第四章-医疗机构管理法律制度

第四章医疗机构管理法律制度 内容 第一节概述一 医疗机构概念及类别二 医疗机构管理法律体系第二节医疗机构管理体系一 医疗机构设置与登记二 医疗机构的执业三 医疗机构的监督与处罚 CompanyLogo 章前案例 案例简介 李某某案问题1 手术签字制度背后的实质是什么 问题2 当患者决定权与医疗紧急救治权冲突时该怎么办 CompanyLogo 法条链接 医疗机构管理条例 第三十三条医疗机构施行手术 特殊检查或者特殊治疗时 必须征得患者同意 并应当取得其家属或者关系人同意并签字 无法取得患者意见时 应当取得家属或者关系人同意并签字 无法取得患者意见又无家属或者关系人在场 或者遇到其他特殊情况时 经治医师应当提出医疗处置方案 在取得医疗机构负责人或者被授权负责人员的批准后实施 CompanyLogo 病历书写规范 第十条对需取得患者书面同意方可进行的医疗活动 应当由患者本人签署知情同意书 患者不具备完全民事行为能力时 应当由其法定代理人签字 患者因病无法签字时 应当由其授权的人员签字 为抢救患者 在法定代理人或被授权人无法及时签字的情况下 可由医疗机构负责人或者授权的负责人签字 因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的 应当将有关情况告知患者近亲属 由患者近亲属签署知情同意书 并及时记录 患者无近亲属的或者患者近亲属无法签署同意书的 由患者的法定代理人或者关系人签署同意书 CompanyLogo CompanyLogo 医疗机构的概念和分类DefinitionsandClassifications 1 医疗机构的概念 MedicalInstitution 依法设立的 以救死扶伤 防病治病 为公民的健康服务为宗旨 从事疾病的诊断 治疗活动的卫生服务机构 MedicalInstitutions CompanyLogo CompanyLogo 医疗机构的概念和分类DefinitionsandClassifications 医疗机构的分类p45 根据医疗机构的功能 按照经营目的 服务任务不同分 CompanyLogo CompanyLogo 法制建设TheLegalSystemConstruction 1951年政务院发布 医院诊所管理暂行条例 1994年2月26日国务院发布 医疗机构管理条例 1994年9月1日施行 CompanyLogo CompanyLogo 法制建设TheLegalSystemConstruction 卫生部制定 CompanyLogo CompanyLogo 医疗机构管理条例 一 医疗机构设置规划 二 医疗机构设置程序及条件三 医疗机构登记与校验 四 医疗机构执业 五 监督及处罚 CompanyLogo CompanyLogo 一 医疗机构设置规划 设置规划原则p48公平性整体效益可及性分级医疗公有制主导中西医并重 CompanyLogo CompanyLogo 1 申请书 申请设置医疗机构的条件2 可行性报告3 选址报告和建筑设计平面图 期限 30日内 设置医疗机构批准书 不得申请的情形 不予批准的情况 程序 提出申请 审批程序 CompanyLogo CompanyLogo 审批主体 不设床位或者床位不满100张 床位在100张以上 专科医院 为内部职工服务的门诊部 国家统一规划的医院 CompanyLogo CompanyLogo 不得申请设置医疗机构的情形 1 不能独立承担民事责任的单位 2 正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人 3 医疗机构在职 因病退职或停薪留职的医务人员4 发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员 5 因违反有关法律 