医疗器械项目简介及立项备案申请 (8).docx

泓域咨询MACRO/ 医疗器械项目简介及立项备案申请医疗器械项目简介及立项备案申请一、项目建设背景中国制造2025明确把新材料、生物医药及高性能医疗器械作为重点发展的十大领域之一，提出提高医疗器械的创新能力和产业化水平，逐步摆脱高端医疗器械依赖进口的局面。二、项目承办单位（一）承办单位xxx实业发展公司（二）项目负责人范xx（三）项目承办单位简介公司始终秉承“集领先智造，创美好未来”的企业使命，发展先进制造，不断提升自主研发与生产工艺的核心技术能力，贴近客户需求，助力中国智造，持续为社会提供先进科技，覆盖上下游业务领域的行业综合服务商。公司坚持精益化、规模化、品牌化、国际化的战略，充分发挥渠道优势、技术优势、品牌优势、产品质量优势、规模化生产优势，为客户提供高附加值、高质量的产品。公司将不断改善治理结构，持续提高公司的自主研发能力，积极开拓国内外市场。 三、建设地点（一）项目选址及用地方案1、项目建设选址该项目选址位于某产业集聚区。2、项目用地性质项目用地为建设用地，地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，适宜本期工程项目建设。3、项目用地规模该项目总征地面积35871.26平方米（折合约53.78亩），其中：净用地面积35871.26平方米（红线范围折合约53.78亩）。项目规划总建筑面积59905.00平方米，其中：规划建设主体工程39272.73平方米，计容建筑面积59905.00平方米；预计建筑工程投资5292.67万元。（二）土地利用合理性分析场址周围没有自然保护区、风景名胜区、生活饮用水水源地等环境敏感目标，无粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源，自然环境条件良好；拟建工程地势开阔，有利于大气污染物的扩散，区域大气环境质量良好。拟建项目用地位置周围5.00千米以内没有地下矿藏、文物和历史文化遗址，项目建设不影响周围军事设施建设和使用，也不影响河道的防洪和排涝。该项目均按照项目建设地部门审批的建设用地规划许可证及建设用地规划设计要求进行设计，同时，严格按照项目建设地建设规划部门与国土资源管理部门提供的界址点坐标及用地方案图布置场区总平面图。四、主要建设内容和规模（一）产品方案项目主要产品为医疗器械，根据市场情况，预计年产值30016.00万元。（二）投资方案1、固定资产投资估算本期项目的固定资产投资8817.77(万元）。固定资产投资估算表序号项目单位建筑工程费设备购置及安装费其它费用合计占总投资比例1项目建设投资万元5292.672914.49163.968817.771.1工程费用万元5292.672914.4919513.281.1.1建筑工程费用万元5292.675292.6744.78%1.1.2设备购置及安装费万元2914.492914.4924.66%1.2工程建设其他费用万元610.61610.615.17%1.2.1无形资产万元257.98257.981.3预备费万元352.63352.631.3.1基本预备费万元162.04162.041.3.2涨价预备费万元190.59190.592建设期利息万元3固定资产投资现值万元8817.778817.772、流动资金投资估算预计达产年需用流动资金3002.03万元。流动资金投资估算表序号项目单位达产年指标第一年第二年第三年第四年第五年1流动资产万元19513.2810559.0915825.0519513.2819513.2819513.281.1应收账款万元5853.983219.694097.795853.985853.985853.981.2存货万元8780.984829.546146.688780.988780.988780.981.2.1原辅材料万元2634.291448.861844.012634.292634.292634.291.2.2燃料动力万元131.7172.4492.20131.71131.71131.711.2.3在产品万元4039.252221.592827.484039.254039.254039.251.2.4产成品万元1975.721086.651383.001975.721975.721975.721.3现金万元4878.322683.083414.824878.324878.324878.322流动负债万元16511.259081.1911557.8716511.2516511.2516511.252.1应付账款万元16511.259081.1911557.8716511.2516511.2516511.253流动资金万元3002.031651.122101.423002.033002.033002.034铺底流动资金万元1000.67550.37700.471000.671000.671000.673、总投资构成分析（1）总投资及其构成分析：项目总投资11819.80万元，其中：固定资产投资8817.77万元，占项目总投资的74.60%；流动资金3002.03万元，占项目总投资的25.40%。