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ARCHITECTi2000SR免疫发光检测系统简易操作手册 美国雅培制药有限公司诊断产品部2002年6月第一章 总介系统介绍 Architect i系统是一台基于化学发光微粒子免疫分析（CMIA）检测技术的全自动免疫分析系统。Architect i系统可进行随机，连续,优先和自动重运行模式的操作，既可检测大分子物质，也可检测小分子物质。有关检测技术的详细内容可查阅第三章分析原理。 此系统属模块化系列，可与生化C8000模块组合在一起，所有模块都可通过一台控制中心进行控制，可以通过一套样本处理模块将样品运送处理。控制中心Architect i系统的组成样品处理模块运行模块系统控制中心 17寸触摸彩显 PIII处理器 1.44M软驱 10GB双硬盘 光盘刻录机 鼠标 标准键盘 控制中心控制运行模块（可多台）和样品处理模块，提供用户使用界面，数据处理，与终端的连接，使得你可以接受测试申请，诊断数据，传送测试结果，你同样可以操作：l 手工输入病人样品，质控和定标申请l 浏览病人结果，质控数据和定标结果l 执行系统诊断和保养步骤键盘l 设定系统定义样品处理模块条码扫描器 优先位常规位样品处理模块是将系统中的定标、质控和样品运送到各运行模块，随机、连续的处理样品。RSH分为常规位和优先位，进行样品的放置，确认和传输。 1 优先位2 状态指示灯3 样品架1 状态指示灯2 样品盘3 样品盘门运行模块运行中心 供应中心 Architect I系统的运行模块对所有样品进行从吸样到最后读数的分析操作。运行模块又包含3个部分：l 运行模块的键盘l 运行中心l 供应和废物中心单个运行模块最多每小时可进行200个测试，最多可有25个有温度控制的上机试剂位置运行中心键盘1 运行键2 旋转键3 开门指示键4 停止键5 功能键 运行中心打开仪器运行中心的前后盖可以看到整个运行中心的组分，所有分析在运行轨道中进行，封闭的圆形轨道为分析过程提供孵育温度，液体吸放和分析冲洗。分析轨道每18秒前进一格，运行中心图如下：1 试剂分配针R12 试剂针清洗位R1W、R2W3 样本分样针S4 样本分样针清洗位SW5 样本架6 急诊分样针ST7 急诊分样针清洗位STW8 RV反应杯放置器和容器9 试剂分配针R210 清洗区WZ1、WZ211 预激发液和激发液喷头PT/T12 CMIA光路组件13 试剂注射器R1S、R2S14 样本注射器SS15 急诊注射器STS16 混匀器VTX1、VTX2、VTX3、VTX417 试剂加样位置供应和废物中心 预激发液 激发液 缓冲液废物桶供应中心提供上机运行的固体废物的排放和大瓶缓冲液的供应系统状态：运行中心模块状态类型运行中心模块的状态显示在Snapshot屏幕中运行中心模块图标的上方 表：运行中心模块的状态类型 状态指示不可操作的行为Offline下列的状况之一l 运行中心模块电源关闭l 运行中心模块的电源已打开，但与检测中心的通讯连接没有接通l 不可运行样品l 不能放置和回收试剂，因为试剂转盘的排列位置不对l 不能放置冲洗缓冲液Stopped下列状况之一l 电源已打开，但F5-startup键没有按l 按过F6-stop键l 按过运行模块键盘上的stop键l 运行模块的诊断程序被执行过l 在运行过程中，运行模块有致命错误发生l 不可运行样品l 不能放置和回收试剂，因为试剂转盘的排列位置不对l 不能放置冲洗缓冲液Warmingl F5-startup键已选择，但温度初始化没有结束l 不可运行样品Ready下列状况之一l F5-startup完成（包含温度的初始化）l Scheduled pause状态结束Scheduled下列的状况之一l Snapshot屏幕上的F7-Pause被选择l 试剂状态屏幕中的F7-Replace被选择l 供应物被耗尽l 在运行过程中运行模块有错误发生l 不能打开运行中心的盖子l 不能更换Trigger和PreTriggerRunning下列状况之一l Snapshot屏幕中的F8-Run被选择l 运行中心模块的Run键被选择l 不能打开运行中心的盖子l 不能更换Trigger和PreTrigger状态指示不可操作的行为Initializing当按Run键，F8-Run，或F5-Startup被选择后的暂时状态，下列为一些功能键被执行后系统出现的初始化状态选择Startup键的初始化l 