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整体搬迁项目设立安全评价报告 1 目 录 第一章 评价工作概述 01 第一节 评价目的 01 第二节 评价范围 01 第三节 评价程序 01 第二章 建设企业简介和项目概况 03 第一节 建设单位简介 03 第二节 建设工程概况 03 第三节 产品方案及生产规模 11 第四节 生产工艺和主要装置设备简介 13 第五节 公用工程及辅助设施 17 第六节 安全投入及装置定员 23 第三章 主要危险 有害因素识别与分析 25 第一节 建设工程中存在的主要危险有害物质 25 第二节 危险 有害因素辨识的依据 25 第三节 存在的主要危险 有害因素及其分布 26 第四节 重大危险源辨识结果 27 第四章 安全评价单元的划分结果及其划分原因 28 第一节 评价单元划分的原则和方法 28 第二节 评价单元的划分结果 28 第五章 安全评价方法的选择及理由 30 第六章 定性 定量分析结果 32 第一节第一节 固有危险程度的分析固有危险程度的分析 32 第二节第二节 风险程度的分析风险程度的分析 32 第三节 安全检查表评价结果 33 第四节 预先危险性分析结果 34 第五节 事故树分析结果 34 整体搬迁项目设立安全评价报告 2 第七章 安全条件分析结果 35 第一节 自然条件 周边环境及平面布置危险有害因素 35 第二节 主要技术 工艺和装置 设备及其安全可靠性分析 36 第三节 事故案例及原因分析 39 第八章 安全对策措施与建议 44 第一节 安全对策措施建议的原则和依据 44 第二节 安全对策措施及建议 45 第九章 评价结论 54 第一节 安全评价综合分析 54 第二节 评价结论 54 第十章 与建设单位交换意见 56 附件一 总平面布置图及区域位置图 58 附件二 主要危险 有害因素分析 64 附件三 选用的安全评价方法简介 78 附件四 定性定量分析过程 81 附件五 安全评价依据的有关法律 法规 部门规章及标准目录 104 整体搬迁项目设立安全评价报告 1 非常用的术语 1 安全评价 以实现安全为目的 应用安全系统工程原理和方法 辨识与分析工程 系统 生产经营活动中的危险 有害因素 预测发生事故或造成职业危害 的可能性及其严重程度 提出科学 合理 可行的安全对策措施建议 做 出评价结论的活动 安全评价可针对一个特定的对象 也可针对一定区域 范围 安全评价安全实施阶段的不同分为三类 安全预评价 安全验收评价 安全现状评价 2 安全预评价 在建设项目可行性研究阶段 工业园区规划阶段或生产经营活动组织 实施之前 根据相关的基础资料 辨识与分析建设项目 工业园区 生产 经营活动潜在的危险 有害因素 确定其与安全生产法律法规 规章 标 准规范的符合性 预测发生事故的可能性及其严重程度 提出科学 合理 可行的安全对策措施建议 做出安全评价结论的活动 3 危险化学品 指具有易燃 易爆 有毒 有害及有腐蚀特性 会对人员 设施 环 境造成伤害或损害的化学品 包括爆炸品 压缩气体和液化气体 易燃液 体 易燃固体 自燃物品和遇湿易燃物品 氧化剂和有机过氧化物 有毒 品 腐蚀品等 4 危险化学品生产企业 指依法设立且取得企业法人营业执照的从事危险化学品生产的企业 包括最终产品或者中间产品列入 危险化学品名录 的危险化学品的生产 企业 一个生产过程参与化学反应的原料 5 危险化学品生产企业作业场所 指可能使从业人员接触危险化学品的任何作业活动场所 包括从事危 整体搬迁项目设立安全评价报告 2 险化学品的生产 操作 处置 储存 搬运 运输 废弃危险化学品的处 置或者处理等场所 6 评价单元 根据被评价单位的实际情况和安全评价的需要而将被评价对象划分为 一些相对独立部分进行安全评价 其中每个相对独立部分称为评价单元 7 生产装置 生产需要的设备 设施 工机具 仪器仪表等各种劳动资料 8 职业安全卫生 以保障职工在职业活动过程中的安全与健康为目的的工作领域及在法 律 技术 设备 组织制度和教育等方面所采取的相应措施 同义词 劳动安全卫生 劳动保护 9 安全生产 消除或控制生产过程中的危险因素 保证生产顺利进行 10 本质安全 通过设计等手段使生产设备或生产系统本身具有安全性 即使在误操 作或发生故障的情况下也不会造成事故 11 职业卫生 以职工的健康在职业活动过程中免受有害因素侵害为目的的工作领域 及在法律 技术 设备 组织制度和教育等方面所采取的相应措施 同义词 劳动卫生 12 事故 职业活动过程中发生的意外的突发性事件总称 通常会使正常活动中 断 造成人员伤亡或财产损失 13 重大事故 会对职工 公众或环境以及生产设备造成即刻或延迟性严重危害的事 故 整体搬迁项目设立安全评价报告 3 同义词 恶性事故 14 急性中毒 职工在短时间内摄入大量有毒物质 发病急 病情变化快 致使暂时 或永久丧失工作能力或死亡的事件 15 事故隐患 可导致事故发生的物的危险状态 人的不安全行为及管理上的缺陷 16 不安全行为 职工在职业活动过程中 违反劳动纪律 操作程序和方法等具有危险 性的做法 17 违章指挥 强迫职工违反国家法律 法规 规章制度或操作规程进行作业的行为 18 违章操作 职工不遵守规章制度 冒险进行操作的行为 19 工作条件 职工在工作中的设施条件 工作环境 