国22个城市 100家三甲医院涉及心内科 肾内科 内分泌科 5186例高血压患者 中国高血压控制率仅为31 1 合并并发症的患者达标率更低 血压达标标准 糖尿病或肾病患者 130 80mmHg其他患者 140 90mmHg WHC2009latebreakingabstract 血压达标率 10 00 15 00 20 00 25 00 30 00 35 00 40 00 45 00 50 00 31 10 31 30 14 90 13 20 总体 伴冠心病 伴糖尿病 0 00 5 00 伴肾脏疾病 超过一半的患者用单药治疗无法使血压达标 44 的患者服用1种降压药物 超过50 的患者服用2种或以上降压药物 强效降压是血压达标核心关键 使患者最大限度的减少心血管事件和死亡的风险这是血压达标的根本所在 强效降压 4大因素影响血压达标率 BurnierM etal IntJClinPract2009 63 790 798 国内血压达标目前面临着一个巨大瓶颈 依从性 药物副作用 费用则成为阻碍患者长期血压达标的关键 高血压治疗的依从性仍待提高 40 以上的患者存在药物漏服 使降压疗效增强改善患者的依从性改善安全性降低医疗成本 减轻社会负担 单片复方制剂的优势 单片复方制剂作为起始降压治疗较单药加量或自由联合血压达标率提高20 分为单片复方制剂降压组 简化治疗组 和常规治疗方案组 目前习惯使用的单药加量或自由联合起始治疗 随访6个月 达标 患者比例 FeldmanRD etal Hypertension2009 53 646 53 20 单片复方制剂起始治疗vs 常规治疗P 0 028 STITCH研究 随机对照研究 入选2 111名血压未被控制的高血压患者 研究随访365天使用药物的总体数量 单片复方制剂 n 2 839 自由联合 n 3 367 药物持有比率 MPR Wanovichetal AmJHypertens2004 17 223A poster p 0 0001 单片复方制剂较自由联合改善患者的依从性 88 0 69 0 0 20 40 60 80 100 改善依从性可减少门诊患者的费用 数据来自杰辛格诊所 美国区域医疗网络 N 982 依从性 80 依从性 80 Halpernetal ValueHealth2005 8 A104 PosterpresentedatISPOR8thAnnualEuropeanCongress November2005 Florence ItalyCopyright 2005 withpermissionfromBlackwellPublishing 门诊就诊 电话咨询的次数 p 0 005vs依从性 80 的组 复方制剂通常价格更加便宜 优势 劣势 单片复方制剂与自由联合相比有更多优势 中国高血压指南2010版常用降压药物 较2005年新增 固定配比复方制剂 SPC 固定配比复方制剂 与分别处方的降压联合治疗相比 其优点是使用方便 可改善治疗的依从性及疗效 是联合治疗的新趋势 对2或3级高血压或某些高危患者可作为初始治疗的药物选择之一 应用时注意其相应组成成分的禁忌症或可能的不良反应 全文刊登于2011年7月 中华心血管病杂志 单片复方制剂的治疗地位 单片复方制剂是中国高血压治疗的大趋势 选择优化成分的单片复方制剂是高血压治疗的必然方向 具有 强化 简化 优化 特点的单片复方制剂 SPC 凭借优异的患者依从性和血压达标率脱颖而出 先后获欧美相关指南推荐 引自 医师报 2011年9月 目录 为何要卖赖氢 赖氢有何特点 如何来卖赖氢 PepineCJ VascularBiology2002 Vol2 No 11 8 ACEI同时干预RAS和KKS系统 发挥双系统保护作用 JNC7 ACEI是唯一拥有全部6个强适应证的抗高血压药 醛固酮拮抗剂 强适应证 利尿剂 阻滞剂 ACEI ARB CCB 心力衰竭 心肌梗死后 冠心病高危因素 糖尿病 慢性肾病 预防中风复发 JAMA 2003 289 2560 2572 