ISO体系运行PPT课件

ISO体系运行 2013年6月27日洪晓英 1 目录 2 一 ISO概述 3 1 关于ISO ISO 国际标准化组织 成立1947年ISO9001 国际质量管理体系标准ISO9001 2008质量管理体系 要求 4 2 ISO9001 2008质量管理体系 4 1总要求4 2文件要求 6 1资源的提供6 2人力资源6 3基础设施6 4工作环境 5 1管理承诺5 2以顾客为关注焦点5 3质量方针5 4策划5 5职责 权限与沟通5 6管理评审 ISO9001 2008标准条款 8 1总则8 2监视和测量8 3不合格品控制8 4数据分析8 5改进 1 1总则1 2应用 7 1产品实现的策划7 2与顾客有关的过程7 3设计和开发7 4采购7 5生产和服务提供7 6监视和测量装置的控制 1范围 2引用标准 3术语和定义 4质量管理体系 5管理职责 6资源管理 7产品实现 和改进8测量 分析 5 3 推行质量管理体系的作用 有利于组织提高产品质量 保护消费者的利益为组织提高运作能力提供了有效的方法有利于促进国际贸易 消除技术壁垒有利于组织的持续改进和持续满足顾客的要求和期望使组织的质量管理标准化 规范化增强全员的法制观念 6 二 文件要求 7 为什么写 写什么 怎样写 怎样管控文件 总则质量管理体系文件应包括 a 形成文件的质量方针和质量目标 b 质量手册 c 本标准所要求的形成文件的程序和记录 d 组织为确保其过程的有效策划 运行和控制所需的文件 包括记录 注1 一个文件可包括对一个或多个程序的要求 一个形成文件的程序的要求可以被包含在多个文件中 注2 不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度不同 取决于 a 组织的规模和活动的类型 b 过程及其相互作用的复杂程度 c 人员的能力 文件要求 8 三 文件分类 9 1 文件分类 一阶文件 二阶文件 三阶文件 四阶文件 总目录 xlsx 文件总清单 第4版 xls 表单保存期限一览表 第4版 xls 10 2 质量手册 质量手册 是公司质量体系的纲领性文件 是指导公司开展质量活动 建立 实施 保持和改进质量体系应遵循的基本法规 对内 它是内部质量管理 对外 则是公司产品质量和质量保证能力的证明文件 也是本公司对顾客保证产品质量 服务质量的承诺 11 3 质量手册主要内容 质量手册批准质量手册管理办法公司简介质量方针和质量目标组织架构部门职责权限质量职能分配表 12 4 质量方针和质量目标 13 5 公司组织架构 14 6 程序文件 文件控制程序 记录控制程序 管理评审程序 教育培训程序 产品开发控制程序 采购控制程序 生产过程控制程序 监视和测量装置控制程序 内部审核控制程序 检验与试验控制程序 不合格品控制程序 预防和纠正措施控制程序 15 6 程序文件 程序文件作为二阶文件 为公司所有工作的展开提供了依据 回想一下 日常工作中是如何执行管理工作的 以下面两个例子说明 例1 教育培训程序 doc例2 不合格品控制程序 doc 16 7 管理规定 体系文件管理规定目前共36项内部管理规定涉及工资 奖惩 基金管理 私车公用 提案改善等 暂不列入ISO中 总目录 xlsx 17 四 文件管控 18 1 文件编号 文件管控规定THS 3 3A 001 doc 19 20 21 22 2 文件审批流程 质量手册程序文件 管理规定 作业指导书 重要性记录 23 2 文件审批流程 内部管理规定表单类文件等 24 例 错误的审批流程 审核人 确认人 批准 正确的审批流程 从右到左 审核 编制 25 3 文件编制 文件制 修 废申请书 xls 26 4 文件修改 27 5 文件发放 文件发行 销毁登记表 xlsx 28 6 表单编制及更换 29 7 文件丢失补发 文件标准书使用申请单 doc 30 8 文件销毁 1 2 3 文件销毁清单 doc 31 文管中心负责文件的管理 下发及更新 当新版本文件下发时 需将旧版本收回 确保使用的是最新版本的文件 旧版及没有盖受控章的作业基准等文件不允许在现场使用 受控文件不能私自更改 复印和打印 应对纸质文件予以爱护 不能在上面乱写乱画 指导性的文件应放置或悬挂在相应的现场指导操作 操作前应仔细阅读文件 并严格按照流程和要求操作 如认为文件有问题 应及时向相关人员反馈进行确认 下发的受控文件应妥善保管 如有损坏或遗失 应及时申请补发 9 受控文件的管理要求 32 五 记录控制 33 为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录 应得到控制 组织应编制形成文件的程序 以规定记录的标识 贮存 保护 检索 保留和处置所需的控制 记录应保持清晰 易于识别和检索 1 记录控制 34 填写要求 真实 准确 清晰 完整 编制人 审核人 批准人 记录日期 更改要求 由记录填写人更改后 签上自己的姓名与更改时间 更改时只能采取 杠改 的方式 原始错误的记录应仍可辩识 保存要求 按时间顺序装订 标识清楚 分类保存 保存期限见 表单期限一览表 对于超过保存期限的质量记录 要及时销毁 并记录于 文件销毁清单 2 质量记录的相关要求 35 1 防止不同类型的产品或材料混淆2 必要时可进行追溯3 防止不合格品误使用或交付 标识的重要作用是什么 想一想 36 例 错误的标识 37 38 六 内部审核 39 第一方审核 内审 自我发现问题 自我完善 自我改进第二方审核 客户审核 供应商审核 选择合适的供应商或合作伙伴 促进其改善第三方审核 认证审核 获得注册证书 促进自身改善 三方审核 40 公司应按策划的时间间隔进行内部审核 以确定质量管理体系是否 a 符合策划的安排 本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求 b 得到有效实施与保持 内审时间 每半年至少执行一次下次内审时间 10月份 内部审核 41 内审要求 各部门应重视每次的内部审核 不能有应付了事的心理 审核中发现