劳动强度和工作时间的总和 同义词 劳动条件 20 工作环境 工作场所及周围空间的安全卫生状态和条件 同义词 劳动环境 21 特种作业 由国家认定的 对操作者本人及其周围人员和设施的安全有重大危险 因素的作业 22 特种工种 从事特种作业人员岗位类别的统称 23 劳动防护用品 整体搬迁项目设立安全评价报告 4 由国家认定的 在易发生伤害及职业危害的场合供职工穿戴或使用的 劳动防护用品 24 有害物质 化学的 物理的 生物的等能危害职工健康的所有物质的总称 25 有毒物质 作用于生物体 能使机体发生暂时或永久性病变 导致疾病甚至死亡 的物质 26 危险因素 能对人造成伤亡或对物造成突发性损坏的因素 27 有害因素 能影响人的身体健康 导致疾病 或对作业环境中有害物质的浓度 剂量超过国家卫生标准中该物质最高容许值的因素和状况 28 防护措施 为避免职工在作业时身体的某部位误入危险区域或接触有害物质而采 取的隔离 屏蔽 安全距离 个人防护等措施或手段 29 个人防护用品 为使职工在职业活动过程中免遭或减轻事故和职业危害因素的伤害而 提供的个人穿戴用品 同义词 劳动防护用品 30 爆炸危险区域 爆炸性混合物出现的或预期可能出现的数量达到足以要求对电气设备 的结构 安装和使用采取预防措施的区域 整体搬迁项目设立安全评价报告 第一章 评价工作概述 第一节第一节 评价目的评价目的 为贯彻 安全第一 预防为主 综合治理 的安全生产方针 在建设 项目可行性研究阶段 根据工程项目可行性研究报告的内容 查找 分析 拟建项目中潜在的危险 有害因素 预测发生事故的可能性及其严重程度 确定其与安全生产法律法规 规章 标准 规范的符合性 提出科学 合 理 可行的安全对策措施建议 做出安全评价结论 通过安全评价为企业提供系统安全的最优方案 为建设项目初步设计 提供科学依据 提高建设项目本质安全程度 确保建设工程项目的安全设 施与主体工程同时设计 同时施工 同时投入生产和使用 保证建设项目 建成后在安全方面符合国家的有关法律法规 标准和规定 第二节第二节 评价范围评价范围 本次评价范围是 有限公司整体搬迁项目及其配套的公用 工程 包括厂区已建 拟建的厂房 车间和仓库 预测 分析和评价建设 项目可能存在的危险有害因素及严重程度 根据存在的危险有害因素 结 合行业生产特点 提出安全防范措施建议 提出有效控制措施 确认项目 建设的安全可靠性 形成评价结论 涉及该项目预留车间 厂房 设施 以及环保和职业卫生方面的问题 不在本评价范围之内 第三节第三节 评价程序评价程序 根据 安全评价通则 和 安全预评价导则 要求 该项目的评价程 序如下 整体搬迁项目设立安全评价报告 图 1 1 安全评价程序框图 辨识与分析危险 有害因素 划分评价单元 选择评价方法 编制设立安全评价报告 定性 定量评价 提出安全对策措施建议 前期准备 作出评价结论 整体搬迁项目设立安全评价报告 第二章 建设企业简介和项目概况 第一节第一节 建设单位简介建设单位简介 有限公司成立于 2004 年 6 月 18 日 位于 1 号 占地面积 48 亩 注册资本 600 万元 由 有限公司和 有限公司共同出资建立 公司南邻 有限公司 西靠 路 北为 路 是继 有限公司之后 又一座现代化妇科药生产基地 公司现有五种剂型十多个生产品种 其中主导产品为康妇炎胶囊 红 核妇洁洗液 消乳散结胶囊等一系列妇科中药 2009 年实现销售收入 4 5 亿元 公司目前有职工 230 人 其中大专以上学历人员 117 人 固定资产 2970 万元 目前由于公司受场地限制 产能不足 现有生产规模无法满足市场需 求 同时为积极响应政府号召 以项目带动发展 并加快公司产品结构调 整 公司决定投资 20582 44 万元 将现有厂区整体搬迁至 工业园内 该项目总规划用地面积 506 81 亩 总使用面积 453 19 亩 建设中药提取 及非无菌制剂生产线 包括提取车间 制剂车间 片剂 硬胶囊剂 颗粒 剂 洗剂 栓剂 及配套的库房 办公 质检等设施 项目实施后可实现 销售收入 75484 90 万元 年利润总额 12294 20 万元 净利润 10757 42 万 元 具有较好的社会和经济效益 第二节第二节 建设工程概况建设工程概况 1 建设项目背景 随着现代科技的高速发展 中药在基础研究 剂型改革 新剂型开发 速效 高效 长效等研制方面 都取得了令人振奋的成果 我国中药资源 极为丰富 是世界上最大的药材生产国 中药复方在应用上品种繁多 这 为新药开发和保健食品的开发提供了得天独厚的来源 特别是中药在临床 整体搬迁项目设立安全评价报告 上表现出来的相对毒副作用小或无毒副作用 无耐药性 对一些疑难病 慢性病 老年病有独特的疗效 当下国家十分重视中药产业的发展 国家发改委在 高技术产业化 十一五 规划 中提出 十一五 期间我国将实施 16 个高技术产业化 重大专项 其中包括 现代中药 专项 目前虽然中药已经有了长足发展 但中药创新体系不完善 产业化能力不足 资源可持续利用的支撑能力不 够 在当前形势下 集团决定抓住历史机遇 优化组合现有资源 在保持现有优势的情况下 将中药产业做大做强 更好的为我国中药业的 发展做出更多贡献 同时也为广大患者送去更多福音 本项目符合 产业结构调整指导目录 2005 年本 鼓励类第十一项 医药 中第一小项 