法规和规章 已被吊销执业证书的医务人员 6 被吊销 医疗机构执业许可证 的医疗机构法定代表人或者主要负责人 7 省 自治区 直辖市人民政府卫生行政部门规定的其他情形 CompanyLogo CompanyLogo 不予批准的情形 1 不符合当地 医疗机构设置规划 2 设置人不符合规定的条件3 不能提供满足投资总额的资信证明4 投资总额不能满足各项预算开支5 医疗机构选址不合理6 污水 污物 粪便处理方案不合理7 省 自治区 直辖市卫生行政部门规定的其他情形 CompanyLogo CompanyLogo 医疗机构的登记 申请登记应具备下列条件 1 有设置医疗机构批准书 2 符合医疗机构的基本标准 3 有适合的名称 组织机构和场所 4 有与其开展的业务相适应的经费 设施 设备和专业卫生技术人员 5 有相应的规章制度 6 能够独立承担民事责任 CompanyLogo CompanyLogo 办理机关 批准其设置的人民政府卫生行政部门办理 国务院卫生行政部门决定设置的医疗机构由所在地的省 治自区 直辖市卫生行政部门办理 单位为内部职工服务的医疗机构由所在地的县级卫生行政部门办理 CompanyLogo CompanyLogo CompanyLogo 医疗机构的校验 床位在100张以上的综合医院 中医医院 中西医结合医院 民族医医院以及专科医院 疗养院 康复医院 妇幼保健院 急救中心 临床检验中心和专科疾病防治机构的校验期为三年 其他医疗机构的校验期为一年 校验期满前3个月向登记机关申请办理校验手续 CompanyLogo 1 任何单位或者个人 未取得 医疗机构执业许可证 不得开展诊疗活动 医疗机构的执业管理 CompanyLogo 2 必须遵守有关法律 法规和医疗技术规范3 必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动4 按规定收费5 不得使用非卫生技术人员行医6 加强对医务人员的教育7 对危重病人应当立即抢救 对于限设备 技术条件不能诊治的病人 应当及时转诊 CompanyLogo 8 医疗机构实施手术 特殊检查或者特殊治疗时 必须征得患者同意并应取得签字9 医疗机构工作人员上岗工作 必须佩戴载有本人姓名 职务或者职称的标牌 10 未经医师亲自诊查病人 医疗机构不得出具证明文件 11 医疗机构发生医疗事故 按照国家有关规定处理 12 医疗机构对传染病 精神病 职业病等患者的特殊诊治和处理 应当按照国家有关法律 法规的规定办理 案例p56 2 3 案例 黑诊所行医案2003年初 学过一点医学知识但未取得医师资格的甲某 在广东某县村擅自开设高峰诊所行医 同年7月16日 某乙因胸闷发热到高峰诊所诊治 某甲诊断某乙是肺炎 在不具备输液的条件下 对某乙进行输液治疗 某乙在输液过程中病情加重 出现抽搐咳血的危重症状 后送中心卫生医院抢救无效于19日早上7时死亡 因其亲属未及时向公安机关报案 某乙的死亡原因无法查清 同月21日 某甲到海洋派出所投案 思考 此案中有哪些重要的法律事实 属于非法行医罪还是医疗事故罪 为什么 黑诊所 无任何行医资格的游医 假医借助虚假宣传 招摇撞骗 或者打着医学科研 军队的幌子误导和欺骗消费者医疗机构聘用非卫生技术人员行医公立医疗机构将科室或房屋出租 承包打着医疗机构的幌子利用欺诈手段开展诊疗活动未取得 医疗机构执业许可证 擅自开展诊疗活动的地下性病诊所和未经审批擅自从事性病诊疗活动的医疗机构医疗机构和计划生育技术服务机构的工作人员非法为他人进行胎儿性别鉴定或选择性别的终止妊娠手术未取得 医疗机构执业许可证 擅自从事医疗美容诊疗活动 CompanyLogo 医疗机构的广告管理 CompanyLogo 全国首例虚假医疗广告案 2005年7月到8月间 杭州华夏医院发布了一则医疗广告 称该院 首家引进香港国际类风湿病研究院独创的 