上海康泉阀门有限公司

上 海 康 泉 阀 门 有 限 公 司 KK/S(AZ)-01-2004 版本：A/0压力管道元件制造质量管理手册编制： 受控标识：审核：彭 建 宏 编 号：批准：谢 建 聪2004-03-01发布 2004-03-01实施上 海 康 泉 阀 门 有 限 公 司 发 布上 海 康 泉 阀 门 有 限 公 司质量管理手册 01 目 录 KK/S(AZ)-01-2004目 录序 号章 条 名 称页 码版本/修改010203040512345678附录A附录B附录C附录D附录E附录F附录G附录H附录I附录J目录总经理令前言质量管理手册的管理接受安全监察和监督检查管理质量方针术语组织机构与职责质量管理体系管理职责资源管理产品实现测量、分析和改进公司组织机构图公司质量管理体系组织机构图公司质量管理体系职能分配表设备控制流程图采购、产品实现过程、产品监视和测量控制流程图设计开发控制流程图监视和测量装置控制流程图不合格品控制流程图部门质量目标和产品特性指标程序文件一览表12345678131519202529303133343536373839A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0A/0版次/修改A/0第1页共39页批准：2004年3月1日上 海 康 泉 阀 门 有 限 公 司质量管理手册 02 总经理令 KK/S(AZ)-01-2004总 经 理 令本“质量管理手册”是根据特种设备安全监察条例、压力管道安全管理与监察规定、压力管道元件制造单位安全注册与管理办法、压力管道元件制造单位安全注册实施细则、上海市劳动保护监察条例和GB/T19001-2000idt ISO9001：2000质量管理体系-要求以及公司的实际情况，由质保工程师组织编写，管理者代表进行审核,现予以批准发布，自二OO四年三月一日起实施。本手册是公司压力管道元件制造安全注册的纲领性文件，公司全体员工都必须遵照执行。 总经理： 二OO四 年 三 月 一 日版次/修改A/0第2页共39页批准：2004年3月1日上 海 康 泉 阀 门 有 限 公 司质量管理手册 03 前 言 KK/S(AZ)-01-2004前 言上海康泉阀门有限公司成立于2000年9月19日，占地面积20000m2以上，厂房等建筑面积16800m2。公司现有职工90人，其中工程技术人员9人，高级工程师3人，工程师3人，占公司员工人数的10%。上海康泉阀门有限公司是集设计开发、制造试验、销售服务于一体的有限责任公司，是国家石油和化学工业局、中国化工装备总公司阀门生产定点企业，是中国阀门协会、给排水协会会员，是中国石化物资资源市场成员厂、中国石油天然气集团公司一级供应网络成员厂、国家电力总公司电站配件供应网络成员厂，是中国质量检验协会团体会员单位。公司于2001年通过了美国石油学会的API 6D产品质量认证；德国TV的ISO 9001：2000质量管理体系的审核认证；德国TV的PED/CE安全认证。公司生产的产品被中国建设部列为工程建设推荐产品。公司的主要产品有：闸阀、截止阀、球阀、止回阀、蝶阀等，通径为DN15-2400mm；压力为PN1.6-42.0MPa；传动方式有：手动、蜗轮蜗杆传动、电动、气动等；材质有：碳钢、合金钢、不锈钢、蒙乃尔、20#合金及钛合金等；采用的标准为：GB、API、BS、DIN、ANSI、NF、JIS；并可以根据用户的要求制造各种特殊阀门。公司技术力量雄厚，生产设备精良，检测手段齐全；严格的体系管理，优质可靠的产品质量，使公司的产品广泛使用于石油化工、天然气、冶金、电力、食品、制药、建筑等行业，畅销全国；并致力于开拓国际市场，已出口阀门八万多台，远销中东、东南亚、欧美等10多个国家和地区，获得了客户广泛的赞誉和信赖。公司地址： 上海市嘉定区南翔镇翔江公路963号电 话： （021）59176789传 真： （021）59126789邮 编： 201802网 址： E-mail ：版次/修改A/0第3页共39页批准：2004年3月1日上 海 康 泉 阀 门 有 限 公 司质量管理手册 04 质量管理手册的管理 KK/S(AZ)-01-200404 质量管理手册的管理04.1编制 质量管理手册由质保工程师组织编写，由质量检验部负责归口管理。04.2审核 质量管理手册由管理者代表负责审核。04.3批准 质量管理手册由总经理批准。04.4发放、回收04.4.1质量管理手册的发放和回收工作由质量检验部负责，做好发放编号和登记。