具有自主知识产权的新药开发与生产 及第十四小 项 中药有效成份的提取 纯化 质量控制新技术开发和应用 符合国 家有关产业政策 主要经济技术指标见下表 表表 2 2 1 主要技术经济指标一览表主要技术经济指标一览表 序号序号项项 目目单单 位位指指 标标备备 注注 项目总投资万元20582 44 其中 建设投资万元11379 45 建设期贷款利息万元0 00 1 铺底流动资金万元9202 99 2年营业收入万元75484 90第四年 3年总成本费用万元62549 47第四年 4年利润总额万元12294 20第四年 5年所得税万元1536 77第四年 6年净利润万元10757 42第四年 7平均总投资收益率 56 99 9项目投资财务净现值万元24308 90税后 10项目投资回收期 静态 年3 44含建设期 11项目投资回收期 动态 年4 04含建设期 12盈亏平衡点 32 29第四年 整体搬迁项目设立安全评价报告 2 项目选址及周边环境 本项目选址在 工业园内 总占地面积 453 19 亩 项目区东面 为 有限公司 南面为 路 西面为空地 北面为 路 项目区 距离最近的居民区 东侧 1 5km 距离当地政府 3km 距离 消防大 队 1km 周边安全距离符合规范要求 厂址选择符合 市整体规划要求 建设地址不属于地址塌陷区 采空区 表表 2 2 1 拟建项目与周边环境间距明细拟建项目与周边环境间距明细 方位方位建构筑物名称建构筑物名称 实际实际 间距间距 标准标准 间距间距 符合性符合性参照标准参照标准备注备注 东 有限公司厂区围墙 19m无要求 符合 GB50016 2006 距离项目区 内东侧建筑 西空地 无要求 符合 GB50016 2006 南 路35 53m无要求 符合 GB50016 2006 北 路74 05 符合 GB50016 2006 距项目区内 最近建筑 建设项目周边 500m 范围之内没有 危险化学品安全管理条例 第十 条规定的以下八大类场所 1 居民区 商业中心 公园等人口密集区域 2 学校 医院 影剧院 体育场 馆 等公共设施 3 供水水源 水厂及水源保护区 4 车站 码头 按照国家规定 经批准 专门从事危险化学品装 卸作业的除外 机场以及公路 铁路 水路交通干线 地铁风亭及出入 口 5 基本农田保护区 畜牧区 渔业水域或种子 种蓄 水产苗种 生产基地 6 河流 湖泊 风景名胜区和自然保护区 7 军事禁区 军事管理区 8 法律 行政法规规定予以保护的其他区域 整体搬迁项目设立安全评价报告 3 项目区域自然条件 3 1 工程地质 水文条件及抗震烈度工程地质 水文条件及抗震烈度 1 地形 地貌 市地势西南高 东北低 坡降平缓 地势平坦 地面比降在 1 8000 1 10000 之间 地质构造属华北台坳的一部分 单县凸起 上部为 第四系地层所覆盖 厚度一般在 500m 以上 基岩没有出露 境内各地层 自第三系以下 为横向和纵向的断层所断裂 拟建项目地处黄河下游冲积 平原 上部为第四纪地层覆盖 下伏第三纪地层 属河湖沉积相 自上而 下土层分布情况大致为 0 6m 多为粉土或粉粘土 6 10 以下多为粉土 粘土 10m 以下多为粉土 土质后而稳定 均匀 2 水文 市水资源共 2921 亿立方米 黄河入境容水量 428 亿立方米 可利用量 31 7 亿立方米 其中地表水 1 52 亿立方米 水质良好 适用於 工农业生产 地下水 15 18 亿立方米 适宜於生活和企业用水 该地区 地下水主要为第四系松散岩类孔隙水 大致划分为三个不同的含水岩组 上层为浅层淡水层 埋深 40 60m 中间为成水层 埋深 54 240m 下部为 淡水层 埋深 240m 以下 3 工程地质 拟建项目地址地层为杂填土与黄河冲积而成的粉土 粘土和粉质粘土 等 场地土为中软场地土 场地内地层分布较为稳定 数较稳定的建筑地 段 地基承力在 120 150kPa 地下水位埋深 3 米左右 对混凝土无侵蚀 性 地震基本烈度 根据 中国地震动参数区划图 GB18306 2001 该 企业所处地区地震动峰值加速度为 0 1g 地震烈度为 7 度 3 2 气象条件气象条件 该项目所在地属暖温带湿润性大陆季风气候 春季干燥多风 夏季高 温多雨 秋季天高气爽 冬季寒冷少雪 整体搬迁项目设立安全评价报告 1 气温 年平均气温 13 6 极端最高气温 39 极端最冷气温 20 年平均雷爆日数 25 3d 年最多雷爆日数 40d 2 降水 年平均降雨量 715mm 年最大降雨量 987mm 年最小降雨量 390mm 3 风 平均最大风速 3 4 月 17m s 平均最小风速 8 9 月 2m s 以下 冬季主导风向 北 东北风 其他季主导风向 南 东南风 4 湿度 月份平均最高相对湿度 90 月份平均最低相对湿度 57 5 最大冻土深度 45cm 3 3 交通运输条件交通运输条件 市位于 省西南部 交通十分便利 京九铁路南北纵贯 5 个县 区 新石铁路东西横穿 4 个县区 公路四通八达 全市通车里程 4500 公里 105 220 国道通贯全境 18 条干线和 127 条县乡级公路纵横 交错 市区距 机场 220 公里 距 机场 230 公里 距 机场仅 75 公里 交通运输十分便利 整体搬迁项目设立安全评价报告 4 平面布置和主要建构 筑 物 4 1 建 构筑物建 构筑物 