ACEI类药物是心血管疾病药物治疗的基石 所有冠心病患者均能从ACEI治疗中获益 2010年美国处方量排名前十治疗类别 来源 中国医药经济信息网 单位 百万张 第三代ACEI 赖诺普利药代动力学 吸收 口服后约有25 被吸收 吸收不受食物的影响 分布 与蛋白结合的药物很少 平均分布容积为1 24L消除 在肝脏无明显代谢 主要以原形从肾脏排出 半衰期约12 6h起效 达峰时间 单剂口服后1h内起作用 6h达峰作用 作用维持约24h 每日服药1次 3天后血药浓度达稳态 非前体药物 无需肝脏转化即具有活性 因此对肝脏没有损害 是ACE抑制剂中脂溶性最低的药物 不易穿透血脑屏障 所以无中枢副作用 药物结构中去除了巯基 因此避免了诸如白细胞缺乏症 味觉障碍等副作用 安全性好 赖诺普利 美国处方量排名第一的降压药 百万张 来源 IMS ESH ESCGuidelines2003 ESH ESCGuidelines2007 ACEI 受体阻滞剂 利尿剂 CCB 受体阻滞剂 ARB ACEI 受体阻滞剂 受体阻滞剂 利尿剂 CCB ARB JournalofHypertension2003 21 1011 1053 EuropeanHeartJournal 2007 28 1462 1536 不同种类降压药物间的联合 ACEI与噻嗪类利尿剂和钙拮抗剂联合为优化的降压方案 ACEI 利尿剂黄金组合机制 ACEI 利尿剂 利尿剂激活RAS 从而使作用于RAS的ACEI作用更明显ACEI 利尿剂 高血压容量机制与RAS机制的双重阻断协同 利尿剂可以有效减少血浆容量从而降低血压 ACEI抑制RAS系统 从而在降压方面与利尿剂产生协同作用抵消 ACEI可以有效抵消噻嗪类利尿剂的副作用 ACEI通过改善心输出量而抵消利尿剂体位性低血压的副作用 ACEI改善肾血流量 而抵消利尿剂因肾小球滤过率 下降而引起的副作用 如血尿酸 血钙增加 ACEI可通过阻断 系统 而抵消利尿剂因醛固酮增加引起的副作用 如低血钾等 ASH发表联合应用降压药物意见书 将各种联合治疗方案归纳为3类 即优先选择 二线选择和不推荐常规应用的联合方案 联合用药原则作用机制互补 降压作用相加 不良反应抵消 优先选择的联合方案ACEI 利尿剂 ARB 利尿剂 ACEI CCB ARB CCB JAmSocHypertens2010 4 1 42 ACEI 利尿剂的最适人群 高血压患者新诊断的高血压2 3级患者低 中危血压不达标的患者伴糖尿病或中风后心衰老年 包括 80岁 高血压患者 赖诺普利氢氯噻嗪片 中国第一个长效ACEI 利尿剂的单片复方制剂 研发经纬 1988年由默克公司 MerckCo Inc 开发1989年捷利康公司 Zenecapharmaceuticals 与默克公司签订了交叉许可协议 可以开发赖诺普利与任一非专利产品或任何ICI的专利化合物的复方药 默克公司与捷利康分别在各个国家上市英国 爱尔兰 商品名为Innozide比利时 商品名为Novazyd法国 商品名为Prinzide美国 丹麦 墨西哥 荷兰 奥地利 意大利 挪威 商品名为Zestoretic 除原发性高血压的适应症外 在法国 墨西哥 西班牙 英国和美国获准用于心肌梗塞 1998年Zeneca公司在欧洲提出采用中 高剂量治疗糖尿病性视网膜病江苏天士力帝益药业在08年3月首家获生产批件 为化药3 2类新药 规格及用法用量 性状 本品为白色或类白色片 中间有划痕 规格 每片含赖诺普利 以C21H31N3O5计 10mg 氢氯噻嗪 以C7H8ClN3O4S2计 12 5mg 用法用量 当患者单用赖诺普利或氢氯噻嗪治疗无法获得足够降压效果时 可以采用口服赖诺普利氢氯噻嗪片10mg 12 5mg 一次1片 一日1次 剂量的调整根据服药期间血压变化而定 赖诺普利氢氯噻嗪片治疗1 2级原发性高血压临床研究 主要研究者霍勇教授北京大学第一医院吴海英教授中国医学科学院阜外心血管病医院杨新春教授首都医科大学附属北京朝阳医院孙跃民教授天津医科大学总医院 赖诺普利氢氯噻嗪片治疗1 