04.4.2质量管理手册分为受控和非受控两种版本，分别在首页上盖有“受控”或“非受控”的红色印章。受控版本接受更改控制，非受控版本不接受更改控制。04.4.3质量管理手册“受控”本发放对象：a)公司领导总经理、管理者代表、质保工程师、副总经理；b)质量责任人设计责任工程师、工艺、理化责任工程师、焊接热处理责任工程师、材料责任人、检验责任人、设备计量器具责任人、制造责任人、部门主管。04.4.4质量管理手册“非受控”本的领用，要向质量检验部申请，由质量检验部核准发放。04.4.5质量管理手册改版或修订后，由质量检验部向受控手册持有者及时发放，并回收作废版本集中处理。04.5修订和换版04.5.1质量管理手册的修订和换版，由质保工程师负责，报总经理批准后实施。符合下列情况之一的应进行换版：a)质量管理体系发生变化；b)组织机构发生变化；c)产品结构发生变化。04.5.2质量管理手册采用活页装订，可进行单页或多页修改，每页注明版本、修改和批准日期。版本以英文大写字母标识 ，按序排列（除I和O外）；修改次数表示某一版本的修改次数，用阿拉伯数字从0开始顺序排列。04.6评审 由管理者代表组织，每年结合管理评审对质量管理手册进行评审，以确保其适应性和有效性。04.7手册持有者的责任04.7.1按规定控制和管理手册，妥善保存，受控版本遗失要办理登记补发手续。04.7.2注意收集手册实施运行过程中,碰到的问题和意见,提出对手册的修改建议,反馈到质量检验部。04.7.3认真组织对手册的宣传培训及实施工作。版次/修改A/0第4页共39页批准：2004年3月1日上 海 康 泉 阀 门 有 限 公 司质量管理手册 05 接受安全监察和监督检查管理 KK/S(AZ)-01-200405 接受安全监察和监督检查管理05.1总则05.1.1公司安全注册工作应严格执行国家质量技术监督部门颁布的特种设备安全监察条例、压力管道安全管理与监督规定、压力管道元件制造单位安全注册与管理办法、压力管道元件制造单位安全注册实施细则及压力管道有关的法规、规章和技术标准，不断完善质量管理体系，提高产品质量，保证为用户提供符合安全要求的产品。05.1.2公司生产的阀门产品属第三组A、B级别。05.1.3公司在安全注册通过后，由质量技术监督局颁发中华人民共和国特种设备制造许可证，方可使用AZ安全标记；“AZ”安全标记的使用详见KK/G-02-05-2004“AZ”标志的控制与管理制度。05.1.4安全注册有效期为五年。05.2安全监察与监督检查管理要求。05.2.1安全注册后，公司生产的产品必须是注册范围内的。因产品开发超出原批准范围时，应在试生产前向原受理机构申请，得到批准后方可生产。05.2.2安全注册有效期满前三个月，应向原注册机构申请办理换证手续。05.2.3属于下列情之一的，应进行型式试验：a.新产品投产前；b.正式投产后，产品结构、材料、工艺、检验等方面有影响安全质量的重大改变时；c.停止生产一年以上又重新生产时；d.安全注册评审或换证审查要求时；e.产品安全质量有问题，有关安全监督机构或用户要求时。05.2.4安全注册期内，每年应接受经国务院特种设备安全监督管理部门核准的检验检测机构对本厂产品的制造过程进行监督检验，并为其提供必要的条件和监督检验必需查阅的文件、资料，对其提出的问题进行积极认真地整改。05.2.5当出现下列情况之一时，应在十五天内向原注册机构、市质量技术监督行政部门安全监察机构和评审机构备案。a.更换法定代表人或管理者代表；b.质量手册改版；c.工厂名称、地址改变。版次/修改A/0第5页共39页批准：2004年3月1日上 海 康 泉 阀 门 有 限 公 司质量管理手册 1 质量方针 KK/S(AZ)-01-20041质量方针1.1质量方针 建立体系，严把质量；持续改进，顾客满意。1.2质量目标a)实物质量 成品一次试验合格率达95%以上。b)顾客满意 顾客满意率达98%以上。c)顾客服务 顾客质量投诉，24小时之内予以答复； 质量事故处理，48小时之内到达现场。 总 经 理：谢建聪 二OO四年三月一日质量方针的含义:“建立体系，严把质量”这是公司的目标，从公司组建起，就着手建立起持续、有效运行的ISO9001：2000版质量管理体系；就严格管理、严把产品质量关，始终坚持“质量为本、顾客至上”的宗旨，视产品质量和企业信誉为生命。“持续改进，顾客满意”这是公司的承诺。从公司组建起，就以持续改进体系管理、持续改进产品质量，满足顾客的要求为全体员工的工作目的；以认真、严谨、一丝不苟的精神，提高质量，以一流的产品、一流的服务，让顾客满意。