设计和开发过程规范

宁波先锋环保科技有限公司版次1.0文件编号SEPC-RD-0002文件名称设计和开发过程规范页码6/6实施日期2011.07.011目的：确保有效地控制产品的设计和开发工作，确保新产品符合市场规定的要求。 2范围： 适用于本公司的产品设计和开发全过程。3职责 3.1 总经理负责组织新产品开发的控制、管理工作。 3.2 研发部负责组织设计和开发的实施工作，及设计输入资料的保存。 3.3 各职能部门配合实施.4内容：4.1 设计的组织 4.1.1 根据市场需求或顾客合同项目的规模、技术要求，总经理配置合适的项目设计人员，校对人以及各级审核人，以保持该项目的设计过程中的连续性。 4.1.2 明确设计过程中各部门之间的组织接口,以保证必要的信息可靠传递. 4.1.3 在设计过程中，有关与外单位各部门的相互协作相互影响的技术接口部位，应具有规定的书面文件，并按有关规定进行内部传递。4.2产品提案设计开发输入4.2.1 业务部门依据市场调研或客户要求，填写联络单或公司内部网络或其它形式向总经理提出产品开发或改进建议，由总经理审批后下发研发部门。4.2.2 研发部主管接到业务部门相关信息后组织人员对内容进行评估。确定项目负责人。 4.2.3 项目负责人接到项目后，填写SEPD-RD-0001新产品设计开发计划确认设计输入内容，并填写SEPD-RD-0002新产品设计开发输入清单，经研发部门主管审核、业务部门总监会签、总经理核准后方可生效。4.2.4 项目负责人依新产品设计开发计划掌控开发进度。4.2.5为保证研发的准确性和时效性，研发部门主管根据业务部门指示或客户要求，可适时调整开发计划任务书，开发计划任务书调整需经总经理批准。4.3 外观设计和评估确认4.3.1 由客户提供样品或提供外观方案的，则不再进行外观评估和确认。4.3.2 自行设计或委外工业设计公司设计的外观方案，需进行外观评估和确认评估时由设计方提供外观图（附电脑图档）。4.3.3 总经理主持外观评估活动，项目工程师、业务部门、研发部门主管共同参与确认。外观确认通过的，由项目负责人填写SEPD-RD-0007外观确认报告表，经参与确认人员会签，业务部门总监会签，总经理批准后生效。4.4 结构设计评审开发输出4.4.1项目工程师按客户提供的样品、外观方案或最后确认外观图样进行造型和结构设计。4.4.2项目工程师在完成设计图样后，在正式发放开模前，需提请设计评审，并填写SEPD-RD-0008设计评审会记录表，项目工程师主持设计评审。要求参与设计评审的部门和人员有：研发部主管、工程师、模具、品保、制造、认证工程师、工艺等。设计评审会记录表由研发部门主管审核，总经理批准后生效。4.4.3 经设计评审需要修正时，由项目工程师直接更改电脑图档，视需要修正程序大小按设计评审会记录表中明确的修改后是否需再次进行评审。如须再次评审的按4.4.2执行，如无须再次评审的则修改后由项目负责人审核，研发部门主管批准执行下发开模，项目工程师并填写SEPD-RD-0009备/开模具申请单4.4.4 需要外协、外购的零部件，由项目工程师以打样图纸或样品的形式通知采购。采购按照采购控制程序完成外协、外购后，将样品送至项目工程师，以便及时进行零部件确认。确认合格的，由担当工程师填写SEPD-RD-0005零部件确认单并发放正式图纸，同时将打样图纸或样品收回自行处理。确认不合格的，由采购通知厂家重新执行。4.4.5 部分零部件需研发部、品质部共同测试确认的产品，由项目工程师与品质部指定质量工程师共同完成测试，测试通过，填写零部件确认单，由品质部经理会签，总经理核准后生效。4.4.6模具的试模试样由模具工程师以内部联络单形式提出。外包模具的试模试样由承包商以电话或其他形式提出。项目工程师对试模试样期间出来的样品进行确认，必要时会同其他部门进行确认，确认通过的需填写零部件确认单。模具未通过项目工程师直接与承包商商讨处理，直至通过。4.5 设计输出4.5.1 设计输出文件包括：a) .图纸（包括：零件图、组件图、爆炸图等）；b) .产品明细表（BOM）；c) .产品规格书；d) .其它支持文件与资料。 4.6设计初步验证4.6.1零部件确认后，项目工程师与样机员共同至少制作5台样机。制造处和采购部须按确认的零部件要求提供合格的零部件。制作好的样机，3台由项目工程师初步试验确认，1台做BOM，1台做样机评审。