（2）固定资产投资及其构成分析：本期工程项目固定资产投资包括：建筑工程投资5292.67万元，占项目总投资的44.78%；设备购置费2914.49万元，占项目总投资的24.66%；其它投资610.61万元，占项目总投资的5.17%。（3）总投资及其构成估算：总投资=固定资产投资+流动资金。项目总投资=8817.77+3002.03=11819.80（万元）。总投资构成估算表序号项目单位指标占建设投资比例占固定投资比例占总投资比例1项目总投资万元11819.80134.05%134.05%100.00%2项目建设投资万元8817.77100.00%100.00%74.60%2.1工程费用万元8207.1693.08%93.08%69.44%2.1.1建筑工程费万元5292.6760.02%60.02%44.78%2.1.2设备购置及安装费万元2914.4933.05%33.05%24.66%2.2工程建设其他费用万元257.982.93%2.93%2.18%2.2.1无形资产万元257.982.93%2.93%2.18%2.3预备费万元352.634.00%4.00%2.98%2.3.1基本预备费万元162.041.84%1.84%1.37%2.3.2涨价预备费万元190.592.16%2.16%1.61%3建设期利息万元4固定资产投资现值万元8817.77100.00%100.00%74.60%5建设期间费用万元6流动资金万元3002.0334.05%34.05%25.40%7铺底流动资金万元1000.6811.35%11.35%8.47%（三）土建方案本期工程项目建设规划建筑系数78.71%，建筑容积率1.67，建设区域绿化覆盖率6.24%，固定资产投资强度163.96万元/亩。土建工程投资一览表序号项目占地面积（）基底面积（）建筑面积（）计容面积（）投资（万元）1主体生产工程19961.6319961.6339272.7339272.733816.771.1主要生产车间11976.9811976.9823563.6423563.642366.401.2辅助生产车间6387.726387.7212567.2712567.271221.371.3其他生产车间1596.931596.932277.822277.82229.012仓储工程4235.144235.1413410.9813410.98947.902.1成品贮存1058.791058.793352.743352.74236.972.2原料仓储2202.272202.276973.716973.71492.912.3辅助材料仓库974.08974.083084.533084.53218.023供配电工程225.87225.87225.87225.8717.963.1供配电室225.87225.87225.87225.8717.964给排水工程259.76259.76259.76259.7616.074.1给排水259.76259.76259.76259.7616.075服务性工程2682.262682.262682.262682.26189.585.1办公用房1136.561136.561136.561136.56101.945.2生活服务1545.701545.701545.701545.7085.936消防及环保工程756.68756.68756.68756.6860.176.1消防环保工程756.68756.68756.68756.6860.177项目总图工程112.94112.94112.94112.94132.367.1场地及道路硬化7827.711658.131658.137.2场区围墙1658.137827.717827.717.3安全保卫室112.94112.94112.94112.948绿化工程3195.91111.86合计28234.2759905.0059905.005292.67（四）设备方案项目计划购置设备共计132台（套），设备购置费2914.49万元。五、节能与环保1、项目年用电量1157187.25千瓦时，折合142.22吨标准煤。2、项目年总用水量21136.17立方米，折合1.81吨标准煤。3、“医疗器械项目投资建设项目”，年用电量1157187.25千瓦时，年总用水量21136.17立方米，项目年综合总耗能量（当量值）144.03吨标准煤/年。达产年综合节能量50.61吨标准煤/年，项目总节能率22.20%，能源利用效果良好。4、项目符合某产业集聚区发展规划，符合某产业集聚区产业结构调整规划和国家的产业发展政策；对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施，严格控制在国家规定的排放标准内，项目建设不会对区域生态环境产生明显的影响。六、项目符合性（一）产业发展政策符合性由xxx实业发展公司承办的“医疗器械项目”主要从事医疗器械项目投资经营，其不属于国家发展改革委产业结构调整指导目录（2011年本）（2013年修正）有关条款限制类及淘汰类项目。（二）项目选址与用地规划相容性医疗器械项目选址于某产业集聚区，项目所占用地为规划工业用地，符合用地规划要求，此外，项目建设前后，未改变项目建设区域环境功能区划；在落实该项目提出的各项污染防治措施后，可确保污染物达标排放，满足某产业集聚区环境保护规划要求。因此，建设项目符合项目建设区域用地规划、产业规划、环境保护规划等规划要求。七、项