版次/修改A/0第6页共39页批准：2004年3月1日上 海 康 泉 阀 门 有 限 公 司质量管理手册 2 术 语 KK/S(AZ)-01-20042.术语本手册除采用GB/T19000-2000质量管理体系基础和术语标准中的术语外，还使用以下术语。2.1产品：活动或过程的结果；2.2阀门：用来控制管道中介质流动，具有启闭功能的机械装置；2.3压力管道元件：连接或装配成压力管道系统的组成件；2.4安全注册：产品符合安全质量要求的制造单位向规定的质量技术监督行政部门登记备案。经审查，对符合要求的单位发给注册证书和授权使用安全标记的过程。2.5毛坯：用普通碳钢、不锈钢等材料铸造而成的阀门零件如阀体、阀盖、闸板、手轮等铸件；2.6标准件：接GB标准、JB标准、ASTM标准、BS标准等标准制造的零件如螺栓、螺母、垫片、填料等；2.7委外加工件：指委托合格供方进行加工的阀门零件；2.8半成品：指经检验合格的阀门零件；2.9成品：指经试验、检验合格的阀门成品；2.10工装夹具：加工阀门零件时，用来定位和夹紧的机械装置。版次/修改A/0第7页共39页批准：2004年3月1日上 海 康 泉 阀 门 有 限 公 司质量管理手册 3 组织机构与职责 KK/S(AZ)-01-20043.组织机构与职责3.1组织机构3.1.1公司组织机构，见附录A公司组织机构图。3.1.2公司质量体系组织机构，见附录B公司质量体系组织机构图。3.1.3本公司质量管理贯彻各部门质量责任人抓质量的原则，总经理负责领导全面质量管理工作，聘任并授权彭建宏工程师为管理者代表，主持质量管理体系的工作。3.2职责和权限公司制定了各责任人的岗位职责和质量管理体系职能分配表（见附录C），明确了与质量有关人员的质量责任和权限。对有关人员质量职责和权限简述如下：3.2.1总经理a)贯彻执行国家有关质量工作包括压力管道元件制造的方针、政策，法令和法规，对公司的质量工作和产品质量负全责；b)制订和实施公司的质量方针和质量目标，批准和发布质量管理手册；c)确定公司的组织机构，聘任公司的管理者代表、质保工程师和各岗位责任工程师（责任人），规定各责任人和部门的职责、权限和相互关系；d)建立和完善公司的质量管理体系，配备合适的资源，使之有效运行，并领导对质量体系进行管理评审；e)授权质保工程师、质量检验部独立行使产品检验的职能，保证其检验工作不受任何部门或个人的干扰，正确行使鉴别、报告的职能；f)批准公司中、长期技术发展和技术改造、新产品开发和科研攻关规划；g)主持召开公司的质量会议，亲自处理特大质量事故，落实纠正和预防措施。h)奖励在公司各项工作中，特别是在产品质量工作中做出突出成绩的部门和个人，惩处质量事故的责任者。3.2.2管理者代表a)负责质量体系的建立、实施和保持，确保质量体系持续有效地运行，对产品的制造质量负责，并向总经理汇报质量工作；版次/修改A/0第8页共39页批准：2004年3月1日质量管理手册 3 组织机构与职责 KK/S(AZ)-01-2004b)负责审核质量管理手册，批准程序文件和三级文件；c)负责质量管理体系的运行，组织质量管理体系的管理评审，编制管理评审计划，编写管理评审报告。3.2.3质保工程师a)执行质量方针，并把质量方针、质量目标落实在公司的年度方针目标中，通过内部沟通，组织实施；b)按照产品监视和测量控制程序负责对产品质量的检验过程，进行控制和管理；c)按照不合格品控制程序，负责对不合格的毛坯、原材料、标准件、半成品和成品的检验过程，进行控制和管理；d)按照监视和测量装置控制程序，负责对监视和测量装置的购置、委外检定、标识的过程进行控制和管理；e)按照质量记录控制程序，负责对质量记录的标识、收集、归档的过程进行控制和管理；f)按照质量管理体系内部审核控制程序，负责质量管理体系内部审核方案的策划和实施；g)按照过程的监视和测量控制程序，负责对质量管理体系的过程，进行控制和管理；h)按照数据收集、分析和利用控制程序，负责对质量管理信息的分类、收集和处理、传递和应用、统计和分析的过程，进行控制和管理；i)主持质量例会，负责重大不合格品的调查和处理；3.2.4设计责任工程师a)负责编制中、长期发展与技术改造、新产品开发及科研攻关的规划，并负责实施；b)按照设计和开发控制程序，负责对新产品的设计和开发的过程，进行控制和管理，并对产品设计质量负责；c)负责GB、API、BS、DIN、ANSI标准截止阀、闸阀、球阀、蝶阀、止回阀的图纸设计，并对其准确性、完整性负责；d)负责产品有关标准的收集、管理，搞好标准情报工作和标准的新旧更替工作；版次/修改A/0第9页共39页批准：2004年3月1日质量管理手册 3 组织机构与职责 KK/S(AZ)-01-2004e)负责对不合格品处置的技术审查工作；f）负责合同评审中技术部分的评审工作；g)承担公司员工的文化、技术业务、过程纪律、操作规程的培训教育。