内镜诊疗技术管理规范(2013年版)-要点.xls

呼呼吸吸内内镜镜诊诊疗疗技技术术管管理理规规范范儿儿科科呼呼吸吸内内镜镜诊诊疗疗技技术术管管理理规规范范消消化化内内镜镜诊诊疗疗技技术术管管理理规规范范 20132013年年版版 20132013年年版版 20132013年年版版 本规范所称的呼吸内镜诊疗技术主要包括可弯曲 支气管镜 硬质气管 支气管镜 内科胸腔镜等 诊疗技术 本规范所称的儿科呼吸内镜诊疗技术主要包括儿 科 0 18岁 可弯曲支气管镜 硬质气管 支气 管镜 儿科胸腔镜等诊疗技术 本规范所称的消化内镜诊疗技术包括胃镜技术 结肠镜技术 十二指肠镜技术 小肠镜技术 超 声内镜技术 胶囊内镜技术 腹腔镜技术 子母 镜技术 胆道镜技术等诊疗技术 消化科涉及腹 腔镜和胆道镜等普通外科内镜诊疗技术参照 普 通外科内镜诊疗技术管理规范 执行 一 医疗机构基本要求一 医疗机构基本要求一 医疗机构基本要求 一 医疗机构开展呼吸内镜诊疗技术应当与其 功能 任务相适应 一 医疗机构开展儿科呼吸内镜诊疗技术应当 与其功能 任务相适应 一 医疗机构开展消化内镜诊疗技术应当与其 功能 任务相适应 二 具有卫生计生行政部门核准登记的相关专 业诊疗科目 有与开展呼吸内镜诊疗技术相关的 辅助科室和设备 并满足下列要求 二 具有卫生计生行政部门核准登记的相关专 业诊疗科目 有与开展儿科呼吸内镜诊疗技术相 关的辅助科室和设备 并满足下列要求 二 具有卫生计生行政部门核准登记的与开展 消化内镜诊疗技术相适应的诊疗科目 有与开展 消化内镜诊疗技术相关的辅助科室和设备 并满 足下列要求 1 临床科室 1 临床科室 1 临床科室 1 二级及以上医院 其中综合性医院设有呼 吸相关疾病专业组 专科医院设有呼吸疾病相关 科室 二级及以上医院 其中综合性医院设有儿科呼吸 专业组 专科医院 儿童医院或妇儿医院 设有 儿科呼吸专业 1 三级医院设有消化内科或者普通外科 2 每年收治呼吸系统疾病患者不少于500例 每年收治呼吸系统疾病患者不少于1000例 完成 儿科呼吸内镜诊疗不少于200例 2 其他医疗机构应具备与从事消化内镜诊疗 相适应的临床科室或协作转诊机制 2 呼吸内镜工作室 2 儿科呼吸内镜工作室 2 消化内镜诊疗室 1 满足呼吸内镜诊疗技术临床工作要求 包 括术前准备室 内镜诊疗室和术后观察室等 开 展内科胸腔镜诊疗技术的医疗机构应具备满足无 菌手术条件的内镜诊疗室或手术室 1 满足儿科呼吸内镜诊疗技术临床工作要求 包括术前准备室 内镜诊疗室和术后观察室等 开展儿科胸腔镜诊疗技术的医疗机构应具备满 足无菌手术条件的内镜诊疗室或手术室 1 包括术前准备室 内镜诊疗室和术后观察 室 2 配备满足呼吸内镜诊疗工作要求的内镜设 备和相关器械 耗材 2 配备满足儿科呼吸内镜诊疗工作要求的内 镜设备和相关器械 耗材 2 有满足消化内镜诊疗工作需要的内镜设备 和相关器械 耗材 3 配备心电监护仪 含血氧饱和度监测功能 除颤仪 吸氧装备 简易呼吸器等急救设备 和急救药品 3 配备心电监护仪 含血氧饱和度监测功能 吸氧装置 负压吸引器 复苏气囊及加压面 罩 各种型号的气管插管等急救设备和急救药品 3 配备心电监护仪 含血氧饱和度监测功能 除颤仪 简易呼吸器等急救设备和急救药品 3 开展全身麻醉 含基础麻醉 下呼吸内镜诊疗 技术的医疗机构 设有麻醉科或具有麻醉专业医 师 具备呼吸内镜相关的麻醉技术临床应用能力 并发症的综合处理和抢救能力 3 开展全身麻醉 含基础麻醉 下儿科呼吸内镜 诊疗技术的医疗机构 设有麻醉科或具有儿科麻 醉专业医师 具备儿科呼吸内镜相关的麻醉技术 临床应用能力 并发症的综合处理和抢救能力 三 有经过呼吸内镜诊疗相关知识和技能培训 具备呼吸内镜诊疗技术临床应用能力的执业医 师和其他专业技术人员 三 有经过儿科呼吸内镜诊疗相关知识和技能 培训 具备儿科呼吸内镜诊疗技术临床应用能力 的执业医师和其他专业技术人员 三 有经过消化内镜诊疗技术相关知识和技能 培训具备消化内镜诊疗技术临床应用能力的执业 医师和其他专业技术人员 四 有内镜消毒灭菌设施 医院感染管理符合 要求 四 有内镜消毒灭菌设施 医院感染管理符合 要求 四 有单独的消化内镜清洗消毒房间 内镜清 洗消毒灭菌设施 医院感染管理符合要求 五 拟开展风险高 过程复杂 难度大 按照 四级手术管理的呼吸内镜诊疗技术 附件1 的 医疗机构 在满足以上基本条件的情况下 还应 当满足以下要求 五 拟开展风险高 过程复杂 难度大的 按 照四级手术管理的儿科呼吸内镜诊疗技术 附件 1 的医疗机构 在满足以上基本条件的情况下 还应满足以下要求 五 拟开展风险高 过程复杂 难度大 按照 四级手术管理的消化内镜诊疗技术 附件1 的 医疗机构 在满足以上基本条件的情况下 还应 满足以下要求 1 三级医院 开展呼吸系统疾病诊疗工作不少于 10年 近5年内累计完成呼吸内镜诊疗操作不少 于1000例 其中包括按照四级手术管理的呼吸内 镜诊疗累计不少于100例 或按照三级手术管理 的呼吸内镜诊疗 附件2 不少于200例 技术水 平在本地区处于领先地位 1 三级医院 开展儿科呼吸系统疾病诊疗工作不 少于10年 近5年内累计完成儿科呼吸内镜诊疗 操作不少于1000例 其中包括按照四级手术管理 的儿科呼吸内镜诊疗不少于50例 或按照三级手 