1250 中文说明书 高频电刀.doc

高频电刀使用手册Aaron 1250 使用手册 C-1本手册以及手册中所描述的设备仅供受过专业训练的懂得外科手术程序的合资格医务专业人士使用。本手册旨在作为使用Aaron 1250高频电刀的指南。其它技术数据请参考Aaron 1250 高频电刀维修手册。手册所述设备Aaron 1250 高频电刀:110 VAC 机号: A1250220 VAC 机号: A1250-220联系方法Aaron Medical, A Bovie Company, 7100 30th Ave. N., St. Petersburg, FL 33710电话：1-800-537-2790传真：1-800-323-1640 国际长途：+727-384-2323国际传真：+727-347-9144 电子邮件=EC Representative: CrownhouseEC Representative: Peter J.SmithMedical Products Marketing18 Yeates CloseThame OX9 3AR, UK美国制造美国印制2006 Aaron Medical, A Bovie Company版权所有未经Aaron Medical公司书面许可，本手册内容不得复制。. 体例说明警告：表示存在潜在危险，可能导致严重伤害甚至死亡。注意：表示存在危险，会导致轻度到中度伤害。敬告：表示操作提示、保养建议或可导致产品损坏的危险。目录手册所述设备iii联系方法iii 体例说明iii介绍Aaron 1250高频电刀1-1主要特性 1-2部件和辅助器械1-2安全1-2控制键、指示器与插孔 2-1前面板2-2前面板符号2-3开刀与开刀-止血混合模式控制键2-4凝血与双极模式控制键2-5指示器 2-6电源开关与插孔 2-7后面板 2-8后面板符号2-8启动电刀3-1初步检测 3-2安装 3-2功能检测3-2电刀设置3-2检查患者敷肌板警报3-2确定模式 3-3检查双极模式（带脚踏开关）3-3检查单极模式（带脚踏开关）3-3检查单极模式（带手动开关）3-3性能检测 3-3Aaron 1250高频电刀使用方法4-1检测主机及辅助器械4-2设置安全4-2设置.4-3准备单极模式手术 4-4安装患者敷肌板 4-4连接辅助器械4-4准备双极模式手术4-4启动安全 4-5启动发生器 4-6保养Aaron 1250高频电刀5-1清洁.5-2定期检查 5-2更换熔断器 5-2故障检测 6-1修理原则及程序 7-1制造商责任7-2返回原厂修理 7-2步骤1-取得返修货物授权编号 7-2步骤2-清洁主机 7-2步骤3-运送主机 7-2技术规格 A-1性能特点 A-2输入功率 A-2工作循环A-2尺寸与重量A-2工作参数A-2运输与贮藏A-2音量A-3低频（50-60 Hz）泄漏电流A-3高频（射频）泄漏电流A-3标准与IEC分类A-4一类设备（IEC 60601-1）A-4BF类型设备（IEC 60601-1）/防去颤器A-4防液体渗漏（IEC 60601-2-2）A-4电磁干扰A-4电磁兼容性（IEC 60601-1-2和IEC 60601-2-2）A-4电压切换（紧急情况下切换主机电源）44输出特性A-5单极与双极模式下的最大输出A-5输出功率曲线A-6单极开刀曲线A-6单极凝血曲线A-8双极曲线A-10配件B-1脚踏开关B-2电刀笔B-2分散电极 B-2一次性手术电极B-3刀形电极 B-3针形电极B-3球形电极 B-3钨丝电极 B-4球形电极 B-4环形钨丝电极B-4多次性使用手术电极 B-5双极电凝镊(多次性使用) B-5保证书 C-1插图列表图2 1 面板控制键、指示器与插孔的平面位置图 2-2图2 2 开刀与开刀-止血混合模式控制键 2-4图2 3 凝血模式、电灼治疗与双极模式的控制键2-5图2 4 电源、敷肌板以及脚踏控制指示器 2-6图2 5 电源开关与面板插孔的位置 2-7图2 6 后面板连接器及控制键的平面位置 2-8图5 1 熔断器座 . 