3.2.5工艺责任工程师a)按照设计和开发控制程序，参与设计输入、输出文件的评审，参与产品设计评审、验证、确认工作，编制鉴定资料中的有关工艺过程文件，向质保工程师汇报工作；b)对产品工艺质量负责，负责机加工、装配、检验、试验工艺过程文件、操作规程的编制；c)负责工艺装备（工装、夹具）和专用量具、刃具的设计；d)负责组织生产现场的技术服务，旨在提高过程装备的合理性、先进性和工作效率；e)负责组织工艺过程的纪律检查；f)负责工艺过程文件的更改。3.2.6材料责任人a)负责编制生产采购计划，负责完成月、季和年度采购计划，对未完成采购计划负责；b)按照采购控制程序，负责对毛坯、原材料、标准件、委外加工件的采购过程，进行控制和管理；c)负责会同设计责任工程师、工艺责任工程师、检验责任人、制造责任人，评价供方的质量管理体系运行情况、产品质量和生产能力，并汇总合格供方名录；d)履行合同法，负责与供方签订采购合同；e)负责审查毛坯、原材料、标准件、委外加工件合格证书或质量证明书、检验报告或复验报告，批准入库；f)负责毛坯、原材料库的保管、储存、标识、发放和管理；g)负责毛坯、原材料、标准件、委外加工件不合格品的处置。版次/修改A/0第10页共39页批准：2004年3月1日质量管理手册 3 组织机构与职责 KK/S(AZ)-01-20043.2.7检验责任人a)按照产品监视和测量控制程序，负责产品毛坯、原材料、标准件、委外加工件、加工件，焊接件的检验，产品装配试验及油漆、包装的检验并向质保工程师汇报质量工作；b)按照不合格品控制程序，负责毛坯、原材料、标准件、委外加工件、半成品、焊接件等不合格品的处置和管理；c)按照质量记录控制程序，负责质量记录的标识、收集、汇总和归档；d)对错检、漏检造成的质量事故和批量报废负责；e)负责对产品检验和试验状态的标识和可追溯性实施监督检验。3.2.8焊接责任工程师a)负责编制焊接工艺评定文件，组织实施焊接工艺评定，审核焊接工艺评定报告，负责焊接工艺评定资料的归档、保管，并向质保工程师汇报焊接质量工作；b)负责编制焊接工艺卡，焊接操作规程、焊接检验规程，检查焊接工艺执行和焊接工序质量记录情况；c)负责编制焊接材料一级库、二级库管理制度，并监督检查焊接材料的管理；d)负责监督检查焊接设备的完好情况；e)负责监督焊工持证上岗，提出焊工培训、考核计划，建立焊工档案。3.2.9热处理责任工程师a)负责热处理质量控制工作,并向质保工程师汇报热处理质量工作；b)负责热处理外协单位的评估、定点，负责热处理外协委托，监督检查热处理工艺执行情况；c)负责编制热处理工艺、热处理检验规程，审核热处理报告；d)负责热处理报告及资料的归档工作。3.2.10理化责任工程师a)负责理化质量控制工作，负责毛坯、原材料理化试验的抽查，并向质保工程师汇报理化质量工作；b)负责理化外协单位的评估、定点，理化外协的送检、委托，检查外协理化的工作质量；c)负责审核外协的理化试验报告；d)负责理化试验报告及资料的归档工作。版次/修改A/0第11页共39页批准：2004年3月1日质量管理手册 3 组织机构与职责 KK/S(AZ)-01-20043.2.11设备与计量器具责任人a)按照设备控制程序，负责设备、计量器具的质量控制工作；负责设备、计量器具管理制度的编制，并向质保工程师汇报设备、计量器具质量工作；b)负责编制设备、计量器具请购计划；负责设备、计量器具的安装、调试、验收；负责设备、计量器具的档案管理；c）负责设备，计量器具维护保养和管理的质量记录的收集和归档；d)负责设备中、大修计划和计量器具委外送检计划的编制，并组织实施；负责设备、计量器具报废的审核管理；e)按照数据收集、分析和利用控制程序，负责对质量信息，质量目标的完成情况进行统计和分析，并编制质量月报。3.2.12制造责任人a)负责编制生产准备计划，负责完成月、季和年度生产任务，对未能完成月、季、年度生产任务负责；b)负责监督员工严格执行图纸和工艺过程文件的要求，搞好生产现场的管理；c)按照标识和可追溯性控制程序，负责对产品生产过程的标识和可追溯性，进行控制和管理；d)按照纠正和预防措施控制程序，负责对不合格品（项），采取纠正和预防措施的过程，进行控制和管理；e)按照车间定置管理、文明生产管理制度，负责生产现场定置管理、文明生产的控制和管理；f)按照安全生产管理制度，负责生产过程安全的控制和管理；g)按照仓库管理制度，负责对工装夹具库、工具库、半成品库的控制和管理。