2级原发性高血压临床研究 研究目的 以赖诺普利为阳性对照药 对三类新药赖诺普利氢氯噻嗪片进行 期临床试验 评价其治疗1 2级原发性高血压患者的疗效及安全性 研究方法 随机 双盲 双模拟 活性药平行对照 多中心临床研究 结果 降压综合疗效 赖诺普利氢氯噻嗪片显效率和总有效率分别为53 774 和81 132 赖诺普利显效率和总有效率分别为44 762 和70 476 赖诺普利氢氯噻嗪片疗效优于赖诺普利 P 0 05 结果 治疗8周后收缩压下降值 赖诺普利氢氯噻嗪片组下降18 868 13 396mmHg赖诺普利组收缩压下降11 048 15 151mmHg赖诺普利氢氯噻嗪片组下降值大于赖诺普利 P 0 001 结果 治疗8周后舒张压下降值 赖诺普利氢氯噻嗪组下降11 170 8 096mmHg赖诺普利组舒张压下降8 276 8 589mmHg复方赖诺普利下降值大于赖诺普利 P 0 05 结果 结果 安全性结果 两组比较 不良事件发生比例没有显著性差异 常见的不良事件为咳嗽 多为轻度 一过性 结论 赖诺普利氢氯噻嗪片为治疗1 2级原发性高血压的一种安全 有效的复方降压药物 氨氯地平 缬沙坦和赖诺普利 氢氯噻嗪联合治疗成人2期高血压的耐受性和降压有效性的比较研究 ClinicalTherapeutics Volume29 Number2 2007 有效率 两组均较基线有了显著的改善 两组间无统计学差异 有效率 两组均较基线有了显著的改善 两组间无统计学差异 ClinicalTherapeutics Volume29 Number2 2007 平均坐位收缩压 MSSBP 副作用 两组间无统计学差异 ClinicalTherapeutics Volume29 Number2 2007 头痛 周围水肿 上腹痛 焦虑 腹泻 恶心 嗜睡 咳嗽 流感 咽炎 缬沙坦氨氯地平与赖诺普利氢氯噻嗪片临床疗效及耐受性试验结论 在二期以上难治性高血压患者当中应用赖诺普利 10 20mg 氢氯噻嗪 12 5mg 及缬沙坦 160mg 氨氯地平 5 10mg 均具有良好的降压有效性和耐受性 赖诺普利氢氯噻嗪片价格和包装 单位 元 包装 价格 赖诺普利氢氯噻嗪片疗效优于赖诺普利 P 0 05 赖诺普利氢氯噻嗪片三大优势 赖诺普利氢氯噻嗪片三大优势 达标指一般高血压患者血压 140 90mmHg 糖尿病高血压患者血压 130 80mmHg 53 赖诺普利氢氯噻嗪片三大优势 高达标率 高依从性 高效价比 强化达标全面受益 目录 为何要卖赖氢 赖氢有何特点 如何来卖赖氢 2012赖氢市场营销战略 整合 开发 成长 推广战略 赖氢产品定位 宣传口号 效价比最高的单片复方制剂 ClinicalTherapeutics Volume29 Number2 2007 推广战略 赖氢科室推广信息 赖氢学术推广主题 进药关键信息 噻嗪类利尿剂与ACEI的联合 是目前公认可优先选择的联合降压治疗方案之一 PROGRESS研究亚组分析还显示 亚洲人群中该组合降压和预防心脑血管事件作用明显优于欧美人群 进药关键信息 WHY 选择赖诺普利氢氯噻嗪 ACEI是心血管疾病的治疗基石赖诺普利是北美ACEI中处方量最高的产品ACEI 利尿剂是优化的组合固定复方制剂是提高降压控制率的捷径赖诺普利氢氯噻嗪的临床三大优势赖氢是著名的刘力生教授力荐的产品 我们可能面对的问题 ACEI类药物竞争品众多 外企的学术支持力度大 代理大包品种费用足 ARB势头强劲 我们的市场在哪里 帝益洛赖氢的市场定位有哪些区别 利尿剂的长期应用对糖尿病的患者是否存在不良影响 高血压患者每人每年降压成本对比 单位 元 竞争战略 赖氢VSARB 利尿剂 加利尿剂的循证医学证据远远高于 加利尿剂 研究结论 心力衰竭的实验研究表明 ACEI改善心肌重构的效益优于ARB 可能与缓激肽水平增高有关 现有临床试验表明ARB不优于ACEI 因此 ACEI仍是治疗心力衰竭的首选药物 当患者不能耐受ACEI时 可用ARB代替 类推荐 A级证据 合理的价格更适合中