中药单煎、共煎综述.doc

中药单煎、共煎综述中药配方颗粒的推广使用过程中，学术界一直有争议的焦点是中药的单、共煎问题。许多学者认为：中药单煎符合中医学术理论；也有学者认为：传统中药均是以复方共煎为形式，担心单煎后中药的疗效会发生改变。我公司经过十多年的科研探索，充分证明单煎的中药配方颗粒疗效基本与共煎的汤剂疗效一致，相当部份的单煎药优于传统共煎中药，现综述如下：一、单味中药应用的理论。1、中药起源于单味药。从神农尝百草始，中医就是采用单味药来治病。在中医药发展的演变中，中医理论日渐丰富，中药也随之辩证配伍，按四气五味归经，开始多种药同时使用，产生了共煎。现中药配方颗粒其中药的药性不变，四气五味不变，使用时辨证论治不变，因此其治疗的作用也不变。2、中药的复方组成并不是化学成份的组合。中医复方的组成主要是根据中医理论辩证论治以及中药的药性而得来的。而不是根据化学成份的变化来组成复方的。共煎产生新的化学物质这点说法本来就不符合中医传统理论。一味中药就有许多不同的成份，这些成份绝大部分不明确，到体内如何发生变化也不清楚；加在一起共煎以及共煎后到体内如何转化为药效就更不清楚了。建国五十多年来，复方研究按照寻找新的化学物质来证明共煎产生的疗效，至今未有明显的突破，所以单味中药配方颗粒调配冲服时究竟有无同样化学物质的产生，就没有相应的对照。所以单、共煎各自均有优势，不能相互排斥。3、许多新药的研究均未采用共煎。共煎不是现代制剂的唯一，目前审批上市的新药中成药绝大部分也不是共煎的产物。4、古人本来也不只用共煎。古时至今许多丸、散、膏、丹，均不采用共煎 ，而已延用至今数千年，我们换个思路把中药配方颗粒作为当今的中药新剂型，其实并没比古人聪明多少。 5、中医理论中对中药的共煎存在“十八反十九畏”的认识，本来也不是一味强调中药全部可以共煎的。 6、复方组合达到的疗效是按中医药理论相互配伍而产生的，而不是根据化学成份来组合的。一个单味药与另外几味药配伍产生不同的治疗作用，如麻黄配杏仁可以平喘止咳，配赤小豆可以利水消肿，配石膏知母可治大热，配桂枝可发汗解表。但是如果用化学成份来解释是没有任何理论支持的，也不符合中医本来的学术规律，中药配方颗粒遵循了传统中医药理论，仍然是以配伍得当而起到治疗作用的。 二、单味中药配方颗粒与共煎的利弊分析。 根据10多年来，我们不断的总结和疗效观定，总体来说单煎优于共煎 ，其利弊分析如下表：共煎单煎1、 共同煎煮不能兼顾到每味药的有效成份最大提取。2、 多品种、多基源的均可使用，汤剂质量不均一，疗效差异大。3、 调配煎煮服药，至少需45h，不适应急症。4、 无每味药工艺质量标准，亦无共煎后的质量检测。5、 个体化生产，无制剂过程的质量监控，共煎工一般不是专业技术人员。6、 有不良反应如“十八反十九畏”。7、 不便携带，即便煎药机煎出的1帖药至少500ml以上，保存期短。8、 病情变化不易作快速改变处方。9、 药品体积大，易虫蛀、霉变、泛油、走味。10、 无食品安全检测要求。1、 单味按每味药不同成份提取，最大程度保留药效。2、 根据不同产地、不同品种的研究结果，建立原料标准，产品质量均一，疗效稳定。3、 调配后即冲即服，便于急症应用。4、 每味药均有工艺和质量标准，每味药经5次以上质量检测。5、 工业化批量生产，制剂过程实施GMP管理，有制药专业技术人员负责生产。6、 可避免共煎产生的不良反应。如药物拮抗、沉淀等。7、 携带方便，服用时加水量可大可小，保存期三年。8、 根据病情可随时加减药味。9、 体积小，密闭存储，无虫蛀霉变，挥发性成分不易丢失。10、进行食品安全检测如重金属、黄曲霉素、农残量检查。三、单煎、共煎临床疗效的分析。中医药来源于实践，中药有数千年的使用史。单味中药组成复方的形式不变，只是煎煮的方法不同，这在临床是否有疗效的差异，我们公司做了大量的实践总结如下：1、国家、省、市级课题采用中药配方颗粒组方均通过课题验证。、课题名称科研单位基金项目科研结论参考文献中西医结合治疗糖尿病肾病肾功能不全代偿期临床分析1、中医药大学东直门医院内分泌科；2、北京中医药大学2003级博士研究生；3、北京大学第一医院；4、铁道部铁路总医院；5、中国人民解放军空军总医院；6、中国人民解放军海军总医院。“十五”国家科技攻关项目（2001 BA701 A1 3C）中西药联合应用在治疗糖尿病肾病中具有独特的优势，可明显提高该病的临床疗效。