3.3公司各部门的责任和权限见KK/S-01-2002质量手册中3.2条款。3.4公司其他员工的职责见KK/G-06-01-2002员工岗位职责。版次/修改A/0第12页共39页批准：2004年3月1日上 海 康 泉 阀 门 有 限 公 司质量管理手册 4 质量管理体系 KK/S(AZ)-01-20044质量管理体系范围和文件要求4.1质量管理体系范围4.1.1本公司按照压力管道元件制造安全注册的相关法律、法规和GB/T19001-2000标准建立质量管理体系，并依据质量管理的“八项原则”实施有效管理。质量管理体系范围包括阀门产品的实现过程和支持过程，以及相关部门和场所，提供满足顾客和法律法规要求的产品能力所要求的内容。4.1.2本手册描述的阀门产品包括设计、开发、生产和服务过程。4.1.3删减说明本公司不存在顾客财产，因此本公司建立质量管理体系时，对标准中7.5.4顾客财产要求予以删减。4.1.4委外过程本公司的委外过程有：a)产品铸件毛坯、锻件毛坯、部分零部件、标准件委外；b)抗拉强度的试验委外；c)产品零件的探伤委外；d)产品零件的热处理委外；e)设备维修过程委外；f)监视和测量装置的校验过程委外。4.2文件要求4.2.1总则本公司质量管理体系文件包括：a)质量管理手册（含质量方针和质量目标）；b)标准要求形成的程序文件（详见附录J“程序文件目录”）；c)为确保与质量管理体系有关过程得到有效运行和控制，所要求的作业文件和相关的法律法规；d)为质量管理体系有效运行提供证据所建立的各种记录。版次/修改A/0第13页共39页批准：2004年3月1日质量管理手册 4 质量管理体系 KK/S(AZ)-01-20044.2.2质量管理手册 质量管理手册是规定本公司质量管理体系的文件，通过对其的实施，确保实现公司的质量方针和质量目标。质量管理手册由质保工程师负责组织编写并负责修订和换版。质量管理手册的内容包括：a)本公司质量管理体系的范围；b)质量管理体系程序的概括说明和对其体系文件的引用；c)质量管理体系过程及其相互作用的表述。质量管理手册按文件控制的要求加以管理，有关手册的评审、修改和控制的要求，详见本手册第04章“质量管理手册的管理”。4.2.3文件控制人力资源部主管负责组织编制文件控制程序，对质量管理体系文件（包括外来文件和电子媒体文件）加以控制，并确保在使用处获得有效版本的适用文件。人力资源部主管负责进行文件的分类、编号、编写、审批、会签和发布，文件的标识、发放、更改、保存、作废和销毁，使文件处于受控状态。各相关部门按文件控制程序的规定，实施本部门文件的编制和归口管理。4.2.4质量记录控制质量检验部主管负责组织编制质量记录控制程序，对质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处理等加以控制，以保证提供产品符合要求和质量管理体系有效运行的客观证据。记录表式的建立和更改，需由授权人员批准，以确保记录的适应性；各相关部门按质量记录控制程序的规定实施本部门质量记录的控制。4.3支持文件 KK/C-01-2002文件控制程序； KK/C-02-2002质量记录控制程序。版次/修改A/0第14页共39页批准：2004年3月1日上 海 康 泉 阀 门 有 限 公 司质量管理手册 5 管理职责 KK/S(AZ)-01-20045管理职责5.1管理承诺总经理承诺在建立、实施和改进质量管理体系活动中充分发挥领导作用，并通过履行以下职责和活动为其承诺的有效性提供证据：a)不断提高自身的质量意识,通过培训、会议等形式向全体员工传达压力管道元件制造的法律法规要求的重要性；b)制定并批准公司质量方针和质量目标，并以适当方式宣传和贯彻；c)确定组织机构，规定各责任人职责、权限和相互关系；d)按规定的时间间隔主持管理评审；e)为建立、实施和改进公司质量管理体系，配备合适的资源，（包括人、财、物及技术）使之有效运行，实现顾客满意和符合法规的要求。5.2以顾客为关注焦点a)总经理以实现顾客满意为关注焦点，围绕顾客的要求和期望制订公司的质量方针和质量目标，并将质量目标在相关部门和作业层得到分解和落实；b)总经理责成质保工程师全权负责产品质量工作，并由设计责任工程师、工艺责任工程师、焊接热处理责任工程师、材料责任人、检验责任人、制造责任人，通过对产品实现过程的控制，确保产品的安全性。