本项目总占地面积 506 81 亩 总建筑面积 215250 4m2 其中拟建建构 筑物面积 24338 1m2 已建建筑物面积 12390m2 主要建构筑物情况见下 表 表表 2 2 2 建构筑物一览表建构筑物一览表 建筑物名称建筑物名称 建筑面积建筑面积 m2 层数层数 耐火耐火 等级等级 火险火险 分类分类 结构结构 形式形式 备注备注 综合制剂车间 含质检 办公室 7 12321 21二级戊类钢混局部 2 层 仓库 9 5277 61二级丙类 钢混 原料仓库 提取车间 10 6673 33二级甲类 钢混 消防水池166 4 事故水池333 综合制剂车间 18 64192二级戊类 钢混 已建 提取车间 19 17282二级甲类 钢混 已建 危险品库 24 721二级甲类 钢混 已建 乙醇储罐 动力中心 25 8471二级 砖混 已建 污水处理场 26 2390已建 宿舍 28 33244二级 砖混 已建 4 2 防火分区及抗震设防防火分区及抗震设防 依据 建筑设计防火规范 GB50016 2006 第 3 3 1 条之规定 对本项 目生产车间及仓库最大防火分区进行划分 根据 化工建 构筑物抗震设 防分类标准 HG T20665 1999 第 4 6 3 条之规定 本项目生产车间的抗震 设防类别均为乙 2 类或丙类 因此应按本地区抗震设防烈度 7 度 设防 本项目主要车间 仓库等建筑物防火分区及抗震设防情况见下表 表表 2 2 3 建筑物防火分区及抗震设防表建筑物防火分区及抗震设防表 建筑物名称建筑物名称 建筑面积建筑面积 m2 防火分区防火分区 设防设防 烈度烈度 备注备注 整体搬迁项目设立安全评价报告 建筑物名称建筑物名称 建筑面积建筑面积 m2 防火分区防火分区 设防设防 烈度烈度 备注备注 综合制剂车间 含质检 办公室 7 12321 2 质检及办公室划分为一个防火分 区 车间划分为一个防火分区 7 度 局部 2 层 拟建 仓库 9 5277 6 划分为四个防火分区 每个防火 分区的最大面积不大于 1500m2 7 度拟建 提取车间 10 6673 3 每层的乙醇精馏及储存区划分为 一个防火分区 一般生产区划分 为一个防火分区 7 度拟建 综合制剂车间 18 6419每层划分为一个防火分区 7 度已建 提取车间 19 1728 每层的乙醇精馏及储存区划分为 一个防火分区 一般生产区划分 为一个防火分区 7 度 已建 危险品库 24 72划分为一个防火分区 7 度 已建 注 各防火分区之间应采用防火墙相隔 4 3 总平面布置总平面布置 根据总平面布局的原则和工艺流程以及安全生产的要求 该项目总平 面布置情况如下 本项目厂区呈近似矩形 厂区设有六个对外出入口 其中人流入口 3 个 分别位于厂区的西北 西南和南侧 物流出入口 2 个 位于厂区东侧 生活区出入口 1 个 位于物流出入口之间 厂区内一条南北向主要道路将 厂区分为两部分 其中东侧主要布置有综合制剂车间 18 提取车间 19 宿舍 28 等 西侧主要布置有综合制剂车间 7 仓库 9 提取车间 10 危险品库 24 等建筑 厂区内的生产车间 仓库周围留有足够的场地 生产 辅助设施之间 保持足够的防火间距 建筑物与厂区道路边缘亦保持一定的安全防火距离 根据消防要求 本项目生产车间周围设环形消防道路 形成统一的消防道 路系统 厂内道路均采用城市型 主要道路宽度为 8 米 次要道路宽度为 6m 详见总平面布置图 表表 2 2 4 厂区主要建构筑物安全距离一览表厂区主要建构筑物安全距离一览表 整体搬迁项目设立安全评价报告 建构筑物建构筑物 及设施及设施 方方 位位 相邻建构筑相邻建构筑 物及设施物及设施 实际距离实际距离 米 米 规定的安全规定的安全 距离 米 距离 米 检查检查 结果结果 依据标准 规范依据标准 规范 东 综合制剂车间 18 39 610合格 GB50016 2006 3 4 1 南预留制剂车间 8 2110合格 GB50016 2006 3 4 1 西厂区围墙205合格 GB50016 2006 3 4 12 综合制剂 车间 7 戊类 北厂区围墙74 055合格 GB50016 2006 3 4 12 东危险品库 24 99 612合格 GB50016 2006 4 2 1 南空地 合格GB50016 2006 西厂区围墙205合格 GB50016 2006 3 4 12 提取车间 10 甲 类 北仓库 9 2412合格 GB50016 2006 3 4 1 东提取车间 19 1212合格 GB50016 2006 3 4 1 南提取车间 10 28 412合格 GB50016 2006 3 4 1 西厂区围墙205合格 GB50016 2006 3 4 12 仓库 9 丙类 北综合制剂车间 7 7810合格 GB50016 2006 3 4 1 东综合制剂车间 7 39 610合格 GB50016 2006 3 4 1 南提取车间 19 2112合格 GB50016 2006 3 4 1 西仓库 9 1212合格 GB50016 2006 3 4 1 综合制剂 车间 18 戊类 北厂区围墙74 055合格 GB50016 2006 3 4 12 东空地 合格GB50016 2006 南危险品库 24 80 2512合格 GB50016 2006 4 2 