TS纠正与预防措施控制程序.doc

纠正与预防措施控制程序文件编号QMP-012版 次B.0页 次6/6修订履历记录版本文件编号制/修内容生效日期制/修部门拟 订A.0QMP-012新版发行2004-4-12系统部谢晓B.0QMP-012增加环境管理体系要求2007-1-8系统部朱祥南审核栏（打为是）：S 行政部 签名/日期_ S 系统部 签名/日期_S 业务部 签名/日期_ S 研发部 签名/日期_ S 工程部 签名/日期_ S 五金部 签名/日期_ S 机箱部 签名/日期_ S 电源部 签名/日期_ S 塑胶部 签名/日期_ S 资材部 签名/日期_ S 计划部 签名/日期_ S 采购部 签名/日期_ S 品保部 签名/日期_ S 财务部 签名/日期_ S 显示器事业部 签名/日期_编制： 审核： 批准：文件分发部门(需要则打):（ ）行政部 （ ）系统部 （ ） 业务部（ ）研发部 （ ）工程部 （ ） 五金部（ ）机箱部 （ ）电源部 （ ） 塑胶部（ ）资材部 （ ）计划部 （ ） 采购部（ ）品保部 （ ）财务部 （ ） 显示器事业部1.目的：使所有不符合质量/环境/职业健康安全程序规定要求之行为，得以改正并采取纠正与预防措施以避免问题再次发生。2.范围：所有不符合质量/环境/职业健康安全规定要求之项目。3.名词定义：3.1矫正措施：为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施；3.2预防措施：为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施；3.3 标准化：将执行有效的矫正预防措施形成文件化的过程；3.4 不符合：不限于产品的不合格，也包含系统问题。.4.权责：4.1不符合之提出:各相关部门.4.2质量/环境原因分析及责任者之确认：品质中心及相关部门4.3职业健康安全原因分析及责任者之确认：管理中心及相关部门4.4纠正及矫正/预防措施的制定：各责任部门4.5质量/环境矫正与预防措施执行情况及效果确认：系统部5. 作业内容：5.1矫正时机A. 进料检验不合格时；B. 成品检验不合格时；C. 当制程过程发现外观之单项不良超过5%时；D. 功能之单项不良超过3%时；E. 关键零件如IC，VR，电线，变压器等发现INT问题且不良超过0.5%时；F. 客户诉怨改善对策不能按要求完成时；G. 试验发生不合格时；H. 环境管理方案实施进度是C级时；I. 环境目标指针达成为C级时；J. 职业健康安全管理方案实施进度是C级时；K. 职业健康安全目标指针达成为C级时；L. 能源资源浪费严重时；M. 统计分析结果发生异常时；N. 年度计划不能达成时；O. 其它违背程序要求，需提报时；P. 其它环境事故发生时；Q. 其它职业健康安全事故发生时；R. 出现相关方关于环境或职业健康安全投诉时。5.1.1 矫正与预防的作业方法：5.1.1.1 进料不合格时，IQC视需要开出矫正与预防措施要求单，并要求厂商三内天回复，并确认改善效果，并视需要请SQE进行现场确认。5.1.1.2 成品检验及试验不合格采用八D方式处理。5.1.1.3 客户诉怨处理用客户诉怨单或客户有要求格式则采用客户要求之格式，参照客户诉怨管理规范实施。5.1.1.4 所有处理问题的逻辑须按5.3的规定进行。5.2 矫正与预防措施要求单的处理。5.2.1各部门发现异常问题符合提报时机，填写矫正与预防措施要求单交品质中心/管理中心处理。品质中心/管理中心将接到的矫正与预防措施要求单予以编号， 依据问题急迫性在矫正与预防措施要求单上勾选急件”或普通件，并登载于 矫正与预防措施要求单处理追踪表，以便后续追踪。5.2.2填写矫正与预防措施要求单时，应注明不良现象、不良数量、比率，生产数量，发生时间等要点.异常现象之提出必须能追溯到相关质量记录，且应保存适量之不合格品以供分析；如果是环境/职业健康安全问题，应写明发生地点、部门、事件等。5.2.3如涉及到的成品及原材料，提出部门需将生产线暂存数量（分已投入和未投入）调查清楚，品保负责将货仓库存数量（成品和材料），厂商库存数量（包含已下单和未下单）调查清楚，以方便责任部门对策之提出不至于有所疏漏。5.2.4若因某项矫正措施实施周期较长，且在此措施执行之前，无法阻止不良继续发生，则不需继续开列矫正与预防措施要求单，只需参照以前的措施执行。