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文档简介
内部质量审核 定义系统化的 独立的及形成文件的过程来获得证据并客观地评估认可的标准在哪种程度上得到了满足 ISO9000 2000 质量审核的定义 质量体系审核的分类 外部审核第二方审核第三方审核内部审核第一方审核 内部质量审核的目的 依据质量体系标准来评价组织自身的质量体系验证组织自身的质量体系是否持续满足规定的要求并且正在运行作为一种重要的管理手段和自我改进机制及时发现问题 采取纠正措施或预防措施 使体系不断完善 不断改进在第二 三方审核前纠正不足 审核的依据 合同要求及顾客要求质量文件TS16949标准法律 法规 审核的时机 常规审核 按预先编制的年度审核计划进行 往往开始于质量体系建立并运行一段时间之后特殊情况下追加的审核 发生了严重的质量问题或客户有重大投诉 组织的管理层 隶属关系 内部结构 产品 质量方针和目标等有较大变化 即将进行第二 第三方审核 第三方审核后获得认证注册资格证书 而证书即将到期又希望继续保持认证资格 审核的基本程序 审核准备审核实施审核报告审核跟踪和验证 审核策划和准备 审核的策划 年度审核计划审核准备 审核实施计划 检查表 年度内部审核计划 确定年度审核的频次和形式集中式审核的进度安排分散式审核的进度安排 集中式审核的进度安排 每年至少一次 覆盖所有要求集中某一段时间 完成对所有相关部门的审核分部门在不同时间进行审核 集中式审核时间的安排 在程序文件中明确大致时间具体时间用通知或审核实施计划形式通知相关部门可不必编制年度内部质量审核进度计划 分散式审核的进度安排 编制年度内部审核进度计划对计划进行滚动修改 审核准备 确定审核组编制审核实施计划确定检查表审核前沟通 审核组的确定 管理者代表任命审核组长及成员审核组长的选定A 资格B 业务范围C 工作经验D 组织能力审核员的选定A 资格B 业务范围C 专业知识D 工作中的协调E 为受审核部门所接受 审核计划 识别影响顾客的关键过程 基于组织定义的过程绩效 联系到共同的衡量基准组织与供应商关系 审核实施计划 审核计划 基于COPs为导向的过程描述考虑提交认证机构的必要信息考虑顾客当前的评级和通知不再依要素逐项进行 按COP过程及支持性过程进行 从顾客要求到交付产品的要求 审核实施计划 审核的日期和时间安排审核组成员过程 输入 输出及过程目标过程的负责部门标准的相关要求 审核的方法 过程审核方法 汽车行业应用的顾客导向过程 COPs 从顾客到组织串成一条线进行观察 审核计划的其他内容 审核编号 必要时 审核计划应经授权人审核和批准计划中还可注明计划的发放范围 必要时 检查表的作用 是指导审核整个过程的路线图明确审核要点和方法确保审核的覆盖面体现审核的正规化和专业性作为审核的记录档案 检查表确定前的准备 了解审核的范围确定审核的重点确定审核的策略文件收集和审查 检查表的分解 依据审核计划进行分工可根据文件做细节的补充考虑薄弱环节及部门接口抽样具有代表性 审核前沟通 提前通知受审核部门审核组内部会议 必要时 a 审核准备情况b 讨论疑难问题c 提出注意事项 审核的实施 首次会议现场审核不合格报告审核组会议末次会议 首次会议 审核签到介绍审核组成员介绍审核目的和范围审核计划安排的确认介绍审核的方法和程序确认审核组所需要的资源和设施已齐备问题澄清确认中间会议和末次会议时间注 内审时以上步骤可适当简化 现场审核 组长控制审核的全过程审核方向检查表的使用审核技术审核的抽样审核的验证做好检查笔记持续改进的审核不合格的处理 组长对审核全过程的控制 控制审核计划控制审核进度协调气氛保持客观审定结果 审核的方向 过程 控制 资源 输出 输入 记录 记录 文件重点 文件重点 检查表的使用 依据检查表并考虑灵活性 标准要求文件要求 检查表 问题 现场审核 面谈 提问 观察 抽样 验证 回答 