赵进喜、牟新、王世东等中西医结合治疗糖尿病肾病肾功能不全代偿期临床分析中医药学刊2005；23（3）：440442急性脑出血中西医结合综合治疗方案研究1、广东省中医院神经一科；2、江苏省中医院；3、浙江省中医院；4、广西中医学院第一附属医院；5、广西中医学院附属瑞康医院；6、陕西中医学院附属医院；7、黑龙江中医大学第二附属医院；8、北京中日友好医院；9、长春中医学院附属医院。国家科技十五攻关课题（No.2001 BA701 A1 2b），国家中医药管理局课题（No.02-03LQ006），广东省科技计划项目（No.2002C30602）中西医结合综合治疗方案可改善本病患者90天的神经功能和生活质量，降低严惩致残+病死率；其不良反应主要为非感染性腹泻。黄培新、黄燕、卢明等急性脑出血中西医结合综合治疗方案研究中国中西医结合杂志2006；26（7）：590593复方861不同制剂对实验性肝纤维化的疗效比较1、首都医科大学附属北京友谊医院肝病研究中心；2、中日友好医院病理科。有必要对各味中药提纯物相加制成的复方中药，进行进一步的实验及临床治疗研究。张福奎，王宝恩，王泰龄等复方861不同制剂对实验性肝纤维化的疗效比较中西医结合肝病杂志2000；10（2）：1516丙肝宁冲剂治疗慢性丙型肝炎的临床研究1、南京中医药大学第一临床医学院；2、江苏省常州市第三人民医院；3、江苏省淮阴市第四人民医院；4、江苏省南京江北人民医院。国家科技部九五攻关资助项目（96-906-08-04）丙肝宁冲剂治疗慢性丙型肝炎有良好的临床疗效，与干扰素相近。周珉，薛博瑜，李春婷等丙肝宁冲剂治疗慢性丙型肝炎的临床研究南京中医药大学学报（自然科学报）2001；17（5）：283286五味消毒饮免煎饮片治疗急性咽炎的临床观察1、上海中医药大学附属曙光医院。免煎饮片五味消毒饮治疗急性咽炎疗效确切，与对照组传统中药制剂比较差异无显著性。刘福官，忻耀杰，何建英等五味消毒饮免煎饮片治疗急性咽炎的临床观察中国中西医结合杂志2000；20（11）：827糖肾康治疗糖尿病肾病的临床研究1、山东中医学院附属医院。山东省中医管理局“八五”攻关课题“中医药治疗糖尿病及其并发症”的子课题糖肾康对于糖尿病肾病的治疗作用明显优于西药首选药糖适平，对从体无任何毒副作用。程益春，赵泉霖，尹义辉糖肾康治疗糖尿病肾病的临床研究山东中医杂志1996；15（5）：202204“肠安宁”治疗慢性溃疡性结肠炎的临床研究1、江苏少南通市中医院。南通市科学技术委员会社会发展基金资助肠安宁对溃疡性结肠炎有显著的治疗作用，其机理可能与调节机体免疫机能，抑制肠粘膜操作，促进溃疡修复有关。邵荣世，顾庆华，季雁浩“肠安宁”治疗慢性溃疡性结肠炎的临床研究江苏中医药2004；25（12）：9102、我公司产品14年来在安全有效的前提下，经数百家医院数亿病人中使用，未收到不良反应报告，并一致反应疗效基本与汤剂一致。公司共总结论文400余篇，出版临床应用书刊三册，总计80余万字。举例：课题名称科研单位科研结论中药配方颗粒配方B肝号治疗乙型肝炎及其病毒携带者100例疗效观察江苏省中医院其疗效总体上与传统饮片相一致，无毒副作用，而服药、携带方便的特点，尤受患者之欢迎，值得推广运用。滋阴抑抗颗粒治疗女性免疫性不育症的临床研究南京中医药大学附属医院滋阴抑抗颗粒对女性免疫性不育症有良好的治疗作用。清暑合剂与清暑配方颗粒剂临床疗效对比研究中国中医研究院广安门医院急诊科其临床疗效与传统中药汤剂相当，值得临床推广应用。慢前颗粒治疗慢性前列腺炎50例山东中医药大学附属医院经Ridit统计学分析，应用中药配方颗粒组方，明显优于前列康组（P1967/87812821900/7671266511069005止嗽散91/9129/2440/3216/246/11934/8791758/61511669005八正散90/9234/2530/2817/249/15909/8371711/57611108005藿香正气散90/9065/5624/291/50/0100/100=1989/9461091005柴胡疏肝饮91/9126/1347/4114/314/6956/9341802/5931173005补阳还五汤62/3015/743/214/2935/9331005银翘散（浙江）105/10511/1460/4929/375/595/95=1676/601005五味消毒饮83/3215/147/2020/101/1988/9691005总计882/80133