4-8图A 1 开刀模式下的输出功率与阻抗的关系曲线A-6图A 2 开刀模式的最大电压与功率设置A-6图A 3 开刀-止血混合模式下的输出功率与阻抗的关系曲线 A-6图A 4 开刀-止血混合模式的最大电压与功率设置A-7图A 5 凝血模式的输出功率与阻抗的关系曲线A-8图A 6 凝血模式的最大电压与功率设置A-8图A 7 电灼治疗的输出功率与阻抗的关系曲线A-9图A 8 电灼治疗的最大电压与功率设置A-9图A 9 双极模式下的输出功率与阻抗的关系曲线A-10图A 10 双极模式的最大电压与功率设置A-10 第 一 章 AARON 1250高频电刀介绍本章内容： 主要特性 部件和辅助器械 安全注意使用前，请仔细阅读有关本主机的警告、注意和说明。使用前，请仔细阅读有关电外科辅助器械的警告、注意和说明。专项的使用说明不在本手册介绍之列。主要特性Aaron 1250高频电刀是最新科技的结晶。本主机性能优越，操作灵活，稳定和方便。它具有以下特性： 凝血方式：精确止血和电灼治疗精确止血系指精确控制局部出血。电灼治疗系指对血管丰富组织的大范围出血控制。 敷肌板传感与接触质量监控Aaron 1250电刀设有敷肌板接触质量监控系统（Bovie NEM），可检测到敷肌板的类型：单极电极或双极电极。该系统还实时监控患者与双极敷肌板的接触质量，尽可能减轻敷肌板对患者造成灼伤。敬告Bovie NEMTM系统要求采用双极敷肌板。 记忆主机自动启动到最近使用的模式和功率设置。 绝缘射频输出尽可能降低多处灼伤的危险。 标准连接器可连接最新式的单极和双极器械。 自检实时监控，确保设备正常运行。部件和辅助器械你收到的主机包括以下部件：Aaron 1250 高频电刀 三个手术电极医院级电源线一个多次性使用敷肌板导线使用手册五个一次性双极敷肌板两支一次性电刀笔（一个标准按钮，一个排烟排液器）安全电外科学安全有效的应用，在很大程度上取决于操作人员。训练有素、精力集中是医务人员的必备素质，并且要求仔细阅读、充分理解并严格遵守本产品的操作说明。医师已将电外科器械安全地用于多个手术操作中。在开始任何外科手术操作之前，外科医生应熟悉相关医学文献，复习性以及在使用电外科器械的操作中可能产生的危险。为了提高使用Aaron 1250高频电刀的安全性，本章介绍在本使用手册中出现的警告和注意。以便你可以在安全性最高的情况下对设备进行操作。要求仔细阅读、充分理解并严格遵守本使用手册的说明。警告有电危险 - 本设备仅供训练有素的执照医师使用。危险: 火灾/爆炸 使用Aaron 1250高频电刀时，周围环境不得存在可燃性麻醉剂。火灾/爆炸 以下物质会导致手术室的火灾和爆炸可能性大大增加： 可燃物质（如含有酒精的皮肤消毒剂和酊剂） 可以在人体内脏如肠部积聚的自然可燃气体 富氧环境 氧化剂（如一氧化氮环境）电外科手术中的火花和热气会产生火源。任何时候都要注意防火措施。当使用电外科器械同时在同一手术室使用这些物质或气体时，防止它们积聚或聚集在外科手术覆盖物下面，或在进行电外科手术的地方。电源线应连接到极性正确、接地良好的电源上，电源的频率与电压应与设备后面板标明的一致。电击 将主机电源线接入接地良好的插孔。请勿使用电源插头连接件。电击 清洁主机时，注意关闭电源并拔下电源插头。火灾 请勿使用延长电线。患者安全 请在设备完成自检后开始使用，否则可能导致功率输出不准确。高频电外科器械故障可能导致输出功率意外地增加。本主机的器械插孔一次只能插接一台器械，不得在任何插孔插接一台以上的器械，否则会造成器械同时启动。使用所需的最低输出设置来达到外科手术效果。使用手术电极用所需的最少时间以减少可能造成的意外灼伤。儿科手术和/或在小的解剖结构上进行操作要求降低功率设置。电流越高，使用电流时间越长，对细胞组织的意外热损伤可能性越大。特别是在小结构上进行操作时。在有内部或外部起搏器时使用电外科器械要小心。因使用电外科设备所产生的干扰可以导致如起搏器等设备进入不同步模式，或使起搏器的功能完全停滞。计划在安装了心脏起搏器的患者身上使用电外科设备时，请咨询心脏起搏器制造商或心脏病科了解详细情况。如果患者有一个植入的心率去颤器，请在进行电外科手术操作前联系心率去颤器制造商有关操作说明。电外科手术可能会导致心率去颤器的多个启动。只有在已接受实施具体手术操作时使用电外科设备的正式培训后才能使用电外科设备。没有接受此培训的医师使用该设备会使患者遭受严重的、意想不到的伤害，包括内脏穿孔和意想不到的、不可逆转的细胞组织坏死。