ecn变更管理程序讲义.ppt

1,變更管理程序講義,品保部Joker,2,目錄,一. 目的二. 工程變更及制程變更三. ECN運作范圍四. 量產ECN運作系統五. 執行ECN易發生的問題,3,一.目的1.1 定義舊版產品處置程序,新版產品與舊版產 品之切換方式.1.2 保証ECN變更及時,有效地執行.1.3 團隊合作,協同作業,確保ECN變更“零” 缺陷.,4,ECN 系 統 文 件,二.工程變更及制程變更,5,2.1 ECN變更切換之定義,A. 全球變更含召回已售品B. 全球變更不召回已售品C. 全廠變更D. 立即切換E. 自然切換F. 新購物料,6,ECN.變更切換特征: A全球變更含召回已售品.包括所有受影響之產品, 已生 產之所有產品必須處理,已交貨客戶產品,必須召回 並作處理. B:全球變更不召回已售品.所有未交付客戶之產品,必 須予以更換或重工,含廠內已生產之成品,在途品及海 外庫存與銷售單位之庫存. C:全廠變更.廠內已生產之成品予以更換重工.,7,D:立即切換.制程中所有未完成品立即開始執行此 類變更,但已生產品則既往不究. E:自然切換.庫存舊物料使用完后執行切換. F:新購物料.依新規格下訂單到貨后即執行切換.,8,2.2 工程 變 更,2.2-1.定義: 凡是產品在生產過程中對于改變產品形態或規格均謂之.2.2-2.變更項目: a). 設計變更 b). 原材料/材質變更 c). 產品結構改變 專案管理接收到客戶變更要求時將其轉化成本廠的ECR/ECN知會相關單位。,9,2.3制程變更2.3-1定義在生產過程中對于改變生產程序參數者均謂之。2.3-2.變更項目: a). 新治具之導入與手加工之切換. b) .新檢驗治具之導入與目視檢查之切換. c）.機器設備變更或參數變更 d）.包材包裝方式的變更 e ) 材料規格的變更（特指不影響產品結構的） 制造單位在生產過程中如發現制程需要改進時則提出PCR/PCN.,10,3.1 適用范圍 設計開發 + 量試 + 量產,設計開發: RD量試: Trial Run , Pilot Run, Qual Build量產: Mass Production獲客戶正式承認之 后之依訂單之大量生產.,三. ECN運作範圍,11,外購廠商,客戶,3.2縱向關系圖,專案管理,內部制造,12,3.3 橫向關系圖-ECN涉及主要單位及相關文件,QA,QE,DWG,BOM,SOP,POP,PMP,IS,SIP,檢治具,CSI,FMEA,專案管理,ME,13,3.4 流程,14,3.5.1專案管理-接收 變更時間預估,考量庫存,切換方式 3.5.2 車間工程-執行 a). 變更檢討 b). 變更執行與跟催 c). 通知生管執行狀況 d). 異常執行協調 e). 擬定切換計劃,3.5各段角色功能,a). 教育訓練 b). SOP變更,15,3.5.3 品工 a). 教育訓練 b). IS/SIP變更 c). 切換掌控,品質計劃掌控 d). FAI,評估報告審核3.5.4 品管 a). 變更掌控 b). 出貨管制,16,3.5.5 生管 a). 現有庫存 b). 准備切換庫存 c). 預估切換日 d). 備料,17,主流程,工程評估ECN可執行性,ECN變更計劃說明會,ECN內容執行與驗証,ECN 送 客 戶 認 可,ECN 切 換 執 行,ECN生效與交貨,四.量產ECN運作系統,18,4.1 ECN變更切換計劃說明會,會議主導: 專案管理與會人員: 品工,品管,業務,倉庫,生管,制工采購與會目的: 公告ECN具體切換時機與會內容: 1. 庫存儲量 2. 切換方式 3. 切換時間 4. 切換地點 5. 品管方式 6. 交貨管制,19,4.2 ECN送客戶認可 a). Sample b). 