术管理的儿科呼吸内镜诊疗 附件2 不少于200 例 技术水平在本地区处于领先地位 1 二级及以上医院 开展消化系统疾病诊疗工作 不少于10年 同时具有消化内科和普通外科或具 备与从事消化内镜诊疗相适应的临床科室 近5 年累计完成消化内镜诊疗病例不少于5000例 其 中 累计完成按照四级手术管理的消化内镜诊疗 病例不少于500例或累计完成按照三级手术管理 的消化内镜诊疗技术 附件2 病例不少于1000 例 技术水平在本地区处于领先地位 2 具备满足危重病人救治要求的重症监护室 2 具备满足危重患者救治要求的儿科重症监护室 2 具备满足危重患者救治要求的重症监护室 3 具备满足实施按照四级手术管理的呼吸内镜诊 疗技术需求的麻醉科 医学影像科等临床科室 设备和技术能力 3 具备满足实施按照四级手术管理的儿科呼吸内 镜诊疗技术需求的麻醉科 医学影像科等临床科 室 设备和技术能力 3 具备满足实施按照四级手术管理的消化内镜诊 疗技术需求的临床辅助科室 设备和技术能力 4 开展消化系统肿瘤相关消化内镜诊疗技术的医 疗机构 还应当具备卫生计生行政部门核准登记 的肿瘤科与放射治疗科的诊疗科目 二 人员基本要求 二 人员基本要求 二 人员基本要求 一一 医医师师 一一 医医师师 一一 医医师师 1 开展呼吸内镜诊疗技术的医师 应当同时具备 以下条件 1 开展儿科呼吸内镜诊疗技术的医师 应当同时 具备以下条件 1 开展消化内镜手术的医师 应当同时具备以下 条件 1 取得 医师执业证书 执业范围为与开展 的呼吸内镜诊疗相适应的临床专业 1 取得 医师执业证书 执业范围为与开展 的儿科呼吸内镜诊疗技术相适应的临床专业 1 取得 医师执业证书 执业范围为与开 展消化内镜诊疗工作相适应的临床专业 2 具有3年以上临床工作经验 目前从事呼吸 系统疾病诊疗相关工作 累计参与呼吸内镜诊疗 技术操作不少于50例 2 具有5年以上儿科呼吸系统疾病诊疗工作经 验 目前从事儿科呼吸系统疾病诊疗相关工作 累计参与儿科呼吸内镜诊疗技术操作不少于50例 2 有5年以上消化系统疾病诊疗工作经验 目 前从事消化系统疾病诊疗工作 累计参与完成消 化内镜诊疗病例不少于200例 3 经过呼吸内镜诊疗技术系统培训并考核合 格 3 经过儿科呼吸内镜诊疗技术系统培训并考 核合格 3 经过消化内镜诊疗技术系统培训并考核合 格 2 拟独立开展按照四级手术管理的呼吸内镜诊疗 技术的医师还应当满足以下要求 2 拟独立开展按照四级手术管理的儿科呼吸内镜 诊疗技术的医师 在满足上述条件的基础上 还 应满足以下条件 2 拟独立开展按照四级手术管理的消化内镜诊疗 技术的医师 在满足上述条件的基础上 还应满 足以下条件 1 开展呼吸系统疾病诊疗工作不少于5年 取 得主治医师专业技术职务任职资格3年以上 累 计独立完成呼吸内镜诊疗操作不少于300例 其 中按照三级手术管理的呼吸内镜诊疗操作不少于 100例 1 开展儿科呼吸系统疾病诊疗工作不少于5年 具有主治医师以上专业技术职务任职资格 累 计独立完成儿科呼吸内镜诊疗操作不少于200例 其中按照三级手术管理的儿科呼吸内镜诊疗操 作不少于100例 1 开展消化系统疾病诊疗工作不少于8年 取 得主治医师专业技术职务任职资格3年以上 累 计独立完成消化内镜诊疗操作不少于500例 其 中完成按照三级手术管理的消化内镜诊疗病例不 少于300例 2 经国家卫生计生委指定的四级呼吸内镜诊 疗技术培训基地系统培训并考核合格 2 经国家卫生计生委指定的四级儿科呼吸内 镜诊疗技术培训基地系统培训并考核合格 2 经国家卫生计生委指定的四级消化内镜诊 疗技术培训基地系统培训并考核合格 3 本规范实施前 符合省级卫生计生行政部门确 定的相关条件和标准的医师 可以不经过培训 但须经呼吸内镜诊疗技术临床应用能力审核而开 展按照三级及以下手术管理的呼吸内镜诊疗工作 3 本规范实施前 符合省级卫生计生行政部门确 定的相关条件和标准的医师 可以不经过培训 但须经儿科呼吸内镜诊疗技术临床应用能力审核 而开展按照三级及以下手术管理的儿科呼吸内镜 诊疗工作 3 本规范实施前 符合省级卫生计生行政部门确 定的相关条件和标准的医师 可以不经过培训 但须经消化内镜诊疗技术临床应用能力审核而开 展按照三级及以下手术管理的消化内镜诊疗工作 4 本规范实施前 具备下列条件的医师 可以不 经过培训 但须经呼吸内镜诊疗技术临床应用能 力审核而开展按照四级手术管理的呼吸内镜诊疗 技术 4 本规范实施前 具备下列条件的医师 可以不 经过培训 但须经儿科呼吸内镜诊疗技术临床应 用能力审核而开展按照四级手术管理的儿科呼吸 内镜诊疗工作 4 本规范实施前 具备下列条件的医师 可以不 经过培训 但须经消化内镜诊疗技术临床应用能 力审核而开展按照四级手术管理的消化内镜诊疗 工作 1 具有良好的职业道德 同行专家评议专业 技术水平较高 并获得2名以上本专业主任医师 推荐 其中至少1名为外院医师 1 具有良好的职业道德 同行专家评议专业 技术水平较高 并获得2名以上本专业主任医师 推荐 其中至少1名为外院医师 1 具有良好的职业道德 同行专家评议专业 技术水平较高 并获得2名以上本专业主任医师 书面推荐 其中至少1名为外院医师 2 在三级医院从事呼吸内镜诊疗工作不少于 10年 具有副主任医师以上专业技术职务任职资 格 或取得主治医师专业技术职务任职资格3年 