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宁波市北仑日新服装厂章节号： CX-4-01 4.2.3 文件控制程序第1页 共2页 版本号： A/01、目的对质量管理体系有关的管理性和技术性文件进行控制，确保各相关场所使用有效文件。2、适用范围适用于质量管理体系有关的管理性和技术性文件的控制。3、职责3.1厂长负责审核批准发布质量管理手册3.2管理者代表组织各部门编写质量管理体系有关的文件3.3生产科负责工厂质量管理体系文件的统一编号、发放、更改、控制和管理。4、工作程序4.1文件的分类4.1.1文件分为如下几类：a)管理性文件：质量管理手册、程序文件及其它规章制度、作为特殊文件的记录等。b)技术性文件：采购物资和成品的技术标准，检验和试验文件、工艺文件、图纸、纸样等。c)外来文件，各类标准，外来图纸、法律法规等。4.1.2文件分为受控文件和非受控文件。技术性受控文件、管理性受控文件加盖“受控”印章作为受控标记并标注分发号；可追溯其有效性，非受控文件不作标记。4.1.3由生产科编写受控文件清单及分发一览表，经管理者代表批准后执行。4.2文件的编制、审批a)质量管理手册由管理者代表组织生产科编写、管理者代表审核，厂长批准发布。b)程序文件由各主职部门负责起草编写，经有关部门会审，部门负责人审核后，由管理者代表批准发布。c)技术性文件和C层次和D层次管理文件由相关部门负责编写，部门负责人审批。d)如遇情况紧急而生产科负责人和管理者代表不在时，厂长可以审批所有的文件。e)文件在发布前按审批权限得到批准，确保文件是充分的合适的4.3文件的编号、分发号规定4.3.1文件的编号a) 质量手册公司名称代号质量手册拼音首位字母版次（版次按A、B、C顺序表示，修改的次数以0.1.2为标记）例： RX-ZS-A/O表示北仑日新服装厂-质量管理手册-第一版/第O次修改。b) 程序文件1) 程序文件总编号:2)程序文件代号标准章节号文件顺序号例CX-5-03表示工厂第5章节程序文件顺序为第3c) 技术性文件以JS表示，管理性文件以GL表示，外来文件以W L表示,文件编号用阿拉伯字母1，2，3.表示。例：JS/RX-05或GL/RX-05表示北仑日新服装厂发布的第5个技术性文件，第5个管理性文件。技术性文件、管理性文件由生产科统一编号。d)记录 记录代号标准章节号本章内顺序号；例JL-7-02-01表示 ：工厂编制的第7章节中的第二个程序文件中的第1个记录 4.3.2 分发号规定最高领导 01 管理者代表 02 生产科（包括车间）03-06 技术科07-08供销科内审员 09-10 其他11-12 4.4文件的发放、更换、更新a) 文件在发放前，由生产科在需发放文件的封面加盖“受控” 印章标记及分发号。在文件发放/回收、配发记录的文件确认栏、是否现行有效适用栏内进行确认，在发放范围栏内对发放范围进行确定后发放文件，并做好文件分发记录。b)接受部门在接受标有受控记号文件时必须在文件发放/回收、配发记录上签字。c)当文件使用人的文件破损严重，影响使用时，到文件主管部门办理更换手续，交回破损文件，补发新文件。新文件的编号仍沿用原文件的编号，文件主管部门将破损文件销毁，并填写好文件销毁记录单。d) 如文件使用人将文件丢失，应办理申请领用手续，但必须在领用申请中作出说明，文件 宁波市北仑日新服装厂章节号： CX-4-01 4.2.3 文件控制程序第2页 共2页 版本号： A/0管理员在补发文件时给予新的分发号，并注明丢失文件的分发号作废，文件的分发号通知各部门，防止误用。e) 必要时生产科每年一次或在接受认证工厂监督审核前，对工厂所有与质量管理体系有关的文件进行全面评审，确保在任何场合使用处，可获得有效应用的文件。如有更新，应在发布前再次批准。4.5文件的更改、作废a)文件需要更改时，由提出部门办理有关手续：质量管理手册更改按质量管理手册有关规定办理，其它文件更改由提出部门填写文件更改、销毁记录，说明更改原因及更改内容，对重要的更改要附有充分的证据，经批准同意后进行更改。对技术文件和C类文件的更改需经原部门负责人审批同意并报生产科作受控标记认可，由更改部门按规定做好收回、发放工作，并做好记录。b)文件更改在文件更改、销毁记录上注明更改前、更改后的内容，质量管理手册文件更改采取换页更改，其它可以采用划改形式。由划改人在划改处签字认可。c)文件更改的审核、批准由原审核批准人或部门进行，当原审批人不在职时，可由接替人或部门在获得原审核依据的背景资料后审批。d)文件更改批准后，换页更改的由生产科按归口控制和管理范围，统一发放更改页。文件更改时注明更改标记和更改生效时间。