过程设计开发控制程序

XX光电科技有限公司文件别程序文件制订日期2007-08-15版本/次A/0文件名称过程设计开发控制程序文件编号PEP/B-PIE-007页数3-3程 序 文 件文件名称：过程设计开发控制程序 部 门：工程部文件编号: PEP/B-PIE-007 版 本/次：A/0编 写： 审 核：批 准： 生效 日期：2007-08-15修订日期修 订 内 容修订者原版本会签部门工程部 品质部 仓管部 制造部 客服部 采购课 设计部 业务部 行政部 PMC 分发份数共 份1. 目的：对公司的过程设计实施控制，确保生产制造过程满足顾客要求、产品生产及设计要求。识别出存在的各类风险隐患加以控制,制定预防措施,以最大的程度保护客户，满足及时向顾客交付合格产品的要求。2. 范围：本公司所有新产品之开发均适用之。3. 权责：3.1 CFT小组负责对新产品的过程设计开发组织、监视评审及进度管理, 评估开发技术可行性分析、预估开发成本。3.2 制造部、设计部、品质部、业务部,负责产品过程设计开发的策划、实施及管理控制，对工程样件及其组装配件的检验、验证、确认，配合品质部对首批样件的承认与批准等。3.3 采购部总务负责联络供应商,采购合格的零件及物料。3.4 业务部负责收集产品资料,提出详细的产品功能特性规格之需求,作为过程设计开发之依据并与客户保持良好的沟通与协调.3.5业务部收集竞争产品及竞争对手信息，提供客户市场产品规格及市场销售价格。3.6品质部负责新产品的首件确认及相关检验测量活动。4. 定义：CFT小组：即横向职能小组，组员包括有关方面的代表如技术、制造、材料控制、采购、质量、供应商和顾客。5. 作业内容：5.1 CFT小组负责产品过程开发流程策划，明确各小组职责和工作接口，明确过程设计开发目标和进度。5.2 产品开发的先期质量策划按产品量量先期策划管理程序的相关要求执行。5.3 过程设计管理：5.3.1 新产品策划：业务部负责收集市场及客户产品相关信息,如产品规格、市场定位、产品价格等等,根据顾客的要求，开具新产品开发任务书。5.3.2 CFT小组负责过程设计和开发直至产品量产及被客户批准。5.3.3 CFT小组根据所需开发的项目，负责收集、整理产品的各种资料，作为过程设计开发的重要输入。5.4 过程设计输入:过程设计的输入还应当包括：产品的目标、成本、生产率、以往类似产品的经验及过程能力要求等等，CFT小组应当对这些过程设计输入的内容进行评审，评审的结果及采取的措施记录在过程设计评审表中,并报告给总经理批准。5.5 过程设计的输出：a) 制造过程的FMEA；b) 控制计划；c) 工艺流程图；d) 作业指导书；e) 包装规格书；f) 产品制造可行性报告；g) 记录要求。5.6 过程设计评审：5.6.1 CFT小组在完成过程设计后，要对其进行制造可行性分析，并将报告交给总经理批准。5.6.2 CFT小组要用检查表组织对过程设计进行评审，并将报告交给总经理批准。5.6.3 CFT小组在产品策划各阶段对过程设计开发输出进行评审，形成阶段性评审报告。5.6.4 项目负责人对图纸进行核对、评审，以确保其准确性和可靠性。5.6.5工艺设计完成后,由CFT组长召集小组成员及相关单位负责人进行工艺评审, 审核输出文件能否满足输入要求,并记录新品开发量产确认会议。5.7 过程设计验证：5.7.1按顾客的要求，设计部制订样品检验测试计划，由品质部根据要求进行检验测试。5.7.2样品完成后,品质部主导对样品进行评审,把结果记录于检验记录表,并提供给客户。 5.8 过程设计确认：5.8.1CFT小组结合产品生产要求，对产品过程实际情况，明确过程局部验证及确认的相关要求，并开展工艺验证及确认活动,明确制造过程参数的验证确认等。验证确认的结果及采取的措施记录在量产确认表上,并据此做出相应的作业指导书。5.8.2验证结果之判定可分为： 5.8.2.1合格：送样5.8.2.2不合格：退回,经整改过后,再行验证至合格。5.8.3量产 5.8.3.1 送样合格后,依据顾客要求，按顾客规定的数量进行试生产。5.8.3.2 CFT小组对试生产的结果进行总结认定，认定结果记录于新品开发量产