以上 近5年累计独立完成按照四级手术管理的 呼吸内镜诊疗操作不少于100例 2 在三级医院从事儿科呼吸内镜诊疗工作不 少于5年 具有副主任医师及以上专业技术职务 任职资格 近5年累计完成儿科呼吸内镜诊疗技 术操作不少于500例 其中独立完成的按照四级 手术管理的儿科呼吸内镜诊疗操作不少于100例 2 在二级甲等及以上医院从事消化内镜诊疗 工作不少于8年 取得主治医师专业技术职务任 职资格3年以上 3 呼吸内镜诊疗技术的适应证选择符合要求 近3年未发生二级以上负主要责任的与呼吸内 镜诊疗相关的医疗事故 3 儿科呼吸内镜诊疗技术的适应证选择符合 要求 近3年未发生二级以上负主要责任的与儿 科呼吸内镜诊疗相关的医疗事故 3 近5年累计完成消化内镜诊疗操作不少于 2000例 其中每年独立完成按照四级手术管理的 消化内镜诊疗操作不少于50例 4 消化内镜诊疗技术的适应证选择符合要求 近3年内未发生过二级以上与开展消化内镜诊 疗相关的负主要责任的医疗事故 二二 其其他他相相关关卫卫生生专专业业技技术术人人员员 二二 其其他他相相关关卫卫生生专专业业技技术术人人员员 二二 其其他他相相关关卫卫生生专专业业技技术术人人员员 应当经过呼吸内镜诊疗技术相关专业系统培训并 考核合格 应当经过儿科呼吸内镜诊疗技术相关专业系统培 训并考核合格 应当经过消化内镜诊疗技术相关专业系统培训并 考核合格 三 技术管理基本要求三 技术管理基本要求三 技术管理基本要求 一 严格遵守呼吸系统疾病的诊疗规范 呼吸 内镜诊疗技术操作规范和诊疗指南 严格掌握手 术适应证和禁忌证 一 严格遵守儿科呼吸系统疾病诊疗规范 儿 科呼吸内镜诊疗技术操作规范和诊疗指南 严格 掌握手术适应证和禁忌证 一 严格遵守消化系统疾病诊疗行业标准 规 范 消化内镜诊疗技术行业标准 操作规范和诊 疗指南 严格掌握消化内镜诊疗技术的适应证和 禁忌证 二 呼吸内镜诊疗临床应用由具有呼吸内镜诊 疗技术临床应用能力的本院在职医师决定 实施 按照四级手术管理的呼吸内镜诊疗技术由取得主 治医师以上专业技术职务任职资格3年以上的本 院在职医师决定 术者由符合本规范要求的医师 担任 术前应当确定技术方案和预防并发症的措 施 术后制订合理的治疗与管理方案 二 儿科呼吸内镜诊疗技术由具有儿科呼吸内 镜诊疗技术临床应用能力的本院在职医师决定 实施按照四级手术管理的儿科呼吸内镜诊疗技术 由具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格 的本院在职医师决定 术者由符合本规范要求的 医师担任 术前应当确定技术方案和预防并发症 的措施 术后制订合理的治疗与管理方案 二 消化内镜诊疗技术开展由具有消化内镜诊 疗技术临床应用能力的 具有主治医师以上专业 技术职务任职资格的本院在职医师决定 实施按 照四级手术管理的消化内镜诊疗技术由取得主治 医师专业技术职务任职资格3年以上的本院在职 医师决定 术者由符合本规范要求的医师担任 术前应当确定手术方案和预防并发症的措施 术 后制订合理的治疗与管理方案 三 实施呼吸内镜诊疗技术前 应当向患者或 其法定监护人或授权代理人告知手术目的 手术 风险 术后注意事项 可能发生的并发症及预防 措施等 并签署知情同意书 三 实施儿科呼吸内镜诊疗技术前 应当向患 者法定监护人或授权代理人告知手术目的 手术 风险 术后注意事项 可能发生的并发症及预防 措施等 并签署知情同意书 三 实施消化内镜诊疗操作前 应当向患者或 其法定监护人 代理人告知诊疗目的 诊疗风险 术后注意事项 可能发生的并发症及预防措施 等 并签署知情同意书 四 加强呼吸内镜诊疗质量管理 建立健全呼 吸内镜诊疗后随访制度 并按规定进行随访 记 录 四 加强儿科呼吸内镜诊疗质量管理 建立健 全儿科呼吸内镜诊疗后随访制度 并按规定进行 随访 记录 四 加强消化内镜诊疗质量管理 建立健全消 化内镜诊疗术后随访制度 并按规定进行随访 记录 五 各省级卫生计生行政部门应当将准予开展 按照四级手术管理的呼吸内镜诊疗技术的医疗机 构报国家卫生计生委备案 五 各省级卫生计生行政部门应当将准予开展 按照四级手术管理的儿科呼吸内镜诊疗技术的医 疗机构报国家卫生计生委备案 五 各省级卫生计生行政部门应当将准予开展 按照四级手术管理的消化内镜诊疗技术的医疗机 构报国家卫生计生委备案 四 培训四 培训四 培训 拟从事呼吸内镜诊疗工作的医师应当接受系统培 训并考核合格 其中从事按照三级手术管理的呼 吸内镜诊疗工作的医师应当接受不少于3个月的 系统培训 从事四级手术管理的呼吸内镜诊疗工 作的医师应当接受不少于6个月的系统培训 拟从事儿科呼吸内镜诊疗工作的医师应当接受系 统培训并考核合格 其中从事按照三 四级手术 管理的儿科呼吸内镜诊疗工作的医师应当分别接 受不少于6个月的系统培训 拟从事消化内镜诊疗工作的医师应当接受系统培 训并考核合格 其中从事按照三 四级手术管理 的消化内镜诊疗工作的医师应当分别接受不少于 6个月的系统培训 儿儿科科消消化化内内镜镜诊诊疗疗技技术术管管理理规规范范普普通通外外科科内内镜镜诊诊疗疗技技术术管管理理规规范范小小儿儿外外科科内内镜镜诊诊疗疗技技术术管管理理规规范范 20132013年年版版 20132013年年版版 20132013年年版版 本规范所称的儿科消化内镜诊疗技术主要包括儿 