马达归位l 试剂条码阅读器初始化l RV反应杯转盘的内圈添加RV反应杯l RV反应杯转盘的外圈对RV反应杯的清除按Run键的初始化l 检查门的感应器l 扫试剂条码和混匀微粒子l 清洗探针l 检查库存l 执行背景读数一旦初始化完成，状态会变成Running或Ready是根据按了F8-Run或F5-Startup的选择l 不可运行样品l 不能放置和回收试剂，因为试剂转盘的排列位置不对l 不能放置冲洗缓冲液Scanningl 当F4-Scan选择后，在试剂状态屏幕暂时出现的状态，一旦扫描结束，转成Ready状态l 不能在模块上运行样品样品处理模块状态类型样品处理模块状态是显示在Snapshot屏幕中样品处理模块图表的上方，每个状态的描述见下表：表：样品处理模块的状态类型状态指示offline下列状况存在：l 样品处理模块的电源关闭l 样品处理模块的电源已打开，但样品处理模块与控制中心的通讯连接没有建立Stopped下列状况存在：l 电源已打开，但F5-Startup键没有选择l Snapshot屏幕上的F6-stop键被选择l 样品处理模块键盘上的Stop键被选择l 样品处理模块的诊断程序完成l 样品处理模块在运行过程中，运行轨道的门被打开Ready下列状况存在：l F5-Startup完成Running下列功能键之一被初始化l 在Snapshot屏幕上F8-Run键被选择l 样品处理模块键盘上的Run键被选择Load queue paused下列状况存在：l 在Snapshot屏幕上的F7-Pause被选择l 样品处理器键盘上的Pause键被选择l 60秒内，没有样品被放置和运行被初始化l 样品回收轨道和运行轨道的样品架满Initiallzing当Run键，F8-Run，或F5-Startup被选择后暂时出现的一种状态，下列为系统一些功能键被选择后出现初始化状态：l 检查样品放置轨道和运行轨道的条码读数器l 样品处理模块上的移动部件的归位l 启动样品放置轨道和运行轨道一旦初始化完成，根据选择的F8-Run或F5-Startup而转成Running或Ready状态第二章 系统设定系统设定是为了使ARCHITECT i2000SR能够完全符合您实验室的工作要求。系统密码：进入系统的设定是要通过密码进入的。只有在Stopped，Ready和Warming三种状态时才可进入系统的设定程序。设定的种类包括系统设定和分析设定。详细情况请参阅Architect i2000SR英文操作手册或直接与雅培技术人员联系。第三章 分析原理Architect I系统采用化学发光微粒子免疫分析（Chemiluminesent Microparticle ImmunoAssay, CMIA）技术检测样品中的抗原，抗体和分析物。CMIA分析包括以下成份：l 磁性微粒子包被的捕捉分子（抗原，抗体或病毒颗粒）用于特异性的检测被分析物。l 吖啶酯标记的连接物l 预激发液和激发液CMIA分析步骤：1 在样品检测过程中，微粒子（磁性微粒子包被的捕捉分子）与样品在反应杯中混合，在孵育过程中，样品中的被分析物与微粒子上的捕捉抗原相互反应结合，形成免疫复合物。2 孵育后，磁石将磁性微粒子（包括特异性的分析物）吸附在反应杯的管壁上，反应复合物被清洗去除未结合的物质，然后继续进行测定。3 反应复合物在反应杯中与吖啶酯标记的连接物反应结合，反应结束后，反应复合物被清洗去除未结合的物质。4 预激发液（H2O2）被加入进行本底读数，预激发液具有以下功能：l 建立一个酸性环境，防止能量的过早释放（光发射）l 防止微粒子的凝集l 将吖啶酯从反应复合物中脱离下来，为吖啶酯的下步反应做准备然后系统在反应复合物中加入激发液（NaOH），吖啶酯在过氧化物和碱性溶液中发生氧化反应，这引起化学发光反应的发生。N-methylacridone形成并释放能量（光发射），并返回到基态。5 要检测被分析物存在的量，CMIA光路系统通过预先确定好的时间读取化学发光发射的量（活动读数），可计算分析物的浓度，或根据Index（截断值）来定性进行判断。