在高频电流可能通过身体某些部位的外科手术操作中，选择一个相对较小的横截面部位，使用双极技术要避免不必要的凝血。在某些情况下，接触皮肤的其它地方可能存在灼伤（如：在手臂和身体一侧之间）。这种情况在电外科器械的电流寻找一个到带有皮肤与皮肤接触点的患者敷肌板的路径时发生。电流通过小面积皮肤与皮肤接触点时是密集的而且会导致灼伤。接地、接地定位和独立输出主机会出现这种情况。警告要减少其它地方灼伤的潜在可能性，按照以下一点或几点去做： 避开皮肤与皮肤接触点，如在固定患者位置时手指与腿接触。 在接触点之间放置一块5到8cm（2到3in）的干纱布，确保不会发生接触。 固定患者敷肌板的位置，使做外科手术的地方和敷肌板之间有一个直流线路，避开皮肤与皮肤接触的地方。 此外，根据制造商的操作说明放置患者敷肌板。如果敷肌板暴损坏，其它地方有可能会灼伤。Aaron Medical建议将双极患者敷肌板和Aaron Medical主机与接触质量监控系统一起使用。不要将辅助器械的电缆或患者敷肌板电缆缠绕在金属用品周围。这样做会使电流引发电击，火灾或伤害患者或外科手术人员。注意禁止触摸手术电极或双极电凝镊。否则会导致灼伤。请勿在主机上放置任何设备，或将主机放置在任何电气设备上，以免跌落或影响散热。放置高频电刀时，应尽可能远离其它电子设备（比如显示器），以免发生电子干扰。主机出现故障时会影响外科手术，因此，须有备用高频电刀以备不时之需。启动提示音用于提醒医务小组某辅助器械（和发生器）处于启动状态，因此，请勿将启动提示音调得过低。若排烟器与主机同时使用，二者之间要保持一定的距离。主机的音量（位于后面板）应确保各启动提示音均清晰可闻。使用高频电流会对其他电外科设备的功能造成干扰。当高频外科设备与生理监视设备同时用于同一患者身上时，让所有监视电极与外科手术电极尽量远离。在电外科手术操作中，不要用针作为监视电极。否则会导致意想不到的电外科手术灼伤。为了避免患者或者医务人员被电外科手术的灼伤，在机器启动时请勿让患者接触接地金属物品。当主机启动时,请勿让患者与医务人员有直接的皮肤接触。在启动主机之前，请将患者身上的饰物摘下。使用前请检查高频电刀的所有辅助器械和连接。以确保辅助器械按计划运行。连接不当会导致电弧放电，产生火花，辅助器械发生故障或者意想不到的外科手术影响。不使用带电辅助器械时，将它们放在一个机架或者一个清洁、干爽、绝缘的、很容易看得见而患者又接触不到的地方。患者无意中接触可能会导致灼伤。研究表明，在电外科手术操作过程中所产生的烟雾对患者和医务人员都可能有害。这些研究建议通过使用一个外科手术排烟器或以其它方式充分地通风排烟。11. 美国卫生和公共事业部。国家职业安全与健康协会(NIOSH).激光/电外科手术操作烟雾控制。危险控制，发行号96-128, 1996年9月).敬告若当地法规有此要求，请使用等电位电缆将本主机连接至医院的等电位连接器上。清洁主机时，请勿使用磨料型清洁剂或消毒剂、溶剂或其它会擦伤面板、损坏主机的材料。第 2 章 控制键、指示器与插孔本章内容： 前面板与后面板 控制键、指示器、插孔、熔断器座与排气口面板图2 1 面板控制键、指示器与插孔分布图前面板符号符号 说明开刀控制键开刀模式开刀-止血混合模式凝血控制键凝血模式电灼治疗双极模式指示器双极敷肌板单极敷肌板电源开关与电刀笔连接器使用前请仔细阅读操作说明。BF类型（防去颤器）设备患者敷肌板射频绝缘-患者连接在高频率时与地面绝缘。注意高压单极输出双极输出开刀与开刀-止血混合模式控制键图2 2 开刀与开刀-止血混合模式控制键开刀模式选择开关按下时，选择纯开刀模式。开刀模式指示器选择纯开刀模式时显示。开刀与开刀-止血混合模式功率显示(W)显示纯开刀或开刀-止血混合模式的功率设置。开刀与开刀-止血混合模式启动指示器启动纯开刀或开刀-止血混合模式时显示。开刀-止血混合模式选择开关按下时，选择开刀-止血混合模式。开刀与开刀-止血混合模式功率控制度盘以1W增加或减少开刀或开刀-止血混合模式功率输出。开刀-止血混合模式指示器选择开刀-止血混合模式时显示。凝血与双极模式控制键图2 3 凝血、电灼治疗与双极模式的控制键凝血模式选择开关按下时，选择凝血模式。凝血模式指示器选择凝血模式时显示凝血与双极模式功率显示(W)显示凝血或双极模式.