药品质量档案.doc

药 品 质 量 档 案 表 编号：001 药品名称正柴胡饮胶囊商品名称外文名称剂 型胶囊规 格0.3g有效期24个月质量标准WS3-1021(Z-268)-2002批准文号国药准字Z20030031储存条件密封生产企业山西太行药业股份有限公司建档类别首营品种 主营品种 不稳定品种 重点检测品种 建档目的：验收及验收及在库产品的质量稳定性监测药品包装、标签和说明书规范情况：符合药品说明书和标签管理规定（局令第24号）规定质量状态记录进货日期产品批号进货数量质量状况质量分析处理措施备 注质量管理员： 填表日期： 年 月 日药 品 质 量 档 案 表 编号：002 药品名称脑血康片商品名称外文名称剂 型片剂规 格0.16g有效期24个月质量标准2001ZFB0097批准文号国药准字Z20013205储存条件密闭，防潮，置阴凉（不超过20）干燥处保存生产企业山西太行药业股份有限公司建档类别首营品种 主营品种 不稳定品种 重点检测品种 建档目的：验收及验收及在库产品的质量稳定性监测药品包装、标签和说明书规范情况：符合药品说明书和标签管理规定（局令第24号）规定质量状态记录进货日期产品批号进货数量质量状况质量分析处理措施备 注质量管理员： 填表日期： 年 月 日药 品 质 量 档 案 表 编号：003 药品名称复方丹参片商品名称外文名称剂 型片剂规 格0.25g有效期36个月质量标准中国药典2005年版一部批准文号国药准字Z34020961储存条件密封生产企业安徽华佗国药厂建档类别首营品种 主营品种 不稳定品种 重点检测品种 建档目的：验收及验收及在库产品的质量稳定性监测药品包装、标签和说明书规范情况：符合药品说明书和标签管理规定（局令第24号）规定质量状态记录进货日期产品批号进货数量质量状况质量分析处理措施备 注质量管理员： 填表日期： 年 月 日药 品 质 量 档 案 表 编号：004 药品名称香砂养胃丸商品名称外文名称剂 型丸剂规 格3g/8丸有效期36个月质量标准WS3-B-2196-96批准文号国药准字Z34020893储存条件密封生产企业安徽华佗国药厂建档类别首营品种 主营品种 不稳定品种 重点检测品种 建档目的：验收及验收及在库产品的质量稳定性监测药品包装、标签和说明书规范情况：符合药品说明书和标签管理规定（局令第24号）规定质量状态记录进货日期产品批号进货数量质量状况质量分析处理措施备 注质量管理员： 填表日期： 年 月 日药 品 质 量 档 案 表 编号：005 药品名称金果饮咽喉片商品名称外文名称剂 型片剂规 格1g有效期18个月质量标准YBZ02472007批准文号国药准字Z20073319储存条件密封生产企业安徽华佗国药厂建档类别首营品种 主营品种 不稳定品种 重点检测品种 建档目的：验收及验收及在库产品的质量稳定性监测药品包装、标签和说明书规范情况：符合药品说明书和标签管理规定（局令第24号）规定质量状态记录进货日期产品批号进货数量质量状况质量分析处理措施备 注质量管理员： 填表日期： 年 月 日药 品 质 量 档 案 表 编号：006 药品名称救心丸商品名称外文名称剂 型丸剂规 格250mg/10粒有效期36个月质量标准WS3-B-3675-98批准文号国药准字Z34021069储存条件密闭，防潮。生产企业安徽华佗国药厂建档类别首营品种 主营品种 不稳定品种 重点检测品种 建档目的：验收及验收及在库产品的质量稳定性监测药品包装、标签和说明书规范情况：符合药品说明书和标签管理规定（局令第24号）规定质量状态记录进货日期产品批号进货数量质量状况质量分析处理措施备 注质量管理员： 填表日期： 年 月 日药 品 质 量 档 案 表 编号：007药品名称板蓝根颗粒商品名称外文名称剂 型颗粒剂规 格10g有效期36个月质量标准中国药典2005年版一部批准文号国药准字Z34020822储存条件密封。