客戶承認文件（ FAI ）,1 BOM 專案 2 藍圖 專案 3 SOP 工程 4 POP專案 6 SIP 品工,20,4.3 ECN變更切換執行:ECN變更切換導入量產由專案管理單位主導,根據ECN切換方式和現有庫存來預估切換時間,以ECN切換前之舊版材料批號為準,掌控切換日. ECN變更切換日期應在物料標識單備注欄中標出.OQC也應在出貨外箱上標示ECN切換之狀況,以備日后追溯.,21,22,4.4 ECN運作中各單位之責任 4.4.1工程單位之責任. 1. 對ECN做可行性評估,確認是否執行. 2. 召集ECN執行驗証說明會. 3. 跟進與驗証ECN執行狀況,並及時通知生管單位. 4. 協調相關單位完成修模計劃及備料計劃. 5. ECN執行驗証異常協調. 6. 無需修模時,主導SWR執行驗証. 7.主導樣品量試制作及FAI報告作成. 8. 樣品送樣作業. 9. 召集ECN變更切換說明會. 10. 有關工程文件修訂.,23,4.4.2 品工單位之責任1.協助工程完成品質驗証計劃.2.會同工程跟進與驗証ECN執行狀況.3.確認ECN執行試作結果,必要時執行功能測試.4.無需修模時,協助完成SWR.(評估用).5.確認工程單位發出的FAI報告及樣品,並簽核.6.按進度修訂SIP(沖壓,組裝各段).7.協助品管確定物料標示方式.8.更新ECN執行履歷庫.,24,4.4.3 模具單位之責任: 1. 協助做ECN執行驗証前的工程評估. 2. 完成修模計劃. 3. 對執行驗証時之模具異常進行處理. 4. 模具及模具履歷卡之修訂.4.4.4 生產單位之責任: 1. 確認切換前有關工程文件已在手(BOM,SOP, POP等). 2. 做好物料標示及新舊品區隔. 3. 教育訓練.,25,4.4.5 生管(業務)單位之責任 1. 現有庫存清查. 2. 准備切換庫存. 3. 確定切換日期及交貨日期 4. 做好新舊品的區隔及FIFO.4.4.6 品管單位之責任 1. 確定物料標示方式及在切換時做確認. 2. 跟催有關工程文件完成狀況(SIP,藍圖,POP等). 3. ECN切換后之批號管制. 4. 教育訓練.,26,五. 执行 ECN易發生的問題 ECN涉及的范圍廣泛,縱向、橫向易出現不 協調,經常導致停線或產品不良,甚至引起客戶 投訴.,27,5.1 系統運行檢討: 目前E執行缺失檢討(一)5.1.1. ECN切換時現場所需之文件未到位,如SOP/SIP/藍圖/BOM/POP等.5.1.2. ECN切換時各相關單位協調不一致,如沖壓,塑膠組裝,烤漆等. 結果:混料被抱怨.5.1.3. ECN執行驗証不切底. 結果:現場停線待判.5.1.4. 以為自然切換就無須知會所有單位. 結果:舊版次產品長期用不完.,28,目前ECN執行缺失檢討(二)5.1.5: ECN切換標示不清,特別是經常無版次升級時. 結果:混料被抱怨,以為做錯.5.1.6: 未有ECN變更切換說明會,相關人員不知道. 結果:莫明其妙,以為做錯.5.1.7: 未建立ECN執行履歷卡. 結果:ECN是否執行,不知;客戶查詢,不能回复.,29,5.2 ECN.問題改善方法,采用P-D-C-A循環方法,進行持續改善,計划部署,現場驗証,持續改進,ECN管理,P,D,C,A,30,5.2.1ECN問題成因分析,產品與規格不符,TECN過期,規格/文件/治具錯誤,規格/文件不及時,切換條件欠缺,驗證不徹底,31,明確目標落實責任,把指標下,改善,逐步邁向 ECN零缺點.,PM/ME/QE,責任部門:,32,5.2.2 ECN管理,33,ECN CHECK LIST,34,35,a). 強化文件確認,對 IS/SIP進行,作業點檢.,責任部門,ME/Q E,5.2.4 現場驗證,b). 嚴格按照系統文件,強化產品