C类和D类文件的更改在文件发放/回收、配发记录上做好更改标记。e)文件经多次更改或文件需进行重大修改时，进行换版，原版次文件作废，换发新版本。对因特殊需要（如积累知识，用作档案保存等）保留的任何作废文件都经归口管理部门批准，做好记录，加盖“作废留存”章进行标识。4.6文件的保管4.6.1所有文件在生产科保留一份存档，各部门负责按下列时间要求向生产科移交归档：a)管理性文件每年移交归档。b)技术性文件和外来文件即时移交归档。c)直接引用的各类外部文件，由文件对口管理部门负责人在外来文件登记表上予以登记、识别，做好受控标记后方可使用，生产科每年一次检查外部文件是否属于有效版本并及时更换过期文件，外部文件的发放、保管、作废、借阅、复印等与内部文件相同。4.6.2生产科在接收到主管部门移交的文件后，对文件进行分类、整理、立卷、归档等全过程工作，同时履行保密责任。4.6.3失效的文件由主管部门负责在发放新文件时一并收回，并在收发文登记台帐中注册。4.7文件的借阅和销毁a)失效的文件加盖“作废”印章，文件管理员填写文件更改、销毁记录，经主管部门负责人批准后统一销毁。b)需临时借阅或复制文件的人员，填写文件借阅复制记录，需经主管部门同意，管理者代表批准后方可借阅文件，借阅者在指定日期归还文件，到期不归还由文件管理员负责及时追回，文件的复制（包括复印）并做好登记，对受控文件按规定办理相关手续。4.8生产科负责保存受控文件清单及分发一览表贮存期为长期贮存。发放/回收、配发记录文件借阅、复制记录、文件更改、销毁记录、外来文件登记表由生产科保存，保存期为三年。5记录 JL-4-01-01 文件发放/回收、配发记录JL-4-01-02 文件借阅、复制记录JL-4-01-03 受控文件清单及分发一览表JL-4-01-04 文件更改、销毁记录JL-4-01-05 外来文件清单 宁波市北仑日新服装厂章节号： CX-4-02 4.2.4 记录控制程序第1页 共1页 版本号： A/0 1、目的控制和管理记录，提供工厂产品质量符合规定要求和质量体系有效运行的证据。2、适用范围适用于工厂质量体系所有相关记录，包括来自供方的记录。3、职责3.1生产科负责工厂记录归口管理，对记录的标识、表式进行批准，按本章所述组织实施对记录进行标识、贮存、保护、检索和处置规定保存期限。3.2各职能部门负责本部门使用记录的控制和管理。3.3记录填写人员对其记载的记录的真实性、有效性负责。4、工作程序4.1记录标识a)记录按文件控制程序4.3.1d)中的规定标识；b)各部门资料员负责收集、保护本部门的记录4.2记录的填写要求a)数据真实可靠，前后衔接；数据清晰、字迹工整、清晰；栏目填写完整。b)记录不得随意更改，特殊情况需要更改时划改并由划改人员签名或盖章，不符合规范的修改记录，不能作为质量评价依据。4.3记录的检索工厂所有与质量管理体系有关的文件由生产科统一编目，以便于检索，4.4记录的贮存、保护a)需长期贮存的记录有质量策划记录、管理评审记录、内部质量审核记录等，由相关部门交生产科贮存、保护，其余由各部门按本文的规定进行保护、贮存。b)来自供方的记录由生产科保护、贮存。拷贝或电子媒体由生产科保护贮存。c)记录的贮存处要做到防火、防盗、防潮、防蛀。d)记录的保存期分长期保存、三年期二种，对顾客有特别保存期要求的，则按协商后确定的保存期保存。4.5记录的查阅a)记录的保护、贮存部门对工厂有关部门和人员需借阅记录时，办理借阅手续，填写文件借阅、复制申请表。b)合同要求时，在规定期限内的记录可提供顾客或指定代表供评价时查阅，其它顾客需查阅记录时，经归口管理部门负责人同意后在指定的部门进行，对顾客提出索取的记录，归口管理部门向管理者代表提出申请，同意后方可提供复印件。4.6记录的处置记录的处置由各部门提出处置申请，填写文件销毁记录表报生产科审核，经管理者代表批准后销毁。4.7记录清单由生产科长期保存，其它记录由经办部门负责保存，保存期为三年。5、相关文件CX-4-01 文件控制程序6、记录 JL-4-02-01 记录清单 宁波市北仑日新服装厂章节号： CX-5-01 5.6 管理评审控制程序第1页 共2页 版本号： A/01、目的对质量管理体系进行评审，确保持续的适合性和有效性，以满足ISO9001：2000要求，符合本工厂质量方针和目标。2、适用范围适用于厂长对工厂质量管理体系的评审。3、职责3.1厂长主持管理评审控制程序活动。3.2管理者代表协助厂长进行管理评审。负责向厂长报告工厂质量管理体系运行情况；提出改进建议，编制管理评审报告；负责管理评审的组织、协调工作。3.3生产科负责管理评审的准备，对评审中提出的改进的纠正和预防措施实施跟踪督促。