生产企业安徽华佗国药厂建档类别首营品种 主营品种 不稳定品种 重点检测品种 建档目的：验收及验收及在库产品的质量稳定性监测药品包装、标签和说明书规范情况：符合药品说明书和标签管理规定（局令第24号）规定质量状态记录进货日期产品批号进货数量质量状况质量分析处理措施备 注质量管理员： 填表日期： 年 月 日药 品 质 量 档 案 表 编号：008药品名称知柏地黄丸商品名称外文名称剂 型丸剂规 格3g/8丸有效期36个月质量标准WS3-B-1357-93批准文号国药准字Z34020895储存条件密封。生产企业安徽华佗国药厂建档类别首营品种 主营品种 不稳定品种 重点检测品种 建档目的：验收及验收及在库产品的质量稳定性监测药品包装、标签和说明书规范情况：符合药品说明书和标签管理规定（局令第24号）规定质量状态记录进货日期产品批号进货数量质量状况质量分析处理措施备 注质量管理员： 填表日期： 年 月 日药 品 质 量 档 案 表 编号：009药品名称麝香接骨胶囊商品名称外文名称剂 型胶囊剂规 格0.3g有效期36个月质量标准WS3-B-1070-91批准文号国药准字Z34020869储存条件密封。生产企业安徽华佗国药厂建档类别首营品种 主营品种 不稳定品种 重点检测品种 建档目的：验收及验收及在库产品的质量稳定性监测药品包装、标签和说明书规范情况：符合药品说明书和标签管理规定（局令第24号）规定质量状态记录进货日期产品批号进货数量质量状况质量分析处理措施备 注质量管理员： 填表日期： 年 月 日药 品 质 量 档 案 表 编号：010药品名称跌打丸商品名称外文名称剂 型丸剂规 格3g/15丸有效期36个月质量标准YBZ29212005批准文号国药准字Z20055549储存条件密封。生产企业安徽华佗国药厂建档类别首营品种 主营品种 不稳定品种 重点检测品种 建档目的：验收及验收及在库产品的质量稳定性监测药品包装、标签和说明书规范情况：符合药品说明书和标签管理规定（局令第24号）规定质量状态记录进货日期产品批号进货数量质量状况质量分析处理措施备 注质量管理员： 填表日期： 年 月 日药 品 质 量 档 案 表 编号：011药品名称止泻保童颗粒商品名称外文名称剂 型颗粒剂规 格5g有效期36个月质量标准WS3-B-1102-92批准文号国药准字Z34020887储存条件密封。生产企业安徽华佗国药厂建档类别首营品种 主营品种 不稳定品种 重点检测品种 建档目的：验收及验收及在库产品的质量稳定性监测药品包装、标签和说明书规范情况：符合药品说明书和标签管理规定（局令第24号）规定质量状态记录进货日期产品批号进货数量质量状况质量分析处理措施备 注质量管理员： 填表日期： 年 月 日药 品 质 量 档 案 表 编号：012药品名称六味地黄丸商品名称外文名称剂 型丸剂规 格3g/8丸有效期36个月质量标准YBZ14702004批准文号国药准字Z20044598储存条件密封。生产企业安徽华佗国药厂建档类别首营品种 主营品种 不稳定品种 重点检测品种 建档目的：验收及验收及在库产品的质量稳定性监测药品包装、标签和说明书规范情况：符合药品说明书和标签管理规定（局令第24号）规定质量状态记录进货日期产品批号进货数量质量状况质量分析处理措施备 注质量管理员： 填表日期： 年 月 日药 品 质 量 档 案 表 编号：013药品名称清咽片商品名称外文名称剂 型片剂规 格0.3g有效期36个月质量标准YBZ29352005批准文号国药准字Z34021072储存条件密封。