的功率设置。凝血与双极模式启动指示器启动凝血模式、电灼治疗或双极模式时显示。电灼治疗指示器选择电灼治疗时显示。电灼治疗模式选择开关按下时，选择电灼治疗。双极模式指示器选择双极模式时显示。凝血与双极模式功率控制刻度盘以1W的增量增加或减少凝血或双极模式的功率输出。双极模式选择开关按下时，选择双极模式 。指示器图2 4 电源、敷肌板以及脚踏控制指示器电源指示器主机运作时显示。单极脚踏控制指示器选择单极脚踏控制时显示。双极脚踏控制指示器选择双极脚踏控制时显示。双极敷肌板指示器系统检测到一块分段板时显示。单极敷肌板指示器系统检测到一块单板时显示。患者敷肌板报警指示器系统检测到患者敷肌板报警状态时显示。脚踏控制选择开关按下时，在单极和双极脚踏控制之间切换。电源开关与插孔图2 5 电源开关与面板插孔的位置患者敷肌板插孔可插入标准的患者敷肌板插头。单极手动开关插孔可插入标准的三针电刀笔，连接手动开关的辅助器械。电源开关（ON/OFF）打开/关闭设备电源。单极脚踏开关插孔可插入配有标准（Bovie #12）带电插头的电缆或连接器，连接脚踏开关的辅助器械。双极插孔可插入标准的双极电刀笔电缆，连接双极辅助器械。后面板图2 6 后面板连接器及控制键的平面布置后面板符号符号 描述等电位接地端子非电离辐射音量控制危险：使用易燃麻醉剂会导致爆炸熔断器已安装继电器连接器脚踏开关输入插孔使用前请仔细阅读说明书第 3 章 启动电力主机本章内容： 初步检测 安装主机 主机功能检测 主机性能测试初步检测当你初次打开Aaron 1250高频电刀包装时，从视觉上检查一下： 找出有损坏的地方。 确认运送包裹内装有包装清单上列出的所有部件。如果主机或任何辅助器械被损坏，立即通知Aaron Medical的客户服务中心。请勿使用任何损坏的设备。安装Aaron 1250高频电刀可放置在任意平面上，倾斜角度不超过10度。本主机采用自然对流冷却。注意不要阻塞背后的通风口。主机四周应保证空气自由流通。警告电源线应连接到极性正确、接地良好的电源上，电源的频率与电压与设备后面板注明的指标一致。功能检测设备安装完毕后，应进行下列检测。有关连接器和控制键的位置，参见前一章。WARNING:注意禁止触摸手术电极或双极电凝镊。否则可能导致灼伤。主机设置1. 确认电源开关在关（Off）位置上，而且没有辅助器械与主机相连接。2. 将医院级电源线接到主机后面板上的交流电电源线插孔，然后接到一个接地良好的墙壁插座上。3. 将一个双踏板脚踏开关连接主机后面板上适当的脚踏开关插孔上。只使用Aaron Medical脚踏开关.虽然其它类型的脚踏开关可能也适合，但他们可能并不兼容。4. 这时候请勿连接患者敷肌板。5. 将电源开关调到开（On）位置上，启动主机。检查患者敷肌板警报1. 将每个模式（开刀模式、开刀-止血混合模式、凝血模式、电灼治疗和双极模式）的功率设置调到1W。2. 按下脚踏开关的开刀踏板。确认警报响三秒钟，并且患者敷肌板传感报警指示器灯显示，显示你没有将患者敷肌板连接到主机上。3. 确认当警报正在响时调节主机后面板上的音量控制键改变不了报警音量值。确认模式确认你可以选择各种模式，并上下调节开关。检查双极模式（带脚踏开关）1. 按下双极模式选择开关选择双极模式。2. 按下脚踏控制选择开关选择双极模式脚踏控制。3. 确认双极模式指示器显示，并且当你按下脚踏开关的凝血模式踏板（蓝色），系统发出凝血模式音。4. 启动双极模式时，将音量控制键满标度地旋转一下，确认整个标度的音量都听得到。5. 确认松开凝血模式踏板时，主机回到静止状态。检查单极模式（带脚踏开关）1. 按下脚踏控制选择开关直到单极脚踏开关控制指示器显示，选择单极脚踏控制。2. 将单板式患者敷肌板连接到主机的敷肌板插孔上。确认绿色的单板式患者敷肌板指示器显示。3. 按下脚踏开关上的开刀模式踏板。确认开刀与开刀-止血混合模式启动指示器显示，并且系统发出开刀模式启动音。4. 启动开刀模式时，将音量控制键满标度地旋转一下，确认整个标度的音量都听得到。5. 按下脚踏开关上的凝血模式踏板。确认凝血模式、电灼治疗和双极模式启动指示器显示，并且系统发出凝血模式启动音。6. 启动凝血模式时，将音量控制键满标度地旋转一下，确认整个标度的音量都听得到。