免疫平衡调节微创手术 治疗类风湿性关节炎 强直性脊柱炎 手术安全可靠 无痛苦 术后无须长期服药 经临床验证 一般术后24小时疼痛减轻 肿胀消失 只需一次手术 还您终身健康 广告发布后 前往就医的患者络绎不绝 但治疗的结果 CompanyLogo 全国首例虚假医疗广告案 却让患者欲哭无泪 患者联名向浙江省工商局投诉 工商行政部门迅速成立了专案调查小组 对杭州华夏医院进行突击调查 认定杭州华夏医院发布虚假医疗广告 鉴于违法广告发布后 华夏医院为38位患者实施了 免疫平衡调节微创手术 给患者造成严重后果 且违法所得数额较大 符合国家追诉标准 应依法追究刑事责任 省工商局将该案件移送公安关 2007年11月9日杭州市江干区人民法院一审宣判 以虚 CompanyLogo 全国首例虚假医疗广告案 假广告罪 判处被告人黄元敏 医院负责人 有期徒刑一年六个月 缓刑二年 并处罚金人民币三万元 判处被告人杨文秀 风湿科投资人 有期徒刑一年二个月 缓刑一年六个月 并处罚金人民币三万元 判处被告人杨国坤 风湿科投资人 有期徒刑一年二个月 并处罚金人民币二万元 判处被告人杨元其 风湿科承包管理负责人 有期徒刑一年 并处罚金人民币二万元 CompanyLogo 医疗广告是指医疗机构通过一定的媒体或者形式 向社会或者公众宣传其运用科学技术诊疗疾病的活动 CompanyLogo 1933年 医疗广告管理办法 国家工商管理总局和卫生部2002年 关于禁止报纸期刊刊载以军队名义发布医疗广告的通知 解放军后勤部 国家工商行政管理总局 卫生部 国家广播电影电视局2003年 关于规范医疗广告活动 加强医疗广告监管的通知 国家工商行政管理总局 卫生部 国家中医药管理局 CompanyLogo 加强医疗广告监督的意义 随着市场经济体制的健全 医疗行业也发生深刻变化 由纯粹的计划经济时代的事业单位性质逐步进行市场化转换 医疗广告在医疗机构市场化过程中 对引导患者就医起到一定积极作用 但客观上也存在比较大的问题 CompanyLogo CompanyLogo 1 医疗广告审查申请表2 医疗机构执业许可证3 医疗广告的成品样件 镜头脚本和广播文稿 省级卫生行政部门 中医药管理部门20日内 医疗广告审查证明 一年有效期 程序 申请医疗广告审查 医疗广告审查 CompanyLogo 下面就让我们来看一些违规的医疗广告 看看它们为什么违规 以及有什么危害等 CompanyLogo 含有违反科学规律 明示或暗示包治百病 适合所有症状等内容 明显不合常理 CompanyLogo 利用医药科研单位 学术机构 医疗机构或者专家 医生 患者的名义 形象作证明 CompanyLogo 含有 无效退款 保险公司保险 等承诺 CompanyLogo 利用军队的名义为自己宣传 CompanyLogo 含有治愈率 有效率及获奖内容 CompanyLogo 含有 疗效最佳 药到病除 根治 安全预防 安全无副作用 最新技术 最高科学 最先进制法 药之王 国家级新药 等绝对化的语言 这些在广告法中是严格禁止的 CompanyLogo 直接显示疾病症状 病理和医疗诊断的画面 直接或间接怂恿任意 过量使用药品 CompanyLogo CompanyLogo CompanyLogo CompanyLogo 医疗广告 五大陷阱 陷阱一 夸大治疗效果 误导或欺骗消费者 术后24小时 关节疼痛明显减轻或消失 只需一次手术 还您终身健康 陷阱二 利用名人的社会效应做广告诱导消费者 陷阱三 宣称 专治疑难杂症效果显著 欺骗消费者 CompanyLogo 陷阱四 隐瞒诊疗实情 开据大额药方上海长江医院一直缔造着 送子神话 医生每次开据药方的时候 总是强调必须保证治疗次数才能达到疗效 开据大额的药方 陷阱五 不明示处方的真实内容和药品的真实成分 五虎消癌汤 消银胶囊 CompanyLogo 