5.3质量方针5.3.1本公司制定的质量方针（详见第1章）与公司宗旨相一致，体现确保产品质量和满足顾客要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺，提供了制订和评审质量目标的框架。5.3.2质量方针经总经理批准后实施，并通过以下活动对其持续适宜性进行评审：a)总经理主持的管理评审会；b)在质量方针持续适宜性得不到满足时，由总经理组织或总经理授权管理者代表组织的专题评审会。5.3.3为确保质量方针得到贯彻，公司通过：a)建立并有效实施质量管理体系；b)采用培训、会议等形式，实现组织内部的沟通，使全体员工理解并执行质量方针。版次/修改A/0第15页共39页批准：2004年3月1日上 海 康 泉 阀 门 有 限 公 司质量管理手册 5 管理职责 KK/S(AZ)-01-20045.4质量管理体系的策划5.4.1质量目标公司在质量方针的框架内展开制定质量目标（详见第1章和附录I），其内容包含满足产品的要求、体现产品质量和持续改进的要求。公司质量目标应是可测量的，并与质量方针相一致。为了保证质量目标的实现，公司通过在相关部门和作业层建立可测量的质量目标和产品特性指标，并加以控制和管理。5.4.2质量管理体系策划质量管理体系策划的主要内容包括：a)确定与质量管理体系相关的过程和活动，及对体系要求所作的删减和理由说明：b)按照压力管道元件制造安全注册的相关法律、法规和GB/T19001-2000标准要求，建立质量管理体系文件，包括质量管理手册、程序文件、作业文件、记录等；c)确定和配置与质量管理体系相关的过程所需的资源，包括人力资源和基础设施等；d)建立质量改进机制，定期对质量目标、体系相关过程进行评审，以及实施测量和监控，获得信息，并通过分析寻找改进的机会；e)在公司质保体系组织机构、体系文件、过程及资源变化时，评价体系的适宜性和有效性，必要时做出调整，保持质量管理体系的完整性。5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限公司明确了各责任人、各部门的职责、权限和相互关系（详见第3章）。5.5.2管理者代表总经理任命彭建宏工程师为管理者代表，管理者代表的职责和权限如下：a)确保按照压力管道元件制造安全注册的相关法律、法规和GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000的要求,建立、实施和维持质量管理体系正常运行；版次/修改A/0第16页共39页批准：2004年3月1日质量管理手册 5 管理职责 KK/S(AZ)-01-2004b)向总经理报告质量管理体系运行情况和质量管理体系审核结果，以便评审和改进质量管理体系；c)负责对全体员工进行宣传教育，使全体员工提高产品质量和满足顾客要求的意识；d)负责与质量管理体系有关的各种对内、对外事务的联系和处理。5.5.3内部沟通公司通过以下渠道进行内部沟通，实现各责任人各职能部门间的信息交流，确保质量管理体系运行的有效性：a)各级例会和专题会议；b)各类文件、报表、简报、通报等；c)计算机网络系统；沟通的内容包括：质量要求、生产状况、质量目标完成情况，以及质量管理体系运行的有效性等。5.6管理评审5.6.1为保持质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，管理评审按一年的间隔时间进行，以评价质量管理体系改进的机会和变更的需要。必要时可增加评审频次。5.6.2管理评审以会议形式进行，总经理主持评审。出席对象包括：总经理、管理者代表、质保工程师、设计责任工程师、工艺、理化责任工程师、焊接热处理责任工程师、材料责任人、检验责任人、设备检验责任人、制造责任人和各相关部门的负责人、被邀请参加的有关人员等。5.6.3评审输入评审输入的内容包括：a)质量管理体系的过程业绩和产品的符合性及资源配置的分析评价结果；b)质量方针和目标实现情况的结果；c)对质量管理体系审核（包括内审）的结果；d)对用户要求和产品质量反馈以及压力管道元件制造相关法律、法规满足程度的结果；e)对上一次管理评审的改进要求实施效果的情况；f)对其他有关质量管理体系重要事项变更的解决效果的情况；g)对纠正和预防措施实施情况的结果及改进建议等。版次/修改A/0第17页共39页批准：2004年3月1日质量管理手册 5 管理职责 KK/S(AZ)-01-20045.6.4管理评审过程.