检查单极模式（带手动开关）1. 将手动开关电刀笔连接到单极手动开关插孔上。2. 一次只能启动开刀模式或凝血模式的手动开关控制的其中一个。确认每个控制键引起正确的指示器和音响发音。性能检测电刀进行了初步功能检测之后，就可以进行性能检测。应由精通电外科设备的合资格的生物医学工程师进行检测。检测内容包括检测所有手术操作模式的正常功能和功率输出。第 4 章AARON 1250 高频电刀使用方法本章内容： 检测主机及辅助器械 设置安全 设置 准备单极模式手术 准备双极模式手术 启动安全 启动主机注意使用前，请仔细阅读有关主机的警告、注意和说明。使用前，请仔细阅读有关电外科辅助器械的警告、注意和说明。具体的使用说明不在本手册介绍之列。检测主机及辅助器械每次使用Aaron 1250高频电刀前，应检测本主机以及各辅助器械，确保工作正常： 检查高频电刀及其所有连接是否有损坏。 检查是否已连接相应的辅助器械及连接件。 检查电线、连接器是否磨损或损坏。 确认在启动主机时没有错误发生。设置安全警告有电危险 - 本设备仅供训练有素的执照医师使用。电击 - 将电刀电源线接入接地良好的插孔。请勿使用电源插头连接件。电源线应连接到极性正确、接地良好的电源上，电源的频率与电压与设备后面板注明的指标一致。火灾 - 请勿使用延长电线。患者安全 -请在设备完成自检后开始使用，否则可能导致功率输出不准确。本主机的器械插孔一次只能插接一台器械，不得在任何插孔插接一台以上的器械，否则会造成多个器械同时启动。高频电外科设备故障可能导致输出功率的意外增加。只有在已接受实施具体手术操作时使用电外科设备的正式培训后才能使用电外科设备。没有接受此培训的医师使用该设备会使患者遭受严重的、意想不到的伤害，包括内脏穿孔和意想不到的、不可逆转的细胞组织坏死。在高频电流可能通过身体某些部位的外科手术操作中，选择一个相对较小的横截面部位，使用双极技术可避免不必要的凝血。如果患者有一个植入式的心率去颤器，请在进行电外科手术操作前联系心率去颤器制造商有关操作说明。电外科手术可能会导致心率去颤器的多个启动。在某些情况下，皮肤接触处存在多处烧伤的机会（如：在手臂和身体一侧之间）。这种情况在电外科器械的电流寻找一个到带有皮肤与皮肤接触点的患者敷肌板的路径时发生。电流通过小面积皮肤与皮肤接触点时是密集的而且会导致灼伤。接地、接地定位和独立输出主机会出现这种情况。要减少其它地方灼伤的潜在可能性，按照以下一点或几点去做： 避开皮肤与皮肤接触点，如在固定患者位置时手指与腿接触。 在接触点之间放置一块5到8cm（2到3in）的干纱布，确保不会发生接触。 固定敷肌板的位置，使做外科手术的地方和敷肌板之间有一个直流线路，避开皮肤与皮肤接触的地方。 此外，根据制造商的操作说明放置敷肌板。如果敷肌板暴露出来，其它地方有可能会灼伤。Aaron Medical建议将双极敷肌板和Aaron Medical主机与接触质量监控系统一起使用。注意：请勿在主机上放置任何设备，或将主机放置在任何电气设备上，以免跌落或影响散热。放置高频电刀时，应尽可能远离其它电子设备（比如显示器），以免发生电子干扰。电刀出现故障时会影响外科手术，因此，须有备用电刀以备不时之需。启动提示音用于提醒医务小组某辅助器械（和电刀）处于启动状态，因此，请勿将启动提示音调得过低。若排烟器与高频电刀同时使用，二者之间要保持一定的距离。主机的音量（位于后面板）应确保各启动提示音均清晰可闻。敬告：若当地法规有此要求，请使用等电位电缆将本高频电刀连接至医院的等电位连接器上。将电源线接入电源插座时，请注意电压是否匹配，以免损坏设备。设置1. 按电源开关，确认主机处于关机状态。2. 将主机放置在桌子、台子、医用推车等稳定的平面上。建议采用有导电车轮的推车。详情参见使用机构的规程或当地法规。为了方便冷却，主机的四周以及上部要留有10-15cm（4-6in）的空隙。正常情况下，主机在长时间连续使用后会发现顶部、四周以及后面板变热。3. 将主机电源线插入后面板的交流电缆插孔。4. 将主机电源线插入接地插孔。5. 按电源开关，开动主机。请确认： 面板指示器和显示屏全部亮起； 启动提示音发声，证实喇叭正常。6. 自检成功后，设备会相应发声。请确认： 开刀模式已选定；凝血或双极模式已选定。 显示屏分别显示功率设置。