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精品文档2016全新精品资料全新公文范文全程指导写作独家原创1/26优秀自考毕业论文精选试论医患关系中的知情同意权【内容摘要】虽然医患关系中的知情同意权在一定程度上已得到我国法律的认可,在2002年4月份颁布的医疗事故处理条例中得到了进一步的加强,但随着患者维权意识的逐渐增强及不断变化的医患关系,从医疗事故处理条例颁布至今的众多实例表明,知情同意权仍是医患关系中的“死结”。因此在医疗事故处理条例颁布实施近两年后的今天,研究医患关系中的知情同意权及立法完善仍然具有现实意义。本文拟通过对医患关系中的知情同意权的概念和内容、形成与发展、知情同意权的行使及医生告知义务等方面进行粗浅的探讨。并对现行相关法律、法规及其它规定进行检讨,提出完善我国相关立法的若干建议。【关键词】患者医生医疗行为告知义务知情同意权一、知情同意权的形成与发展知情同意权的概念和内容精品文档2016全新精品资料全新公文范文全程指导写作独家原创2/26知情同意权包括知情权与同意权,它是公民人格权的延伸。医患关系中医生对患者既有救死扶伤的神圣职责,又是一种平等有偿的服务与被服务的民事法律关系。医生诊疗护理的对象是“患者”,而不是“机器”,每个病人都有神圣不可侵犯的人格权,而生命健康权是人格权中最基本的权利。因此尊重患者人格,保护患者权益是医护人员的基本职责,而做到让患者知情和同意是最起码的要求。知情权和同意权的概念首次出现,在我国是1993年10月31日颁布的消费者权益保护法中。为保障日常生活中消费者的权利,该法赋予了消费者人身财产安全权、知悉真情权、自主选择权、公平交易权、获得赔偿权,成立社团权、获得权益保护方面的知识权、尊重权和监督权等九项权益。自考论文范文然而在日常消费活动中,消费者最常运用的也是最基础的权利就是知悉真情权和自主选择权。所谓“知悉真情权”或“知情权”,即消费者权益保护法第8条的规定,具体说来,就是“消费者有权根据商品或者服务的不同情况,要求经营者提供商品的价格、产地、生产者、用途、性能、规格、等级、主要成份、生精品文档2016全新精品资料全新公文范文全程指导写作独家原创3/26产日期、有效期限、检验合格证明、使用方法告知书、售后服务,或者服务的内容、规格、费用等有关情况。”所谓“自主选择权”或“决定权”、“同意权”,即消费者权益保护法第9条的规定,具体指“消费者有权自主选择提供商品或者服务的经营者,自主选择商品品种或者服务方式,自主决定购买或者不购买任何一种商品、接受或者不接受任何一项服务。消费者在自主选择商品或者服务时,有权进行比较、鉴别和挑选。”然而,医疗服务虽然是生活消费的一种,但又不同于一般的生活消费,有着其独有的特性,表现为1、医疗服务的对象是患者的身体器官组织,服务的结果将对患者的肉体乃至精神产生巨大的影响。2、由于医疗服务的专业性极强,患者往往对医疗知识严重缺乏,因而,患者所能享有的知情权和同意权是极其有限的,处于被动接受的地位。因而,从医疗过程来看,医方显然居于明显优势,通常患者不敢对服务本身提出质疑。基于以上独有的特性,患者比普通消费者在消费时承精品文档2016全新精品资料全新公文范文全程指导写作独家原创4/26担了更大的风险,故法律对患者知情同意权的保护应高于消费者权益保护法的规定,应当赋予其更多的权利。我国在患者知情同意权方面的法律规定目前仅有四条,分别是1、中华人民共和国执业医师法第26条“医师应当如实向患者或者其家属介绍病情,但应注意避免对患者产生不利后果。医师进行实验性临床医疗,应当经医院批准并征得患者本人或者其家属同意。”2、医疗机构管理条例第33条“医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗时,必须征得患者同意,并应当取得其家属或者关系人同意并签字无法取得患者意见时,应当取得家属或者关系人同意并签字无法取得患者意见又无家属或者关系人在场,或者遇到其他特殊情况时,经治医师应当提出医疗处置方案,在取得医疗机构负责人或者被授权负责人员的批准后实施。”