3.4工厂有关部门参与管理评审，部门负责人准备并提供与本部门工作有关的评审所需的资料，负责落实评审中提出相关的纠正、预防措施和改进措施的实施。4、工作程序4.1管理评审的频次4.1.1例行评审按策划规定的时间间隔（不超过12个月），一般在覆盖全部质量体系全过程的内部质量管理体系审核后进行。在日常运行中，若发现ISO9001：2000某一过程出现失控而影响工厂质量体系的有效运行或下列情况时；可适当增加管理评审的频次。a)发生重大质量事故或用户关于质量有严重抱怨或投诉连续发生时。b)当法律法规标准及其它要求的变化时。c)即将进行第二、三方审核或法律法规规定的审核时。d)市场需求发生重大变化时。e)由于外部环境发生变化时，内部机构、设施装备、资源产品结构等发生重大变化时， 4.1.2生产科在每次评审前15天编制管理评审计划报管理者代表审核，厂长批准。4.1.3评审策划主要内容：评审的目的，评审时间，评审组织，评审准备工作要求，评审内容，参加评审人员等。4.2管理评审的输入a)内部质量审核、外部审核或第二方审核的结果及工厂质量方针、目标实施及改进情况；b)顾客反映质量问题的处理情况及纠正和预防措施落实情况；及其有效监控的结果；北仑日新服装厂质量管理体系的适宜性和有效性，上次管理评审的跟踪措施；c)北仑日新服装厂过程的业绩主要产品的质量情况与质量要求的符合性及产品质量的趋势；d)工厂利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、管理评审持续改进质量管理体系有效性采取的纠正和预防措施的状况e)以往管理评审提出的纠正和预防措施的跟踪措施和跟踪结果f)可能影响质量管理体系运行的情况；包括内、外环境的变化；工厂组织机构、职责、资源等配备的适宜性；g)工厂存在问题的改进建议；4.3管理评审的准备工作管理者代表根据厂长要求拟订管理评审计划，报厂长批准后，由生产科按策划的要求提前五天把管理评审通知发给参加评审的人员，分别准备参加管理评审的相关信息，资料。4.4管理评审的实施4.4.1厂长主持管理评审会议；评审采用会议讨论的方式进行，需要时可到现场进行评审。4.4.2管理评审会议的主要议程；a)管理者代表汇报内部、外部质量审核情况、工厂质量方针的实施情况，及提出完善和强化质量管理体系的建议及改进意见；b)技术科长汇报工厂主要产品质量情况、主要质量问题的原因分析和提出对策措施，对工厂产品质量趋势提出可行性分析；c)技术科长汇报现生产出现的工艺技术问题和影响产品质量的原因分析和改进措施；d)供销科长汇报合同执行情况和售后服务情况，对顾客提的问题提出解决方法和改进措施；e)其它与质量活动相关的部门负责人汇报相关质量活动的情况并提供信息；f)厂长根据上述部门的汇报，进行综合分析、明确重点后由各评审人员按要求展开讨论后由厂长作出评审决议； 宁波市北仑日新服装厂章节号： CX-5-01 5.6 管理评审控制程序第2页 共2页 版本号： A/0g)生产科作好管理评审会议记录（包括评审日期、参加人员签名、评审的详细内容）。4.4.3管理评审的输出a)质量管理体系及过程的改进（包括质量方针、质量目标、组织结构、过程控制方面的评价）；b)与顾客要求有关的产品的改进，对现有产品符合要求的评价，以及有关的改进措施；c)资源提供满足顾客要求及法律法规规定要求的评价，以及改进措施。4.5管理评审结果的处理及监督a)管理评审结束一周内，由生产科根据会议记录或决议，编制管理评审报告，经管理者代表审核，报厂长批准后，发给各评审人员和有关部门。b)针对管理评审报告中的评审结果所确定的不合格项及有关需改进完善的项目，（包括顾客要求的有关产品改进及资源配备等），由管理者代表组织采取相关措施：一是必要时修改质量管理体系文件；二是向责任部门发出纠正和预防措施实施处理单，落实纠正和预防措施，对纠正措施的实施情况，由管理者代表负责组织跟踪、检查、督促和协调；c)有关修改质量体系文件的要求，按照文件控制程序文件规定执行；d)有关纠正和预防措施的实施，按照纠正和预防措施控制程序文件规定执行；e)对管理评审报告涉及的执行、纠正情况，均需在下一轮管理评审会议上分别进行汇报；4.6生产科负责保存一套完整的管理评审记录；包括管理评审计划、管理评审报告、纠正和预防措施实施处理单等，长期保存；5、相关文件CX-4-01 文件控制程序CX-4-02 记录控制程序CX-8-07 纠正和预防措施控制程序6、记录 JL-5-01-01 管理评审报告 宁波市北仑日新服装厂章节号： CX-6-01 6.2 人力资源控制程序第1页 共1页 版本号： A/01、目的对所有从事对质量有影响的工作人员规定相应的岗位的能力要求并进行培训，确保受培训的人员满足规定的要求。