设备自动恢复到上次使用的功率设置。 患者敷肌板警报指示器显示为红色。若自检失败，会发出警报提示音，开刀显示屏或凝结显示屏会显示错误代码，通常情况下，是主机处于禁止状态。记下错误代码，然后查阅第6章：故障检测。自检完成后，连接辅助器械并设置主机的控制键。参见下文的准备单极模式手术或准备双极模式手术。准备单极模式手术单极外科手术需要一个患者敷肌板。安装患者敷肌板为了最大程度地保证患者的安全，Aaron Medical公司建议使用敷肌板接触质量监控系统(Bovie NEM)患者敷肌板。使用患者敷肌板而没有Bovie NEM安全装置可能导致患者灼伤。 敬告：Bovie NEMTM系统要求采用分段板式患者敷肌板。有关使用部位和安装方法，参见制造商的说明书。使用金属板式敷肌板时，请配套使用专门为电外科设计的导电凝胶。安装敷肌板的部位应血流通畅。若电极安装正确，电极下的组织只会少量发热，且良好的血液循环会有助于将产生的热量带走。1.将电缆连接到面板上的敷肌板插孔主机会自动感应到安装了双极或单极敷肌板。如果使用双极敷肌板，设备会立即监测到电极与患者之间的接触电阻。连接辅助器械1. 将一个单极手术电极连接到主机上：敬告Bovie NEMTM系统要求使用双极敷肌板。如果你正在使用 将其连接到标准三按键电刀笔笔 单极手控开关插孔脚控电刀笔 单极脚控开关插孔2. 若使用由脚踏开关启动的器械，将合适的Aaron Medical脚踏开关连接到主机后面板的脚踏开关连接插孔。准备双极模式手术1. 按下双极模式选择开关选择双极模式。双极模式指示器会显示。2. 按下脚踏控制选择开关选择双极脚踏控制。3. 将双极电缆连接到双极插孔。4. 将合适的Aaron Medical脚踏开关连接到主机后面板上的脚踏开关插孔。5. 将夹钳器械连接到双极电缆。启动安全警告不要将辅助器械的电缆或患者敷肌板电缆缠绕在金属用品周围。这样做会使电流引发电击，火灾或伤害患者或外科手术人员。危险: 火灾/爆炸 使用Aaron 1250高频电刀时，周围环境不得存在可燃性麻醉剂。火灾/爆炸 以下物质会导致手术室的火灾和爆炸可能性大大增加： 可燃物质（如含有酒精的皮肤消毒剂和酊剂） 可以在人体内脏如肠部积聚的自然可燃气体 增氧环境 氧化剂（如一氧化氮环境）电外科手术中的火花和发热会产生火源。任何时候都要注意防火措施。当使用电外科器械同时在同一手术室使用这些物质或气体时，防止它们积聚或聚集在外科手术覆盖物下面，或在进行电外科手术的地方。使用所需的最低输出设置来达到外科手术效果。使用手术电极用所需的最少时间以减少可能造成的意外灼伤。儿科手术和/或在小的解剖结构上进行操作要求降低功率设置。电流越高，使用电流时间越长，对细胞组织的意外热损伤可能性越大。特别是在小结构上进行操作时。在有内部或外部起搏器时使用电外科器械要小心。因使用电外科设备所产生的干扰可以导致如起搏器等设备进入不同步模式，或使起搏器的功能完全停滞。计划在安装了心脏起搏器的患者身上使用电外科设备时，请咨询心脏起搏器制造商或心脏病科了解详细情况。注意使用高频电流会对其他电磁设备的功能造成干扰。当高频外科设备与生理监视设备同时用于同一患者身上时，让所有监视电极与外科手术电极尽量远离。在电外科手术操作中，不要用针作为监视电极。否则会导致意想不到的电外科手术灼伤。为了避免患者或者医务人员被电外科手术的灼伤，在机器启动时请勿让患者接触接地金属物品。当主机启动时,请勿让患者与医务人员有直接的皮肤接触。在启动主机之前，请将患者身上的饰物摘下。研究表明，在电外科手术操作过程中所产生的烟雾对患者和医务人员都可能有害。这些研究建议通过使用一个外科手术排烟器或以其它方式充分地通风排烟。1使用前请检查高频电刀的所有辅助器械和连接。以确保辅助器械按计划运行。连接不当会导致电弧放电，产生火花，辅助器械发生故障或者意想不到的外科手术影响。不使用带电辅助器械时，将它们放在一个机架或者一个清洁、干爽、绝缘的、很容易看得见而患者又接触不到的地方。患者无意中接触可能会导致灼伤。1. 美国卫生和公共事业部。国家职业安全与健康协会(NIOSH).激光/电外科手术操作烟雾控制。危险控制，发行号96-128, 1996年9月).启动主机开机时需要注意： Aaron 1250高频电刀会在通电后自动进入上次关机时的模式和设置。