总经理根据质量管理手册的规定，提出管理评审的要求，包括时间、主题内容，并主持管理评审会议。.管理者代表根据总经理授权，编制评审计划，经总经理批准后实施。各责任人提供有关的评审资料，质保工程师按评审计划规定的时间和参加对象安排会议地点，发出会议通知，并在评审过程中做好会议记录。.评审须对质量管理体系及过程有效性的改进措施、与顾客要求有关的产品改进以及资源需求等做出结论。管理者代表根据评审结果组织编写管理评审报告，在会后七天内完成，经总经理批准后，发至有关部门。有关责任人接到管理评审报告后，根据报告中要求改进的相关内容，按纠正和预防措施控制程序的规定，填写纠正/预防措施落实情况跟踪检查表报质保工程师，并组织实施。质保工程师根据纠正和预防措施控制程序的规定，进行跟踪检查和验证，记录结果，报总经理审阅，并作为下一次管理评审的内容。5.6.5评审输出管理评审报告是管理评审输出的书面形式，内容应反映对管理评审输入评价的结果，包括：a)质量管理体系有效性、充分性、适宜性总体评价意见及改进要求；b)质量方针的适宜性、体系过程和文件修订以及产品改进要求；c)资源要求。5.6.6管理评审报告和记录由质保工程师保存。5.6.7支持性文件KK/C172002 纠正和预防措施控制程序版次/修改A/018页共39页批准：2004年3月1日上 海 康 泉 阀 门 有 限 公 司质量管理手册 6 资源管理 KK/S(AZ)-01-20046.资源管理公司为实施和保持质量管理体系并改进其有效性，确定并提供质量管理体系所需的资源。6.1资源的提供为确保实施和改进质量管理体系,确保产品质量,按“质量管理体系职能分配表”规定的职责,由各责任人以质量计划、技措技改计划或其他专题报告的方式对所需资源提出建议。资源包括人力资源、基础设施以及工作环境等。各责任人必须及时识别和确定所需的资源,总经理确保需求及时得到满足。6.2人力资源6.2.1人力资源由人力资源部主管进行管理，并组织编制人力资源管理控制程序和员工岗位职责。根据员工的教育、技能和经历安排相应的工作岗位，以确保满足相应工作岗位的要求并能胜任。6.2.2人力资源部主管负责组织员工的教育、培训、考核,以确保公司的人力资源满足质量管理体系的要求。6.2.3人力资源部主管负责收集、保存员工教育、培训、岗位能力的记录，并建立员工培训档案。6.3基础设施6.3.1基础设施由制造责任人进行管理，并负责组织编制设备控制程序和设备控制流程图（见附录D）并组织实施；通过识别、提供和维护产品所需的基础设施以实现产品的符合性和确保产品质量。6.3.2控制要求基础设施包括工作场所、设备、支持性设施（水、电、气等）以及通讯和运输设施等。由设备责任人编制设备检修计划并委外实施，设备检修后进行验收，保存验收记录。车间实行包机制，各机台操作员工按规定对设备进行日常维护和保养，并建立相应记录。6.4工作环境6.4.1工作环境分别由人力资源部主管、制造责任人归口管理，各有关责任人按职责范围规定负责有关工作环境的管理，通过确定并管理与产品实现有关的工作环境以实现产品的符合性。6.4.2控制要求配置适宜的厂房，防止产品暴晒、风雨侵蚀和潮湿。编制车间现场定置管理、文明生产管理制度、安全生产管理制度、设备管理制度、仓库管理制度，并组织实施，确保生产环境安全、卫生、符合劳动法要求。6.5支持性文件a)KK/C-03-2002人力资源管理控制程序b)KK/G-01-01-2002员工岗位职责c)KK/C-04-2002设备控制程序d)KK/G-03-01-2002车间现场定置管理、文明生产管理制度e)KK/G-03-03-2002安全生产管理制度f)KK/G-03-04-2002设备管理制度g)KK/G-03-02-2002仓库管理制度版次/修改A/0第19页共39页批准：2004年3月1日上 海 康 泉 阀 门 有 限 公 司质量管理手册 7 产品实现 KK/S(AZ)-01-20047.产品实现7.1产品实现的策划7.1.1公司根据职责分工由各责任人对所生产的阀门产品的实现过程（见附录E产品实现过程控制流程图）进行策划，策划结果应形成相应的作业文件，并与管理体系其他要求相一致，适合公司运作方式。7.1.2控制要求对常规产品的策划a)确定质量目标和要求，阀门产品以国家标准（GB）、国际标准（API、BS、DIN、ANSI）规定的质量指标为目标和要求。b)针对实现目标和要求，编制加工工艺、设计工装夹具、专用工具，编制试验操作规程，确定过程控制方法和所需的资源，以确保过程有效运行和控制。