家用医疗器械项目简介及立项备案申请 (1).docx

泓域咨询MACRO/ 家用医疗器械项目简介及立项备案申请家用医疗器械项目简介及立项备案申请一、项目建设背景家用医疗器械行业属于医疗器械行业的细分行业，产品主要包括家用生理参数测试仪器及家庭用保健器械两大类，具体有温度计，血糖仪，血压计等产品。产品的设计针对人体不同生理指标测量，因此不同产品间一般不存在替代关系。但随着客户需求的多样化，客户对企业某一种家用医疗器械产品的认可带来数种相关其他产品的销售。中国已成为世界上老年人口最多的国家，我国约3250万老年人需要不同形式的长期护理，老年人医疗保健需求急剧增加。随着老龄化的发展，老年人占人口比例的扩大，现有医院床位及护理能力难以满足老年人的慢性疾病和残疾医疗护理需求，老年人的康复护理逐步向家庭转移。康复护理类医疗器械产品逐步向电子化、小型化、智能化发展，医疗器械的使用更容易普通消费者掌握，进入家庭步伐大大加快。未来，家庭医疗与保健工程会成为家庭的主要投资方向。二、项目承办单位（一）承办单位xxx公司（二）项目负责人杨xx（三）项目承办单位简介公司基于业务优化提升客户体验与满意度，通过关键业务优化改善产业相关流程；并结合大数据等技术实现智能化管理，推动业务体系提升。公司能源计量是企业实现科学管理的基础性工作，没有完善而准确的计量器具配置，就不能为企业能源消费的各个环节提供可靠的数据，能源计量工作也是评价一个企业管理水平的一项重要标志；项目承办单位依据ISO10012-1标准建立了完善的计量检测体系，并通过审核认证；随后又根据国家质检总局、国家发改委关于加强能源计量工作的实施意见以及xx省质监局关于加强全省能源计量工作的通知的文件精神，依据国家用能单位能源计量器具配备和管理通则（GB17176-2006）的要求配备了计量器具并实行量化管理；项目承办单位已经建立了“能源量化管理体系”并通过了当地质量技术监督局组织的评审认证，该体系的建立，进一步强化了项目承办单位对能源计量仪器（设备）的管理力度，实现了以量化管理促节能，提高了能源计量数据的真实性、准确性，凭借着不断完善的能源量化体系，实现了对各计量数据进行日统计、周分析、月汇总、年总结，通过能源计量数据的有效采集、处理、分析、控制，真实反映了项目承办单位能源消费的实际状态，为节能降耗、保护环境、提高企业的市场竞争力，做出了积极的贡献，从而大大提高了项目承办单位的能源综合管理水平。公司生产运营过程中，始终坚持以效益为中心，突出业绩导向，全面推行内部市场化运作模式，不断健全完善全面预算管理体系及考评机制，把全面预算管理贯穿于生产经营活动的各个环节。通过强化预算执行过程管控和绩效考核，对生产经营过程实施全方位精细化管理，有效控制了产品生产成本；着力推进生产控制自动化与经营管理信息化的深度融合，提高了生产和管理效率，优化了员工配置，降低了人力资源成本；坚持问题导向，不断优化工艺技术指标，强化技术攻关，积极推广应用新技术、新工艺、新材料、新装备，原料转化率稳步提高，降低了原料成本及能源消耗，产品成本优势明显。公司以生产运行部、规划发展部等专业技术人员为主体，依托各单位生产技术人员，组建了技术研发团队。研发团队现有核心技术骨干 十余人，均有丰富的科研工作经验及实践经验。优良的品质是公司获得消费者信任、赢得市场竞争的基础，是公司业务可持续发展的保障。公司高度重视产品和服务的质量管理，设立了品管部，有专职质量控制管理人员，主要负责制定公司质量管理目标以及组织公司内部质量管理相关的策划、实施、监督等工作。三、建设地点（一）项目选址及用地方案1、项目建设选址该项目选址位于某经济开发区。2、项目用地性质项目用地为建设用地，地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，适宜本期工程项目建设。3、项目用地规模该项目总征地面积25279.30平方米（折合约37.90亩），其中：净用地面积25279.30平方米（红线范围折合约37.90亩）。项目规划总建筑面积40699.67平方米，其中：规划建设主体工程30863.36平方米，计容建筑面积40699.67平方米；预计建筑工程投资2863.89万元。（二）土地利用合理性分析综上所述，项目选址位在项目建设地工业项目占地规划区，该区域地势平坦开阔，四周无污染源、自然景观及保护文物；供电、供水可靠，给、排水方便，而且，交通便利、通讯便捷、远离居民区；所以，从场址周围环境概况、资源和能源的利用情况以及对周围环境的影响分析，拟建工程的场址选择是科学合理的。项目建设地工业园着力打造创新型、服务型开发区，致力于投资创业软硬环境建设，出台优惠政策，对入驻建设区的企业在立项审批、工商税务登记、土地办证以及招工等方面提供“全方位、一条龙”的联动服务，积极围绕增强综合服务能力，以扩大开放和体制创新为动力，全力推动经济聚集区建设务实高效运转，力争成为辐射能力强、政府效能高、商业机会多、交易成本低、生态环境美、社会文明程度高的现代化绿色经济新区。四、主要建设内容和规模（一）产品方案项目主要产品为家用医疗器械，根据市场情况，预计年产值13428.00万元。（二）投资方案1、固定资产投资估算本期项目的固定资产投资6704.51(万元）。固定资产投资估算表序号项目单位建筑工程费设备购置及安装费其它费用合计占总投资比例1项目建设投资万元2863.892593.77176.906704.511.1工程费用万元2863.892593.779600.011.1.1建筑工程费用万元2863.892863.8934.58%1.1.2设备购置及安装费万元2593.772593.7731.31%1.2工程建设其他费用万元1246.851246.8515.05%1.2.1无形资产万元695.68695.681.3预备费万元551.17551.171.3.1基本预备费万元324.09324.091.3.2涨价预备费万元227.08227.082建设期利息万元3固定资产投资现值万元6704.516704.512、流动资金投资估算预计达产年需用流动资金1578.51万元。