看了医疗机构的案例 我们再来看看一些发生在我们身边的虚假医疗药品的案例 如 CompanyLogo 当下生活条件越来越好 所以肥胖的人也越来越对多 加上人们审美观的改变越来越多人追求身材苗条因此减肥药越来越畅销 面对琳琅满目的减肥药 消费者不禁想问 哪种减肥药才是既对身体好又能起到减肥的作用呢 结果可想而知 应该是没有 CompanyLogo CompanyLogo CompanyLogo CompanyLogo 我国对医疗广告的规定 医疗广告管理办法2007 1 1第六条医疗广告内容仅限于以下项目 一 医疗机构第一名称 二 医疗机构地址 三 所有制形式 四 医疗机构类别 五 诊疗科目 六 床位数 七 接诊时间 八 联系电话 CompanyLogo 第七条医疗广告的表现形式不得含有以下情形 一 涉及医疗技术 诊疗方法 疾病名称 二 保证治愈或者隐含保证治愈的 三 宣传治愈率 有效率等诊疗效果的 四 淫秽 迷信 荒诞的 五 贬低他人的 六 利用患者 卫生技术人员 医学教育科研机构及人员以及其他社会社团 组织的名义 形象作证明的 七 使用解放军和武警部队名义的 八 禁止使用非医学专业技术职称 CompanyLogo 违法医疗广告常见表现形式 1 无 医疗广告审查证明 擅自发布的医疗广告 2 以医疗机构内部科室名义发布医疗广 3 篡改 医疗广告审查证明 核准的广告成品样件内容与媒体类别发布医疗广告 4 利用新闻形式 医疗资讯服务专题节目发布或变相发布医疗广告 5 未标注医疗机构第一名称和 医疗广告审查证明 文号 CompanyLogo 1 无 医疗广告审查证明 擅自发布医疗广告有以下情形 1 未取得 医疗广告审查证明 2 医疗广告审查证明 已过有效期 3 被撤销 医疗广告审查证明 目前 我国医疗广告监测结果显示 无 医疗疗广告审查证明 擅自发布医疗广告占违法医疗广告50 80 违法医疗广告常见表现形式 CompanyLogo 违法医疗广告常见表现形式 2 以医疗机构内部科室名义发布医疗广告不具备法人主体资格的诊疗科室打着医疗机构的名义发布医疗广告 多见于民营医疗机构和个别公立医疗机构 主要集中在中医科 妇产科 泌尿科 肝病科 美容科 皮肤科 CompanyLogo 以医疗机构内部科室名义发布医疗广告 CompanyLogo 以医疗机构内部科室名义发布医疗广告 CompanyLogo 以医疗机构内部科室名义发布医疗广告 CompanyLogo 以医疗机构内部科室名义发布医疗广告 CompanyLogo 3 篡改 医疗广告审查证明 核准的广告成品样件内容布医疗广告超出医疗广告规定的八项内容 篡改核准的医疗广告成品样件内容 使用绝对化的语言 夸大宣传医疗技术 诊疗方法 有效率 治愈率和未经过临床验证 评定的诊疗方法 或者不确定 不规范的诊疗方法 利用卫生技术人员 患者 权威专家 名人 其它医学权威机构等的名义 形象作证明或使用其推荐语进行宣传 冠以祖传秘方或者名医传授等内容 有淫秽 荒诞语言及其文字 画面 打着解放军和武警部队名义进行虚假宣传 骗取公众信任 诱骗群众上当 未按照 医疗广告审查证明 核准的媒体类别发布 违法医疗广告常见表现形式 CompanyLogo 核准的医疗广告证明 篡改医疗广告证明审批内容 CompanyLogo CompanyLogo CompanyLogo CompanyLogo 部队名义 CompanyLogo CompanyLogo CompanyLogo CompanyLogo CompanyLogo 常见违法医疗广告表现形式 4 利用新闻形式 医疗资讯服务专题节目发布或变相发布医疗广告随着对违法医疗广告打击力度的加大 违法医疗广告得到一定的遏制 但由于新的诊疗技术不断问世 医疗市场竞争日趋加剧 一些医疗机构利用新闻形式 医疗资讯服务类专题节目等发布或变相发布医疗广的现象越来越多 