1 西综合制剂车间 7 39 612合格 GB50016 2006 4 2 1 提取车间 19 甲 类 北 综合制剂车间 18 2112合格 GB50016 2006 4 2 1 危险品库 东空地 合格GB50016 2006 整体搬迁项目设立安全评价报告 南污水处理场 26 5012合格 GB50016 2006 4 2 1 西提取车间 10 99 612合格 GB50016 2006 4 2 1 24 甲 类 北提取车间 19 80 2512合格 GB50016 2006 4 2 1 由厂区平面布置图可知 厂区内建构筑物的基本符合 建筑设计防火 规范 GB50016 2006 的有关要求 但平面布置图上部分建构筑物见的距离 未标注 且本项目拟不设置锅炉 但图纸上设计有锅炉房 建议企业及设 计单位对平面布置图进行进一步的完善 第三节第三节 产品方案及生产规模产品方案及生产规模 1 产品方案 规模 本项目主要产品包括片剂 硬胶囊剂 颗粒剂 洗剂及栓剂等五大类 具体产品名称 规格及生产规模见下表 表表 2 3 1 产品方案及规格一览表产品方案及规格一览表 序号序号产品名称产品名称规格规格包装形式包装形式生产能力生产能力 1片剂2 5 亿片 年 小儿健胃咀嚼片0 3g 片36 片 瓶 200 瓶 箱 脑血栓片0 3g 片36 片 瓶 200 瓶 箱 2硬胶囊剂10 亿粒 年 康妇炎胶囊0 4g 粒24 粒 盒 200 盒 箱 消乳散结胶囊0 4g 粒60 粒 盒 200 盒 箱 宫瘤消胶囊0 5g 粒60 粒 盒 200 盒 箱 康尔心胶囊0 4g 粒48 粒 盒 160 盒 箱 3颗粒剂5000 万袋 年 杜仲颗粒5g 袋12 袋 盒 200 盒 箱 4洗剂2000 万瓶 年 红核妇洁洗液150ml 瓶1 瓶 盒 100 盒 箱 红核妇洁洗液100ml 瓶1 瓶 盒 100 盒 箱 红核妇洁洗液10ml 瓶7 瓶 盒 200 盒 箱 5栓剂1000 万粒 年 盆炎清栓1 5g 粒6 粒 盒 200 盒 箱 整体搬迁项目设立安全评价报告 2 原辅料储存及消耗 本项目使用的原辅料主要包括中药材 乙醇 活性炭等 它们的消耗 量及储量见下表 表表 2 3 2 原辅料储存及消耗一览表原辅料储存及消耗一览表 序号序号原料名称原料名称种类种类储量储量消耗量消耗量 1中药材原料15t5000t a 2乙醇溶剂20t1500t a 3浸膏粉中间产品5t530 6t a 4流浸膏中间产品10t836t a 5药用活性炭吸附剂50kg500kg a 6塑料袋包材500 个8000 个 年 7塑料瓶 片剂 包材10 万个505 万个 年 8塑料瓶 洗剂 包材20 万个1016 万个 年 9铝箔包材0 5t81t a 10塑料包材2t830t a 11空心胶囊包材300 万个10 31 亿个 12纸盒包材200 万个7638 万个 年 13纸箱包材5 万个171 万个 年 3 动力及公用工程消耗 表表 2 3 3 能源消耗表能源消耗表 序号序号原料名称原料名称小时最大用量小时最大用量年用量年用量备注备注 1一次水97 68m3 h20 68 万 m3 2循环水300m3 h 3蒸汽3 2t h1 54 万 t 4电1719 84 万 Kwh总装机容量 3583KW 第四节第四节 生产工艺和主要装置设备简介生产工艺和主要装置设备简介 整体搬迁项目设立安全评价报告 1 生产工艺 1 中药提取生产工艺 中药提取生产工艺 本项目采用回流提取法对中药材进行加工 以提取中药内的有效成分 原料中药清洗拣选后 经灭菌 称量 粉碎 复核 送至提取车间 然后按比例投入到提取罐内 加入 8 倍量的纯化水进行两次提取 每次提 取时间为 1h 得到的提取液进入提取液浓缩器 浓缩后不需进行醇沉提纯 的药液送至喷雾干燥系统进行干燥 得到浸膏粉 送至制剂车间 需要进行醇沉提纯的药液 浓缩至相对密度 1 20 1 30 65 测 冷 却至室温后进入醇沉罐 缓慢加入乙醇 使罐内乙醇的浓度达到 75 80 冷沉 12 小时后 将上清液 一次醇沉液 移入醇沉浓缩器进行浓缩 一次醇沉液浓缩至相对密度 1 20 1 30 65 测 后 转入醇沉罐再加 入乙醇至浓度 80 85 冷沉 12 小时 二次醇沉后的上清液加入活性炭后 脱碳过滤 过滤后的滤液再进入醇沉浓缩器进行浓缩 浓缩后得到流浸膏 送至制剂车间 两次醇沉后的滤液浓缩回收的乙醇集中至稀乙醇储罐 然后送至乙醇 精馏釜进行精馏 除去其中的水分和其他杂质后 重新循环使用 2 片剂 硬胶囊剂生产工艺 片剂 硬胶囊剂生产工艺 提取出来的浸膏粉经过粉碎 过筛后 送至制粒机制粒 制粒后经干 燥 混粒 颗粒机整粒 整粒后送入压片机压片 然后经包衣机包衣 包 衣后的药品经过胶囊充填 铝塑包装或塑料瓶分装后 在外车间装盒 装 箱 成品检验合格后入库 3 颗粒剂生产工艺 颗粒剂生产工艺 颗粒剂生产过程与片剂类似 浸膏粉经粉碎 过筛 制粒 干燥 混 粒 整粒后 经颗粒分装机分装后 在外车间装盒 装箱 检验合格后入 整体搬迁项目设立安全评价报告 库 4 栓剂 洗剂生产工艺 栓剂 洗剂生产工艺 1 栓剂 流浸膏经称量后按比例加入纯化水 经陪夜 溶解均化后送至灌装工 序灌装 PVC 材料经栓剂制壳机制成栓剂包装带 然后经定量灌装 冷冻固化 封口 定数分版 切断等工序得到半成品 