第四章 系统特征ARCHITECT I系统的运行中心模块的特征描述条码阅读器试剂转盘，样品放置轨道和样品运行轨道上机数据保存硬盘操作模式随机和连续模式，有优先放置操作界面系统控制中心触摸屏和键盘，运行中心模块键盘，样品处理模块键盘，条码扫描器（可选）分样能力机械精密度并可探测凝块质量控制Levey-Jennings图和Westgard规则样品条码Codabar，Code 39，Interleaved 20 of 5，Code 128 subset A，B和C样品类型血清，血浆和其它体液，详情请参阅试剂说明书样品量参阅试剂说明书储存数据的保护UPS（可选）检测原理化学发光微粒子免疫分析技术（CMIA）温度l 上机试剂温度l 反应温度21236.437.6速度l 第一个出结果时间200测试/小时l 29分钟（无前处理）l 3643分钟（有前处理）系统能力废物袋尺寸25x35（63.5cm x 88.9cm）上机数据储存l 终端l 历史信息l 打印机l QC结果l 保存结果l 暂时信息l 未保存结果l 试剂盒13000 申请/结果12000 信息10 个打印申请25000 结果50000 结果200 信息6500 结果2000 试剂盒记录预激发液975ml运行中心反应杯轨道112位置反应杯l 总的体积l 最大反应量1000ul400ul试剂转盘25x100 测试试剂盒25x500 测试试剂盒RV（反应杯）容器容量1200RVs反应杯样品架l 每个样品架可放5个试管l 每个样品架放置轨道可放25个样品架样品杯l 总的量1400ul激发液975ul清洗液容量l 25升l 55.0 Ib（25kg）废液废物容量l 液体l 固体外接下排水或外接上排水废液泵容量 = 5小时离机时间，200测试/小时（总共1000RVs）注意：在固体废物容器倾倒过程中，活动shut可以继续存放50个RVs（约15分钟运行时间）第五章 操作介绍简介本章主要介绍系统的操作,将分成以下几个章节介绍 启动,暂停和关机 登录 建立和消耗库存 管路冲洗 试剂库存 放置 申请 运行 浏览申请 编辑申请 浏览结果 重运行测试 释放结果 保存结果 传输结果 不良结果 打印 收回 质量控制5.1 启动,暂停和关机这一节介绍系统和各组件的暂停,关机,循环和送电5.1.1系统控制中心的关机和供电关机:1.在Snapshot屏幕查看,确保样品处理中心和运行中心的状态在Ready或 Stopped状态 2.选中两个模块,选择F3-Shutdown 3.选择OK确认 4.当屏幕转成兰色,同时按下Ctrl+Alt+Delete 5.一个信息框会出现,选择Shutdown,然后OK,一个提示你可安全关机的信息出现6.关闭系统控制中心的开关 供电：1.打开系统控制中心电源前,必须确保运行模块电源是关闭的(否则会影响通讯的传送)2.打开系统控制中心开关 5.1.2运行模块和样品处理中心的关机和供电在单个模块系统中,运行中心提供电源给样品处理中心.所以提供给运行中心电源时也同时提供给样品处理中心在多个模块系统中,连接收回样品处理中心的运行中心模块提供电源给样品处理中心,所以提供此运行中心电源时也同时提供给样品处理中心l 单个模块系统的运行中心和样品中心的关机1.在Snapshot屏幕中查看,确保样品中心和运行中心都处于Ready和Stopped状态2.关闭电源l 多个模块系统的运行中心的关机1. 确认所要关闭的运行中心模块,如是连接收回样品处理中心的模块,按单个模块系统的运行中心和样品中心的关机方式处理,如是其它模块,按第二步进行2. 在Snapshot屏幕中查看,确保所要关闭的运行中心处于Ready和Stopped状态3. 关闭电源l 运行中心的开机1. 确保系统控制中心的电源已打开2. 确保Snapshot屏幕已出现在系统控制中心3. 打开电源 5.1.3 启动运行中心和样品中心这一步骤是将运行中心和样品中心从Stopped状态转变到Ready状态1. 在Snapshot屏幕中选择样品中心和所要启动的运行中心的图标2. 选择F5 - Start-up3. 启动结束后,查看样品中心和运行中心是否在Ready或Warming状态5.1.4 运行中心的暂停这一步骤是将运行中心从Running状态转变到Ready状态,而不影响测试的进行.在进行以下操作时可能要执行此步骤:l放置试剂l放置预触发试剂和触发试剂l 执行保养和诊断程序运行中心的暂停1. 暂停样品中心停止输送样品2. 等样品架从运行中心转运到收回样品中心3. 在Snapshot屏幕中选择需要暂停的运行中心图标,然后按F7-Pause4. 选择OK确认5. 如欲恢复运行中心的运行,可选择需要恢复的运行中心图标,然后按F8-Run5.1.5 放置样品中心的暂停在执行这一步骤前,须知道如何使用样品处理中心的键盘.