c)为确保产品满足标准的要求，明确产品实现过程中所需的验证、检验和试验以及产品各阶段的接收准则。d)建立为产品实现过程及产品满足要求提供证据所需的记录。对有特殊要求的产品的策划对有特殊要求的产品，通过编制质量计划或新产品开发计划进行策划。a)质量计划由质保工程师根据顾客要求负责编制、制造责任人负责实施；b)新产品开发计划由设计责任工程师负责编制并实施。7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定销售经营部主管负责产品要求的确定过程的管理，通过充分了解顾客的要求和期望，确定满足顾客的产品质量要求，达到顾客满意。控制要求a)销售经营部主管通过与顾客洽谈、电话、传真等形式了解顾客的要求和期望，并以“定单”、书面合同形式确定顾客明示和隐含的要求，包括对交付和交付后的要求；b)通过对顾客的走访、市场调研，了解和掌握市场信息，编制用户信息资料，及时向相关部门传递顾客的要求；c)建立适当渠道以获得与产品有关的法律法规、国际标准、国家标准和行业标准，并予以及时传递。7.2.2与产品有关的要求的评审销售经营部主管负责合同评审的管理，制订合同评审控制程序并组织实施，各相关责任人参加有特殊要求合同的评审，以确保顾客要求得到满足和实现。版次/修改A/0第20页共39页批准：2004年3月1日质量管理手册 7 产品实现 KK/S(AZ)-01-200销售经营部主管负责合同的订立、合同的修订和合同的管理。所有与产品要求的确认和合同评审的有关记录,由销售经营部主管按质量记录控制程序的规定，负责收集、分类、编号后装订成册，并妥善保管。支持性文件 KK/C-04-2002合同评审控制程序KK/C-02-2002质量记录控制程序7.2.3顾客沟通销售经营部主管负责顾客沟通过程的管理，并组织编制服务控制程序，通过问询、走访，召开用户座谈会与顾客沟通，充分掌握顾客对产品（服务）满意程度的有关信息，以此作为持续改进的依据。销售经营部主管负责顾客质量信息（包括投诉）的收集、流转、反馈工作。每季度对顾客信息进行汇总，并形成顾客信息汇总表，传递到本公司各相关部门，各部门按纠正和预防措施控制程序执行。支持性文件 KK/C-06-2002服务控制程序。 KK/C-17-2002纠正和预防措施控制程序7.3设计和开发7.3.1设计责任工程师负责产品的设计和开发的管理,并组织编制设计和开发控制程序和设计开发控制流程图（见附录F）、各相关部门按职责规定予以配合。通过设计和开发活动，将市场和顾客的要求转化为产品特性或规范，并予以实施，以满足顾客或市场的要求。7.3.2设计责任工程师应按：设计开发策划、设计开发输入、设计开发输出、设计开发评审、设计开发验证、设计开发确认、设计开发更改控制等程序进行产品设计开发。7.3.3支持性文件KK/C-07-2002设计和开发控制程序7.4采购7.4.1材料责任人负责组织编制采购控制程序和采购控制流程图（见附录E），并负责采购过程的管理。对供方的供货业绩进行评价，制定采购产品要求，并规定和安排采购产品的验证活动，以保证供方提供的毛坯、原材料、委外加工零件、标准件，满足产品质量的要求。7.4.2材料责任人应按：采购过程、采购信息、采购产品验证、采购产品判别、采购产品管理等程序开展采购工作。版次/修改A/0第21页共39页批准：2004年3月1日质量管理手册 7 产品实现 KK/S(AZ)-01-20047.4.3检验责任人按产品监视和测量控制程序，对采购产品进行检验，未经检验和检验不合格的采购产品不可入库。7.4.4支持性文件KK/C-08-2002采购控制程序KK/C-14-2002产品监视和测量控制程序7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制由材料责任人、工艺责任工程师、制造责任人、焊接责任工程师、检验责任人、销售经营部主管按职责范围的规定，分别负责生产和服务运作的管理，对生产和服务提供过程进行策划，并对材料、加工制造、人员、设备、计量器具、焊接、检验和试验方法等过程因素加以控制和管理，使生产和服务过程处于受控状态，以确保产品质量满足规定的要求。控制要求a)通过产品图纸、作业工票获得表明产品生产特性的文件，指导作业人员按图纸、作业工票运行；b)编制加工工艺、装配工艺、试验操作规程等技术文件，发至作业现场，并通过首检、巡检、终检，确保生产过程得到控制；c)配备合适的生产设备，并编制设备控制程序文件，规定生产过程的设备控制，并通过对各类设备进行日