2、适用范围适用于所有与生产和服务质量相关的员工，包括临时雇用人员，必要时包括供方人员。3、职责3.1生产科负责本程序的归口管理；3.2生产科负责编制年度员工培训计划，报厂长审批后组织实施，并建立培训档案。3.3生产科负责制定员工任职要求报厂长审批后，建立一人一档，确保从事影响产品质量的工作人员是能够胜任的3.4生产科负责培训工作和培训对象的确定、师资提供，建立培训档案，按规定时间对培训效果进行评估；4、工作程序4.1年度培训计划的制订和审批4.1.1生产科依据企业实际情况和需求，负责组织制订年度员工培训计划，经厂长批准后每年12月中旬下发到各部门，年度员工培训计划内容包括：培训方式、培训内容、培训对象、培训天数、师资来源、考核方法等。4.1.2任职要求的编制审批a)生产科收集汇总各部门提供的任职要求，汇编成工厂员工任职要求报厂长审批b)任职要求经审批后，作为工厂选拔安排人员的依据4.2能力、意识和培训4.2.1对照员工任职要求识别从事影响质量的活动的人员的能力要求，对不能满足能力要求的各类专业人员、特殊过程人员、内审员等，根据他们的岗位实施培训以满足能力要求。建立ISO9001：2000标准体系时，必须进行全员培训考试并记录在员工培训档案内4.2.2培训计划的实施a)准备：内部培训前，归口部门预先一周做好准备，书面通知授课教师、部门负责人和受培训对象。参加外部培训人员，经本部门领导及分管领导审批后办理相应手续。年度员工培训计划以外的培训，由各部门填写 员工培训申请表，经本部门领导及分管领导审批后由生产科负责实施b)实施：根据年度培训计划日程安排进行理论授课或实际操作考核，填写员工培训记录、评估表作为记录。培训结束后进行相应方法的理论考核或操作技能考核。c)评审：理论考核试卷由授课教师阅卷评审；实际操作考核由部门负责人和主持人员评审。d)合格评定：参加培训员工经考核评审，理论或实际操作成绩均达到及格分数（80分）以上确认合格，在员工培训档案上记载成绩，生产科对培训效果进行评估。并对员工的技能、岗位胜任情况进行评价，填写在员工培训档案上e)发放合格证书：对从事关键过程、特殊工种的操作人员，如整烫工、车工、驾驶员、电工、检验员（工）、以及主要设施的操作工等考核合格者发给资格证书。f)不合格：凡考核评审不合格者或对象人员未参加培训，需重新参加培训和考核，合格后才能上岗操作。4.3培训台帐和记录的保存a)生产科建立员工培训档案，实行一人一档，记载员工岗位任职要求所需培训的具体内容，考核评审成绩等，并由生产科长期保存。b)本文规定的记录，除资格证书由个人保存外，其它由生产科保存，其中年度员工培训计划长期保存。其它保存期三年。5、相关文件工厂员工的岗位任职要求6、记录 JL-6-01-01 年度员工培训计划JL-6-01-02 员工培训记录、评估表JL-6-01-03 员工培训档案 宁波市北仑日新服装厂章节号： CX-6-02 6.3基础设施和工作环境控制程序第1页 共2页 版本号： A/01、目的加强对设施的维护、保养，使设施处于完好状态，以保持过程和能力，识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素。2、适用范围适用于工厂所有生产设施管理，工作环境中的人和物的因素的控制。3、职责3.1生产科负责归口管理，组织督促各有关部门，对生产设施进行维护，负责制定设施维护检修计划，并组织实施。3.2生产科负责协助生产科对实现产品符合所需的工作环境进行控制4、工作程序4.1生产设施的确定工厂为实现产品符合性活动所需的设施包括：工作场所、设施工具、软件，相关服务，通讯运输设施等。工厂产品为服装，设施主要包括：高速电动缝纫机、拷边机、钉钮机、打眼机等。4.2设施的提供4.2.1设施的采购a)生产科根据生产需要提出申请，填写生产设施配置申请、验收表，内容包括设施的功能，功率及其它主要技术参数等。报厂长批准，由供销科采购。必要时，供销科组织有关人员参加市场调研并到生产厂家考察，经综合评估后确定采购计划呈报厂长批准后实施。b)当为满足产品项目或合同规定的要求而配备必要的设施工艺装备时由生产科提出方案确定方案后报厂长批准后实施采购。4.2.2设施验收设施到工厂后，由供销科组织生产科，使用部门及其他有关部门共同进行开箱验收，由生产科组织安装调试，进行试运行，并对运行情况进行鉴定，必要时，由有资格的技术人员进行鉴定，鉴定结果合格的设施才能投入生产，同时由生产科负责建立生产设施台帐。4.2.3设施使用的管理a)工厂各部门主管设施的负责人负责本部门使用设施的管理，由设备员具体负责落实。b)操作人员根据工厂的有关规章制度进行操作，操作人员必须经操作培训，考核合格后方可独立上岗，操作设备。