ccaa认证人员基础知识ppt第一二章文字版二章测试试题及答案.doc

课程内容第一章 认证认可制度的起源、发展第二章 合格评定、认可基本概念和定义第三章 合格评定基本方法、相关标准第四章 与认证认可有关的国际组织第五章 中国认证认可管理第一章认证认可制度的起源、发展 20世纪初，在工业化国家率先开展一种由不受产销双方经济利益所支配的第三方，用科学、公正的方法对上市商品进行评价、监督，以正确指导产品生产和公众购买，保证消费者基本利益 ，后逐渐演化形成了认证制度。 市场和社会需求催生了认证机构。他们独立于供需双方，且不受供需双方的经济利益支配。 20世纪90年代以来国际上建立了相应的国际组织和国际互认制度，并由此推动认证认可活动进入国际化发展阶段。 认证认可制度的内容向多样化方面发展。我国的认证认可发展历程： 中国各类产品认证、体系认证以及中国的认可工作随着中国市场经济发展和中国不断融入国际经济体系之中而不断完善发展。 在认证制度的建立方面：1981年4月,我国建立了第一个产品认证机构，中国电子元器件认证委员会，建立产品认证制度。1983年启动实验室认可制度。1994年启动认证机构认可制度。等等 认证认可的管理方面：1988年12月，中华人民共和国标准化法颁布实施，明确实施质量认证工作。1989年8月，中华人民共和国进出口商品检验法颁布实施，明确在进出口商品领域开展质量认证工作。1991年5月，中华人民共和国产品质量认证管理条例由国务院发布，全面规定了产品认证的宗旨、性质、组织管理、认证条件和程序、认证机构、罚则等。1993年2月，中华人民共和国产品质量法第二章合格评定、认可基本概念和定义一、合格评定、认可基本概念和定义 （一）有关合格评定的概念和定义1. 合格评定l 与产品、过程、体系、人员或机构有关的规定要求得到满足的证实。l 合格评定的专业领域包括所定义的活动，如检测 、检查和认证，以及对合格评定机构的认可。l 这里所讲的“合格评定”是广义的概念，包括了通常所讲的检测、检查、认证等合格评定活动，以及对合格评定机构的认可。l “合格评定”的定义中并不突出“合格”。“合格”并不是“合格评定”定义的特征，“合格评定”这一概念关注的是“满足规定要求”，而不是广义的“合格”概念。l “合格评定结果”这一通用表述来表示任何合格评定活动的产品（如报告或证书）。该表述可以包括不符合发现。2. 合格评定活动l 直接或间接用来确定是否满足技术法规或标准相应规定的程序。合格评定活动包括检测、检查和多种形式的认证，这些活动的结果通过例如声明、报告、证书、符合性标志或授权和许可证(见ISO/IEC17000: 2004)等多种方式予以证明。l 典型合格评定活动 l3. 检查l 审查产品设计、产品、过程或安装并确定其与特定要求的符合性，或根据专业判断确定其与通用要求的符合性的活动。注：对过程的检查可以包括对人员、设施、技术和方法的检查。l 检查有时也称为检验。l 从事检查活动的机构通常称为检查机构。4. 检测l 按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性的活动。“检测”主要适用于材料、产品或过程。l 从事检测活动的机构通常称为实验室 (比如: 检测 校准 病原 医学)5. 认证l 与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明。l 管理体系认证有时也被称为注册。l 认证适用于除合格评定机构自身外的所有合格评定对象，认可适用于对合格评定机构。l 从事认证活动的机构通常称为认证机构或注册机构。6. 合格评定制度l 实施合格评定的规则、程序和对实施合格评定的管理。注：合格评定制度可以在国际、区域、国家或国家之下的层面上运作。7. 合格评定方案（合格评定程序）l 与适用相同规定要求、具体规则与程序的特定合格评定对象相关的合格评定制度。注：合格评定方案可以在国际、区域、国家或国家之下的层面上运作。8. 合格评定对象l 接受合格评定的特定材料、产品（包括服务）、安装、过程、体系、人员或机构。注：改编自ISO/IEC 17000:2004，2.1， 注2。9. 合格评定机构l 从事合格评定服务的机构。是提供合格评定服务并可作为认可对象的机构。l 合格评定机构从事的合格评定活动包括 认证、检查、检测、校准等。10. 规定要求l 明示的需求或期望注：可在诸如法规、标准和技术规范这样的规范性文件中对规定要求做出明确说明。（二）有关认可的概念和定义1. 认可l 在GB/T 27000(ISO/IEC 17000，IDT)中定义：认可是正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。l 在中华人民共和国认证认可条例中规定：认可是指由认可机构对实验室、检查机构、认证机构以及从事评审、审核等认证活动人员的能力和执业资格，予以承认的合格评定活动。