5.2.5生产部等提出部门应视问题处理之难易度在质量矫正与预防措施要求单上填写临时处理办法，如难以处理，可交由相关部门拟订临时对策。无未有较合适之方法，生产线视损失大小决定停线与否。不合格品处理方式依照不合格品管制程序处理。5.3异常分析:5.3.1品质中心/管理中心接到 矫正与预防措施要求单后，应及时进行不合格现象之分析。品质中心/管理中心在调查原因时，可要求相关部门进行协助。此外，矫正与预防措施要求单提出部门亦可对异常原因先作初步的分析，如属内部作业疏失，可自行作详细调查。5.3.2原因调查“普通件”一般情况下应在二天内完成，“急件”一般一天内完成。判定为“急件”之矫正与预防措施要求单若一小时内未查明原因，须知会PMC变更排程。5.3.4原因调查时，若发现已被允收之产品有可能不合格而未被发现，须采取必须之验证措施，作出确实之判定。5.3.5如责任单位对品质中心/管理中心原因分析及责任判定持有异议，可与品质中心/管理中心讨论及验证，不能达成共识，交由管理代表仲裁。5.4 矫正措施：5.4.1各责任所属之部门/单位，须针对已产生之不合格品采取矫正措施（涉及到生产线在制品/材料/成品，货存材料/成品，供货商库存）。5.4.2各责任所属之部门/单位，须依品质中心/管理中心之原因分析，对造成不合格之人员、动作、程序、标准、数据、原材料、仪设治工具、环境等原因，提出矫正措施、以免不合格继续发生。5.4.3 矫正措施须填写于矫正与预防措施要求单，说明执行方案、负责人、完成日期、产生的相关记录，由部门主管审核，如涉及安全问题需确定是否会产生新的风险，原则上在原因调查完成后一天内提出。 5.5预防措施5.5.1下列情况，相关责任单位制定相应预防措施：A. 原因调查时，发现产生不合格之原因并非偶发，且现行之程序和资源缺陷不能有效预防者；B. 既知之不合格，或产生不合格之原因，有可能产生其它潜在之不合格，且现行之程序和资源不能有效预防者；C. 矫正措施有可能产生潜在之不合格， 且现行之程序和资源不能有效预防者；D. 统计资料分析结果有异常时；E. 年度计划不能达成时；F. 制程不良较严重有恶化趋势而不能立即解决时。5.5.2预防措施若须其它部门协助予以执行，应由责任部门请相关部门会签，若相关部门持有异议，则由系统部协调处理。5.5.3预防措施须填写于 矫正与预防措施要求单，说明执行方案、负责人、完成日期、产生的质量记录，由部门主管审核，原则上在原因调查完成后1天内完成提出。5.6执行/确认5.6.1经签核之矫正与预防措施要求单应发放至相关部门/单位，作为试用性之文件数据或标准，直到其成效被确认。5.6.2 品质部负责对供货商提出之矫正与预防措施要求单确认其执行情况和成效。 原则上需确认供货商连续三批的交货状况并视情形针对措施进行现场确认。如现有之矫正与预防措施未达效果，应通知供货商重新提出矫正与预防措施。5.6.3 品质中心/管理中心负责对其他质量/环境/安全异常之矫正与预防措施确认其执行情况，并将矫正与预防措施要求单回馈给质量/环境/安全异常提出单位，与质量/环境/安全异常之提出单位一起确认其执行成效。原则上需追踪三个订单或一个月的生产状况或执行状况。如异状之情况已经得以解决，此矫正与预防措施要求单可以结案。5.6.4如现有之矫正与预防措施未达效果，即停止执行，并由措施提出部门/单位重新提出矫正/预防措施直至异状之情况得到解决为止。5.7 矫正与预防措施在尽量使用防错，并考虑同一问题的水平展开。5.8标准化5.8.1矫正与预防措施在确认有效之后，其所涉及文件数据（如二、三阶程序、表单、技术性文件等）之修订须立即正式发行并予之实施，确保文件化以预防同类质量/环境/安全异状再状发生。5.9 关于系统问题的质量/环境/安全异常由系统部召集主管会议检讨。5.10品质中心/管理中心应每月/每季/每年针对矫正与预防措施要求单进行统计分析，以指导各相关单位有针对性地开展工作以降低异状的产生次数。6.参考文件:6.1不合格品管制程序6.1客户诉怨管理规范7.相关表单:7.1矫正与预防措施要求单 FM-QMP012-01 B.07.2矫正与预防措施要求单处理追踪表 FM-QMP012-02 B.07.3八D报告 FM-QMP012-03 B.0附件：流程图权