3、医疗机构管理条例实施细则第62条“医疗机构应当尊重患者对自己的病情、诊断、治疗的知情权利。在实施手术、特殊检查、特殊治疗时,应当向患者作必要精品文档2016全新精品资料全新公文范文全程指导写作独家原创5/26的解释。因实施保护性医疗措施不宜向患者告知情况的,应将有关情况通知患者家属。”4、医疗事故处理条例第11条“在医疗活动中,医疗机构及其医务人员应当将患者的病情、医疗措施、医疗风险等如实告知患者,及时解答其咨询但是,应当避免对患者产生不利后果。”从上述法律规定来看,显然法律对患者知情同意权的保护比对普通消费者而言更严格。医疗服务领域消费的提供者医院“应当”尊重患者的知情权实施手术、特殊检查或者特殊治疗“必须”征得患者同意。而消费者权益保护法只是规定消费者“享有”知情权和决定权。这样的实体权利的规定更适用于医疗领域的高风险的性质。根据我国目前的立法来理解,患者的知情权应是指患者有知悉自己的病情、治疗措施、医疗风险、医院和医生的基本情况、医生技术水平、医疗费用、有关医疗信息等问题的权利患者的同意权应是指手术患者、接受特殊检查及特殊治疗的病人有知悉自己病情、检查手段、治疗措施、医疗风险并进行自主选择表示同意或不同意手术、检查或治疗方案的权利。精品文档2016全新精品资料全新公文范文全程指导写作独家原创6/26医患关系中的知情同意权常是不能分割的,知情权是同意权的前提和基础,只有充分保障患者知情权,患者才能做出真正有效的同意,因此,概而言之,患者的知情同意权指的是患者在取得医生提供其医疗决定所必需的足够信息的基础上做出医疗同意的权利。知情同意权的内容应包括四层含义医院必须向患者提供合适的、充分的、真实的信息,这是同意权的基本前提要使患者对提供给他的信息有积极的正确的全面的理解,这是患者表示是否同意的基础患者对提供信息所表示的自主选择的同意,这是患者对实现知情同意权的自愿选择患者必须有表示同意的能力。如果医院和医生忽视了上述四个要素中的任何一项,都有可能损害患者的权利。知情同意权的沿革从历史渊源上看,知情同意可以分为出于医生权威的知情同意与出于尊重患者人格、尊严和个性化权利的知情同意。根据美国北卡洛林纳大学LR邱吉尔教授考证,美精品文档2016全新精品资料全新公文范文全程指导写作独家原创7/26国医生早在18世纪与19世纪已经实行知情同意了,但那时的知情同意与医生对患者的尊重毫不相干,医生这样做,是由于他们认为这样可以使病人参与自己的治疗措施,从而提高疗效。可见,原初意义上的知情同意仅仅是作为一项有利于达到医疗目标的措施才被实施,而不是出于对患者人格、尊严或个性化权利的尊重。现代意义上的知情同意则是鉴于二次大战中德国法西斯医生的暴行而出现的。在二战期间,纳粹德国以疯狂的手段反人道的进行“无生存价值之生命的抹杀”,以及违反人的本意进行人体实验。战后,纽伦堡大审判特将人体实验事件列为审理之案件,并针对人体实验提出了纽伦堡纲领,该纲领规定不取得病人或当事人在自由意志下的知情同意,就不许对他们进行任何医学实验。纽伦堡审判后,知情同意逐渐成为医患关系中最受人注意的原则之一,并逐步向尊重患者人格、尊严的知情同意权方向发展。在1905年MOHRVWILLIAMS以及1914年SCHLOENDRVSOCIETYOFNEWYORKHOSP之案件,皆认为未获得患者同意所进行之医疗系对患者身体之不法接触与侵袭,而对医师课以损害赔偿责任。在这两个案例中当时更注重患者的同意权,尚未注意到医师的说明义务。精品文档2016全新精品资料全新公文范文全程指导写作独家原创8/26在美国法上,“知情同意”最早出现在1957年加利福尼亚州上诉法院对SALGO事件的判决中,法官一方面首次导入了知情同意这一词汇,另一方面,也承认医生在告知的范围程度上有很大的裁量权。一般认为,SIDAWAYVBETHLEM一案确立了英国法上的知情同意权。该案的判决认为患者只需被用普通的语言告知医生建议的治疗的性质,因其内容是由其他可靠的医生在相同的条件下可能的作为来决定。