玉龙街道社区卫生服务中心问题胶囊药品应急预案.doc

玉龙街道社区卫生服务中心铬超标药用胶囊问题应急预案为了保证社区正常工作，铬超标问题胶囊质量事件处理制度，维护医疗的稳定和谐，社会人民群众人身安全，有效控制，处理问题胶囊事件，最大限度减少对患者不良影响，降低问题胶囊事态发展，本着“统一指挥 分工合作 实事求是”的原则，按照松山区卫生局领导精神，特制定问题胶囊药品应急管理工作实施方案。一、预案说明：（一）.本预案是我局查处铬超标药用胶囊事件的应急行动指南。（二） 本预案适用于铬超标药用胶囊在销售、运输、储存、保管和使用等环节中，突发造成或者可能造成人体健康严重伤害和严重影响公众健康的社会问题的应急处理。（三）本预案所称的铬超标药用胶囊是国家公布的所有铬超标药用胶囊。（四） 铬超标药用胶囊突发事件应急处理工作，坚持预防为主、常备不懈、反应及时、条块结合、依法处置的原则。二、组织机构我社区成立铬超标药用胶囊突发事件应急处理领导小组，组长由中心主任担任，副组长由副主任担任，成员为各科室负责人及临场医生。（名单附后）领导小组研究确定应对铬超标药用胶囊事件的决策和总体思路；审定铬超标药用胶囊事件应急预案；在可能的铬超标药用胶囊事件来临前部署准备及应对工作；遭遇铬超标药用胶囊事件时，指挥整体应急工作；总结改进铬超标药用胶囊事件应急工作。三、职责分工（一）药房1药房及时下架，登记，封存所有铬超标问题胶囊药品及不合格问题药品生产厂所有胶囊药品2. 针对已经出售，使用问题胶囊患者及时妥善处理3. 对已经出售的问题胶囊及时召回，联系患者及时退回。4.对所有退回人员名单 ，药品，药物批号，数量，联系方式及时登记。（二）办公室制定铬超标药用胶囊事件应急预案；组织实施应急领导小组的各项指令，提出应急处理建议和应急处理措施，协助解决应急处理中的具体问题；综合协调铬超标药用胶囊事件的预警和日常监督管理工作；综合协调铬超标药用胶囊事件信息的收集、分析、汇总、上报、信息发布、对外宣传（口径与专家一致）工作；负责对铬超标药用胶囊的明察暗访，必要时协助食药监局实施控制；负责铬超标药用胶囊事件应急处理情况的总结报告。（三）财务科财务科及时做好相应账务登记，针对退回药品，及时全额退回药品费用。（四）检验科对已经使用问题胶囊后，客观上产生不良作用，或其他不适，必要时送上级检验单位进行相关检查。具体细则参照市局安排。其他科室成员及时做好相应工作，及问题胶囊应对协调工作。四、报告与处理（一）铬超标药用胶囊事件报告的内容：时间、地点、所查处的药品名称、生产批号、生产厂家、查处的数量、已采取的措施、面临的问题、事故报告单位、报告人和报告时间等。（二）报告铬超标药用胶囊事件的形式采取电话、传真、纸质或电子文档的形式报送区卫生局和药监局（电话报告后应以书面文字形式补报）。（三）任何部门和个人都不得瞒报、缓报、谎报或者授意他人瞒报、缓报、谎报铬超标药用胶囊事件。（四）接到玉龙街道辖区各医疗机构的报告后，应急领导小组应当立即决定启动应急处理工作程序。五、责任追究（一）工作人员未按预案的规定履行报告职责，对铬超标药用胶囊事件隐瞒、缓报、谎报的，对其主要领导人及其责任人依法给予相应处分。（二）对问题胶囊事件应急处理事件中，相对工作失职，处理不当造成不良后果的，按照规定内容追究相关责任人员责任。 （三）未按本预案的规定履行铬超标药用胶囊事件监督、检查、监测