4.6.2需要客户做评估验证的，应交样机给业务按客户要求送样，并由业务回收客户的验证报告。4.6.3经客户验证后可以进行小批量生产，进入技转阶段，否则按验证不合格进行改进并重新送样进行测试评估，直至确认合格。4.7小批量试产4.7.1设计验证合格，可以进行小批量试产,由项目工程师以SEPD-RD-0010量试通知单的形式提出。应通知的部门有：制造、工艺、生管、品保、采购。 4.7.2量试的产品抽出3台及其它款式各做样机3台交与第三方做评估测试确认。第三方在完成评估测试后，第三方在对样机测试完成后填写SEPD-RD-0006饮水机型式实验报告，报告发样机提供方一份4.7.3 小批量试产过程中，相关担当工程师、工艺人员以及相关部门人员均应到场跟进试产情况，并记录生产过程中发现的各种问题。4.7.4 小批量试产结束后，由研发部门组织相关部门参与量试评审会，并填写SEPD-RD-0011量试评审会记录表。结合量试评审会记录表以及第三方提供的饮水机型式实验报告，对产品是否可以批量生产进行评审。如评审合格，则再由担当工程师填写SEPD-RD-0003设计开发评审、验证、确认报告，研发、工艺完善相关技术、工艺文件下发。如评审不合格，则由研发部门予以更改相应不合格项至完成之后，并填写SEPD-RD-0004技术更改通知单。由品质部门会同其他相关部门结合原量试评审会记录表以及饮水机型式实验报告中不合格项进行验证，并将验证结果报研发部门主管确认是否需再进行小批量试产。如无须再进行小批量试产，则由项目工程师与样机员共同制作改进后样机。改进后样机制作时，原已确认的零部件须进行更改的，由项目工程师以技术更改通知单形式通知各相关部门更改，并重新执行4.4.4条至零部件合格，合格后发放新的零部件确认单及图纸，并收回旧的零部件确认单及图纸。合格后零部件才能用于制作样机，样机完成后，由项目工程师通知各相关部门对产品进行二次评审，直至合格为止。4.8技转阶段4.8.1最终完善后的样机由第三方验证合格，并出具饮水机型式实验报告后该项目进入技转阶段。技转项目工程师需提供的资料有：全套产品规格书、零部件确认单（包括检验试验相关报告）、饮水机型式实验报告（包括检验、试验数据）等。及包材类各零部件（提供BOM基本档、说明书、功率贴、电路板设计资料、 样机使用零件的规格、型号、厂家、提供外箱及彩盒的切割图等；内接线图、电气原理图等。4.9 批量生产阶段4.9.1由项目工程师以SEPD-RD-0015技术通知的形式通知相关部门可以批量生产。应通知的部门有工艺、制造、生管、采购、品保。4.10相关设计变更4.10.1当需要对设计进行变更时，由相关部门填写技术更改通知单提出更改理由和要求，交研发部门。4.10.2 研发部门对技术更改通知单审核并经总经理批准后，研发部门指定更改责任人，确定是否需要进行更改的评审、验证、确认及其时机4.10.3更改负责人按要求实施更改，更改过程的评审、验证、确认按照上述相关条进行。4.10.4设计更改后，研发部门填写技术通知，经研发部门主管审核，总经理/总经理助理核准后将更改内容通知有关部门。4.11资料及产品转移4.11.1项目工程师整理由设计产生的所有正式文件（包括电脑档），并移交至需要的相关部门。4.11.2至此开发阶段结束，产品转移至工艺保障。5参考资料：记录控制程序 SEPB-04-0002 不合格品控制程序 SEPB-08-0003 6应用表单：表单名称表单编号保存期限保存部门新产品设计开发计划SEPD-RD-00013年研发部新产品设计开发输入清单SEPD-RD-00023年研发部外观确认报告表SEPD-RD-00073年研发部设计评审会记录表SEPD-RD-00083年研发部备/开模具申请单SEPD-RD-00093年研发部零部件确认单SEPD-RD-00053年研发部量试通知单SEPD-RD-00103年研发部饮水机型式实验报告SEPD-RD-00063年研发部量试评审会记录表SEPD-RD-00113年研发部设计开发评审、验证、确认报告SEPD-RD-0003 3年 研发部技术更改通知单SEPD-RD-00043年研发部技术通知SEPD-RD-00123年研发部7. 设计规范和验证流程图附件1：设计规范和验证流程责任部门参与部门应用程序相关记录新产品开发提案外观设计和评估结构设计及设计评审试线及量试评审技