科 0 18岁 胃镜 结肠镜 十二指肠镜 小肠 镜 胶囊内镜等诊疗技术 本规范所称的普通外科内镜诊疗技术包括腹腔镜 技术 十二指肠镜技术 胆道镜技术 甲状腺腔 镜技术 乳腺腔镜技术 经肛内镜微创技术 TEM 等诊疗技术 普通外科涉及十二指肠镜 胃镜 结肠镜等消化内镜诊疗技术参照 消化内 镜诊疗技术管理规范 执行 本规范所称的小儿外科内镜诊疗技术主要包括小 儿 0 18岁 腹腔镜 胸腔镜 消化内镜 泌尿 内镜 脑室镜 呼吸内镜 关节镜等诊疗技术 小儿外科内镜涉及儿科消化内镜 呼吸内镜诊疗 技术的 参照 儿科消化内镜诊疗技术管理规范 和 儿科呼吸内镜诊疗技术管理规范 执行 一 医疗机构基本要求一 医疗机构基本要求一 医疗机构基本要求 一 医疗机构开展儿科消化内镜诊疗技术应当 与其功能 任务相适应 一 医疗机构开展普通外科内镜诊疗技术应当 与其功能 任务相适应 一 医疗机构开展小儿外科内镜诊疗技术应当 与其功能 任务相适应 二 具有卫生计生行政部门核准登记的相关专 业诊疗科目 有与开展消化内镜诊疗技术相关的 科室和设备 并满足下列要求 二 具有卫生计生行政部门核准登记的与开展 普通外科内镜诊疗技术相适应的诊疗科目 有与 开展普通外科内镜诊疗技术相关的辅助科室和设 备 并满足下列要求 二 具有卫生计生行政部门核准登记的小儿外 科诊疗科目 有与开展小儿外科内镜诊疗技术相 关的辅助科室和设备 并满足下列要求 1 临床科室 1 临床科室 1 临床科室 二级及以上医院 其中综合性医院设有儿科消化 专业组 专科医院 儿童医院或妇儿医院 设有 儿科消化科 医疗机构外科设有普通外科病区或专业组 医疗机构设有小儿外科或专业组 科室或专业组 每年收治消化系统疾病患者不少于500例 完成 儿科消化内镜诊疗不少于200例 每年收治普通外科患者不少于500例 完成普通 外科手术不少于200例 每年收治小儿外科患者不少于500例 完成小儿 外科手术不少于300例 2 消化内镜工作室 2 手术室条件要求 2 小儿外科内镜工作室 1 包括术前准备室 内镜诊疗室和术后观察 室 1 符合国家相关规定 1 小儿外科内镜工作室应包括内镜检查室 术前准备室 手术室 术后观察室以及门诊手术 室等 2 有满足儿科消化内镜诊疗工作需要的内镜 设备和相关器械 耗材 2 有满足普通外科内镜诊疗工作需要的内镜 设备和相关器械 耗材 2 配备满足开展小儿外科内镜诊疗工作需要 的内镜设备和相关器械 耗材 3 配备心电监护仪 含血氧饱和度监测功能 及必要的急救设备和急救药品 3 配备心电监护仪 含血氧饱和度监测功能 除颤仪 简易呼吸器等急救设备和急救药品 3 配备心电监护仪 含血氧饱和度监测功能 除颤仪 简易呼吸器等急救设备和急救药品 3 设有麻醉科 心血管内科 呼吸内科等专业科 室或专业医师 有满足普通外科内镜麻醉必须的 设备 设施 具备普通外科内镜麻醉技术临床应 用能力以及并发症综合处理和抢救能力 3 设有麻醉科 小儿内科等专业科室或专业医师 有满足小儿外科内镜麻醉必须的设备 设施 具备小儿外科内镜麻醉技术临床应用能力以及并 发症综合处理和抢救能力 三 有经过儿科消化内镜诊疗相关知识和技能 培训 具备儿科消化内镜诊疗技术临床应用能力 的执业医师和其他专业技术人员 三 有经过普通外科内镜诊疗相关知识和技能 培训具备普通外科内镜诊疗技术临床应用能力的 执业医师和其他专业技术人员 三 有经过小儿外科内镜诊疗相关知识和技能 培训 具备小儿外科内镜诊疗技术临床应用能力 的执业医师和其他专业技术人员 四 有内镜消毒灭菌设施 医院感染管理符合 要求 四 有内镜消毒灭菌设施 医院感染管理符合 要求 四 有内镜消毒灭菌设施 医院感染管理符合 要求 五 拟开展风险高 过程复杂 难度大 按照 四级手术管理的儿科消化内镜诊疗技术 附件1 的医疗机构 在满足以上基本条件的情况下 还应满足以下要求 五 拟开展风险高 过程复杂 难度大 按照 四级手术管理的普通外科内镜手术 附件1 的 医疗机构 在满足以上基本条件的情况下 还应 满足以下要求 五 拟开展风险高 过程复杂 难度大 按照 四级手术管理的小儿外科内镜诊疗技术 附件1 的医疗机构 在满足以上基本条件的情况下 还应满足以下要求 1 三级甲等医院 开展消化系统疾病诊疗工作5 年以上 同时具有儿科消化内科专业 近5年累 计完成儿科消化内镜诊疗病例不少于2500例 其 中按照四级手术管理的儿科消化内镜诊疗病例不 少于100例 或按照三级手术管理的儿科消化内 镜诊疗 附件2 病例不少于400例 技术水平在 本地区处于领先地位 1 二级甲等及以上医院 开展普通外科诊疗工作 不少于5年 普通外科病房开放床位数不少于60 张 近5年累计完成普通外科内镜手术不少于 1000例 其中开展按照四级手术管理的普通外科 内镜手术不少于150例 技术水平在本地区处于 领先地位 1 三级医院 开展小儿外科临床诊疗工作不少于 10年 近5年累计完成小儿外科内镜诊疗不少于 1000例 其中 完成按照四级手术管理的小儿外 科内镜诊疗不少于50例 或按照三级手术管理的 小儿外科内镜诊疗 附件2 不少于200例 技术 水平在本地区处于领先地位 2 具备满足危重患者救治要求的重症监护室和外 科 2 具备满足危重患者救治要求的重症监护室 2 具备满足危重患者救治要求的重症监护室 3 