半成品经装盒 装箱得成品 成品经检验合格后入库 2 洗剂 流浸膏经称量后按比例加入纯化水 经陪夜 溶解均化后送至灌装工 序灌装 塑料瓶经灌装 旋盖 封口 贴签后得到半成品 半成品经装盒 装 箱 成品经检验合格后入库 或铝塑包装材料经制袋 灌装 封口等生产 工序得到半成品 然后经装盒 装箱 检验合格后入库 2 工艺流程图 中药提取生产工艺及片剂 硬胶囊剂 颗粒剂 栓剂 洗剂生产工艺 流程图见附件一 3 采用的工艺可靠性分析 目前中药提取的基本方法主要包括煎煮法 渗漉法 回流法 1 煎煮法 煎煮法是用水作溶剂 将药材加热煮沸一定的时间 以提取其所含成 分的一种常用方法 又称煮提法或煎浸法 由于煎煮法能提取较多的成分 符合中医传统用药习惯 故对于有效成分尚未清楚的中药或方剂进行剂型 改进时 通常采取煎煮法粗提 根据煎煮法加压与否 可分为常压煎煮法 和加压煎煮法 常压煎煮法适用于一般性药材的煎煮 加压煎煮适用于药 物成分在高温下不易被破坏 或在常压下不易煎透的药材 整体搬迁项目设立安全评价报告 煎煮法溶剂的用量大 且呈静止状态 溶剂的利用率较低 有效成分 浸出不完全 另外 浸渍法所需时间较长 不宜用水做溶剂 通常用不同 浓度的乙醇或白酒 故浸渍过程应密闭 防止溶剂的挥发损失 2 渗漉法 渗漉法是将药材粗粉置渗漉器内 溶剂连续地从渗漉器的上部加入 渗漉液不断地从下部流出 从而浸出药材中有效成分的一种方法 渗漉法 属于动态浸出 即溶剂相对药粉流动浸出 溶剂的利用率高 有效成分浸 出完全 故适用于贵重药材 毒性药材及高浓度制剂 也可用于有效成分 含量较低的药材的提取 但对新鲜的易膨胀的药材 无组织结构的药材不 宜选用 3 回流法 回流法是用乙醇等易挥发的有机溶剂提取药材成分 将浸出液加热蒸 馏 其中挥发性溶剂馏出后又被冷凝 重复流回浸出器中浸提药材 这样 周而复始 直至有效成分回流提取完全的方法 回流法较渗漉法的溶剂耗用量少 溶剂能循环使用 故溶剂用量最少 浸提较完全 因此本项目采用回流法进行中药提取 该工艺成熟可靠 比之煎煮法 渗 漉法提取效率较高 溶剂使用量较少 利于大批量连续化的工业生产 4 主要设备设施 本项目需要安装的工艺设备共 100 余台 套 主要设备有多功能提 取罐 双效浓缩器 单效浓缩器 提取液储罐 沉淀罐 乙醇精馏塔 乙 醇储罐 喷雾干燥塔 高效粉碎机 高速混合制粒机 摇摆式颗粒剂 液 体灌封生产线 空压机 纯化水制备系统等 详见下表 表表 2 4 1 主要设备设备一览表主要设备设备一览表 序号序号设备名称设备名称规格型号规格型号单位单位数量数量材质材质备注备注 一提取设备 1热风循环烘箱四门八车 双扉台2 整体搬迁项目设立安全评价报告 序号序号设备名称设备名称规格型号规格型号单位单位数量数量材质材质备注备注 2粉碎机组600 型台1 3多功能提取罐6 0m3台12不锈钢 4多功能提取罐3 0m3台8不锈钢 5微波真空干燥机组台1 6双效浓缩器2000l h台8不锈钢压力容器 7沉淀罐3 0m3台18不锈钢 8单效浓缩器2000l h台62不锈钢压力容器 9提取液储罐8 0m3台10不锈钢 10乙醇精馏塔陶瓷波纹填料塔 800台2 11中药渣出渣机组套1 12喷雾干燥塔生产能力 100kg h台4 二片剂 胶囊剂生产设备 1电子称XK3190台2 2高效粉碎机SF 180台1不锈钢 3高速混合制粒机YK 60台2不锈钢 4槽形混合机CH 100台1不锈钢 5摇摆式颗粒机YK 60台2不锈钢 6热风循环烘箱CZS 15台3 7二维混合机CH 100台1不锈钢 8震荡筛台1不锈钢 9压片机TDP 15台2不锈钢 10高效包衣机BY 800台1不锈钢 11糖衣锅台4不锈钢 12胶囊抛光机HLP 80台4不锈钢 13铝塑包装线单效外循环浓缩器台4 14塑瓶分装线 1400 1500台1 三颗粒剂生产设备 1电子称XK3190台2 2高效粉碎机SF 180台1不锈钢 3槽形混合机CH 100台2不锈钢 4摇摆式颗粒机YK 60台4不锈钢 5热风循环烘箱CZS 15台6 整体搬迁项目设立安全评价报告 序号序号设备名称设备名称规格型号规格型号单位单位数量数量材质材质备注备注 6二维混合机CH 100台1不锈钢 7旋振筛XZS Z 800台2不锈钢 8移动式加料机JYYS 50台1不锈钢 9颗粒分装机B DZG 30B台3不锈钢 四栓剂 洗剂生产设备 1电子称XK3190台1 2配液罐6 0m3台2 3液体灌封生产线DGS 350套2不锈钢 4栓剂生产线ZS 15A套1 五辅助设备 1纯化水制备系统套1 2蒸馏水机LD2000 5台1 3空压机JG18 5A台1碳钢 储气罐3 0m3台1碳钢压力容器 4自动化洁净空调系统AF 70台4 5变压器S9 2000KVA台2 第五节第五节 公用工程及辅助公用工程及辅助设施设施 1 给排水 1 项目给水 本项目总用水量为 97 68m3 h 其中生产用水量为 77 68m3 h 生活用 水 5m3 h 循环水补水 15m3 h 由 工业园区自来水厂提供 管径为 DN250 给水压力大于 0 35MPa 厂区内采用环状给水管网 此外该公司 厂区还设有自备水井 2 眼 出水量均为 80m3 h 供水能力能够满足要求 各拟建建筑物室内给水均采用生产 生活 消防各自独立的给水系统 本项目给水分一次水给水系统 