生产企业安徽华佗国药厂建档类别首营品种 主营品种 不稳定品种 重点检测品种 建档目的：验收及验收及在库产品的质量稳定性监测药品包装、标签和说明书规范情况：符合药品说明书和标签管理规定（局令第24号）规定质量状态记录进货日期产品批号进货数量质量状况质量分析处理措施备 注质量管理员： 填表日期： 年 月 日药 品 质 量 档 案 表 编号：0014 药品名称三黄片商品名称外文名称剂 型片剂规 格0.25g有效期36个月质量标准YBZ27582005批准文号国药准字Z34020863储存条件密封生产企业安徽华佗国药厂建档类别首营品种 主营品种 不稳定品种 重点检测品种 建档目的：验收及验收及在库产品的质量稳定性监测药品包装、标签和说明书规范情况：符合药品说明书和标签管理规定（局令第24号）规定质量状态记录进货日期产品批号进货数量质量状况质量分析处理措施备 注质量管理员： 填表日期： 年 月 日药 品 质 量 档 案 表 编号：015 药品名称咳喘舒片商品名称外文名称剂 型片剂规 格0.25g有效期36个月质量标准YBZ17462005批准文号国药准字Z34021070储存条件密封生产企业安徽华佗国药厂建档类别首营品种 主营品种 不稳定品种 重点检测品种 建档目的：验收及验收及在库产品的质量稳定性监测药品包装、标签和说明书规范情况：符合药品说明书和标签管理规定（局令第24号）规定质量状态记录进货日期产品批号进货数量质量状况质量分析处理措施备 注质量管理员： 填表日期： 年 月 日药 品 质 量 档 案 表 编号：016药品名称珍菊降压片商品名称外文名称剂 型片剂规 格0.25g有效期36个月质量标准YBZ06882005批准文号国药准字Z20055394储存条件密封.生产企业安徽华佗国药厂建档类别首营品种 主营品种 不稳定品种 重点检测品种 建档目的：验收及验收及在库产品的质量稳定性监测药品包装、标签和说明书规范情况：符合药品说明书和标签管理规定（局令第24号）规定质量状态记录进货日期产品批号进货数量质量状况质量分析处理措施备 注质量管理员： 填表日期： 年 月 日药 品 质 量 档 案 表 编号：017药品名称天麻胶囊商品名称外文名称剂 型胶囊剂规 格0.25g有效期36个月质量标准WS3-B-0500-91-2004批准文号国药准字Z34020866储存条件密封。生产企业安徽华佗国药厂建档类别首营品种 主营品种 不稳定品种 重点检测品种 建档目的：验收及验收及在库产品的质量稳定性监测药品包装、标签和说明书规范情况：符合药品说明书和标签管理规定（局令第24号）规定质量状态记录进货日期产品批号进货数量质量状况质量分析处理措施备 注质量管理员： 填表日期： 年 月 日药 品 质 量 档 案 表 编号：018 药品名称清火片商品名称外文名称剂 型片剂规 格0.25g有效期36个月质量标准YBZ02462007批准文号国药准字Z20073318储存条件密封.生产企业安徽华佗国药厂建档类别首营品种 主营品种 不稳定品种 重点检测品种 建档目的：验收及验收及在库产品的质量稳定性监测药品包装、标签和说明书规范情况：符合药品说明书和标签管理规定（局令第24号）规定质量状态记录进货日期产品批号进货数量质量状况质量分析处理措施备 注质量管理员： 填表日期： 年 月 日药 品 质 量 档 案 表 编号：019药品名称十全大补丸商品名称外文名称剂 型丸剂规 格3g/8丸有效期36个月质量标准WS3-B-1274-93批准文号国药准字Z34020892储存条件密封。