c)对主要设施每半年进行一次验证后对设施做好明显的标识，验证结果填写在设施状况验证、挡案表上，必要时可增加验证频次，确保过程能力满足生产需求。d)操作人员发现设施有异常情况时立即停机，向检修人员报告，予以及时处理。重点设施出现故障，使用部门立即组织修理并上报生产科，由生产科组织处理，未排除故障，不得继续使用。属设施事故的，一定要进行事故调查分析处理。4.2.4设施的修理、更新改造、维护保养a) 各车间在工作期间设施出现故障时由修理工及时修理后填写设施维护、检修记录。重点设施由生产科制定年度设施维护保养计划，生产科按设施维护保养计划的要求进行维护保养后填写设施状况验证、挡案表，设备经维修或维护保养后应有使用人签字验收后方可使用。各班组根据设施使用状况提出备品配件的需求申请，生产科审核、协调统一采购。b)生产科根据年度维护保养计划，做好月度计划的分解，实施。c)操作人员对重点设施和润滑部位进行检查，及时加油，检查安全装置是否灵敏可靠。d)操作人员班后认真擦试设备，保持设施清洁，工具、工件附件工装放置整齐。e)生产科加强生产设施的检查指导，确保设施处于完好状态。当使用时设备发生故障而停止作业或按设施检修保养计划进行设备维护保养时，由维修人员进行修理或维护保养，并将有关维修情况记录在相应的设施维护、检修记录上。f)当设施经过大修或改造产品工艺，产品结构发生重大变化时由生产科对设施进行验证，确保设施保持过程能力。4.2.5设施维护保养要求：按设备管理制度规定要求执行。4.2.6事故处理a) 设施受到非正常损害，致使停产或降低精度的，均属设施事故。b) 设施发生事故，首先切断电源，并立即上报生产科，组织有关部门进行核定、分析、 宁波市北仑日新服装厂章节号： CX-6-02 6.3基础设施和工作环境控制程序第2页 共2页 版本号： A/0处理；特殊设施进行事故分析时，邀请对设施和事故了解较深的技术人员参加，设施事故做到 “三不放过”，事故原因不明不放过；事故责任者未受教育不放过；没有防范措施不放过。c) 事故原因调查后，由生产科按情节轻重对事故责任者及相关人员提出处理意见，报厂长批准后执行。对隐瞒事故原因或拖延上报者加重处罚。d) 对事故后不能保持过程能力的设施，申请报废。4.2.7设施的报废4.2.6.1凡符合下列情况的设施，不能保持过程能力的，申请报废：a) 已达到使用年限的；b) 因事故或其它原因，损害严重无法修复的设施。4.2.6.2设施报废由使用部门提出申请，填写设施报废申请单由生产科组织有关部门进行技术鉴定，报厂长批准后予以报废。4.2.8工作环境生产科协助生产车间识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素，根据生产作业需要，负责确定并提供作业场所必须的基础实施创造良好的工作环境。a) 工作条件：所在参加工作的人员必须身体健康，有一定的文件素质，能够适应其岗位工作的环境和资格要求b) 环境要求，生产车间：整洁明亮、有序；通风，保持适宜的温度，地面清洁卫生，工作台保持干净无杂物，没有与生产无关的其它物品，本厂对环境没有特殊要求，但必须符合国家法律法规规定的要求，消防安全必须达标。c) 生产科与生产车间制定考核办法，对上述进情况行考核评分发现问题及时反馈有关部门纠正，必要时发出纠正措施并对纠正措施实施验证。d) 条件、时机成熟时可进行5S管理（即：整顿、整理、清理、清洁、素质）4.2.9本文规定的记录生产设施台帐由生产科保存，保存期为永久保存，其它由设施所在部门保存，保存期为三年。5、相关文件设备管理制度6、记录 JL-6-02-01 生产设施台帐JL-6-02-02 生产设施配置申请、验收表JL-6-02-03 设施维护、检修记录JL-6-02-04 设施状况验证、挡案表JL-6-02-05 设施报废申请单 宁波市北仑日新服装厂章节号： CX-7-01 7.1产品实现策划控制程序第1页 共1页 版本号： A/01、目的为满足顾客对产品的要求，满足产品项目和合同规定的要求，规范确定质量以及采用质量管理体系过程目标和要求的活动。2、适用范围适用于公司产品实现过程的策划、产品、项目或合同的质量策划。3、职责3.1管理者代表负责确定质量策划工作，组织实施质量策划。3.2技术科负责产品实现过程的策划或对特定项目的质量策划，编制质量计划，并对全公司策划的实施效果进行跟踪。3.3其它各部门负责根据管理者代表的安排，配合质量策划，完成质量计划规定的任务。3.4生产科负责对策划过程中人力资源的配备、培训，并进行验证和考核。4、工作程序4.1策划时机a)公司建立质量管理体系时必须对产品实现过程进行策划并编制产品实现策划文件b)当有特定的产品、项目、过程或工艺改进等需要进行策划时，应进行质量策划并根据公司情况做好策划会议准备工作。