事实 记录结果 结论 合格 不合格 检查表 答案 合格的审核员应掌握的知识法律 法规 规章等方面的知识标准和指南审核工作的一些国际惯例和习惯做法专业知识 审核技术 合格的审核员应具备的道德和修养正直 诚实 不弄虚作假 不使用不当的手段去获取客观证据 不屈服于压力而改变调查的结论 不泄露受审核方的各种内情或机密客观 以客观事实为基础 严格按照有关法规 标准 质量文件作判断 切忌先入为主 主观臆测 既不能证据不足就开不合格报告 也不能 非找出一个不合格才罢休 事例审核员 一些采购订单送给宏源贸易公司 宏源贸易公司在合格供方名单中吗 被审核方 哦 当然 贸易公司是由总经理的弟弟开办的 一定在合格供方名单中 他是总经理的弟弟 我们相信他 调查报告 采购订单被送给宏源贸易公司 它不在合格供方名单中 事实 宏源贸易公司被列在合格供方名单中 审核技术 尊重对方 尊重别人尊重受审方的制度和习惯 不要随便破坏事例 审核员和被审核方到计算机房检查文件的使用 机房有换鞋的规定 审核员 我应拖下鞋子吗 被审核方 哦 不用了 我们都这样 审核员然后就穿着鞋子走了进去 审核技术 审核中要保持镇静 不要因激动而丧失客观性例 审核员 为什么你的计时器没有校准 被审核方 都这样做的吗 你会不会校准你的手表 审核员 不要离题 我现在谈的是你的计时器 被审核方 我认为不需要去校准 审核员 这由不得你决定 是TS的要求 被审核方 实际一点吧 校准费用比买一个新的还要贵 审核员 那是你的事了 审核技术 审核中要有毅力 有信心例 审核员 校准规程中要求在校准后的千分尺上都要贴上校准标签 为什么这一把千分尺没贴上校准标签 而是被贴在盒子上 被审核方 千分尺有不同的尺寸 所以不需要在所有的千分尺上都贴上标签 审核员 同意 但是如果相同牌子 型号和尺寸的千分尺 怎么办呢 被审核方 那可能是一个问题 让我和我们质保工程师讨论解决的办法 审核技术 审核技术 审核中要有毅力 追查始终 事例 被审核方 这是我们的检验程序 上一个月的记录已填好 在这 以前的记录保存在另一个房间 我们的检验从来没有什么问题 审核员 非常好 你们上个月的记录很好 但我想看一下你们以前的记录 我们可以到另外的房间去吗 审核技巧 一 少讲 多看 多问 多听就题咨询裁判都应避免重复阐述 二 选择正确的对象提问问题应向负责进行该项活动的部门或个人提出不要向无关部门或人员提问 如 问销售部门如何进行供方评定 向设计部门问如何决定检验时使用的统计技术 正确地提出问题明确 直接针对要了解的问题提问不要像在外交谈判中那样旁敲侧击不要提出外行的或错误的问题 如 向采购部门问 合同如何评审的 向检验部门问 成品来不及检验而紧急放行时 应如何作好标记和记录 封闭式问题和开启式问题相结合封闭式提问 可用 是 否 有 无 来回答 可得出明确无误的答案 但信息量较少开启式提问 主题式问题 主题明确 开门见山 请谈谈软件的有效性 你们是如何做的 扩展式提问 在会话基础上逐渐进入较高层次的交流 那么 对你来说 了解这类程序的重要性有什么作用呢 征求意见式提问 设想式提问 如 电源切断了怎么办 计算结果不满足这个公式 你将如何处理 审核时注意 当你缺少审核经验时 尽量少提扩展式问题 提问和索要相接合提问 涉及文件及实际情况 索要文件或观察现场注意 避免埋头细读一大堆文件 而中断调查联想和追溯 从采购验证记录中出现的许多不合格联想到供方的评定有无问题 到有关部门追溯评定记录 从顾客抱怨产品外表受损联想到成品检验 包装 交付过程有关问题 而追溯这些过程的情况和记录 创造一个良好的审核气氛 审核员应平等 和气待人 注意听人讲话 认真记笔记 不时地用点头 注视 附和等方式对对方谈话表示感兴趣 请对方出示文件应征得对方同意 发现了不合格要对方领导签字时 要耐心说明理由 即使对方态度粗暴 也不要与之争吵 审核的抽样 随机抽样适当数量 检查表 审核员亲自抽样征得被审核人员同意应相信样本 