具备满足实施按照四级手术管理的儿科消化内 镜诊疗技术需求的临床辅助科室 设备和技术能 力 3 具备满足实施按照四级手术管理的普通外科内 镜手术需求的临床辅助科室 设备和技术能力 3 具备满足实施按照四级手术管理的小儿外科内 镜诊疗技术需求的相关科室 设备和技术能力 二 人员基本要求二 人员基本要求二 人员基本要求 一一 医医师师 一一 医医师师 一一 医医师师 1 开展儿科消化内镜诊疗技术的医师 应当同时 具备以下条件 1 开展普通外科内镜手术的医师 应当同时具备 以下条件 1 开展小儿外科内镜诊疗技术的医师 应当同时 具备以下条件 1 取得 医师执业证书 执业范围为与开 展的儿科消化内镜诊疗相适应的临床专业 1 取得 医师执业证书 执业范围为与开 展普通外科内镜诊疗技术相适应的临床专业 1 取得 医师执业证书 执业范围为外科 小儿外科 儿科专业 2 具有5年以上儿科消化系统疾病诊疗工作经 验 目前从事儿科消化系统疾病诊疗相关工作 累计完成儿科消化内镜诊疗操作不少于200例 2 具有5年以上普通外科诊疗工作经验 具备 主治医师以上专业技术职务任职资格 目前从事 普通外科诊疗工作 累计参与完成普通外科内镜 手术不少于200例 2 有3年以上小儿外科诊疗工作经验 目前从 事小儿外科诊疗工作 累计参与完成小儿外科内 镜诊疗不少于200例 3 经过儿科消化内镜诊疗技术系统培训并考 核合格 3 经过普通外科内镜诊疗技术系统培训并考 核合格 3 经过小儿外科内镜诊疗技术系统培训并考 核合格 2 拟独立开展按照四级手术管理的儿科消化内镜 诊疗技术的医师 在满足上述条件的基础上 还 应满足以下条件 2 拟独立开展按照四级手术管理的普通外科内镜 手术的医师 在满足上述条件的基础上 还应满 足以下条件 2 拟独立开展按照四级手术管理的小儿外科内镜 诊疗技术的医师 在满足上述条件的基础上 还 应满足以下条件 1 开展儿科消化系统疾病诊疗工作不少于5年 具有副主任医师以上专业技术职务任职资格 累计独立完成儿科消化内镜诊疗操作不少于250 例 其中参与完成按照四级手术管理的儿科消化 内镜诊疗不少于30例 1 开展普通外科诊疗工作不少于10年 具有 副主任医师以上专业技术职务任职资格 其中副 主任医师应在主任医师指导下开展按照四级手术 管理的普通外科内镜手术 累计完成普通外科内 镜手术不少于500例 其中按照三级手术管理的 普通外科内镜手术 附件2 不少于300例 1 开展小儿外科诊疗工作不少于10年 具有 副主任医师以上专业技术职务任职资格 累计独 立完成按照三级手术管理的小儿外科内镜诊疗不 少于50例 2 经国家卫生计生委指定的四级儿科消化内 镜诊疗技术培训基地系统培训并考核合格 2 经国家卫生计生委指定的四级普通外科内 镜诊疗技术培训基地系统培训并考核合格 2 经国家卫生计生委指定的四级小儿外科内 镜诊疗技术培训基地系统培训并考核合格 3 本规范实施前 符合省级卫生计生行政部门确 定的相关条件和标准的医师 可以不经过培训 但须经儿科消化内镜诊疗技术临床应用能力审核 而开展按照三级及以下手术管理的儿科消化内镜 诊疗工作 3 本规范实施前 符合省级卫生计生行政部门确 定的相关条件和标准的医师 可以不经过培训 但须经普通外科内镜诊疗技术临床应用能力审核 而开展按照三级及以下手术管理的普通外科内镜 诊疗工作 3 本规范实施前 符合省级卫生计生行政部门确 定的相关条件和标准的医师 可以不经过培训 但须经小儿外科内镜诊疗技术临床应用能力审核 而开展按照三级及以下手术管理的小儿外科内镜 诊疗工作 4 本规范实施前 具备下列条件的医师 可以不 经过培训 但须经儿科消化内镜诊疗技术临床应 用能力审核而开展按照四级手术管理的儿科消化 内镜诊疗工作 4 本规范实施前 具备下列条件的医师 可以不 经过培训 但须经普通外科内镜诊疗技术临床应 用能力审核而开展按照四级手术管理的普通外科 内镜诊疗工作 4 本规范实施前 具备下列条件的医师 可以不 经过培训 但须经小儿外科内镜诊疗技术临床应 用能力审核而开展按照四级手术管理的小儿外科 内镜诊疗工作 1 具有良好的职业道德 同行专家评议专业 技术水平较高 并获得2名以上本专业主任医师 推荐 其中至少1名为外院医师 1 具有良好的职业道德 同行专家评议专业 技术水平较高 并获得2名以上本专业主任医师 书面推荐 其中至少1名为外院医师 1 具有良好的职业道德 同行专家评议专业 技术水平较高 并获得2名以上本专业主任医师 推荐 其中至少1名为外院医师 2 在三级甲等医院从事儿科消化内镜诊疗工 作8年以上 具有副主任医师以上专业技术职务 任职资格 近5年累计完成儿科消化内镜诊疗操 作不少于200例 其中独立完成按照四级手术管 理的儿科消化内镜诊疗操作不少于50例 2 在二级及以上医院从事普通外科内镜诊疗 工作不少于10年 目前为三级医院在职执业医师 具有主任医师专业技术职务任职资格 2 在三级医院从事小儿外科内镜诊疗工作不 少于8年 具有副主任医师及以上专业技术职务 任职资格 3 儿科消化内镜诊疗技术的适应证选择符合 要求 近3年内未发生过二级以上与开展儿科消 化内镜诊疗相关的负主要责任的医疗事故 3 近3年累计完成普通外科内镜手术不少于 200例 其中每年独立完成按照四级手术管理的 普通外科内镜手术不少于50例 3 累计完成小儿外科内镜诊疗不少于300例 