编制质量计划4.2策划程序a)由管理者代表组织将策划的内容于会议前五天将策划通知发至与会人员，各与会人员根据本部门的职责做好会议准备工作。b)技术科负责策划会议的召集与会议记录，在管理者代表的主持下，对预定的策划内容进行讨论，并作出相应的决定。c)技术科负责在会后三天内整理好产品实现策划或质量计划，明确任务、责任部门（人）和完成时间等要求，经管理者代表审批后发布、实施。d)各有关职能部门负责产品实现策划或质量计划的实施，技术科负责跟踪实施效果。4.3策划活动的内容4.3.1策划对质量特性进行识别、分类、比较、明确质量要求，建立质量目标，编制产品实现策划或质量计划并按制订的计划实施。4.3.2质量计划主要内容：产品实现策划与公司质量体系文件协调一致，并形成文件，包括：a)要达到的产品质量目标和要求；b)确定在本次策划中所需的过程、文件和需要配备的人、财、物等方面的需求。c)产品所要求的产品的监视和测量准则以及各项具体活动及步骤（包括验证、确认和检验）d)确定过程实现及产品附合要求的记录。4.3.4策划实施和验证结果a)产品实现策划或质量计划由技术科负责人签字后报管理者代表审批后生效。b)各相关部门按计划进度组织实施，完成后填写质量计划完成报缴、验证表报技术科。c)技术科按计划对相关部门进行检查、验证。验证后，在质量计划完成报缴、验证表上填写验证结果。d)对策划中存在的问题由技术科负责汇总后报管理者代表，对一般问题技术科负责采取纠正和预防措施，对重大问题，由技术科进行原因分析后报管理者代表进行补充策划或更改。d)产品实现策划或质量计划按文件控制程序的规定，由生产科统一编号，收发和保管。4.4本文件规定的策划记录除产品实现策划或质量计划由技术科每年交生产科长期保存外，其余由技术科保存，保存期为三年。5、相关文件CX-4-01 文件控制程序6、记录 JL-7-01-01 产品实现策划 质量计划 宁波市北仑日新服装厂章节号： CX-7-02 7.2与顾客有关的过程控制程序第1页 共2页 版本号： A/01、目的对确保顾客的需求和期望得到充分理解的过程做出规定，并通过有关部门的承诺，来保证及时提供必要的资源和质量控制，以满足顾客的要求。2、适用范围适用于对顾客有关要求的认别与评审3、职责3.1供销科识别顾客的需求与期望，组织有关部门对产品要求进行评审，并负责与顾客沟通。3.2在特殊要求合同的情况下，由以下部门参加合同评审，并对与顾客有关要求负责。3.2.1技术科负责评审新产品质量要求的检测能力3.2.2技术科负责对新产品的设计开发能力进行评审3.2.3生产科负责评审产品的生产能力及交货期3.2.4供销科负责评审所需物资采购的能力3.2.5财务参与评审合同的价格付款方式及经济性4、工作程序4.1与产品有关要求的确定供销科负责识别顾客对产品的需求与期望，根据顾客规定的订货合同要求如合同草案，技术协议草案及口头订单等进行确定a）顾客对产品明示的要求，包括产品质量要求及涉及可用性，交付，支持服务（如运输，价格、数量、交货期、执行标准）等方面的要求b）顾客没有明确要求，但预期或规定的用途所必要的产品要求，工厂为满足顾客要求作出承诺（此类隐含的标准包括服装的使用要求）。c）顾客没有规定，但国家有关强制性标准及法律法规规定的要求d) 工厂为了开拓市场，满足顾客需求而制定的附加要求（如实行退换等）4.2与产品有关要求的评审4.2.1 在招标、投标、接受合同或定单之前，供销科对已识别的顾客要求、产品的要求及工厂确定的附加要求组织相关部门进行评审。4.2.2评审产品要求的评审在合同签订之前进行，并确保a）产品的要求已经得到确定b）顾客没有以文件形式提供要求时，顾客的要求在接受前得到确认c）与以前表述不一致的合同要求已予以解决d）工厂有能力满足规定的要求4.2.3合同的分类 工厂合同分常规和特殊合同二类：4.2.3.1常规合同评审常规合同是指一般服装，用户反映良好的产品销售合同。其余为特殊要求合同，（服装外销产品合同作为特殊要求合同）。a）常规合同由供销科授权人员进行评审，根据本厂的价目表及以往供货的情况，对合同执行的可行性进行分析确认后在合同右上角加盖产品要求己评审印章并签字即完成评审。b）交货期难以确定时或包装需要更改时、技术、质量要求有变更时，由销售人员填写产品要求评审记录表交生产科负责人会签。c）会签后，由销售人员在产品要求评审记录表上签字，由厂长审核签字后在产品要求评审记录表右上角加盖“产品要求己评审”章，即完成评审。4.2.3.2特殊要求合同评审采用有关部门参加会审或会签的形式。a）销售人员首先对合同的可行性进行确认，然后填写产品要求评审记录表交有关部门会审或会签。