其中公立医疗机构比例在逐渐增加 CompanyLogo 特点 以大量文字大篇幅介绍医院的诊疗情况 内容具有明显的倾向性 或利用健康讲座 咨询等形式发布或变相发布医疗广告 容易使人与新闻宣传或者栏目报道相混淆 给违法医疗广告的界定带来一定困难 在有关医疗机构的人物专访 专题报道等宣传内容中出现有关医疗机构的地址 联系方式等医疗广告内容 在同一媒介的同一时间段或者版面发布该医疗机构的广告 CompanyLogo CompanyLogo 常见违法医疗广告表现形式 五 未标注医疗机构第一名称和 医疗广告审查证明 文号是普遍现象 未按照 医疗广告管理办法 要求规范发布医疗广告 CompanyLogo 思考并讨论 违法医疗广告成因及监管措施 1 经济利益驱使 短期内获取较大收益2 法律 法规不完善 医疗广告管理办法 第四条 工商行政管理机关负责医疗广告的监督管理卫生行政部门 中医药管理部门负责医疗广告的审查 并对医疗机构进行监督管理 同时 办法 还规定工商机关拥有处罚执行的权力 但其执法程序是在卫生部门之后 CompanyLogo 违法医疗广告成因 3 缺乏长效监管机制4 广告行业自律不严格 自我约束能力不强5 广告受众知识面不够宽 识别能力不强 CompanyLogo 医疗广告监管措施 一 提高对医疗广告监管工作的认识二 加强宣传和教育工作三 做好医疗广告审查出证工作四 积极开展医疗广告监测五 加大对违法医疗广告的处罚力度六 加强部门合作 形成监管合力 CompanyLogo 监督管理与法律责任 医疗机构的监督管理医疗机构的分级与分等法律责任违反医疗机构管理规定的法律责任违反医疗广告管理规定的法律责任 CompanyLogo CompanyLogo 北大学生无证行医致教授死亡事件 CompanyLogo CompanyLogo 执法人员来到某中西医门诊部 在这家门诊部的巨大招牌上标注设有乙肝科 风湿科等12个诊疗科目 可当执法人员走进这家门诊发现 整个门诊只有2名医生 并且卫生局给这家门诊所发的医疗机构执业许可证批准诊疗范围只有中西医内科 外科 妇科3个科目 执法人员当即要求门诊负责人拆掉门前招牌 不得再超范围行医 否则将严肃查处 案例 CompanyLogo CompanyLogo 案例 某甲突发恶心 呕吐不止 经家人送A医院诊治 7月16日转传染病房治疗 确诊为急性无黄疸型肝炎 10天后某甲被令出院 转至B医院 但经治医师没有按规定为其进行预先联系并进行治疗 致使某甲于7月25日 8月2日 8月13日在两家医院之间往返6次就医 由于停药和路途往返 某甲病情恶化 于8月18日再次入住A医院 次年1月诊断为慢性肝炎 某甲向法院提出诉讼 要求A医院承担责任并给予赔偿 思考 被告医院是否应对某甲的病情恶化承担责任 为什么 CompanyLogo CompanyLogo CompanyLogo CompanyLogo CompanyLogo CompanyLogo CompanyLogo CompanyLogo 医疗机构管理条例实施细则 医疗机构的类别 1 综合医院 中医医院 中西医结合医院 民族医医院 专科医院 康复医院2 妇幼保健院 3 社区卫生服务中心 社区卫生服务站 4 中心卫生院 乡 镇 卫生院 街道卫生院 5 疗养院 6 综合门诊部 专科门诊部 中医门诊部 中西医结合门诊部 民族医门诊部7 诊所 中医诊所 民族医诊所 卫生所 医务室 卫生保健所 卫生站 8 村卫生室 所 9 急救中心 急救站 10 临床检验中心 11 专科疾病防治院 专科疾病防治所 专科疾病防治站12 护理院 护理站 13 其他诊疗机构 CompanyLogo CompanyLogo CompanyLogo 一 申请单位名称 基本情况以及申请人姓名 年龄 专业履历 身份证号码 二 所在地区的人口 经济和社会发展等概况 三