在进行以下操作时可能要执行此步骤l 放置样品架l 优先放置样品架l 要暂停运行中心这一步骤不暂停运行中心,如要暂停运行中心,参阅运行中心的暂停1. 暂停样品中心,可按以下任一步骤操作 - 在snapshot屏幕,选择样品中心图标,选择F7-Pause - 在样品中心的键盘上按Pause键2. 优先放置样品架,按样品中心键盘上的Reverse键,放置样品中心有一定的放置空间3. 重新启动样品中心,可按以下任一步骤操作 - 在snapshot屏幕,选择样品中心图标,选择F8-Run - 在样品中心的键盘上按Run键5.2 登录这一节介绍用登录对话框来进入系统控制中心登录1. 在Snapshot屏幕,选择F2-Log On,登录对话框出现2. 在User Name栏中输入你的操作ID3. 选择Done确认,或Cancel退出5.3 建立和消耗库存这一节介绍上机库存的检查和更新,主要以下几部分: l 反应杯(RVs)l 洗液l 预触发液和触发液l 固体废物 5.3.1 反应杯库存l 检查反应杯库存1. 在Snapshot屏幕,检查Supply Status中RVs栏中的数目,如状态出现警告,做第2步.如状态为正常,也可进入第2步检查实际库存数2. 在运行模块的图标中选择Supply Status选项,如要补充反应杯,参阅反应杯库存补充l 反应杯库存补充1. 打开反应杯容器盖2. 加入一袋反应杯(500个/袋)3. 关上反应杯容器盖,参阅更新反应杯库存n 更新反应杯库存1. 在Supply status屏幕,选择F2- Update supplies,库存更新对话框出现2. 在RVs add栏中,选择500(1袋),1000(2袋)或Other,输入你实际加入的反应杯数3. 选择其它须更新的栏目或选择Done, Supply status屏幕显示4. 选择F1-Exit返回Snapshot屏幕5.3.2 洗液库存l 检查洗液库存1. 在Snapshot屏幕,检查Supply Status中Liquid栏中洗液量,如状态出现警告,做第2步. 如状态为正常,也可进入第2步检查实际库存数2. 在运行模块的图标中选择Supply Status选项,如要补充洗液,参阅洗液制备l 洗液制备1. 检查浓缩洗液的有效期2. 翻转混匀浓缩洗液3. 将浓缩洗液倒入制备桶中4. 缓慢倒入蒸馏水,至液面到10升5. 参阅放置洗液l 放置洗液 1. 打开供应和废物中心门2. 将洗液传输管连接在储水桶左边的快速连接口上3. 然后将洗液传输管插入洗液制备桶中4. 在Supply ststus屏幕中,选择F2- Update supplies,库存更新对话框显示5. 在Wash buffer栏中,选择Add buffer6. 选择其它须更新栏目或选择Done.有信息框显示 7. 选择OK确认你已将洗液传输管连接好,或选择Cancel退回库存更新对话框8. 如须再加洗液,重复17步骤9. 选择F1-Exit退回到Snapshot屏幕10. 参阅完成洗液放置步骤l 完成洗液放置步骤11. 从储水桶左边的快速连接口上取下洗液传输管12. 从洗液制备桶中取出洗液传输管13. 将洗液传输管中的洗液排干14. 用软纸将洗液传输管外面擦干15. 关闭供应和废物中心门16. 将洗液传输管放在清洁,干燥的地方17. 将洗液制备桶用蒸馏水冲洗18. 放好以便下次制备使用5.3.3 预触发液和触发液库存l 检查预触发液和触发液库存1. 在Snapshot屏幕,检查Supply Status中Liquid栏中洗液量,如状态出现警告,做第2步. 如状态为正常,也可进入第2步检查实际库存数2. 在运行模块的图标中选择Supply Status选项,如要补充预触发液和触发液,参阅预触发液和触发液上机效期的计算l 参阅预触发液和触发液上机效期的计算1. 在放置预触发液和触发液上机前,在试剂瓶的标贴上注明开始日期2. 参阅预触发液和触发液上机保存的天数（28天）3. 加上试剂瓶的标贴上注明开始日期4. 在试剂瓶的标贴上注明失效日期5. 参阅预触发液和触发液的更换l 预触发液和触发液的更换1. 打开供应和废物中心门2. 拉开预触发液和触发液的放置架3. 检查新的试剂在效期内4. 将要更换的试剂瓶移到放置架的中间位置5. 将新的试剂瓶放在正确位置上6. 将试剂瓶瓶盖打开放在试剂瓶位置的前端瓶盖架上7. 将用过的试剂瓶的瓶盖取下(液面感应装置连接在瓶盖上)8. 