b）尚未确定价格的产品，生产科提出建议价格，财务对成本和利润进行核算后会签。c）技术科对产品的技术可行性进行会签。d）供销科根据工厂生产能力及采购物资、外协件组织情况对交货期的可履性进行会签。e）有技术协议书的归生产科进行技术可行性会签。 宁波市北仑日新服装厂章节号： CX-7-02 7.2与顾客有关的过程控制程序第2页 共2页 版本号： A/0f) 技术科对质量验收的要求进行可行性会签g) 供销科对会审会签的结果进行综合分析，确认与投标不一致的合同/订单要求已得到解决，由供销科授权人员签订合同，再由厂长审批签字后，加盖评审章，。i)顾客来工厂直接购买工厂库存产品的评审形式由销售人员向顾客详细介绍工厂产品性能及用时注意的事项，在确保顾客接受的情况后办理销售手续，并填写产品要求评审记录表4.2.4合同的原则修订4.2.4.1合同经评审签订后，具有法律效力，工厂各生产班组、有关部门根据合同要求进行生产技术准备，并组织生产。4.2.4.2销售人员主动掌握合同的履行情况，若发生实际与合同约定不一致时，及时与顾客联系，协商解决，并以书面的形式留存（包括电话记录等）。4.2.5合同的修订遵循以下程序。4.2.5.1销售人员与顾客充分协商，对修订的内容达成一致。4.2.5.2销售人员与顾客签订修正合同并正确反映修正的内容。4.2.5.3供销科以合同修改评审表形式将合同修正内容通知有关部门。4.2.5.4修正合同的修正内容是原合同的组成部分与原合同有同等效力。4.2.5.5如修订合同与原合同涉及到需会签的内容发生变化需更改时，重新按程序评审，并填写合同修改评审表，供销科将修改内容告知有关部门，确保相关部门的文件得到修改。（如顾客提出延迟交货或减少数量的要求，修订合同可以不再评审）4.2.5.6如发生以下情况之一，供销科以书面形式通知顾客。A）由于国家政策法律或其它不可抗拒的因素变化，合同需更改或不能履行时；B）顾客提出的变更内容，本工厂经研究不可能全面履行时。C）由于各种原因，不能按期交货可能造成延误交货期时。D）在制造过程中发现合同（包括附件）的要求不合适，并可能会影响合同规定的质量技术要求时。4.3与顾客沟通4.3.1在产品售出前及销售过程中，供销科通过广告宣传，质量洽谈会等形式向顾客介绍工厂产品，回答顾客询问，并作为好记录；4.3.2建立用户档案，详细记录用户名称、地址、电话、联系人及订购每批产品的型号、规格、数量并对档案章节号，了解顾客的订货意见向并及时提供相关的产品的信息4.3.3对顾客的反馈信息，询问或投诉，以信息联系处置单向有关部门传递，必要时按纠正和预防措施控制程序进行处理。4.4评审记录4.4.1对特殊要求合同的评审记录由生产科保存，保存期为三年。4.4.2常规合同的评审记录和本文涉及的其它记录随合同由供销科保管，保管期为三年。5、相关文件CX-4-01 文件控制程序CX-8-01 顾客满意度测量控制CX-8-07 纠正和预防措施控制程序6、记录 JL7-02-01 产品要求评审记录表JL7-02-02 合同修改评审表 宁波市北仑日新服装厂章节号： CX-7-02 7.3设计和开发控制程序第1页 共2 页版本号： A1.目的对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求的期望及相关法律、法规要求。2.范围适用于工厂新产品的设计和开发全过程，包括现有产品及生产过程的技术改进等。3.职责3.1技术科负责设计和开发全过程的策划、组织、协调、实施工作，负责设计和开发的接口控制，负责设计和开发的确认和更改等。3.2技术负责人审核设计开发任务书，3.3厂长负责批准设计开发任务书。3.4供销科负责所需物资的采购。负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向，负责提交顾客使用新产品的“客户试用报告”。3.6生产科负责新产品的监视和测量。4.工作程序4.1设计和开发的策划4.1.1设计和开发项目的来源可以采用下列来源之一：a)供销科与顾客签订的产品合同或技术协议b)技术科综合各方面信息、根据技术革新需要或作为技术储备，提交“项目建议书”，“项目建议书”报技术负责人审核，厂长批准后，由技术科组织实施。4.1.2生产科根据上述项目来源，确定项目负责人，按“设计开发计划书” 对设计开发进行策划，策划的内容包括：a)设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容。b)设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的活动的时间、人员、责任人，资源配置需求，如人员、信息、设施、财力保证等及其他相关内容。