英国法上的知情同意与美国法上的知情同意的区别主要在于医生告知义务的法定范围要小于美国。通过上述分析,我们知道,医患关系中的知情同意权最早通过判例形成重在同意原则,随后发展变迁到重在患者同意前医生的告知原则,并使医生的告知义务扩大,并逐步以法律的形式体现。二、知情同意权的行使知情同意的能力就患者而言,只有具备同意的能力,他所作的同意才精品文档2016全新精品资料全新公文范文全程指导写作独家原创9/26可能有效。关于知情同意的能力有三种主张1、主张以民法上的行为能力为准。2、主张以刑法上的责任能力为准。其主要观点是以患者是否具有构成犯罪和承担刑事责任所必须具备的刑法意义上辨认和控制自己行为的能力来判断其是否有知情同意的能力。3、主张以有无识别能力为准。该观点认为应以有无理解同意医疗内容的能力为判断标准,即有理解同意的内容、意义和效果的能力,不须限于成年人。“医患关系是一种民事法律关系,判断民事法律关系不能依据刑法理论,所以判定患者的同意能力不能以刑法的责任能力为依据。”所以第二种主张不可取。对于第三种观点,笔者认为,研究患者知情同意的能力,无非是为了更好的维护患者的权益,因此在确定以何为标准衡量患者知情同意的能力,不应仅停留在理论层面,更应将理论与实务操作相结合,做到既不违背患者的意志又能最好的维护患者的切身利益。第三种主张以有无识别精品文档2016全新精品资料全新公文范文全程指导写作独家原创10/26能力为准,在实务操作上较难准确把握其“度”,因“有无识别能力”这一表述的含义模糊不清,判断上可能智者见智,仁者见仁,主观成份较大,在具体个案上,为了达到准确的判断,可能还要动用司法鉴定、心理分析、仪器测定等手段,过程复杂繁琐,涉及其他专业领域,影响医疗效率,因此缺乏可操作性。笔者认为第一种主张最适合用来作为判断患者知情同意的能力,理由有1、医患关系是一种民事法律关系,生命健康权属于人格权,人格权的处分亦属于民事行为的范畴。2、“罗马法以来,民法均以一般人发育成长年龄为主要衡量指标,并以精神具体发育情况作为补充,建立了主要依年龄和精神健全双重标准的抽象判断模式”来确立民事行为能力的判断标准,由此确定的法定的年龄界限一般与自然人的心理能力和认知能力的成熟大体上一致。3、因有法律明确规定了民事行为能力的年龄界限及相应的判断标准,作为医方而言,在判断患者是否有知情同意的能力上就有客观标准为依据,在实务的操作上更简便精品文档2016全新精品资料全新公文范文全程指导写作独家原创11/26易行医疗行业的某些规范也采取这种判断标准,如病历书写基本规范第十条中规定“患者不具备完全民事行为能力时,应当由其法定代理人签字”。4、以民法上的行为能力为标准是以不偏离维护患者的利益为宗旨,即除非患者的监护人或家属所做出的决定有损患者的利益或明显与患者具有充分理由的决定相违背,否则即使有理解同意的内容、意义和效果的能力的未成年人,由其监护人或家属代为履行同意权,亦不损害患者的利益。知情同意权的转移当患者不具有知情同意的能力或者无法行使同意权时,患者的亲属或监护人可代为做出同意,此时患者享有的知情同意权就发生了转移。1、转移的方式。转移的类型有两种方式法定转移。患者知情同意权的转移,直接依据法律的规定,即法律规定当患者不具有知情同意的能力或者无法行使同意权时,患者的监护人或家属享有医疗知情权和代为同意的权利。授权转移。具有知情同意能力的患者可以签署医疗委托授精品文档2016全新精品资料全新公文范文全程指导写作独家原创12/26权书,指定一名或数名代理人代表患者做出医疗决定,由此产生的代理权只在患者丧失了医疗决定能力后生效。在医疗决定领域使用委托权的历史并不长。美国总统委托会于1983年准备了一份同意使用委托权指定医疗代理人的报告,现今,美国已有三分之二以上的州都有制定法特别许可医疗委托权的使用。我国安徽医科大学附属医院于2002年9月,在卫生部出台的病历书写基本规范后,为了避免需要手术治疗的患者知情后产生的医患困境,尝试实行“病情知情委托”制度。该制度规定,经患者、亲属同意,患者可以和委托代理人签订病情知情同意委托书,确定由代理人全权代表患者签署知情同意书。