对CRC蜕变的思考

对CRC蜕变的思考去年风靡全国的琅琊榜，现在不知道还有没有人在回味，剧中主人公蜕变的美感，动人心弦，使其成为口口相传的绝佳艺术品。能够做到几乎普天共鸣，除了故事的离奇，大概还有大众对于蜕变这个词普遍的认同。对于CRC，这个刚刚过完第一个528节的新生一代，蜕变的需求已然提上日程。如果把CRC整个成长历程比作蝶一生的四个阶段-卵、幼虫、蛹、羽化成蝶那现在的你会把自己定位在哪个阶段呢？初入行时亦曾迷惘过，一时间不能准确给到自己一个合适的定位，不能给出自己职业生涯的初步规划，后来也曾在做项目经理时听到过急切的求助，注视过那些眼里流露出的疑惑与迷茫。在接触过多家国外药企，了解了多种不同适应症的肿瘤项目之后，今天特别想和大家一起分享如何完成一名普通CRC的蜕变，亦是对自己工作的一次总结与反思。卵扎实根基开始的开始，我们真的是孩子，如果只简简单单把我们推向项目，很有可能让一个本充满着求知欲，鼓足了力气想要做好的种子选手屡屡受挫，对于申办方下了血本经营了若干年的项目也显得不公平。推向项目之前，有好多进入项目之后可能没有时间细看的知识，现在可以提供给我们，就算纸上谈兵，最起码知道存在，大概理解，有朝一日用到时也会有概念懂得去翻阅。至于这些知识的来源大家都是知道的，比如药物临床试验质量规范、药品注册管理办法、药物临床试验伦理审查工作指导原则、ICH-GCP等等（杭州思默内部将所有法规编辑成册供新人学习，相信各个公司也会有相应培训）。不过，我曾不止一次听到有好多年经验的CRC质疑，询问我们是不是都在看GCP之类，不解那些书和实际工作到底有什么关系？难道可以告诉我们如管理药物如何操作？如何随访病人？我都回答是的。因为你操作过程中使用的所有表格都有相应的SOP，而这些SOP是根据这些法规一条一条写出来的。当你做过一段时间CRC后回头看，你看到的知情同意书是根据GCP制定的，研究者知情的过程是根据GCP操作的，你发药的过程是根据GCP要求实施的，并不是你的带教老师告诉你是什么就是什么。有新同事问我，某某件事怎么做，我会说，这个项目方案是怎么要求的，根据GCP是要怎么操作的，你的职责是可以让你做些什么的，而根据实际情况，你又该如何协助解决不同中心的针对性的情况。“卵”的这个阶段是要包含着实践的，所谓实践出真知，没有实践就缺乏踏实感。对于CRC这份需要极具耐心与细心的工作，动手能力的要求也是很高的。我们可以在公司内部提供的演练及中心实战经验中成长。幼虫实践中历练不知道幼虫这个阶段对于蝶来说是不是很困难，幼虫这个阶段蝶要经过3-6次蜕皮才可以变成老熟幼虫，而作为初出茅庐承担项目的CRC这一阶段是注定不好过的。在开始的开始，新人吸收了一些养分后，有上进心的同仁，都是内心激动，准备着在自己的项目上大干一场。这时我们可以在一些老的CRC backup的情况下接到一些项目。刚开始的时候项目量或许不宜太大，最好指引新人专注的理清一个项目的脉络，整理好整个项目执行的计划，做好相应的表格工具，请教项目经理及带教老师，听取及完善大家的建议。认真学习项目所在中心的SOP，融入中心的氛围，成为其中的一份子，自在和谐的工作。可能在整个执行的过程中，我们还会遇到很多问题，比如和各方的沟通问题，可能因为一些情况没遇到过，缺乏经验，思路没有和大家靠在一起，也或许会因为有更好的看法，但不能有效的传达。有时也会遇到一些问题，手足无措。这个时候的倾听、请教、退让会变得尤为重要，而作为新人要懂得改善自己的习惯及计划。这个时候的新人在积攒经验，哪怕和你针锋相对的人，需要时，也要去讨要更好的建议。蛹思考中成长当幼虫吐丝成茧，将自己禁锢，或许她也在思考什么。如果只有忙忙碌碌的付出，缺少了思考这一步，幼虫连蛹都很难成为，将会失去羽化的机会。当项目量增加，当初的新人已是经历过一些沧桑的“老人”，脑海里随意翻出的知识让自己有种踏实感。这时会多一些总结与反思，让这些总结与反思尽量成为体系，可以拿来应用。这个时候，小试牛刀的机会像雨后春笋，如何从容淡定面对，如何积极有效从中吸取养分，将很有可能会决定你日后很长一段职业生涯。在这个阶段也会遇到好多问题，如由于角色的转变而不太明白如何与申办方沟通，如何与中心沟通，不知道在沟通过程中的资料如何准备，不知道面对申办方，面对一起工作的同事，需要强调的重点在哪里，不知道如何将自己的力量化作有效的帮助。同时也会出现一些从未碰到的问题，一时间成为缺乏经验的新人。害怕或许会是前进路上唯一的障碍，不管自己看起来既定存在了多少缺点，都要一点点从身上脱掉，吸取一切能量，勇敢蜕变。羽化成蝶蝴蝶的绽放是带着任务的，有朝一日，如果真正的可以蜕化成蝶，或许整个职业生涯也才迎来真正的起点。愿做一只漂亮的蝴蝶，享受鲜花的喜爱，于五彩斑斓间翩翩起舞！对于如何成为一名好的CRC这个问题，个人认为就像在被问如何做好一个人一样，觉得无解，可能只有努力才能一步一步变的明朗。在日后对CRC要求越来越为严苛的大环境里，我们没有人愿意放弃，希望能够越来越多的分担整个临床试验的责任，期望CRC在这个行业里越来越有价值。不