其中独立完成的按照四级手术管理的小儿外科内 镜诊疗不少于50例 4 普通外科内镜诊疗技术的适应证选择符合 要求 近3年内未发生过二级以上与开展普通外 科内镜手术相关的负主要责任的医疗事故 4 小儿外科内镜诊疗技术的适应证选择符合 要求 近3年内未发生过二级以上与开展小儿外 科内镜手术相关的负主要责任的医疗事故 5 其所在医疗机构具有开展按照四级手术管 理的普通外科内镜手术的资质 本人曾在三级甲 等医院完成6个月以上的专业进修 二二 其其他他相相关关卫卫生生专专业业技技术术人人员员 二二 其其他他相相关关卫卫生生专专业业技技术术人人员员 二二 其其他他相相关关卫卫生生专专业业技技术术人人员员 应当经过儿科消化内镜诊疗技术相关专业系统培 训并考核合格 应当经过普通外科内镜诊疗技术相关专业系统培 训并考核合格 应当经过小儿外科内镜诊疗技术相关专业系统培 训并考核合格 三 技术管理基本要求三 技术管理基本要求三 技术管理基本要求 一 严格遵守儿科消化系统疾病诊疗规范 消 化内镜诊疗技术操作规范和诊疗指南 严格掌握 儿科消化内镜诊疗技术的适应证和禁忌证 一 严格遵守普通外科疾病诊疗规范 普通外 科内镜诊疗技术操作规范和诊疗指南 严格掌握 手术适应证和禁忌证 一 严格遵守小儿外科疾病诊疗规范 小儿外 科内镜诊疗技术操作规范和诊疗指南 严格掌握 手术适应证和禁忌证 二 儿科消化内镜诊疗技术由具有儿科消化内 镜诊疗技术临床应用能力的 具有主治医师以上 专业技术职务任职资格的本院在职医师决定 实 施按照四级手术管理的儿科消化内镜诊疗技术由 具有副主任医师以上专业技术职务任职资格的本 院在职医师决定 操作者由符合相关要求的医师 担任 操作前应当确定诊疗方案 预防并发症的 措施 术后制定合理的治疗与管理方案 二 普通外科内镜诊疗技术开展由具有普通外 科内镜诊疗技术临床应用能力的 具有主治医师 以上专业技术职务任职资格的本院在职医师决定 实施按照四级手术管理的普通外科内镜诊疗技 术由具有副主任医师专业技术职务任职资格的本 院在职医师决定 术者由符合本规范要求的医师 担任 术前应当确定手术方案和预防并发症的措 施 术后制订合理的治疗与管理方案 二 小儿外科内镜诊疗技术开展由具有小儿外 科内镜诊疗技术临床应用能力的 具有主治医师 以上专业技术职务任职资格的本院在职医师决定 实施按照四级手术管理的小儿外科内镜诊疗技 术由具有副主任医师专业技术职务任职资格的本 院在职医师决定 术者由符合本规范要求的医师 担任 术前应当确定手术方案和预防并发症的措 施 术后制订合理的治疗与管理方案 三 实施儿科消化内镜诊疗操作前 应当向患 儿家长 法定监护人 代理人告知诊疗目的 诊 疗风险 术后注意事项 可能发生的并发症及预 防措施等 并签署知情同意书 三 实施普通外科内镜手术前 应当向患者或 其法定监护人 代理人告知手术目的 手术风险 术后注意事项 可能发生的并发症及预防措施 等 并签署知情同意书 三 实施小儿外科内镜手术前 应当向患者或 其法定监护人 代理人告知手术目的 手术风险 术后注意事项 可能发生的并发症及预防措施 等 并签署知情同意书 四 加强儿科消化内镜诊疗质量管理 建立健 全消化内镜诊疗后随访制度 并按规定进行随访 记录 四 加强普通外科内镜诊疗质量管理 建立健 全普通外科内镜诊疗后随访制度 并按规定进行 随访 记录 四 加强小儿外科内镜诊疗质量管理 建立健 全小儿外科内镜诊疗后随访制度 并按规定进行 随访 记录 五 各省级卫生计生行政部门应当将准予开展 按照四级手术管理的儿科消化内镜诊疗技术的医 疗机构报国家卫生计生委备案 五 各省级卫生计生行政部门应当将准予开展 按照四级手术管理的普通外科内镜手术的医疗机 构报国家卫生计生委备案 五 各省级卫生计生行政部门应当将准予开展 按照四级手术管理的小儿外科内镜诊疗技术的医 疗机构报国家卫生计生委备案 四 培训四 培训四 培训 拟从事儿科消化内镜诊疗工作的医师应当接受系 统培训并考核合格 其中从事按照三 四级手术 管理的儿科消化内镜诊疗工作的医师应当分别接 受不少于6个月的系统培训 拟从事普通外科内镜诊疗工作的医师应当接受系 统培训并考核合格 其中从事按照三 四级手术 管理的普通外科内镜诊疗工作的医师应当分别接 受不少于6个月的系统培训 拟从事小儿外科内镜诊疗工作的医师应当接受系 统培训并考核合格 其中从事按照三 四级手术 管理的小儿外科内镜诊疗工作的医师应当分别接 受不少于6个月的系统培训 关关节节镜镜诊诊疗疗技技术术管管理理规规范范脊脊柱柱内内镜镜诊诊疗疗技技术术管管理理规规范范泌泌尿尿外外科科内内镜镜诊诊疗疗技技术术管管理理规规范范 20132013年年版版 20132013年年版版 20132013年年版版 本规范为医疗机构及其医师开展关节镜诊疗技术 的基本要求 本规范为医疗机构及其医师开展脊柱内镜诊疗技 术的基本要求 本规范所称的泌尿外科内镜诊疗技术主要包括用 于泌尿及男性生殖系统疾病诊疗的腹腔镜技术 经尿道内镜技术和经皮肾镜技术等诊疗技术 一 医疗机构基本要求一 医疗机构基本要求一 医疗机构基本要求 一 医疗机构开展关节镜诊疗技术应当与其功 能 任务相适应 一 医疗机构开展脊柱内镜诊疗技术应当与其 功能 任务相适应 一 医疗机构开展泌尿外科内镜诊疗技术应当 与其功能 任务相适应 二 具有卫生计生行政部门核准登记的与开展 