循环水给水系统两部分 其中 一次 水给水系统包括生产 生活和消防给水系统 1 生产 生活给水 整体搬迁项目设立安全评价报告 本项目室外管道采用钢丝骨架塑料 PE 复合管 室内生产 生活给 水管道采用无规共聚聚丙烯 PP R 塑铝稳态复合管 2 消防给水 本项目消防给水为独立给水系统 采用环状布置 管材采用热浸镀锌 钢管 管道防腐做加强级防腐层 室外消火栓保护间距不大于 120 米 室 内消火栓保护间距不大于 50 米 根据 建筑设计防火规范 本项目厂区内同时发生火灾的次数为 1 次 室外消防用水量为 25l s 室内消防用水量为 10l s 火灾延续供水时间 不小于 3 小时 消防水总用量为 378m3 本项目在厂区西北部设有容积为 166 4m3的消防水池一座 拟配备 IS80 65 125 型消防水泵 2 台 一开一备 出水量均为 50m3 h 但消防水池容量过小 建议企业增加消防水池的容 量 使其有效容积不小于消防水的总用量 3 循环水系统 本项目循环水系统由冷却塔 加压泵 循环水给 回水管网等组成 循环水补水量 15m3 h 有厂区内的生产用水管道提供 2 排水 1 排水系统 本项目排水量不大 其中生产污水 27m3 h 生活污水 1 35m3 h 排水 工程由生活污水系统 生产废水系统 清净下水 雨水系统组成 室外排 水采用分流制排水系统 根据雨污分流的原则 分别设置室外雨水管网和 室外污水管网 本项目生产 生活污水均排入厂区内的污水处理站 经统 一处理达标后再排入市政污水管网 室外排水管采用硬聚氯乙烯双壁波纹 排水管 橡胶圈接口 雨水汇集到排水管网后直接排入市政管网 本项目建筑内的生产 生活污水通过各自独立的室内排水系统 汇集 排入厂区污水管网 2 清净下水 整体搬迁项目设立安全评价报告 依据 关于督促化工企业切实做好几项安全环保重点工作的紧急通知 安监总危化 2006 10 号 的有关规定 各类化工企业应有事故状态下 清净下水 的收集 处置措施 处理不合格不得排放 本项目设置有 333m3事故水池一座 用以收集事故状态下的 清净下水 事故水池的容 量略小 建议增加事故水池容量 使其不小于 378m3 以便容纳事故时全 部的消防用水 2 供配电 本项目设备装机总容量 3583KW 年耗电量为 1719 84 万 KWh 电源 由 工业园 10kv 高压线路采用架空方式直接接入 建设高 低压配 电室 厂内负荷除消防用电负荷为二级负荷外 其余均为三级负荷 二级 负荷采用双回路供电 分别引自总降 10KV 不同的母线段 每一回线路的 供电能力及总降出线开关的容量均满足项目 10KV 变电所全部负荷的需要 厂区设 2000KVA 变压器 2 台 采用铠装电缆 ZR YJV22 0 6 1KV 从变电 室直埋敷设至各单体配电室 全厂低压设备的配电电压为 380 220V 采用 TN S 系统 以放射式和 干线式相结合的方式配电 在各单体低压分配电室设有低压配电柜 采用 ZR BV 450 750V 阻燃铜芯塑料绝缘电线穿镀锌水煤气钢管向用电设备供 电 进入厂房洁净区的线路采取隔离密封措施 根据 爆炸和火灾危险环境电力装置设计规范 GB50058 92 中气体 和蒸气爆炸性混合物分级分组 乙醇属于 A 级 T2 组别 本项目爆炸危 险区域 提取车间及其附加区域 内的电气选型应满足此要求 3 供热 本项目用热主要包括生产用蒸汽 空调用蒸汽 蒸汽的最大用量为 3 2t h 由 有限公司提供 蒸汽参数 表压 1 0MPa 温度 184 07 本项目在厂区内设热力站 配备二套蒸汽减压装置 三套蒸汽计量装置 为车间工艺装置及暖通装置分别提供表压为 0 4MPa 和 0 2MPa 的饱和蒸汽 整体搬迁项目设立安全评价报告 4 制冷 通风 本项目制冷采用分区供冷方式 在各生产车间分别设置室外一体化冷 水机组 各冷冻系统采用闭式机械循环方式 冷水温度控制在 7 12 项目生产线洁净区内的器具清洗 浓配工序 质检中心及人员净化辅 房设置排放系统 排放选用中效过滤器 各排风机与其空调机组均联锁 以保证室内正压 当系统启动时 先开空调机 再开排风机 系统关闭时 则相反 车间内的洁净区换气次数为 27 次 h 其他场所换气次数为每小时 不少于 8 次 5 自控 仪表 1 自控方案及系统结构 本项目自控系统包括空调自控系统 生产过程自控系统及火灾自动报 警系统 1 空调自控系统 该系统有传感器 直接数字控制器 DDC 传输线路 执行器 触 摸屏组成 控制设备设在车间的空调机房内 采用就地控制 显示 控制 系统具备机组的手 自动状态监视 启停控制 运行状态显示 故障报警 温湿度监测 控制及实现相关的各种逻辑控制关系等功能 空调机房内的 DDC 控制器根据生产对环境的要求 采用温 湿度传 感器对机组回风管或送风管内的温 湿度进行自动检测 通过 DDC 控制 器自动调节车间 库房各区域的温 湿度 2 生产过程的自控系统 本项目中药提取过程采用集散控制系统 DCS 以集中控制为主 就地指示控制为辅 在提取车间设置主控制室 内设集散型微机控制系统 对整个车间的工艺生产过程进行自动控制 系统从功能上主要分为操作站 过程控制站和网络三部分 整体搬迁项目设立安全评价报告 为提高自控系统的可靠性 采用不间断电源 UPS 供电 停电时间 不小于 30min 