例如，如果在关主机时将纯开刀模式设定为50W，主机在重新启动时会自动返回到纯开刀模式为50W。 同样，如果在关主机时将凝血模式设定为40W，那么当你重新启动主机时，它会自动返回到40W。1. 单极开刀模式：选择开刀或开刀-止血混合模式，然后通过旋转开刀与开刀-止血混合模式功率控制刻度盘选择开刀模式功率设置。2. 单极凝血模式：选择凝血模式或电灼治疗，然后通过旋转凝血模式、电灼治疗和双极模式功率控制刻度盘选择凝血模式功率设置。3. 双极模式 选择双极模式，然后通过旋转凝血模式、电灼治疗和双极模式功率控制刻度盘选择双极模式功率设置。4. 按适当按钮启动主机：启动 按下键 在本设备上的单极模式开刀或开刀-止血混合模式 黄色键 手动开关笔黄色踏板 脚踏开关凝血模式或电灼治疗 蓝色键 手动开关笔蓝色踏板 脚踏开关双极模式任何双极模式 黄色（开刀模式）或蓝色（凝血模式）踏板 脚踏开关敬告一个脚踏开关启动单极或双极脚踏开关辅助器械的其中一个。如果主机设定为双极模式而且选择了双极脚踏控制，则可以通过两个按钮电刀笔启动单极模式。如果按下了开刀模式按钮，主机在显示开刀模式的地方启动，选择开刀或开刀-止血混合模式。如果按下了凝血模式按钮，主机会转到凝血模式，并按最后使用时的凝血模式功率设置启动。要返回双极模式，用户必须按下双极选择开关。第 5 章 AARON 1250 高频电刀的保养本章内容： 清洁 定期检查 更换熔断器Aaron Medical公司建议用户每六个月进行一次定期检测和性能测试，由生物医学技师实施，确保设备安全、有效。清洁每次使用完毕后，都应清洁设备。WARNING:警告：电击：清洁主机时，注意关闭电源并拔下电源插头。敬告：清洁主机时，请勿使用研磨型清洁剂或消毒剂、溶剂或其它会擦伤面板、损坏主机的材料。1. 关闭电源并拔下电源插头。2. 用抹布蘸无害清洁液彻底清洁主机表面和电线。请遵照用户机构的规定或有效的防感染程序执行。请勿让液体流入底盘。请勿对主机进行消毒处理。定期检查每六个月对Aaron 1250主机进行一次目视检查，查看是否有磨损或损坏的迹象。重点检查下列项目： 电线破损 电缆插孔损坏 主机明显受损 插孔损坏 主机内外有绷带等杂物更换熔断器主机的熔断器装在后面板电缆插孔的正下方。熔断器更换程序：1. 从电源插座上拔下电线；2. 从后面板电缆插孔上取下电线；3. 用小号平头螺丝刀插入电线插孔下方的熔断器座孔，旋松熔断器座后取出；4. 取下两只熔断器，放入同规格的新熔断器；5. 将熔断器座插入电缆插孔。5-1 熔断器座 第 6 章故障检测本章介绍错误代码以及故障排除方法。Aaron 1250高频电刀具有自检功能。系统在检测到错误后会显示错误代码，发出提示音并停止输出功率。绝大多数错误都是由于辅助器械故障造成的。下表列出了错误代码、错误说明以及错误排除方法。错误代码说明排除方法F1 (在开刀/开刀-止血混合模式显示屏上)F1 (在凝血模式/电灼治疗/双极模式显示屏上) 手动开关或单极脚踏开关开刀模式踏板可能被卡住手动开关或单极脚踏开关凝血模式踏板可能被卡住1. 关机，并重新开机。主机自检时请勿按动按钮或启动辅助器械。2. 若警报数字再次出现，断开所有辅助器械。关机后重新开机。3. 如果问题依然存在，更换电刀笔或脚踏开关，然后重新启动主机4. 若警报数字再次出现，请记下编号然后联系Aaron Medical 客户服务中心。F2开刀模式或凝血模式按钮被同时启动（笔或脚踏开关）本机不可以同时启动开刀和凝血模式。松开电刀笔上的开刀或凝血模式按钮，或脚踏开关上的开刀或凝血踏板。F3在双极脚踏控制下按脚踏开关开刀或凝血模式踏板而主机不在双极模式下如果选择了双极脚踏控制，而没有选择双极模式，本机不能用脚踏开关启动。E4线路电压错误（线路电压太高）1. 关闭本机2. 确认本机连接到适当的线路电压。E7内部温度超出限制值1. 关闭本机2. 让机器冷却20分钟如果本机显示其它错误代码，就需要进行维修。第 7 章修理原则及程序本章内容： 制造商责任 返回原厂修理 电路板返回原厂修理 找客户服务中心制造商责任在满足下列条件的前提下，Aaron Medical公司对主机的安全、稳定和性能负责。 