纠正和预防措施程序.doc

东莞市XX电子塑胶有限公司名称：纠正和预防措施程序文号：XX-CX-024 版本：A 修订：0 发行日期：2007-09-01 页次：1/5 文件页数修订登录表页次12345起草/修定者核准核准核准修订修订修订修订修订修订修订修订修订页次 起草/修定者核准核准核准修订修订修订修订修订修订修订修订 表单文号：XX-BD-002A每一页之页次修订须与文件页数修订登录表相同本页之程序版本显示此程序之最新版本文件页数修订订登录及文件内容修订记录表遇版本更改时就须更换二阶文件“核准”签署，由管理代表核准三阶文件（部门内部作业者）“核准”签署只需一个栏位由部门主管签署即可三阶文件（相关于数个部门者），有争义时须呈管理代表裁示后方可签署之核准第一栏位由部门主管签署，第二栏位由管理代表签署，第三栏由总经理签署东莞市XX电子塑胶有限公司名称：纠正和预防措施程序文号：XX-CX-024 版本：A 修订：0 发行日期：2007-09-01 页次：2/5 文件内容修订登录表修订日期修 订 内 容备 注 表单文号：XX-BD-003A东莞市XX电子塑胶有限公司名称：纠正和预防措施程序文号： XX-CX-024 版本：A 修订：0 发行日期：2007-09-01 页次：3/5 1.目的：确保不合格发生后能及时调查原因，采取有效纠正措施，防止再发生同样的问题，并对潜在不合格原因采取必要的预防措施，确保体系持续改进。2.范围：本公司所采取的纠正或预防措施及改善统计技术的运用。3.权责：当以下情况发生或质量目标未达成时按下表执行：阶段发出时机提出表单提出单位分析单位提出对策效果追踪进货检验进货检验超出允收标准进料检验不良报告品管课供应商供应商品管课生产过程控制单次巡检不良超出允收标准时纠正预防措施通知单品管课制造部责任部门品管课半成品/成品/出货检查超出允收标准纠正预防措施通知单品管课制造部责任部门品管课客户投诉及退货客户投拆/退货时客户抱怨处理单品管课责任部门责任部门品管课内部质量审核内审之每一不合格项不符合报告审核组责任部门责任部门审核组管理评审决议事项纠正/预防措施报告管理者代表责任部门责任部门管理者代表其他不符合标准/规定要求纠正/预防措施报告管理者代表责任部门责任部门管理者代表品质会议数据分析纠正/预防措施报告品管课责任部门责任部门品管课客户调查不满意满意度调查低于目标纠正/预防措施报告业务责任部门责任部门业务质量目标实际目标低于计划目标纠正/预防措施报告管理者代表责任部门责任部门管理者代表质量目标分解与计算公式详见质量手册分目标4.定义： 无5.流程: 无6.工作内容:6.1.重大质量异常发生时，应由(表一)规定的单位填写适合表单送相关部门。6.2供应商之纠正状况：若供应商来料不良，则由IQC填写进料检验不良报告，采购联络供应商，由其分析原因并完成纠正/预防措施；品管课应予以跟踪、确认。东莞市XX电子塑胶有限公司名称：纠正和预防措施程序文号： XX-CX-024 版本：A 修订：0 发行日期：2007-09-01 页次：4/56.3 本厂内部之纠正状况：6.3.1本厂内部品质问题需改善时，由品管课开出品质异常通知单交责任部门分析原因并采取纠正/预防措施，品管课应予以跟踪、确认。6.3.2内部其它不良时，由发现部门提出纠正/预防措施报告, 经品管课认可后，发给产生不合格之部门，并限期纠正，品管课则根据提出部门的纠正/预防措施报告进行跟踪，产生不合格的部门则分析和制定纠正/预防措施，并按要求进行纠正，且将分析原因后所制定的措施填写在纠正/预防措施报告上，并复印一份给管理者代表进行效果确认, 管理者代表验证后在纠正/预防措施报告的验证栏签名确认，并反馈回发出部门。6.3.3当质量目标未达成时，应由未达成部门发出纠正/预防措施报告，并由管理者代表进行跟踪确认直至问题改善。6.3.4内审发现不符合项依内部品质稽核程序执行。6.3.5管理评审决议事项依管理评审程序执行。6.4客户投诉/退货之纠正状况： 客户投诉/退货之纠正，由品管课填写客户抱怨处理单，确定责任部门，由相关责任部门采取纠正/预防措施直至问题改善，由品管课将完成情况回复业务或客户以取得客户满意。6.5 改善效果与确认：6.5.1供应商改善效果追踪： 可于供应商下批交货之检验结果由检查员跟踪于品质异常通知单中。6.5.2厂内改善追踪：依责任部门拟订措施及预估完成日期追踪。6.5.3改善效果确认：依据(3.权责)执行。6.5.4若未改善,应要求重新分析原因及拟订对策， 直到完全纠正。6.6 预防措施：6.6.1质量管理体系运行及实施过程中，各相关部门应定期对各种记录进行统计分析，以识别潜在不合格趋势，分析主要以过程的表现及其变化趋势为主。6.6.2 当分析后发现存在不良趋势时，应深入分析潜在不合格的原因，并制定纠正/预防措施报告，由相关部门采取相应的预防措施予以改进。6.6.3 管理者代表负责每半年安排召开一次预防措施会议，以确保消除近期潜在不合格因素的预防措施，会议讨论事项如下：6.6.3.1上次会议的预防措施跟进；6.6.3.2近期相关方面的投诉事项；东莞市XX电子塑胶有限公司名称：纠正和预防措施程序文号： XX-CX-024 版本：A 修订：0 发行日期：2007-09-01 页次：5/56.6.3.3供应商（或外发厂商）的质量问题；6.6.3.4本公司内部严重的质量问题；6.6.3.5质量管理体系运行实施效果及发展趋势；6.6.4 会议讨论确定潜在不合格因素并开出纠正/预防措施报告，由相关部门采取相应的预防措施予以改进。6.6.5 管理者代表负责安排跟踪验证预防措施实施的有效性，若预防措施无效时，相关部门应继续改进，直至合格为止。7. 参考文件:7.1文件与资料管制程序 XX-CX-0017.2内部品质稽核程序 XX-CX-0207.3管理评审程序 XX-CX-0017.4不合格品管制程序 XX-CX-0037.5客户沟通与客户抱怨管