保证系统在停电故障下仍能正常运行 此外重要的输入输 出回路采用冗余设计 3 火灾自动报警系统 本项目提取车间 危险品库火灾类别为甲类 火灾子自动报警系统的 防护等级按一级设置 其他车间及仓库的火灾类别为丙类 火灾自动报警 系统等级按二级设置 本工程采用集中报警系统 对厂区内的火灾信号和消防设备进行监控 和控制 在车间 仓库 楼梯间及走廊等场所设置感烟探测器 在粉碎 筛分 除尘等有蒸汽和尘埃场所设置感温探测器 在厂区建筑的各层主要 出入口 疏散楼梯口及人员通道上适当位置设置手动报警按钮 带消防对 讲电话插口 2 仪表选型 本项目仪表选型以先进 可靠和经济实用为原则 同时结合本工程的 特点 对于防爆场所 选用防爆型仪表 对粘度大的介质 选用具有防堵 功能的仪表 对于要求无菌的场所 选用具有防染菌功能的仪表 主要仪 表选型 1 自动控制系统拟采用集散型微机控制系统 DCS 2 显示仪表选用智能数字显示仪表 3 流量测量选用智能型涡流流量计和电磁流量计 4 进入厂房总管 蒸汽 水 压缩空气等 流量测量选用智能一 体化流量计 5 温度测量选用 WZP 系列 Pt100 型铂热电阻 6 压力测量选用电容式压力变送器 7 液位测量选用电容式差压液位变送器 8 PH 测量选用 PH 传感器和 PH 变送器 整体搬迁项目设立安全评价报告 9 调节阀选用气动调节阀 10 就地压力测量选用不锈钢压力表 YN 150 11 就地温度测量选用双金属温度计 WSS 581 12 空调机组自动控制采用空调专用控制仪表 数字式 DDC 控制 器 仪表盘 仪表及其他非带电体均应一点接地 以防止静电对系统和仪 表的干扰机漏电对操作工的危害 6 防雷 防静电 本项目具有爆炸危险环境的各生产装置区建筑物均按二类防雷建筑设 防 具有火灾的建筑物及办公室按三类防雷建筑设防 为防止雷电波侵入 危害 应对进入建筑物和构筑物的架空金属管线 电缆桥架等作接地保护 输送易燃易爆物料的管线 均采用防止静电电荷集聚的接地措施 防雷接 地 防静电接地和保护接地连接成统一的接地网 接地电阻不大于 10 乙醇储罐区设置静电接地装置 设备管道法兰做防静电跨接 储罐罐 体采取接地措施 接地点不少于两处 7 纯化水 蒸馏水系统 本项目提取过程中使用纯化水 设有纯化水系统一套 配备有原水箱 3t 加压泵 阻垢剂加药系统 多介质过滤器及活性炭过滤器 制水量 2t h 栓剂 洗剂生产过程中使用蒸馏水 本项目配备有多效蒸馏水机一台 制水量 2t h 8 压缩空气 空压系统主要用于仪表控制系统 本项目配备 JG18 5A 型螺杆式空气 压缩机一台 3m3储气罐一台 排气量 3 8m3 min 排气压力 0 7MPa 9 分析化验 本项目设有质检中心 负责全厂药品生产质量控制服务 包括原辅料 整体搬迁项目设立安全评价报告 包材质量的控制 药品出厂质量控制 质检中心设置在综合制剂车间二层 设有普通化验室 常规仪器室 精密仪器室 天平室 标液配制室 试剂 存放室 消毒室 菌检室 培养室等 实验室主要设备设施如下 表表 2 5 1 实验室主要设备设施一览表实验室主要设备设施一览表 序号序号名称名称规格 型号规格 型号数量 台 数量 台 1边实验台3600 750 8004 2边实验台3900 750 8002 3边实验台2400 750 8004 4转角台1000 1000 8001 5天平台900 750 8003 6试剂柜900 450 18008 7器皿柜900 450 18003 8通风柜1800 750 23502 9留样柜900 450 180021 10毒品柜1200 450 18001 11中央试验台3800 1500 8002 第六节第六节 安全投入及装置定员安全投入及装置定员 1 安全投入 本项目总投资 20582 44 万元 其中安全投入费用 410 万元 具体分配 情况见下表 表表 2 6 1 安全投资费用分布表安全投资费用分布表 序号项目投资额 万元 1 主要生产环节劳动安全卫生专项防范 设施费用 40 2检测装备和设施费用240 3安全教育装备和设施费用20 4事故应急措施费用60 5消防投资费用50 累计 410 整体搬迁项目设立安全评价报告 2 装置定员 本项目建成后 年工作日为 250 天 提取车间采用三班制 其他车间 及管理部门采用单班制 每班日工作 8 小时 本项目新增职工 363 人 详 见下表 表表 2 8 1 项目定员编制表项目定员编制表 序号序号名名 称称人数人数 1行政管理及技术人员33 2提取车间158 3其他生产车间152 4质检中心8 5其他辅助人员12 总计363 整体搬迁项目设立安全评价报告 第三章 主要危险 有害因素识别与分析 第一节第一节 建设工程中存在的主要危险有害物质建设工程中存在的主要危险有害物质 1 危险有害物质 本报告涉及到的危险物质以 危险化学品名录 2002 版 和 剧毒 化学品目录 2002 年版 为准 本项目涉及的危险化学品为乙醇 药用 级 95 活性炭及压缩空气 它们的危险特性如下表 表表 3 1 1 主要危险物质危险特性表主要危险物质危险特性表 危险品名称危险品名称 闪点闪点 火灾火灾 危险性危险性 爆炸极限爆炸极限 v 危险性类危险性类 GB13690 1992 剧毒剧毒 物品物品 易制易制 毒品毒品 压缩空气 戊类 第 2 2 类不燃气体