将联有液面感应装置的瓶盖盖在新试剂瓶上9. 盖紧瓶盖,确保液面感应灰色电缆在右面,液体输送管在左面10. 将试剂瓶盖盖在使用过试剂瓶上,然后取出试剂瓶11. 如需要按310步骤更新其它试剂12. 关上预触发液和触发液的放置架和供应和废物中心门13. 参阅更新预触发液和触发液状态l 更新预触发液和触发液状态1. 在Snapshot屏幕,选择运行模块的Supply Status2. 在Supply status屏幕中,选择F2-Update supplies,库存更新对话框显示3. 如果更换触发液,选择Trigger,如果更换预触发液,选择Pre-Trigger4. 选择其它需更新的栏目或选择Done5. 选择F1-Exit返回Snapshot屏幕5.3.4 固体废物状态l 检查固体废物状态1. 在Snapshot 屏幕,检查Supply Status中WASTE栏中废物量,如状态出现警告,做第2步. 如状态为正常,也可进入第2步检查实际库存数2. 在运行模块的图标中选择Supply Status选项,如需倒空废物参阅废物袋的更换l 废物袋的更换1. 打开供应和废物中心门2. 拉出废物桶,废物阀门自动关闭3. 取出废物袋4. 放置新的废物袋5. 放回废物桶,并确保到位,使废物阀门打开6. 参阅更新固体废物状态l 更新固体废物状态1. 在Supply status屏幕,选择F2-Update supplies,更新库存对话框显示2. 如要倒空废物,选择Solid waste3. 选择其它项目栏或选择Done4. 选择F1-Exit退回Snapshot屏幕5.4 管路冲洗系统会定时的进行管路冲洗.目的是赶走系统管路中可能存在的气泡.清洗液,预触发液和触发液会自动冲洗当:l 打开电源开关按Start-upl 每8个小时一次当系统处于Ready状态(运行模块盖关上)或Running状态(无样品检测)另外,预触发液和触发液在更新库存和运行后会自动清洗5.5 试剂库存这一节介绍检查试剂库存的信息有二种上机试剂状态屏幕可以查询试剂状态l 试剂状态屏幕/单个模块浏览l 试剂状态屏幕/全部浏览5.6 申请这一节介绍病人样品和质控样品的申请l 手工申请病人样品l 手工申请单个分析质控l 申请选项病人申请- 手工1. 选择Order图标,在下拉菜单中选择Patient order 2. 输入样品架ID(C)和位置(P)3. 输入SID4. 如要输入病人其它信息a) 选择F2- Sample detailsb) 输入病人信息c) 选择Done返回Patient order屏幕5. 如果要输入手工稀释培数a) 选择手工稀释培数数据栏b) 输入手工稀释倍数6. 在Patient order屏幕输入需测的分析项目7. 如果需要,做下列选项:a) 选择运行模块b) 选择自动稀释c) 选择样品8. 选择F3-Add order,完成申请9. 选择其它病人样品10. 选择F1-Exit返回Snapshot屏幕11. 打印申请清单12. 批测试方法 5.6.2 质控申请 - 手工1. 选择Order图标,在下拉菜单中选择Control order 2. 输入样品架ID(C)和位置(P)3. 如果要输入手工稀释倍数a) 选择手工稀释倍数数据栏b) 输入手工稀释倍数4. 输入需测的分析项目5. 检查质控批号a) 如果正确,做第6步b) 如果不正确,输入正确的批号,再做第6步6. 选择质控水平7. 如果需要,做下列选项:a) 选择运行模块b) 选择自动稀释c) 选择样品重复数8. 选择F2-Add order,完成申请9. 选择其它质控样品10. 选择F1-Exit返回Snapshot屏幕11. 打印申请清单5.6.3 申请选项l 选择自动稀释倍数1. 在Patient 或Control order屏幕中选择F5-Assay options,分析选项对话框显示 2. 选择合适的稀释倍数3. 输入重复测试数4. 删除默认稀释测试数5. 如有其它项目选择,按Next选择其它项目6. 重复25步骤7. 选择Done完成分析选项8. 选择下列选项a) 对病人样品,选择F3-Add orderb) 对质控样品,选择F2-Add order9. 选择F1-Exit返回Snapshot屏幕l 增加重复测试数1. 在Patient 或Control order屏幕中选择F5-Assay options,分析选项对话框显示2. 删除原有重复测试数3. 输入重复测试数4. 