关节镜诊疗技术相适应的诊疗科目 有与开展关 节镜诊疗技术相关的辅助科室和设备 并满足下 列要求 二 具有卫生计生行政部门核准登记的与开展 脊柱内镜诊疗技术相适应的诊疗科目 有与开展 脊柱内镜诊疗技术相关的辅助科室和设备 并满 足下列要求 二 具有卫生计生行政部门核准登记的与开展 泌尿外科内镜诊疗技术相适应的诊疗科目 有与 开展泌尿外科内镜诊疗技术相关的辅助科室和设 备 并满足下列要求 1 临床科室 1 临床科室 1 临床科室 二级及以上医院 其中三级医院设有骨科或者运 动医学科 二级医院外科设有骨科或运动医学专 科病房 二级及以上医院 其中三级医院设有骨科或神经 外科 二级医院外科设有骨科或神经外科专科病 房 二级及以上医院 其中三级医院设有泌尿外科 二级医院外科设有泌尿外科病房或专业组 每年收治骨科关节疾病患者不少于500例 完成 骨科关节疾病手术不少于100例 每年收治脊柱疾病患者不少于200例 完成脊柱 疾病手术不少于100例 每年收治泌尿外科患者不少于400例 完成泌尿 外科手术不少于200例 2 手术室条件要求 2 手术室条件要求 2 手术室条件要求 1 包括术前准备室 手术室 术后观察室 有不少于1间手术室达到I级洁净手术室标准 手 术区400级层流 周边区1000级 1 包括术前准备室 手术室 术后观察室 有不少于1间手术室达到I级洁净手术室标准 手 术区400级层流 周边区1000级 配备符合放 射防护条件的C臂X线机 1 包括术前准备室 手术室 术后观察室以 及门诊手术室等 2 有满足开展关节镜诊疗工作需要的内镜设 备和相关器械 耗材 2 有满足开展脊柱内镜诊疗工作需要的内镜 设备和相关器械 耗材 2 有满足泌尿外科内镜诊疗工作需要的内镜 设备和相关器械 耗材 3 配备心电监护仪 含血氧饱和度监测功能 除颤仪 简易呼吸器等急救设备和急救药品 3 配备心电监护仪 含血氧饱和度监测功能 除颤仪 简易呼吸器等急救设备和急救药品 3 配备心电监护仪 含血氧饱和度监测功能 除颤仪 简易呼吸器等急救设备和急救药品 3 设有麻醉科 心血管内科 呼吸内科等专业科 室或专业医师 有满足关节镜麻醉必须的设备 设施 具备关节镜麻醉技术临床应用能力以及并 发症综合处理和抢救能力 3 设有麻醉科 心血管内科 呼吸内科 胸外科 等专业科室或专业医师 有满足脊柱内镜麻醉必 须的设备 设施 具备脊柱内镜麻醉技术临床应 用能力以及并发症综合处理和抢救能力 3 设有麻醉科 心血管内科 呼吸内科等专业科 室或专业医师 有满足泌尿外科内镜麻醉必须的 设备 设施 具备泌尿外科内镜麻醉技术临床应 用能力以及并发症综合处理和抢救能力 三 有不少于2名经过关节镜诊疗相关知识和 技能培训 具备关节镜诊疗技术临床应用能力的 执业医师和其他专业技术人员 三 有不少于2名经过脊柱内镜诊疗相关知识 和技能培训 具备脊柱内镜诊疗技术临床应用能 力的执业医师和其他专业技术人员 三 有不少于2名经过泌尿外科内镜诊疗相关 知识和技能培训 具备泌尿外科内镜诊疗技术临 床应用能力的执业医师和其他专业技术人员 四 有内镜消毒灭菌设施 医院感染管理符合 要求 四 有内镜消毒灭菌设施 医院感染管理符合 要求 四 有内镜消毒灭菌设施 医院感染管理符合 要求 五 拟开展风险高 过程复杂 难度大 按照 四级手术管理的关节镜诊疗技术 附件1 的医 疗机构 在满足以上基本条件的情况下 还应满 足以下要求 五 拟开展风险高 过程复杂 难度大 按照 四级手术管理的脊柱内镜诊疗技术 附件1 的 医疗机构 在满足以上基本条件的情况下 还应 满足以下要求 五 拟开展风险高 过程复杂 难度大 按照 四级手术管理的泌尿外科内镜诊疗技术 附件1 的医疗机构 在满足以上基本条件的情况下 还应满足以下要求 1 二级甲等及以上医院 开展骨科关节疾病诊疗 工作不少于10年 近5年累计完成关节镜手术不 少于500例 其中 每年完成按照四级手术管理 的关节镜手术不少于50例 或每年完成按照三级 手术管理的关节镜手术 附件2 不少于150例 技术水平在本地区处于领先地位 1 开展脊柱疾病诊疗工作不少于10年 近5年累 计完成脊柱内镜手术不少于500例 其中 累计 完成按照四级手术管理的脊柱内镜手术不少于50 例 技术水平在本地区处于领先地位 1 三级医院 开展泌尿外科诊疗工作不少于5年 近5年累计完成泌尿外科内镜手术不少于2000 例 其中累计完成按照四级手术管理的泌尿外科 内镜手术不少于500例或累计完成按照三级手术 管理的泌尿外科内镜手术 附件2 不少于800例 技术水平在本地区处于领先地位 2 具备满足危重患者救治要求的重症监护室 2 具备满足危重患者救治要求的重症监护室 2 具备满足危重患者救治要求的重症监护室 3 具备满足实施按照四级手术管理的关节镜手术 需求的临床辅助科室 设备和技术能力 3 具备满足实施按照四级手术管理的脊柱内镜手 术需求的临床辅助科室 设备和技术能力 3 具备满足实施按照四级手术管理的泌尿外科内 镜手术需求的临床辅助科室 设备和技术能力 二 人员基本要求二 人员基本要求二 人员基本要求 一一 医医师师 一一 医医师师 一一 医医师师 1 开展关节镜手术的医师 应当同时具备以下条 件 1 开展脊柱内镜手术的医师 应当同时具备以下 条件 1 拟开展泌尿外科内镜手术的医师 应当同时具 备以下条件 