生产企业安徽华佗国药厂建档类别首营品种 主营品种 不稳定品种 重点检测品种 建档目的：验收及验收及在库产品的质量稳定性监测药品包装、标签和说明书规范情况：符合药品说明书和标签管理规定（局令第24号）规定质量状态记录进货日期产品批号进货数量质量状况质量分析处理措施备 注质量管理员： 填表日期： 年 月 日药 品 质 量 档 案 表 编号：020药品名称珍菊降压片商品名称外文名称剂 型片剂规 格0.25g有效期36个月质量标准YBZ26882005批准文号国药准字Z20055394储存条件密封生产企业安徽华佗国药厂建档类别首营品种 主营品种 不稳定品种 重点检测品种 建档目的：验收及验收及在库产品的质量稳定性监测药品包装、标签和说明书规范情况：符合药品说明书和标签管理规定（局令第24号）规定质量状态记录进货日期产品批号进货数量质量状况质量分析处理措施备 注质量管理员： 填表日期： 年 月 日药 品 质 量 档 案 表 编号：021药品名称阿胶养血颗粒商品名称外文名称剂 型颗粒剂规 格6g有效期36个月质量标准YBZ21712005批准文号国药准字Z20050588储存条件密封。生产企业安徽华佗国药厂建档类别首营品种 主营品种 不稳定品种 重点检测品种 建档目的：验收及验收及在库产品的质量稳定性监测药品包装、标签和说明书规范情况：符合药品说明书和标签管理规定（局令第24号）规定质量状态记录进货日期产品批号进货数量质量状况质量分析处理措施备 注质量管理员： 填表日期： 年 月 日药 品 质 量 档 案 表 编号：022 药品名称润肠丸商品名称外文名称剂 型丸剂规 格1.5g/4丸有效期36个月质量标准WS3-B-2213-96批准文号国药准字Z34021070储存条件密封。生产企业安徽华佗国药厂建档类别首营品种 主营品种 不稳定品种 重点检测品种 建档目的：验收及验收及在库产品的质量稳定性监测药品包装、标签和说明书规范情况：符合药品说明书和标签管理规定（局令第24号）规定质量状态记录进货日期产品批号进货数量质量状况质量分析处理措施备 注质量管理员： 填表日期： 年 月 日药 品 质 量 档 案 表 编号：023药品名称葡萄糖氯化钠注射液商品名称外文名称Glucose and Sodium Chloride Injection剂 型注射剂规 格250ml:葡萄糖12.5g与氯化钠2.25g有效期18个月质量标准中国药典2005年版二部批准文号国药准字H41021443储存条件密闭保存。生产企业上海庆宇药业潢川有限公司建档类别首营品种 主营品种 不稳定品种 重点检测品种 建档目的：验收及验收及在库产品的质量稳定性监测药品包装、标签和说明书规范情况：符合药品说明书和标签管理规定（局令第24号）规定质量状态记录进货日期产品批号进货数量质量状况质量分析处理措施备 注质量管理员： 填表日期： 年 月 日药 品 质 量 档 案 表 编号：024药品名称葡萄糖注射液商品名称外文名称Glucose Injection剂 型注射剂规 格250ml:葡萄糖25g有效期18个月质量标准中国药典2005年版二部批准文号国药准字H41021447储存条件密闭保存。生产企业上海庆宇药业潢川有限公司建档类别首营品种 主营品种 不稳定品种 重点检测品种 建档目的：验收及验收及在库产品的质量稳定性监测药品包装、标签和说明书规范情况：符合药品说明书和标签管理规定（局令第24号）规定质量状态记录进货日期产品批号进货数量质量状况质量分析处理措施备 注质量管理员： 填表日期： 年 月 日药 品 质 量 档 案 表 编号：025药品名称葡萄糖注射液商品名称外文名称Glucose Injection剂 型注射剂规 格250ml:葡萄糖12.5g有效期24个月质量标准中国药典2005年版二部批准文号国药准字H20023700储存条件密闭保存。生产企业上海庆宇药业潢川有限公司建档类别首营品种 主营品种 不稳定品种 重点检测品种 建档目的：验收及验收及在库产品的质量稳定性监测药品包装、标签和说明书规范情况：符合药品说明书和标签管理规定（局令第24号）规定质量状态记录进货日期产品批号进货数量质量状况质量分析处理措施备 注质量管理员： 填表日期： 年 月 日药 品 质 量 档 案 表 编号：026药品名称葡萄糖注射液商品名称外文名称Glucose Injection剂 型注射剂规 格100ml:葡萄糖5g有效期24个月质量标准中国药典2005年版二部批准文号国药准字H20023824储存条件密闭保存。