如有其它项目选择,按Next选择其它项目5. 重复24步骤6. 选择Done完成分析选项7. 选择下列选项a) 对病人样品,选择F3-Add orderb) 对质控样品,选择F2-Add order8. 选择F1-Exit返回Snapshot屏幕l 选择运行模块1. 在Patient 或Control order屏幕中选择F5-Assay options,分析选项对话框显示2. 改变模块选择Manual,选择适合的模块3. 有下列选项可选择a) 完成分析选项进入第4步b) 选择自动倍数进入自动稀释倍数选项c) 选择重复测试数进入重复测试数选项4. 选择Done完成分析选项5. 选择下列选项a) 对病人样品,选择F3-Add orderb) 对质控样品,选择F2-Add order6. 选择F1-Exit返回Snapshot屏幕5.7 放置这一节介绍试剂和样品的放置5.7.1 试剂瓶的准备l 新试剂瓶的准备1. 检查试剂瓶是否齐全,批号和效期,确保试剂瓶没有漏液2. 将微粒子试剂瓶轻轻颠倒混匀30次,将微粒子悬浮3. 打开试剂瓶瓶盖,扔掉白瓶盖4. 检查试剂瓶中有无气泡 5. 为防止污染,戴手套取Septum 6. 检查Septum是否完好 7. 将Septum盖在瓶口上 8. 重复57步骤完成其它试剂瓶9. 参阅试剂瓶放置l 使用过试剂瓶准备1. 检查试剂瓶是否齐全,批号和效期,确保试剂瓶垂直放置2. 打开试剂瓶瓶盖,扔掉蓝绿色替代瓶盖3. 参阅试剂瓶放置l 试剂瓶放置1. 在运行模块图标中选择TOTAL KITS 2. 在Reagent status屏幕选择更换试剂,然后选择F7-Replace3. 选择OK确认暂停要求4. 等待分析模块进入Ready状态5. 打开系统顶盖和试剂转盘盖,根据试剂转盘上的颜色提示放置试剂瓶6. 将带有黄圈的黑色试剂瓶放在有黄圈的试剂转盘中,确保试剂瓶垂直7. 将带有粉红圈的试剂瓶放在有粉红圈的试剂转盘中,确保试剂瓶垂直8. 将带有绿圈的试剂瓶放在有绿圈的试剂转盘中,确保试剂瓶垂直 9. 将试剂瓶的条码位置面向转盘中心 10. 按运行中心键盘上的Carousel Advance键来放置其它试剂瓶11. 关闭系统顶盖和试剂转盘盖12. 在试剂状态屏幕中选择F4-Scan执行试剂扫描5.7.2 样品准备l 按测试要求选择1. 样品容器2. 样品量3. 样品条码样品及样品架放置1. 检查标准品和质控品效期2. 检查样品测试所需的体积3. 检查样品在样品架上放置位置,参阅样品申请清单4. 按样品中心键盘上的Pause键5. 放置样品架,带雅培标记一面向前6. 参阅运行5.8 运行这一节介绍样品和质控申请结束和样品放置后如何运行运行初始化l 首先选择在运行模块的键盘上按Run键,一旦运行中心状态转为Running,再按样品中心键盘上的Run键l 选择运行模块图标和样品中心图标,然后选择F8-Run,待两个模块均达到Running状态后,仪器开始检测 5.9 浏览申请这一节介绍在Order status 屏幕中浏览申请信息l 申请状态屏幕在申请状态屏幕中进行浏览,如要删除或增加参阅编辑申请在Snapshotp屏幕中选择TESTS IN PROCESS可进入申请状态屏幕l 申请对话窗的查询选项在这一选项中可以通过输入特定条件查找有关信息在申请状态屏幕中选择F3-Find可进入l 申请对话窗的详情这一窗口可详细提供有关样品申请内容在申请状态屏幕中,先选项,然后按F5-Details5.10 编辑申请在这一节中介绍申请增加和删除.你可以增加在Pending状态的任一申请,你可以删除在Pending/Scheduled状态下的任一申请l 删除测试申请1. 进入申请状态屏幕,选择Orders,然后在下拉菜单中选择Order status2. 选择要删除的测试3. 选择F6-Delete.确认框显示4. 选择OK 删除测试l 增加测试申请1. 进入病人申请状态屏幕,选择Orders,然后在下拉菜单中选择Patient Order 2. 输入样品的样品架ID和位置3. 输入样品ID4. 选择要增加的测试5. 如要选择分析选项,选择F5-Assay options,输入相关信息,选择Done6. 选择F3-Add order5.11 浏览结果在这一节介绍浏览测试结果.