审核员寻找的是客观证据而不是不合格项 不应不断扩大样本的品种和数量 直到发现不合格为止 审核的验证 依据客观证据面谈所得信息应再验证责任人的谈话可做客观证据非责任人的信息只作线索 审核笔记 便于下一部门调查同事之间参阅需要时查阅 如编制不合格报告和审核报告时 审核笔记的内容 审核不合格的证据文件名称 编号 版次产品 服务名称 标识区域 工位设备名称 所在区域记录名称 标识 时间不合格事实审核线索 学员们 在审核中 某一组织的质量经理拿出一张图表表示顾客投诉率在不断下降 你信不信 不合格报告 不合格的确定 不合格的定义 不合格的确定 不合格的判断不合格的描述不合格报告 不合格的确定 什么是不合格 没有满足某个规定的要求A 合同要求及顾客要求B TS16949标准C 公司质量文件D 法律 法规要求 不合格的分类 根据不合格的性质 可分为 1类不合格项11类不合格项观察项 不符合项的分类 I类 主要 不符合项完全缺少某一体系要求 包括其程序的文件化或实施性 或多个II类 次要 不符合项发生在某一个要求上不合格品可能装运 导致产品或服务的规定性能降低或破坏的情况由经验和判断很可能导致体系失效或严重降低产品和过程能力 II类 次要 不符合项在执行或控制中的一个孤立的或小的缺失文件化体系有部分缺失根据经验和判断不会导致出现如下问题的不符合情况导致体系失误降低过程和产品控制能力 不符合项的分类 不合格的判断 依据客观证据确定不符合标准的条款确定不符合相关的文件要求 不合格描述 注意事项 描述文件的标识 名称 描述记录的标识 名称 描述相关职位 工位 描述设备的编号 名称 描述相关的区域 描述不符合的事实 描述不符合标准条款和文件 不合格报告 现场审核观察结果的陈述经受审核部门确认审核报告的组成部分提交受审核部门的正式文件 不合格报告的内容 审核员应编写的内容 受审核部门 过程 审核员不合格报告编号审核日期不合格描述不合格类型纠正措施完成情况的验证结果 不合格报告的内容 责任部门应填写的内容 对不合格事实的确认不合格项的原因分析计划 已采取的纠正措施 案例在一间电子工厂的销售部 业务员把过去2个月从台北总公司来的订单让审核员看 订单上都写明了型号及交货期 审核员问业务员 订单的评审是如何进行的 业务员回答说除非有特殊要求 一般若订单上的交货期在两星期后 他就签字接受 由于总公司已知道这要求 因此不会把交货期定短于14天 因此评审可以很简单 不需要看其它资料 案例在审核在中国的一家日本独资企业时 审核员发现生产线上的作业指导书都是用日文写的 只有主要的插件位置及零件型号是以图样及编号表明 审核员观察员工的工作 他们都按图样位置插入正确的零件 审核组会议 现场审核结束后 末次会议之前 或审核过程中定期 每天结束时 召开同审核组成员参加讨论审核结果沟通审核信息 线索协调审核方向审核组长作审核总结准备 末次会议 签到致谢重申审核目的和范围确认审核计划的实施情况正式提出不合格项澄清宣布审核结论提出纠正措施及要求结束 审核的启示 如何对高层管理进行审核如何鉴别过程和过程控制面临较少的参考资料因为过程没有正式的程序界定而缺少明确的要求不明确过程的标准和控制方法改进措施如何测量改进技巧如何鉴别是否有可测量的目标如何审核业务计划如何测量顾客满意程度 审核报告 审核报告的内容审核的目的和范围审核依据文件审核组成员审核时间审核不合格项分布情况审核综述 包括对质量体系运行有效性的结论性意见质量体系的改进建议审核报告的分发范围不合格报告 可作为附件附于审核报告之后 纠正措施的制定 由不合格项目的责任部门对问题发生的原因进行分析依据不合格发生的原因制定纠正措施计划纠正措施的描述要具体审核员可协助受审核部门分析不合格的原因并提出纠正措施建议纠正措施应经过受审核方负责人认可 纠正措施 修改现有
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