药品仓库GSP培训ppt课件.ppt

储运部质量管理与要求 广东 医药有限公司 1 储运部岗位分类 一 药品质量验收制度二 药品储存质量管理制度三 药品质量的养护制度四 出库与运输的质量管理 2 一 药品质量验收制度 1 检查药品外观性状 药品内外包装 其主要内容包括 品名 剂型 规格 数量 批号 有效期 批准文号 生产厂商 质量状况等并做好验收记录 3 一 药品质量验收制度 2 验收进口药品时 验收内容包括包装 标签 说明书和进口药品文件 进口药品注册证和进口药品检验报告书 4 一 药品质量验收制度 3 中药材和中药饮片应有包装 并附有质量合格的标志 并标明品名 产地 供货单位等 4 对销后退回的药品 验收人员按进货验收的规定验收 必要时应抽样送检验部门检验 5 二 药品储存质量管理制度 1 药品的储存 A 应按货位号分类堆放 B 效期药品应集中存放 并有明显标志 C 对近效期药品 应按每月填报效期表 6 二 药品储存质量管理制度 2 分类 A 药品与非药品 内用药与外用药 处方药与非处方药之间应分开存放 B 易串味的药品 中药材 中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放 7 二 药品储存质量管理制度 3 药品堆垛应留有一定距离 药品离墙的间距不小于30cm 药品离屋顶的间距不小于30cm 与地面的间距不小于10cm 4 药品储存应实行色标管理 待检药品区和退货药品区为黄色 合格药品区 零货称取区和待发药品区为绿色 不合格药品区为红色 8 二 药品储存质量管理制度 5 对销后退回的药品 存放于退货区 由专人保管并作好退货记录 经验收合格的药品 由保管人员记录后方可存入合格药品库 区 不合格药品由保管人员记录后放入不合格药品库 区 退货记录应保存3年 9 二 药品储存质量管理制度 6 不合格药品应存放在不合格库 区 并有明显标志 不合格药品的确认 报告 报损 销毁应有完善的手续和记录 10 二 药品储存质量管理制度 7 药品应按温湿度的要求储存于相应的库 温度要求 冷库 2 10 阴凉库 10 20 及常温库 0 30 内 湿度要求 各库房的相对湿度均应保持在45 75 之间 11 二 药品储存质量管理制度 8 搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示标志的要求 规范操作 怕压药品应控制堆码高度 定期翻垛 12 三 药品质量的养护制度 1 药品养护工作的主要职责 指导保管人员合理储存 配合保管人员进行仓库温湿度等管理 对库存药品进行定期质量检查 并作好检查记录 13 三 药品质量的养护制度 发现的问题及时向上级反应 定期汇总 上报养护检查和近效期药品统计表 负责养护用的各种仪器设备养护工作 建立药品养护档案 14 三 药品质量的养护制度 2 库存药品应定期进行养护和检查 并作好记录 对由于异常原因可能出现问题的药品 易变质药品进重点养护 15 三 药品质量的养护制度 3 库存养护中如发现质量问题 应悬挂明显标志 停止发货或配送 并报部门领导处理 16 三 药品质量的养护制度 4 应作好库房温湿度的监测与管理 每日应上 下午各一次定时对库房温湿度进行记录 如库房温湿度超出规定范围 应及时采取调控措施 并予以记录 17 四 出库与运输的质量管理 1 出库环节的质量管理1 药品出库应遵循 先进先出 近期先出 和按批号发货的原则 2 药品出库应进行复核和质量检查 麻醉药品 一类精神药品 医疗用毒性药品应建立双人核对制度 18 四 出库与运输的质量管理 3 药品出库应作好药品质量跟踪记录 以保证能快速 准确地进行质量跟踪 记录应保存至超过药品有效期一年 但不得少于三年 19 四 出库与运输的质量管理 4 药品出库时 应进行质量检查和数量核对 发现如下问题时 并向部门领导处理 药品包装内有异常响动和液体渗漏 外包装出现破损 封口不牢 封条严重损坏等现象 20 四 出库与运输的质量管理 包装标识模糊不清或脱落 药品已超出有效期 5 其符合记录包