你可以选择结果浏览屏幕浏览病人结果或选择QC结果浏览屏幕浏览质控结果.l 结果浏览屏幕用此屏幕可以浏览完成测试的结果,或将结果释放选择Results,然后在下拉 菜单选择results reviewl QC结果浏览屏幕用此屏幕可以浏览完成测试的质控结果,或将结果释放选择QC-Cal,然后在下拉 菜单选择QC results review5.12 重运行测试这一节介绍系统对测试结果的重测.可以通过以下屏幕进行重测l 结果浏览屏幕l QC结果浏览屏幕l Exception状态屏幕l 从以上三个屏幕进入的详细窗口重运行测试1. 从收回样品处理中心取回样品架2. 进入结果浏览屏幕,QC结果浏览屏幕或Exception状态屏幕3. 选择需重运行的测试4. 选择F6-Rerun,重运行选项对话窗显示5. 输入样品架/位置,6. 将样品放入样品架7. 选择运行模块8. 选择稀释倍数和测试重复数9. 选择另外的测试结果(如需重测),重复59步骤10. 选择Done.重运行的测试显示在重运行状态屏幕直到样品被放置样品处理中心的条码阅读器扫过,然后转入申请状态屏幕5.13 释放结果这一节介绍病人结果和质控结果的释放可以在以下2个屏幕进行结果释放l 结果浏览屏幕l 质控结果浏览屏幕结果释放1. 进入进入结果浏览屏幕,QC结果浏览屏幕或Exception状态屏幕2. 选择需释放的测试结果或Exception结果3. 选择F8-Release. 系统释放被选择的结果5.14 保存结果这一节介绍在保存结果屏幕和保存质控屏幕浏览结果l 保存结果屏幕(病人)这一屏幕可以浏览已释放的病人结果选择Results,在下拉菜单中选择Stored results l 保存质控结果屏幕这一屏幕可以浏览已释放的质控结果选择QC-Cal,在下拉菜单中选择Stored QC results5.15 传输结果这一节介绍将释放的病人结果和质控结果传输到电脑主机系统可以通过2个屏幕进行传输l 保存结果屏幕l 保存质控结果屏幕结果传输1. 进入保存结果屏幕或保存质控结果屏幕2. 选择要传输的结果3. 选择F6-Transmit to host. 系统将选择的结果传输到电脑主机5.16 不良结果这一节介绍浏览,处理和安排病人和质控的不良结果(Exception)l Exception状态屏幕 这一屏幕提供Exception结果的信息在Snapshot屏幕选择Exception图标进入Exception状态屏幕5.17 打印这一节介绍屏幕打印和结果报告打印l 屏幕打印- 在系统控制中心键盘上同时按ALT和Print Screen键l 报告打印- 使用打印选项对话框进行打印A. 报告打印1. 选择需打印的数据2. 选择F4-Print.打印选项对话框显示3. 选择报告格式4. 选择报告内容5. 输入打印份数6. 选择Done.B. 取消打印1. 从打印列队中选择需取消的报告2. 选择Delete3. 选择Done5.18 收回这一节介绍上机试剂和样品的收回l 收回样品架和样品1. 从收回样品处理中心取出样品架(注意Exception和Rerun状态屏幕)2. 从样品架中取出样品3. 丢弃样品管4. 根据实验室的要求保存样品l 收回试剂瓶5. 确保运行中心模块处于Ready或Warming状态.如果运行中心模块处于运行状态,必须在收回试剂瓶前将其变为Ready状态6. 打开运行中心顶盖和试剂转盘盖7. 按运行中心键盘上的Carousel Advance键,将转盘转到适合的位置8. 将替代蓝绿色瓶盖盖在试剂瓶上,盖住Septums,并将试剂瓶取出9. 选择F4-Scan,执行试剂扫描更新上机试剂稳定时间10. 将试剂瓶垂直放置在冰箱中11. 关闭运行中心顶盖和试剂转盘盖5.19 质量控制这一节介绍系统对质量控制的历史记录,以判断仪器和试剂是否处于最佳表现l 质控选择对话框这一屏幕允许你选择特定的一组数据来查看Levey-Jennings图进入质控选择对话框,选择QC-Cal图标,在下拉菜单中选择Levey-Jennings graph第六章 校正步骤简介这部分用来说明分析测试的校正包括: 分析校正 校正结果回顾请参阅第一,第二部分以帮助了解有关信息6.1 分析校正以下提供有关的步骤包括: 校正曲线类型 校正曲线指导 校正曲线的保存 校正样本规则 分析校正的申请-手工用一系列已知浓度的标本检测,建立标准曲线,用浓度和信号分别做纵/横坐标当测质控和样品时,系统会根据储存的标准曲线计算被检测物的值6.1.1校正曲线类型可如表6.1进行以下的几种校正 2点校正 6点校正 定性校正注意:各种校正随不同的分析项目而各异,具体请参看试剂说明书6.1.2校正曲线指导当完成安装,对每一种分析必须做标准曲线,但不需在每次分析时都做标准曲线,但在有些情况下必须做.