生产和服务提供控制程序.doc

文件号：C011-A 版 本： A 分发号：ISO9001：2000质量管理体系程序文件生产和服务提供控制程序拟 制 _ 日期 _ 审 核 _ 日期 _管理类别： 受控 非受控批 准: 生效日期: 2008.7.11 目的 贯彻预防为主的原则,有效地控制影响产品质量的各种因素（包括人、机器、材料、方法、环境等），确保生产过程按规定的方法在受控状态下进行。 2 范围确定策划影响质量的生产过程的活动，以确保这些活动在受控状态下进行。3职责和权限3.1生产部负责过程控制的归口管理。3.2市场部负责外购外协件的采购工作。3.3 技术开发部负责加工图样、工艺文件等技术文件的制、修订；发放加工图样、工艺文件等技术文件。3.4 品质管理部负责生产过程中产品质量、特殊关键工序的监督、检查管理和监视和测量装置的管理工作，负责外购、外协件的检查工作。4 控制程序4.1 生产过程控制的策划4.1.1 生产部按库存情况或订单要求，将生产任务落实到各车间和有关部门,并对生产过程所需的物资进行准备：a)组织好对生产设备的认可，安排适宜的生产环境，搞好生产现场管理；b)组织好各岗位人员调配落实；c)所需的生产设备、工装及监视和测量装置都能满足过程要求，并有合格证或完好标志；4.1.2 技术部按产品要求，确定产品在生产过程中的控制措施，制订下列技术文件，并按规定发放至相关的部门和操作者，执行文件控制程序。 a）制订产品技术要求或标准文件； b）确定工艺流程，编写相应的工艺文件或作业指导书；4.1.3 采购部负责原辅材料、外购件、外协件的采购，保证质量符合要求，数量能满足生产所需，具体执行采购控制程序。 4.1.4 过程确认生产过程流程图：1 自动贴片生产计划流程： 焊接检验贴片焊接入元件库贴片发领料2 半成品生产计划流程：插件发领料电性能 检测手工焊接焊接检验清洗干燥备货组装高温老化备货校表半成品库防潮处理3 订单生产流程：装配件、包装出厂检验装内卡、装前面盖出厂校表出厂拼装、接线贴型号贴、附加功能贴发货入库包装检验4 返修流程：返修检验校验高温老化其它:关键工序 :特殊工序4.2 生产过程控制的实施4.2.1生产准备a）生产部对经过合同评审的订单，下达生产随工单给生产车间，生产车间有步骤、合理的组织生产，并要求相关部门按规定在生产前做好各项准备工作。b）采购部及时提供生产所需的原材料、外购外协件，按采购控制程序实施。c) 生产车间按设备管理程序规定，确保设备正常运行。d）品管部按产品监视和测量程序、监视和测量装置控制程序做好检验准备，包括监测设备的周期检定、检验人员的培训等工作。e）生产部按人力资源控制程序配备适宜的操作者，并在加工前熟悉消化技术文件，做好生产准备。4.2.2 生产控制4.2.2关键和特殊过程4.2.2.1关键过程包括：a) 对成品的质量、性能、功能、寿命、可靠性及成本等有直接影响的工序；b) 产品重要质量特性形成的工序；c) 工艺复杂，质量容易波动，对工人技艺要求高或产品质量问题发生较多的工序。4.2.2.2特殊过程包括：a) 产品质量不能通过后续的测量或监控加以验证的工序；b) 产品质量需进行破坏性试验或采用复杂、昂贵的方法才能测量或只能进行间接监控的工序；c) 该工序产品仅在产品使用或服务交付之后，不合格的质量特性才能暴露出来。4.2.2.3本公司生产的关键过程是出厂校表、插件焊接、功能检测；特殊过程是高温老化。对特殊过程应进行确认，证实其过程能力，适用时，这些确认的安排应包括：a) 过程鉴定，证实所使用的过程方法是否符合要求并有效实施；b) 对所使用的设备、设施能力（包括精确度、安全性可用性等要求）及维护保养有严格要求，并保存维护保养记录，执行设备管理程序的有关规定。相关人员应进行岗位培训、考核，持证上岗；c) 由技术部确定最佳的工艺参数，编制作业指导书，经技术部经理审批并实施，以保证产品质量；d) 对这些过程的生产监控应进行记录；e) 过程的再确认：按规定的时间间隔或当生产条件发生变化时（如材料、设施、人员的变化等），应对上述过程进行再确认，确保对影响过程能力的变化及时作出反应；根据需要对相应的生产工艺和作业指导书进行更改，执行文件控制程序关于文件更改的有关规定。4.3使用合适的生产服务设备，并安排适宜的工作环境；应按规定对设备进行维护保养，执行设备管理程序的有关规定。4.4对生产服务运作实施监控，配置适用的测量与监控装置，执行监视和测量装置控制程序；检验人员必须按相关检验文件的规定要求及时、准确地做好首检、巡检和末检，对发现的不合格品执行不合格品控制程序。5相关文件CX2006人力资源控制程序CX2010采购控制程序CX2014监视和测量装置控制程序CX2016产品监视和测量程序CX2012标识和追溯控制程序CX2017不合格品的控制程序CX2019纠正和预防措施控制程序CX2013产品防护程序CX2006设备管理程序6 质量记录J1101 生产随工单1：SMT焊接J1102生产随工单2：整表焊接J1103 生产随工单3：订单生产J1104 月生产计划 J1105 准时交货率统计表J1106 生产任务单 生产随工单1：SMT焊接 编号：J1101 顺序号：型号数量线路板型号/版本号线路板型号/版本号线路板型号/版本号线路板型号/版本号工序数量不合格数量作业人员时间发料贴片领料贴片焊接焊接检验入元件库编制： 日期： 生产随工单2：整表焊接 编号：J1102 顺序号：仪表名称/型号数 量线路板型号/版本号贴片顺序号线路板型号/版本号贴片顺序号工序数量不合格数量作业人员时间发料领料手工焊接 焊接检验电性能检测清洗干燥防潮处理品管抽检备货组装高温老化 备货校表入半成品库编制： 日期： 生产随工单3：订单生产编号：J1103 顺序号： 订单号：工序作业人员数量表不合格数量时间型号贴、附加功能贴出厂拼装、接线贴出厂校表 装内卡、装前面盖出厂检验装配件、包装包装检验入库发货编制： 日期： 月生产计划 编号：J1104 年 月 品种、型号库存量计划产量资源提供计划编制： 日期： 计划批准： 日期： 准时交货率统计表 编号：J1105 年 月 序号生产单号交货时间是否准时交货未准时交货原因12345678910111213141516171