产品一致性控制程序

产品一致性控制程序产品一致性控制程序 1 目的对所有已通过 3C 认证的批量生产的产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制 使认证产品持续符合认证标准的要求 2 范围本程序适用于公司所有获得 3C 认证的批量生产的产品与型式试验合格的产品 3 职责 3 1 质量负责人负责本程序的全面实施工作 3 2 技术部负责产品一致性 获证产品变更的控制 3 3 其他相关部门配合做好相关的控制工作 4 工作程序 4 1 产品一致性 4 1 1 产品一致性的要求 a 认证产品的铭牌 合格证 使用说明书等上的产品名称 型号规格 各项性能技 术参数均应与型式试验报告 3C 证书相一致 b 认证产品的结构 主要涉及安全性能的结构 应与型式试验样机相一致 c 认证产品所用的材料 关键件应与型式试验时申报并经认证机构所确认的相一致 4 1 2 产品一致性的控制 a 技术部负责有关技术文件的控制 确保文件发放前得到批准及文件使用场所得到 有效版本 具体按 文件控制程序 有关规定进行 b 质检部负责对进货检验 特别是关键件 原材料 和过程检验进行严格控制 确 保产品符合要求 c 所有获证产品的变更未经认证机构批准 不得更改产品的材料 关键件 供应商 和产品结构 4 1 3 产品一致性的检查 a 质检部负责除在进货检验 产品生产过程中进行日常监督外 还应在出厂检验时 对产品的名称 型号规格及结构 关键件进行一致性检查 并做好记录 b 每次内审时 对产品的一致性要求的符合性进行检查 并做好记录 4 2 获证产品的变更所有获 3C 认证证书的产品 如果产品的材料 关键件 供应商 产 品型号规格或涉及整机的安全设计 电气结构发生变更时 应由质量负责人向认证机构提 出申请 申报有关资料 认证机构根据变更内容和提供的资料进行审核 确认是否可以变 更或需送样检测 变更申请经认证机构批准后方可进行变更 4 2 1 图样及设计文件的变更图样及设计文件的变更应按 文件控制程序 4 5 2 的规定进 行 4 2 2 产品的变更 4 2 2 1 本程序所涉及的产品的变更主要是指 产品原材料 关键件 结构和使用性能等 影响产品符合规定要求 4 2 2 2 产品的变更应符合相关产品的国家标准及有关的法律 法规 4 2 2 3 产品的变更由技术部制订变更方案 由总经理组织各相关部门和生产车间进行方 案评审 然后对图样进行更改 图样更改应按 4 2 规定执行 4 2 2 4 图样更改经确认后方可进行样机生产 变更后的产品应按 过程和产品监视和测 量控制程序 进行检验和试验 4 2 3 变更后的产品应严格按 过程和产品监视和测量控制程序 进行检验 并实施跟踪验 证 以确保获证产品质量的可靠性 稳定性和一致性 5 相关文件 5 1 QP xx 001 2005 文件控制程序 5 2 QP xx 016 2005 过程和产品监视和测量控制程序 5 3 CNCA 01C 011 2001 电气电子产品强制性产品认证实施细则 5 4 强制性产品认证管理规定 6 记录 JS CCC 01 产品一致性检查表 产品一致性控制及变更程序产品一致性控制及变更程序 1 目的 对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制 确保认证产品持续符合产品 认证规定的要求 2 适用范围 本规定适用于认证产品可能影响与相关标准符合性或认证型式试验样品的一致性的控制 3 职责 3 1 品管部负责确定认证产品的结构 关键元器件 材料型号规格 标志 铭牌以及包装标 志等 并确保符合认证规定要求 3 2 质量负责人负责组织本程序的实施 3 3 供销部负责按采购要求实施采购 3 4 生产部按确定产品结构组织批量生产 3 5 品管部按相关要求实施来料 成品检验 确保出厂产品符合要求 4 定义 无 5 作业程序 5 1 供销部按采购要求选择供方 并按 采购控制程序 对供方评定合格后 纳入 合格 供方名录 中 5 2 供销部向合格供方采购物资 交生产部和品管部共同确定型式试验样品 5 3 品管部对送检样品进行确认后 交检测机构进行型式试验并跟踪结果 5 4 型式试验合格的样品结构 关键元器件 材料 标识等一经确认 妥善保管封样样机 批量生产的产品必须与其保持一致 5 4 1 品管部填写 认证产品关键元器件 材料清单 作为受控文件发送各部门 按 文件 控制程序 进行控制 5 4 2 对于取得 CCC 认证的产品物料 供销部向确定的合格供方采购符合清单要求的关键 元器件 材料 并对合格供方进行日常控制 5 4 3 生产部按照型式试验产品要求编制工艺流程图和工艺作业指导书 并于其中明确规 定一致性控制点和控制方法 车间按照所编制要求组织生产和控制产品的一致性 5 4 4 品管部按确定的型式认可结构制定相应的产品检验规程 其要求以不低于有关国家 标准或行业标准 并实施检验 5 4 5 品管部负责规定认证产品的标志和包装上所标明的产品名称 规格型号 标志 确 保其与型式试验检测报告上所标明的保持一致 5 4 6 品管部在来料 半成品和成品的检测中 应于相关检验文件中规定一致性的检查点 并在检验过程予以实施 5 5 变更控制 当需要对已确定的认证产品以下任一部分进行变更时 提出部门应说明变更理由 由 品管部对变更部分是否能保证产品质量的有效性进行确认后 填写产品认证变更申请书 连同变更后的相关资料 报交认证中心审批 经批准后变更后的产品 才允许加贴 3C 标 志 a 关键材料的供应商 型号规格 参数 b 产品型号规格和使用标识 c 认证产品的结构 d 影响产品性能变化的主要工艺 e 标准变更 5 6 内审和管理评审过程中 应对产品一致性和控制方式进行评价 确保产品一致性得到 有效控制 5 7 对产品一致性核查和变更控制的相关记录由品管部负责管理 6 相关文件