必须要做校正的情况: 使用新的批号试剂 新版本软件随同文件要求重新校正 新分析软件的安装可选择做校正的情况: 分析质控值超出规定范围 系统进过保养/更换配件 一些错误问题的发生6.1.3标准曲线的保存系统可保存以下二种类型的曲线: 活化 失败活化标准曲线的保存 系统可同时保存同一项目4个不同批号的标准曲线 系统会自动选择上机试剂批号的标准曲线进行检测失败标准曲线的保存 系统会显示错误码和相关信息 活化后的标准曲线会覆盖失败的标准曲线6.1.4 校正样本规则当同一项目的多个批号试剂同时上系统校正,系统对试剂的定标将采用如下规则: 如果所有试剂都未定标,系统会对所有试剂定标 如果所有试剂都定过标,系统会对所有试剂重新定标 如果有些试剂定过标,有些试剂未定标,系统只对未定过标的试剂定标6.1.5分析校正的申请-手工使用分析校正申请菜单来手工申请:1.选择Order,选择Calibration order2.选择要申请的项目3.点亮分析项目后,可以看到标准品的量4.输入起始位置5.输入标准品的批号和效期6.手工选择运行模块(可选项)7.选择F2-Add order.申请被加入,新的定标申请屏幕出现8.选择其它定标项目.重复37步骤9.根据申请放标准品于样品架上10.选择F1-Exit退回Snapshot菜单11.打印申请报告单6.2 校正结果回顾分析校正必须通过系统校正的检查才能保存.单个校正品的结果和重复校正品的平均结果都要评估.须更多信息参阅系统检查.6.2.1系统检查定标运行结束后,系统会将定标结果和分析定标参数进行比较检查.如果定标结果值落在参数规定范围之内,标准曲线通过并给予保存,病人和质控结果值通过新的标准曲线获得.如果定标结果值超出参数规定的范围,定标失败.如果原先的标准曲线通过,病人和质控结果通过原先的标准曲线获得.6.2.2校正状态屏幕选择QC-Cal按钮,选择下拉菜单中的Calibration status可进入校正状态屏幕,在此屏幕中可提供每个分析项目和试剂批号在每个模块上的校正状态.你可以选择所要看的标准曲线了解详细资料.6.2.3标准曲线对话框窗这一窗口提供所选标准曲线的详细资料.在校正状态屏幕中选择F5-Details可获得此对话框.对话框根据不同的定标类型而不同 2-点校正 6-点校正 Index,单点 Index,二点 第七章 系统保养本章将介绍i2000的保养步骤适当对您的ARCHITECT i系统进行保养是确保高质量完成实验分析的很重要的一个方面。一个十分完美的保养程序包括：l 最少的时间l 检查和确定合格的保养记录l 保持系统处于最佳状态从而提供最好的测试结果下面是一组常用的保养程序：每日保养：l 6040 WZ Probe Cleaning Automated每周保养：l 6012 Air Filter Cleaningl 6014 Pipettor Probe Cleaningl 6015 WZ Probe Cleaning Manual每月保养：l 3130 RV Sensor Calibration按需保养：l 1111 Sample Pipettor Calibrationl 1112 R1 Pipettor Calibrationl 1113 R3 Pipettor Calibrationl 2130 Flush Fluidsl 2133 Air Flushl 2151 Prime Wash Zonesl 2152 Prime Pre-Trigger and Triggerl 2185 Wash Buffer Unloadl 3520 Temperature Statusl 3530 Temperature Check Manuall 6010 Load Queue Cleaningl 6017 Unload Queue Cleaningl 6020 Processing Queue Cleaningl 6038 External Decontaminationl 6043 WZ Probe Cleaning Bleachl 6044 WZ Probe Rinse保养步骤的执行：执行这一步骤包含执行每日，每月和按需保养程序注：在执行保养程序前确认所有库存状态都处于OK状态。