这种转让病人知情权的做法,在国内尚属首例。2、转移的限制。患者的知情同意权一旦转移,其所做的代为同意也并非毫无限制。当患者的监护人或家属因继承或财产上的利益或其它不合理的理由拒绝同意时,该代为行使的同意权应为无效。在英国曾有一个13岁女孩子患扁桃腺肿,急需手术治疗,但其父母拒绝同意,结果造成女孩耳聋。法院认为如拒绝对于手术的同意使患者无法接受适当的医疗时,被告应有同意的义务。代为同意应以患者的最大利益为前提,同时考虑到医学价值判断、社会价值判断、病人家庭价值的判断,推定本人意思等综合考精品文档2016全新精品资料全新公文范文全程指导写作独家原创13/26虑。知情同意的限制同意权并不是绝对的,在某些情况下可能会被患者滥用,此时医生有必要进行干预。最典型的情形就是患者拒绝治疗。患者的同意权中是否包含拒绝治疗的权利“患者权利宣言揭示患者自我决定权时,载明患者有基于自己的自由意思,决定是否接受或拒绝治疗,肯定患者有拒绝的权利。但拒绝治疗有时与医生的注意义务相冲突,特别是容易与医生的医疗伦理、道德相冲突。”如有自杀未遂的病人,被送往医院治疗,由于内心有自杀的意思或由于惧怕社会舆论,很可能会拒绝治疗。通说认为,此时拒绝治疗是同意权的滥用,可以对其进行治疗。眼睁睁地看着一个社会人随意结束自己的生命,明显不符合大众情感,应当认为自杀行为违背公序良俗,所以这种时候,医生应当给予医治。“承认拒绝治疗权并不等于承认死亡权,其不是绝对的权利,关键要考虑到病人的自身利益,同时又要考虑到拒绝治疗对社会、家庭产生的影响。”知情同意权的行使方式精品文档2016全新精品资料全新公文范文全程指导写作独家原创14/26权利的行使是以意思表示为要素,患者行使知情同意权,其主要表现为患者或其亲属向主治医生询问了解患者患何种疾病、病情严重程度、打算采用何种治疗措施、治愈后是否有后遗症、医疗费用等有关真实情况及其他有赖于做出决定所必需的信息。同意在理论上不以书面形式为必要,可以是书面,也可以是口头,只要有明示的意思表示即可。但对于某些重大的医疗行为,如手术,则应以书面形式作为承诺的有效形式。三、告知义务的比较研究患者知情同意的前提是患者从医生处获知有关疾病、治疗的足以赖于做出医疗决定的信息。患者知悉治疗的信息,对患者来说是权利,而相对医生而言则是医生的充分告知义务。自考论文格式在前面关于知情同意权的沿革的论述中,笔者谈到医患关系中的知情同意权最早通过判例形成重在同意原则,随后发展变迁到重在患者同意前医生的告知原则,并使医生的告知义务扩大,并逐步以法律的形式体现。那么根据什么标准来判断医生向患者提供的情报是充分的或是合适的,是为患者做出同意决定所必须的呢理论精品文档2016全新精品资料全新公文范文全程指导写作独家原创15/26上形成了三种学说1、合理的医师标准说。即提供一个合乎理性的医师在相同或相似条件下会揭示的情报。这种学说认为,应参照医疗水准判断医师是否违反告知义务。2、患者标准说。该说认为,患者自己行使决定权所必须的情报是否予以告知是判断的标准。该说又可分为具体的患者标准说和合理的患者标准说。具体的患者标准说认为,医师对他的每位患者的具体情况应有所了解,对于患者重视何种情报做出预见,则医师应加以告知的内容就是他认为患者应该重视、应该希望了解的情报。合理的患者标准说认为,对一般处于该患者位置上的有清醒意识的人均希望了解的情况,医师应就他所知向该患者做出告知。3、具体的患者与合理的医师两重标准说。该说认为,应考虑患者与医师两方面的因素。医师若能预见该患者有意思决定表示重视该情报,且该情报为这位医师知道或应当知道时,医师对这类情报具有告知义务。目前,美国的州与州之间法律规定的医生说明义务的标准是不同的,一些州采用合理的医生标准,另一些州则精品文档2016全新精品资料全新公文范文全程指导写作独家原创16/26采用合理的患者标准。澳大利亚最高法院在ROGERSVWHITAKER案的判例中确立了对医生的告知义务采用“谨慎的患者标准”,与美国的合理的患者标准相同。