流动资金投资估算表序号项目单位达产年指标第一年第二年第三年第四年第五年1流动资产万元9600.015363.786801.049600.019600.019600.011.1应收账款万元2880.001872.002016.002880.002880.002880.001.2存货万元4320.002808.003024.004320.004320.004320.001.2.1原辅材料万元1296.00842.40907.201296.001296.001296.001.2.2燃料动力万元64.8042.1245.3664.8064.8064.801.2.3在产品万元1987.201291.681391.041987.201987.201987.201.2.4产成品万元972.00631.80680.40972.00972.00972.001.3现金万元2400.001560.001680.002400.002400.002400.002流动负债万元8021.505213.985615.058021.508021.508021.502.1应付账款万元8021.505213.985615.058021.508021.508021.503流动资金万元1578.511026.031104.961578.511578.511578.514铺底流动资金万元526.16342.01368.32526.16526.16526.163、总投资构成分析（1）总投资及其构成分析：项目总投资8283.02万元，其中：固定资产投资6704.51万元，占项目总投资的80.94%；流动资金1578.51万元，占项目总投资的19.06%。（2）固定资产投资及其构成分析：本期工程项目固定资产投资包括：建筑工程投资2863.89万元，占项目总投资的34.58%；设备购置费2593.77万元，占项目总投资的31.31%；其它投资1246.85万元，占项目总投资的15.05%。（3）总投资及其构成估算：总投资=固定资产投资+流动资金。项目总投资=6704.51+1578.51=8283.02（万元）。总投资构成估算表序号项目单位指标占建设投资比例占固定投资比例占总投资比例1项目总投资万元8283.02123.54%123.54%100.00%2项目建设投资万元6704.51100.00%100.00%80.94%2.1工程费用万元5457.6681.40%81.40%65.89%2.1.1建筑工程费万元2863.8942.72%42.72%34.58%2.1.2设备购置及安装费万元2593.7738.69%38.69%31.31%2.2工程建设其他费用万元695.6810.38%10.38%8.40%2.2.1无形资产万元695.6810.38%10.38%8.40%2.3预备费万元551.178.22%8.22%6.65%2.3.1基本预备费万元324.094.83%4.83%3.91%2.3.2涨价预备费万元227.083.39%3.39%2.74%3建设期利息万元4固定资产投资现值万元6704.51100.00%100.00%80.94%5建设期间费用万元6流动资金万元1578.5123.54%23.54%19.06%7铺底流动资金万元526.177.85%7.85%6.35%（三）土建方案本期工程项目建设规划建筑系数51.23%，建筑容积率1.61，建设区域绿化覆盖率5.54%，固定资产投资强度176.90万元/亩。土建工程投资一览表序号项目占地面积（）基底面积（）建筑面积（）计容面积（）投资（万元）1主体生产工程9156.079156.0730863.3630863.362388.921.1主要生产车间5493.645493.6418518.0218518.021481.131.2辅助生产车间2929.942929.949876.289876.28764.451.3其他生产车间732.49732.491790.071790.07143.342仓储工程1942.591942.596393.606393.60359.922.1成品贮存485.65485.651598.401598.4089.982.2原料仓储1010.151010.153324.673324.67187.162.3辅助材料仓库446.80446.801470.531470.5382.783供配电工程103.60103.60103.60103.606.563.1供配电室103.60103.60103.60103.606.564给排水工程119.15119.15119.15119.155.874.1给排水119.15119.15119.15119.155.875服务性工程1230.311230.311230.311230.3169.265.1办公用房592.86592.86592.86592.8639.685.2生活服务637.45637.45637.45637.4539.736消防及环保工程347.08347.08347.08347.0821.986.1消防环保工程347.08347.08347.08347.0821.987项目总图工程51.8051.8051.8051.80-35.337.1场地及道路硬化3299.59758.15758.157.2场区围墙758.153299.593299.597.3安全保卫室51.8051.8051.8051.808绿化工程1334.5446.71合计12950.5940699.6740699.672863.89（四）设备方案项目计划购置设备共计136台（套），设备购置费2593.77万元。五、节能与环保1、项目年用电量1374597.20千瓦时，折合168.94吨标准煤。2、项目年总用水量6593.74立方米，折合0.56吨标准煤。3、“家用医疗器械项目投资建设项目”，年用电量1374597.20千瓦时，年总用水量6593.74立方米，项目年综合总耗能量（当量值）169.50吨标准煤/年。达产年综合节能量50.63吨标准煤/年，项目总节能率20.89%，能源利用效果良好。4、项目符合某经济开发区发展规划，符合某经济开发区产业结构调整规划和国家的产业发展政策；对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施，严格控制在国家规定的排放标准内，项目建设不会对区域生态环境产生明显的影响。六、项目符合性（一）产业发展政策符合性由xxx公司承办的“家用医疗器械项目”主要从事家用医疗器械项目投资经营，其不属于国家发展改革委产业结构调整指导目录（2011年本）（2013年修正）有关条款限制类及淘汰类项目。（二）项目选址与用地规划相容性家用医疗器械项目选址于某经济开发区，项目所占用地为规划工业用地，符合用地规划要求，此外，项目建设前后，未改变项目建设区域环境功能区划；在落实该项目提出的各项污染防治措施后，可确保污染物达标排放，满足某经