c)各阶段人员职责和权限，进度要求和配合部门。e)设计和开发不同组别之间的接口管理。设计开发的不同组别可能涉及到工厂不同职能或不同层次，也可能性涉及到外部。对于组别之间重要的设计开发信息沟通，设计开发人员填写“信息联络处理单”，由设计组负责人审批且发给相关组别，需要技术科进行协调工作的，由技术科组织协调。d)供销科负责与顾客的联系及信息传递。e)设计开发策划的输出件将随设计开发的进展，在适当时予以修改，应执行文件控制程序的有关规定。4.2设计和开发的输入4.2.1设计开发输入应包括以下内容：a)产品使用主要功能、性能要求，这些要求主要来自顾客或市场的需求与期望，一般应包含在合同、订单或项目建议书中。b)适用的法律、法规要求，特别对国家强制性标准一定要予以满足。c)以前类似设计提供的适用信息。d)设计和开发所必须的其它要求：例对确定产品的安全性和适用性至关重要的要求，包括安全、健康、包装、运输、贮存、保护等。4.2.2设计开发人员根据设计开发计划书，方案及计划等开展设计开发工作，设计开发的输入应填写“设计开发输入清单”， 并附有各类相关资料的名称、编号等。4.2.3技术科组织有关设计开发人员和相关部门对设计开发输入进行评审，对其中不完善、含糊或矛盾的要求提出澄清和解决，确保设计开发的输入满足任务书的要求。 4.2.4随设计开发的进展，在适当时技术科对设计开发策划的输出应予以更新4.3设计和开发的输出a)设计开发输出文件应以能针对设计开发输入进行验证的形式来表达，以便于证明满足输入要求，为生产运作提供适当的信息，设计开发输出文件因产品不同而不同，可包括指导生产的工艺操作规程、工艺文件，包含或引用验收准则；采购物资清单，质量的重要程度分级明细表及采购物资技术资料，产品必须执行的法律法规、产品技术规范或顾客样件标准等。b)根据产品特点规定，对至关重要的安全和正常使用的产品要求包括安装、使用、搬运、维护及处置的要求。c)由项目负责人对输出文件进行审核，并填写“设计开发输出清单”，附上“设计开发输出 宁波市北仑日新服装厂章节号： CX-7-02 7.3设计和开发控制程序第2页 共2 页版本号： A 清单”中罗列的文件，由技术负责人批准后，作好标识才能发放。4.4设计和开发的评审a) 根据设计开发策划，由技术科在设计开发的适当阶段组织进行系统的、综合的评审，一般由设计项目负责人提出申请，技术负责人批准后组织相关人员和部门进行。评审的参加者应该包括各个部门的代表，并按照计划进行评审。b)评审的目的是评价满足设计阶段设计开发要求及对应于内外部资源的适宜性，满足总体设计输入要求的充分性及达到设定目标的程度，识别和预测问题的部位和不足，提出纠正措施，以确保最终设计满足顾客的要求。c)项目负责人根据评审结果，填写“设计开发评审报告”，对评审结论，报技术负责人审批后发到相关部门，根据需要采取相应的改进或纠正措施，技术科负责跟踪记录措施的执行情况，填写在“设计开发评审报告”的相应栏目内。4.5设计和开发的验证a)根据评审通过的设计开发制作纸样，技术科负责进行工艺设计。对部分设计或功能、性能，也可在设计开发的适当阶段采用与已证实的类似设计进行比较、计算验证等进行证实的有关证据，作为本项目设计的验证依据。b)项目负责人综合所有验证结果，填写“设计开发验证记录”，记录验证的结果及跟踪的措施，报技术负责人批准，确保设计开发输入中每一项性能，功能指标都有相应的验证证据。4.6设计和开发确认确认的目的是证明产品能够满足预期的使用要求，通常应在产品交付之前（如小样）或产品实施前完成，根据产品的特点，可能选择下述几种确认方式之一：a)试生产合格的样品，由供销科联系交顾客确认，顾客说明对试样符合标准或合同要求的满足程度及适用性的评价，顾客满足并与工厂签订合同即对设计开发予以确认。b)作为技术储备的设计开发，只要顾客认可并与工厂签订了该设计开发产品的销售合同，即为设计开发的确认。4.7设计开发更改的控制4.7.1设计开发的更改发生在设计开发、生产和保障的整个寿命周期中，设计开发人员应正确识别和评估设计更改对产品的原材料使用，生产过程、使用性能、安全性、可靠性等方面带来的影响。4.7.2设计开发的更改提出部门填写文件更改申请单,并附上相关资料,报技术负责人批准后方可进行更改。a)在设计开发过程中，设计开发人员可在设计开发初稿上进行评审后直接更改（应签名）或重新编制相应的初稿，执行“文件控制程序”。b)产品正常生产后，如需更改设计，更改建议人可将更改的建议填写在“信息联络处理单”上，提交技术科，由相关设计人员根据可行性和必要性进行评审后填写“文件更改申请单”并附上相关资料，再报技术负责人批准后方可进行更改，执行文件控制程序。c)当更改涉及