1 取得 医师执业证书 执业范围为外科 专业 执业范围为中医专业的医师参照国家中医 药管理局相关规定 1 取得 医师执业证书 执业范围为外科 专业 执业范围为中医专业的医师参照国家中医 药管理局相关规定 1 取得 医师执业证书 执业范围与开展 泌尿外科内镜技术相适应的临床专业 2 有5年以上关节疾病诊疗工作经验 具备主 治医师以上专业技术职务任职资格 目前从事关 节疾病诊疗工作 累计参与完成关节镜手术不少 于100例 2 具有5年以上脊柱疾病诊疗工作经验 取得 主治医师专业技术职务任职资格3年以上 目前 从事脊柱疾病诊疗工作 累计参与完成脊柱内镜 手术不少于50例 2 具有5年以上泌尿外科疾病诊疗工作经验 具备主治医师以上专业技术职务任职资格 目前 从事泌尿外科诊疗工作 累计参与完成泌尿外科 内镜手术不少于200例 3 经过关节镜诊疗技术系统培训并考核合格 3 经过脊柱内镜诊疗技术系统培训并考核合 格 3 经过泌尿外科内镜诊疗技术系统培训并考 核合格 2 拟独立开展按照四级手术管理的关节镜手术的 医师 在满足上述条件的基础上 还应满足以下 条件 2 拟独立开展按照四级手术管理的脊柱内镜手术 的医师 在满足上述条件的基础上 还应满足以 下条件 2 拟独立开展按照四级手术管理的泌尿外科内镜 手术的医师 在满足上述条件的基础上 还应满 足以下条件 1 开展关节疾病诊疗工作不少于10年 取得 副主任医师专业技术职务任职资格3年以上 近3 年累计独立完成按照三级手术管理的关节镜手术 不少于150例 1 开展脊柱疾病诊疗工作不少于10年 具有 副主任医师专业技术职务任职资格 近3年累计 独立完成按照三级手术管理的脊柱内镜手术 附 件2 不少于50例 1 开展泌尿外科诊疗工作不少于10年 具有 副主任医师以上专业技术职务任职资格 累计完 成泌尿外科内镜手术不少于500例 其中按照三 级手术管理的泌尿外科内镜手术不少于250例 2 经国家卫生计生委指定的四级关节镜诊疗 技术培训基地系统培训并考核合格 2 经国家卫生计生委指定的四级脊柱内镜诊 疗技术培训基地系统培训并考核合格 2 经国家卫生计生委指定的四级泌尿外科内 镜诊疗技术培训基地系统培训并考核合格 3 本规范实施前 符合省级卫生计生行政部门确 定的相关条件和标准的医师 可以不经过培训 但须经关节镜诊疗技术临床应用能力审核而开展 按照三级及以下手术管理的关节镜诊疗工作 3 本规范实施前 符合省级卫生计生行政部门确 定的相关条件和标准的医师 可以不经过培训 但须经脊柱内镜诊疗技术临床应用能力审核而开 展按照三级及以下手术管理的脊柱内镜诊疗工作 3 本规范实施前 符合省级卫生计生行政部门确 定的相关条件和标准的医师 可以不经过培训 但须经泌尿外科内镜诊疗技术临床应用能力审核 而开展按照三级及以下手术管理的泌尿外科内镜 诊疗工作 4 本规范实施前 具备下列条件的医师 可以不 经过培训 但须经关节镜诊疗技术临床应用能力 审核而开展按照四级手术管理的关节镜诊疗工作 4 本规范实施前 具备下列条件的医师 可以不 经过培训 但须经脊柱内镜诊疗技术临床应用能 力审核而开展按照四级手术管理的脊柱内镜诊疗 工作 4 本规范实施前 具备下列条件的医师 可以不 经过培训 但须经泌尿外科内镜诊疗技术临床应 用能力审核而开展按照四级手术管理的泌尿外科 内镜手术工作 1 具有良好的职业道德 同行专家评议专业 技术水平较高 并获得2名以上从事关节镜诊疗 工作的主任医师书面推荐 其中至少1名为外院 医师 1 具有良好的职业道德 同行专家评议专业 技术水平较高 并获得2名以上从事脊柱内镜诊 疗工作的主任医师书面推荐 其中至少1名为外 院医师 1 具有良好的职业道德 同行专家评议专业 技术水平较高 并获得2名以上本专业主任医师 书面推荐 其中至少1名为外院医师 2 在二级及以上医疗机构从事关节镜诊疗工 作不少于10年 具有副主任医师专业技术职务任 职资格 2 在二级及以上医疗机构从事脊柱内镜诊疗 工作不少于10年 具有副主任医师专业技术职务 任职资格 2 在三级医院从事泌尿外科内镜诊疗工作不 少于10年 具有副主任医师以上专业技术职务任 职资格 3 具有主任医师专业技术职务任职资格的 拟从事按照四级手术管理的关节镜诊疗工作的医 师 累计独立完成按照四级手术管理的关节镜手 术不少于100例 具备5年以上副主任医师专业技 术职务任职资格的 拟从事按照四级手术管理的 关节镜诊疗工作的医师 累计独立完成按照四级 手术管理的关节镜手术不少于300例 3 具有主任医师专业技术职务任职资格 拟 从事按照四级手术管理的脊柱内镜诊疗工作的医 师 累计独立完成按照四级手术管理的脊柱内镜 手术不少于50例 具备3年以上副主任医师专业 技术职务任职资格的 拟从事按照四级手术管理 的脊柱内镜诊疗工作的医师 累计独立完成按照 四级手术管理的脊柱内镜手术不少于150例 3 近5年累计完成泌尿外科内镜手术不少于 500例 其中每年独立完成按照四级手术管理的 泌尿外科内镜手术不少于50例 4 关节镜诊疗技术的适应证选择符合要求 近3年内未发生过二级以上与开展关节镜手术相 关的负主要责任的医疗事故 4 脊柱内镜诊疗技术的适应证选择符合要求 近3年内未发生过二级以上与开展脊柱内镜手 术相关的负主要责任的医疗事故 4 泌尿外科内镜技术的适应证选择符合要求 近3年内未