用户按照本使用手册的要求安装、设置本主机； 主机的安装、调试、修改以及修理由Aaron Medical公司授权人员进行； 机房的电气装置符合IEC、BSI当地法律、法规的要求； 用户按照Aaron Medical公司的使用说明使用本设备。有关保修信息，参见附件C：保证书。返回原厂修理将主机退回原厂修理时，请先与Aaron Medical公司代表联系以寻求帮助。若公司代表指示用户将主机退回Aaron Medical公司，请先行取得返修货物授权编号，然后清洁主机，将主机运回Aaron Medical公司修理。第一步：取得返修货物授权编号联系Aaron Medical公司客户服务中心，取得返修货物授权编号。需要提供的信息包括： 医院/诊所名称/客户编号 电话号码 邮政编号、州、市、地址/部门 型号 序列号 用户遇到的问题 需要进行何种修理第二步：清洁主机警告：电击：清洁主机时，注意关闭电源并拔下电源插头。敬告：清洁主机时，请勿使用研磨型清洁剂或消毒剂、溶剂或其它会擦伤面板、损坏主机的材料。A.关闭电源并拔下电源插头。B. 用抹布蘸无害清洁液彻底清洁主机表面和电线。请遵照用户机构的规定或有效的防感染程序执行。请勿让液体流入底盘。请勿对主机进行消毒处理。第三步：运送主机A.为主机准备一个卷标，载明返修货物授权编号以及第一步：取得返修货物授权编号罗列的有关信息（医院名称、电话号码等）；B.包装前，主机应确实干燥。如果能够找到主机原来的包装箱，最好能够用原来的包装箱包装主机；C.按照Aaron Medical公司客户服务中心提供的地址运送主机，运费预付。附件 A技术规格所有规格均为标称规格，如有变动，恕不另行通知。若某一规格表示为“典型值”，则表示允许该规格在设定值室温（25/77），标称输入电压条件下上下浮动20%。性能特点输入功率120 VAC 10%240 VAC 10%电源频率范围（标称）：50/60 Hz电源频率范围（标称）：50/60 Hz功耗：540 VA功耗： 540 VA熔断器(2只)： 5 A (慢熔型)熔断器(2只)： 3.15 A (慢熔型)工作循环在最大功率设置和额定负载条件下（纯开刀模式，120 W，500负载），本主机可以启动10秒，随后停30秒，连续工作1小时。尺寸与重量宽.26 cm (10.25 in.)深.30.5 cm (12 in.)高 .15.2 cm (6 in.)重量 . 6.5 kg ( 14 lbs)工作参数环境温度10至 40C (50 至 104)相对湿度30% 至 75%, 无凝结气压700 hPa至1060 hPa预热时间若运输或贮藏温度与工作温度不同，主机在使用前应放置1小时，使之达到室温。运输与贮藏环境温度 -34至 65 C (-29 至 149)相对湿度 0% 至 75%，无凝结气压 500 hPa 至 1060 hPa音量下表列出了1米距离处的启动提示音（双极、开刀、凝血模式）和警报提示音（敷肌板和系统报警）音量。警报提示音符合IEC 60601-2-2要求。启动提示音音量（可调） 45至65 dBa频率开刀模式：1 kHz混合模式：1 kHz凝血模式：2 kHz电灼治疗：2 kHz双极模式：2 kHz持续时间主机启动后连续发出启动提示音警报提示音音量（不可调）： 70 dB 5 dB频率： 2 kHz Sec / 1 kHz Sec持续时间： 2 s患者敷肌板传感单板脱离电阻： 0至53实时测量：系统一旦确认了单极敷肌板的电阻后，电阻每增加205，系统都会发出警报，警报解除前，系统停止输出功率。分段板脱离电阻：105至13510实时测量：系统一旦确认了双极敷肌板的电阻后，电阻每增加40%，系统都会发出警报，警报解除前，系统停止输出功率。系统若感应不到患者敷肌板，会发出声光警报。低频（50-60 Hz）泄漏电流机箱源电流，地线断开 300A源电流，患者导线，全部输出端 正接，地线不动： 10A正接，地线断开： 50A反接，地线断开： 50A高压线反向电流，全部输入端 20A高频（射频）泄漏电流双极射频泄漏电流 39 mA rms单极射频泄漏电流(外加误差) 150 mA rms标准与IEC分类一类设备（IEC 60601-1）人员可接触到的导体部件，若基本绝缘故障，不得出现带电现象。因为己连接保护接地导体。BF类型设备（IEC