生产企业上海庆宇药业潢川有限公司建档类别首营品种 主营品种 不稳定品种 重点检测品种 建档目的：验收及验收及在库产品的质量稳定性监测药品包装、标签和说明书规范情况：符合药品说明书和标签管理规定（局令第24号）规定质量状态记录进货日期产品批号进货数量质量状况质量分析处理措施备 注质量管理员： 填表日期： 年 月 日药 品 质 量 档 案 表 编号：027药品名称葡萄糖氯化钠注射液商品名称外文名称Glucose and Sodium Chloride Injection剂 型注射剂规 格100ml:葡萄糖5g与氯化钠0.9g有效期24个月质量标准中国药典2005年版二部批准文号国药准字H20023814储存条件密闭保存。生产企业上海庆宇药业潢川有限公司建档类别首营品种 主营品种 不稳定品种 重点检测品种 建档目的：验收及验收及在库产品的质量稳定性监测药品包装、标签和说明书规范情况：符合药品说明书和标签管理规定（局令第24号）规定质量状态记录进货日期产品批号进货数量质量状况质量分析处理措施备 注质量管理员： 填表日期： 年 月 日药 品 质 量 档 案 表 编号：028药品名称葡萄糖注射液商品名称外文名称Glucose Injection剂 型注射剂规 格100ml:葡萄糖10g有效期18个月质量标准中国药典2005年版二部批准文号国药准字H20023815储存条件密闭保存。生产企业上海庆宇药业潢川有限公司建档类别首营品种 主营品种 不稳定品种 重点检测品种 建档目的：验收及验收及在库产品的质量稳定性监测药品包装、标签和说明书规范情况：符合药品说明书和标签管理规定（局令第24号）规定质量状态记录进货日期产品批号进货数量质量状况质量分析处理措施备 注质量管理员： 填表日期： 年 月 日药 品 质 量 档 案 表 编号：029药品名称清热解毒口服液商品名称外文名称剂 型合剂规 格10ml有效期24个月质量标准中国药典2005年一部批准文号国药准字Z41021650储存条件密闭。生产企业河南明康制药有限公司建档类别首营品种 主营品种 不稳定品种 重点检测品种 建档目的：验收及验收及在库产品的质量稳定性监测药品包装、标签和说明书规范情况：符合药品说明书和标签管理规定（局令第24号）规定质量状态记录进货日期产品批号进货数量质量状况质量分析处理措施备 注质量管理员： 填表日期： 年 月 日药 品 质 量 档 案 表 编号：030药品名称小儿热速清糖浆商品名称外文名称剂 型糖浆剂规 格10ml有效期24个月质量标准WS3-018(Z-018)-2005(Z)批准文号国药准字Z20000094储存条件密闭，置阴凉（不超过20）处生产企业河南明康制药有限公司建档类别首营品种 主营品种 不稳定品种 重点检测品种 建档目的：验收及验收及在库产品的质量稳定性监测药品包装、标签和说明书规范情况：符合药品说明书和标签管理规定（局令第24号）规定质量状态记录进货日期产品批号进货数量质量状况质量分析处理措施备 注质量管理员： 填表日期： 年 月 日药 品 质 量 档 案 表 编号：031药品名称尼可刹米注射液商品名称外文名称Nikethamide Injection剂 型注射剂规 格1.5ml:0.375g有效期36个月质量标准中国药典2005年版二部批准文号国药准字H32022191储存条件遮光，密闭保存。生产企业江苏康宝制药有限公司建档类别首营品种 主营品种 不稳定品种 重点检测品种 建档目的：验收及验收及在库产品的质量稳定性监测药品包装、