2. 认可机构l 实施认可的权威机构l 认可机构的权力通常源自于政府。l 认可机构不是合格评定机构。认可机构在与合格评定机构及其客户之间关系中保持公正，并通常以不分配利润的方式运作。二、认可的本质（一）概述：l 合格评定机构通过获得认可机构的认可，证明其具备了按规定要求提供特定合格评定服务的能力，有利于促进其合格评定结果被社会和贸易双方的广泛信任、接受和使用。1认证机构认可的本质l 对于获准认可的认证机构， 认可机构证明其在特定范围内按国际公认标准具有从事相应认证活动的能力。l 通过认可的认证机构，在技术能力和管理能力方面达到认可规定的要求并持续保持，即使出现了不符合要求的认证证书，也可以在规范的运作体系下查找到导致不符合的原因，使其认证活动更具有追溯性，及时采取纠正措施和预防措施，不断地进行改进，提供可信的服务。2实验室认可的本质l 对于获准认可的实验室， 认可机构证明其在特定范围内按国际公认标准具有从事相应检测或校准活动的能力。l 通过认可的实验室，在技术能力和管理能力方面达到认可规定的要求并持续保持，即使出现了不符合要求的检测报告或校准报告，也可以在规范的运作体系下查找到导致不符合的原因，使其检测或校准活动更具有追溯性，及时采取纠正措施和预防措施，不断地进行改进，提供可信的服务。3检查机构认可的本质l 对于获准认可的检查机构，认可机构证明其在特定范围内按国际公认标准具有从事相应的检查活动的能力。l 通过认可的检查机构，在技术能力和管理能力方面达到认可规定的要求并持续保持，即使出现了不符合要求的检查报告，也可以在规范的运作体系下查找到导致不符合的原因，使其检查活动更具有追溯性，及时采取纠正措施和预防措施，不断地进行改进，提供可信的服务。（二）认可与合格评定的关系(1)l 尽管检测、检查、认证和认可在广义上都属合格评定活动范畴，但从事检测、检查和认证的机构称为合格评定机构，而从事认可活动的机构称为认可机构。l 此外，检测、检查、认证以及认可的服务对象也不同，检测、检查和认证等合格评定活动的对象是产品、过程、体系、人员等，而认可的服务对象则是从事检测、检查和认证的合格评定机构。（二）认可与合格评定的关系(2)l 在合格评定体系中，认可机构和合格评定机构既相互联系又各负其责。l 在认可环节，认可机构是认可活动的执行主体，承担认可活动符合规定要求（包括法律法规、标准或规范以及相关方要求等）的责任。认可机构有责任确保其各项认可活动的公正性和能力符合规定要求，并对所发布认可结果的真实性、准确性和有效性负责。获得认可的合格评定机构是被认可的合格评定活动的执行主体，承担合格评定活动符合认可要求的责任。获得认可的合格评定机构有责任确保其被认可的各项合格评定活动的公正性和能力符合认可要求。（二）认可与合格评定的关系(3)l GB/T 27011 (ISO/IEC 17011. IDT) （二）认可与合格评定的关系(4)l 认证和认可是合格评定体系中的不同环节，认证是对组织的体系、产品或服务进行的第三方证明，而认可是对合格评定机构能力的证实，二者不能互相替代。一个产品通过了不同种类的认证，代表了它的不同方面性能满足了不同的认证要求，为消费者不同方面的需求选择提供了指南和参考。如果认证证书带有认可标识，表明认证的结果更加可信，可以有效提高消费者的购买信心。然而，认可并不对该产品进行评价，也不能代表认可机构对该获得认证的产品质量或其他性能予以担保。 认可与合格评定的关系小结l 认证与认可均属合格评定的范畴。l 认证的对象是供方的体系，产品，过程或服务l 认可的对象是实施认证、检测和检查的机构l 认证机构是具备一定能力的机构，大多数国家认证机构之间存在竞争关系；认可机构是权威机构或授权机构。l 认可机构一般为政府机构本身或政府授权的机构；认可机构具唯一性，为保证认可结果的一致性和认可制度实施的国家权威性，认可机构不宜引入竞争机制。所以几乎所有国家都通过法律或政府的行政干预确保认可制度实施的严肃和唯一性（三）认可与行政监管关系(1)1. 认可是对合格评定机构技术和管理能力的评价和证实；2. 市场进入是国家对市场基本的、初始的干预，是政府管理市场、干预经济的制度安排，是国家意志干预市场的表现，是国家管理经济职能的组成部分；3. 行政监管是指政府部门依据相关法律法规对市场主体所进行的合法性和合理性的监督管理行为。（三）认可与行政监管关系(2)4. 认可与市场准入是性质不同的两个概念。即使产品通过获认可的合格评定机构的认证、检测或检查，还须经政府承认这些认证、检测或检查结果，相关产品才能依法获得市场准入资格。即使有了认可的国际间互认协议，还须有政府间对认可结果承认，相关被认证、检测或检查的产品才能依法获得相关国家或地区的市场准入资格。第一、二章复习1. 从认证认可制度的起源与发展，思考认证认可制度对现实社会的意义，反思如何使其持续发扬光大。2. 掌握有