英国法上的医生说明义务的标准,是如前所述的SIDAWAY案所确立的“合理的医生标准。该案中各法官的意见各不相同,但有一点是明确的即采用“合理的医生标准”使医生成为了患者有权知道多少信息的惟一判断者。新西兰复议法院在SMITHVAUCKLANDHOSPITALBOARD的判例中确立了采用与英国相同的合理的医生标准。综观各国判例,学说中关于医生说明义务的标准,大致可分为两大类一类是以医生为中心,另一类是以患者为中心。从保护患者知情同意权的角度而言,以患者为中心的标准更为有利,也是各国知情同意权发展的趋势,我国也应采用“合理的患者标准”。四、告知义务的内容精品文档2016全新精品资料全新公文范文全程指导写作独家原创17/26告知义务的内容通过前面关于告知义务的比较研究后,笔者认为,从有利于患者的角度出发,应采用“合理的患者说”来确定医生的告知义务的内容。在这一前提下,我们可将医生的告知义务区分为“必须告知义务”和“一般告知义务”。有些医疗信息因为涉及到患者的切身利益,如不及时、准确的告知,则可能产生不利于患者的利益或损害患者利益的后果,这就是“必须告知义务”,它具体应包括1、医疗前医疗信息的告知。如医疗机构必须将其医疗等级、医疗条件、医务人员的构成及其级别以及其他一些会影响患者选择医疗机构的具体信息予以披露。只有患者充分了解医疗机构,其才有可能建立起对医生的信任,委托自己心中理想的医疗机构或医务人员来进行治疗。如我国医疗机构管理条例第26条和第30条的规定。2、诊断治疗过程中的告知。包括检查的告知、诊断结果的告知、拟采取的治疗方案的理由、内容、预计治疗效果、治疗的难易程度及对患者的侵害范围、可能发生的危险、有无可替代的医疗方法、相关的诊疗费用等,以患者精品文档2016全新精品资料全新公文范文全程指导写作独家原创18/26能充分理解的方式予以告知,使患者充分了解该治疗行为,加以斟酌后决定是否同意接受该医疗方案。3、医疗过程中其他必须告知的医疗信息。如患者的病情及治疗进展、治疗结果、治疗过程中需要注意的事项、患者出院后应注意的生活起居、疾病的预防等相关知识等。医生的告知义务,除了必须的告知义务,就是一般的告知义务。这些一般的告知义务,是因患者的知情权而产生,也就是基于医疗服务合同而产生。对于这些信息不会因为没有及时、准确的告知而产生不利于患者的后果,因而,医生可以不主动告知,只是在患者需要告知或要求告知的时候而予以告知。比如医生在门诊情况下对一般普通的疾病按着一般的治疗原则所进行的治疗活动。医生告知义务的免除知情同意权主要是为了保护患者的权益,但是一味的绝对的适用可能对患者的生命健康造成重大不利影响。为此,有必要在下列几种情形下免除医生的告知义务精品文档2016全新精品资料全新公文范文全程指导写作独家原创19/261、当作出告知将对疾病的治疗产生不良影响时。如将患者患有不治之症告知患者,将使他精神受到打击或产生绝望心理,从而对治疗效果产生不良影响时,医生可以不予告知。自考论文如我国执业医师法第26条的规定和医疗事故处理条例第11条规定。不过在这种情况下,医生应以适当的方式向患者的家属告知真实情况,以取得其对治疗的积极配合。2、紧急状态下。在遇医疗紧急情况时,往往分秒必争,此时医生既无时间也无精力履行告知义务,若强求医生必须取得患者的同意,可能会因此浪费时间,给患者造成重大损害。3、依据法律规定给予医生强制治疗的权限。如在戒毒或传染病治疗过程中,医生可不经告知患者,也可不经患者的同意,采取一定的强制治疗手段。4、危险性极其轻微。如注射会导致皮肤红肿,这是一般的医学常识并且危险性极其轻微,因此无须医生告知。5、患者对医疗内容有充分了解的。如患者为慢性病人,且长期重复同样的医疗内容,对该医疗内容可以免除医生的精品文档2016全新精品资料全新公文范文全程指导写作独家原创20/26告知义务。日本扎幌高等法院昭和56年5月27日及横滨地方法院昭和57年5月20日之判决就认为关于脊髓麻醉之危险性及手术内容等属一般社会之常识,众所周知之事实,医生无告知义务。6、患者明确表示无需医生告知的。