药品经营质量管理规范试题及答案.doc

药品经营质量管理规范培训测试卷部门 姓名 得分一、 填空：（共5题，每题6分，共30分）1. 药品出库应遵循（先产先出，近期先出，按批号发货）的原则。2. 购进药品应有合法票据，并按规定建立（购进记录），做到（票、帐）相符。3. 药品批发企业应根据所经营的药品的储存条件，设置不同温、湿度仓库，其中冷库为（2 10），阴凉库为（不高于20），常温库为（030）。各库房湿度相对保持在（45%75%）之间。4. 企业每年应组织直接接触药品的人员进行（健康体检），并建立（健康档案），发现患有精神病、传染病或其它可能污染药品疾病的患者，应调离（直接接触药品的工作岗位） 5. 仓库应划分为（待验区）、（退货区）、（发货区）、（不合格品区）、（合格品区）等专用场所，经营中药饮片还应划分（零货称取区），以上各区均应设有明显的标专志。二、选择题。（1-5为单选，6-10为多选。共10题，每题5分,共50分）1、药品批发企业质量验收的要求说法不正确的是（ C ）A. 验收抽取的样品具有代表性； B. 验收应按有关规定做出验收记录；C. 验收首营品种只进行票据核对；D. 验收应在符合规定的场所进行，在规定的时限内完成；2、药品批发企业应在仓库设置的验收养护室，其要求是（ A ）A. 其面积大型企业不小于50平方米，小型企业不小于20平方米； B. 验收养护室应配置千分之一天平、澄明度检测仪、酸度仪； C. 企业经营中药材、中药饮片的还应配置水分测定仪，紫外荧光灯和放大镜； D. 验收养护室应有必要的防潮、防尘设备；3、药品储存实行色标管理，其黄色区为（ C ）A. 合格品区、零货称取区；B. 待发药品区、待验药品区；C. 待验药品区、退货药品区；D. 退货药品区、不合格药品区；4、药品批发企业库房内温湿度的监测要求是（ A ）A. 每天上午、下午定时记录一次；B. 应每日随时记录一次；C. 隔日上下午各一次；D. 隔日随时记录一次；5、同一批号的药品应当至少检查(A )个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。A、1B、2 C、3 D、56、购进首营品种的检查应进行：（ ABC ）A. 性状检查B. 内外包装、标识的检查C. 内在物质的检查D. 微生物的检查 7、购进记录应记载的内容包括（ ABC ）A. 供货单位、生产企业；B. 品名、规格、数量；C. 批准文号、批号、有效期；D. 质量状况、验收结论；8、药品批发企业的药品质量验收包括（ ABCD ）A. 药品外观的性状检查；B. 首营品种进行内在质量检查；C. 药品内外包装及标识的检查；D. 用于药品检查仪品的使用记录；9、验收药品应当做好验收记录，验收不合格的还应当（AB）注明。A. 不合格事项B. 处置措施C. 采购人员D. 联系人10、验收人员应当对抽样药品等逐一进行（ABC）检查、核对。A. 外观、包装B. 标签、说明书C. 相关的证明文件D. 内在质量三、判断。（共5个题，每题4分,共20分）1、药品堆垛应有一定距离，药品与墙、屋顶的间距不小于30厘米，与库房散热器供暖管道的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于30厘米。（）2、药品储存实行色标管理。其统一标准是：待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色；合格品库（区）、零货称取库（区）、待发药品库（区）为蓝色；不合格药品库（区）为红色。()3、从事验收工作的人员应当在职在岗，可以兼职其他业