如果患者出于对医生的信赖,明确向医生表示无须告知,即放弃同意权的行使,此时应尊重患者的自我决定权,医生在治疗时应尽最大注意义务而无须向患者告知其具体医疗行为。五、知情同意权在我国立法中的完善立法中的不足1、同意的主体上,多而且乱,甚至有些没有法律依据。根据医疗机构管理条例第33条的规定,“无法取得患者意见时,应当取得家属或者关系人同意并签字无法取得患者意见又无家属或者关系人在场,或者遇到其他特殊情况时,经治医师应当提出医疗处置方案,在取得医疗机构负责人或者被授权负责人的批准后实施。”也就是说,患者本人、患者家属、患者关系人、医疗机构负责人或被授权负责的人均有同意权。患者本人是自己身体的主人,其行精品文档2016全新精品资料全新公文范文全程指导写作独家原创21/26使同意权是患者行使自决权的一部分,应属有效。患者家属在患者无法表示同意时,其代为同意也属有效。但患者的关系人指的又是什么人,作为患者及其家属以外的第三人的关系人又依据什么来同意对患者采取治疗措施呢这是没有合法依据的。2、轻视患者本身的知情同意权。如执业医师法第26条“医师应当如实向患者或者其家属介绍病情,但应注意避免对患者产生不利后果。医师进行实验性临床医疗,应当经医院批准并征得患者本人或者其家属同意。”医疗机构管理条例第33条“医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗时,必须征得患者同意,并应当取得其家属或者关系人同意并签字”这些规定,意味着患者与其家属同等享有知情同意权,导致在医疗实践中形成将患者家属作为知情同意权的主要主体,反而将患者作为知情同意权的次要主体的误区。这样的情形往往给患者造成十分尴尬的地位,在他们最需要行使自我决定权利的时候,却没有行使权利的机会。3、医生告知义务的内容不明确,导致患者的知情权无法得到切实保障。如执业医师法第26条的规定,只是简单规定医师的告知内容仅有患者的“病情”,而最近颁布精品文档2016全新精品资料全新公文范文全程指导写作独家原创22/26的医疗事故处理条例第11条“在医疗活动中,医疗机构及其医务人员应当将患者的病情、医疗措施、医疗风险等如实告知患者,及时解答其咨询”虽将告知内容扩大到“医疗措施、医疗风险”,但距离前述的“合理的患者标准”,显然还不足以较深入的维护患者知情同意权。4、缺乏一套行之有效的医疗机构告知制度。目前,患者知情权的实现多是口头告知,而同意的表示只在手术时才有做相应的签字确认,这必将成为导致医疗纠纷的隐患因素,在发生纠纷时,医患双方常因死无对证而互不认账。完善立法的若干建议1、在立法体例上,建议制定病人权利法或患者权益保护法,建立以“病人权利为主题”的新型医患关系。弱者保护政策是现代法律的特点,为弱势群体的权利保护专门立法也是现代立法体例上的一个重要特征,如未成年人保护法消费者权益保护法残疾人保护法等。在医患关系中,就掌握医学知识,掌握相关资讯、身体状况等方面来看,患者明显地处于弱势地位。为病人权利制定专门法,符合当前立法由综合性向专门性发展的趋势,精品文档2016全新精品资料全新公文范文全程指导写作独家原创23/26更有利于保护患者权益。2、在知情同意权立法的具体内容上,应对医生告知义务的具体内容、告知义务的免除、患者同意的能力、同意的形式、知情同意的例外情形、代为同意等做出明确的规定。自考论文怎么写如在医生告知义务的具体内容上,可将执业医师法第26条修改为“医师应当如实向患者告知检查、诊断结果、拟采取的治疗方案的理由、内容、预计治疗效果、治疗的难易程度及对患者的侵害范围、可能发生的危险、有无可替代的医疗方法、相关的诊疗费用等,但应注意避免对患者产生不利后果。”在同意的能力、主体及代为同意上,可将医疗机构管理条例第33条修改为“医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗时,必须征得患者同意,并取得其签字患者不具有民事行为能力的,应当取得法定代理人同意并签字患

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