便携式血糖仪血液葡萄糖测定标准操作程序.doc

便携式血糖仪血液葡萄糖测定标准操作程序适用于罗氏 活力血糖检测系统1.检验目的：定量分析末梢毛细血管全血中的葡萄糖浓度。2.临床意义：血糖专指血液中的葡萄糖而言。每个个体全天血糖含量随进食，活动等情况会有波动。一般在空腹时血糖水平较为恒定。血糖浓度受神经系统和激素的调节而保持相对稳定。当这些调节失去原有的相对平衡时，则出现高血糖或低血糖。3.测定方法：分光光度法4.试验原理：试纸检测区的化学试剂与血液中的葡萄糖分子反应形成有色物质，有色物质吸收光血样中葡萄糖越多，反射光越少。检测器捕捉反射光，将其转化为一个电信号，转换成相应的葡萄糖浓度。5.标本要求：1) 病人准备：采血前应轻轻按摩采血部位，并进行局部清洗或用75%乙醇擦拭采血部位，待干后进行皮肤穿刺。2) 标本类型：新鲜毛细血管全血，含抗凝剂肝素锂或肝素铵或EDTA抗凝的静脉血。如果采用机外采血的方式，还可适用于动脉和新生儿血。不用使用含有氟化物作为糖酵解抑制剂的静脉血。3) 标本采集与处理：使用血糖仪配套的采血笔在指尖或耳垂部位取血，轻轻挤压形成一小滴血样，但应避免因过度挤压导致的组织液渗出。4) 标本量：所需标本体积为12L。6.仪器和试剂：1) 仪器：罗康全活力型血糖仪2) 试剂准备： 罗康全活力型血糖试纸。打开一盒新的罗康全活力型血糖试纸后，请先将血糖仪上的旧密码牌取出，用包装盒内的新密码牌替换。将密码牌安装并保留在血糖仪的密码牌插槽中直至更换另一筒新试纸。确认密码牌与试纸筒标签上印刷的三位密码号相匹配。 每次测试前检查：请翻转试纸，将质控窗与试纸筒标签上的色阶”0”区域进行比较，颜色需一致。如指控窗的颜色不同，则此试纸不能使用，请将其丢弃，否则将导致错误的测量结果。3) 试纸储存和稳定性： 试纸需保存在：+2+30的干燥环境中，避免阳光直射。 取出试纸后请立即使用配套筒盖盖严试纸筒。这样可以确保试纸在标签标明有效期内完全有效。4) 试剂反应成份：每条试纸含有（每平方厘米最小含量）：葡萄糖染色氧化还原酶0.7单位，双（2羟乙基）（4羟亚胺环己基2,5二烯炔）氯化铵8.3g，2,18磷钼酸0.18mg。7.质控品与质量控制：1) 质控品为罗氏诊断公司提供的罗康全活力型质控液，包括高、低两种浓度。2) 每天进行患者标本血糖测定前，操作者应先用质控品进行测定。3) 当试纸批号改变，新的试纸包装打开，血糖仪更换电池，怀疑仪器损坏或试纸变质时，应重新进行质控品的测试。4) 如果质控结果超出范围，则不能进行血糖标本测定。操作者应找出失控原因并及时纠正，重新进行质控测定，直至获得正确结果。8.监测流程：1) 操作环境：a) 系统运行温度：1040b) 空气湿度：相对湿度低于85%c) 请勿在阳光直射血糖仪和血糖试纸的条件下进行测试。如光学过于明亮，血糖仪将显示提示符号，见到提示符号时，请寻找阴凉的地方进行检测或以自己的身体遮光。避免在光线易变的地方进行测试。d) 电磁干扰会影响血糖仪的正常工作，血糖仪可检测到这种干扰并显示错误信息。在室内请远离上述干扰源2米以上。2) 设施维护和环境要求a) 罗康全活力型血糖仪需要定期保养和维护，以保证最佳监测状态。在下列情况需要清洁血糖仪： 仪器外观受污染，特别是试纸槽和测试光源受污染时。 打开一筒新试纸时。b) 每2个月。c) 清洁血糖仪光学部分时，可以用柔软的无絮的布或棉签蘸冷水轻擦，也可使用75%的乙醇消毒。其他任何清洁方法都有可能损坏仪器，降低检测的灵敏度。d) 清洁时应避免任何液体流入仪器的试纸插口、密码牌插槽或仪器内部，将擦拭部分充分晾干，以免影响测试功能。e) 防尘、避免摔撞，建议您将血糖仪及配套物品存放在随机附赠的便携包内。f) 血糖仪的储存温度为-40+703) 操作程序a) 核对医嘱，洗手、戴口罩，查对床号、姓名，对病人做好解释工作。b) 遵循采血笔操作步骤，按摩指尖并消毒待干。c) 从试纸筒内取出试纸插入血糖仪，自动开机后确认屏幕上显示的密码号与试纸筒上的密码号匹配，屏幕出现闪烁的血滴符号。d) 用采血针刺入已消毒过的指尖侧面，请将血样滴在试纸桔红色的测试区中央。e) 秒钟左右显示测试结果（机外采血时10秒显示测试结果）。f) 读取屏幕上显示的测量结果并记录。g) 取出试纸，血糖仪自动关闭并使用弃针栓安全退出采血针。9.测定结果的记录：内容包括被测试者的姓名，测定日期，时间，结果，单位，检测者签名等。10.参考范围：非糖尿病成人空腹范围3.96.1mmol/L餐后2小时正常血糖水平小于7.8mmol/L11.临床可报告范围：0.633.3mmol/L12.分析性能：1) 线形范围：0.633.3mmol/L2) 灵敏度：0.1 mmol/L3) 准确性（方法比较）：与使用自动分析仪的去蛋白己糖激酶法（参考）比较，平均系统误差最大为4%。该系统已通过源于NIST标准的己糖激酶方法进行校正。在医院里进行的典型方法比较过程中，获得了以下曲线：ymmol/L=0.08+0.98xymmol/dL=1.45+0.98x换句话说，使用罗康全活力型血糖试纸得到的结果与实验室方法有很好的一致性（去己糖激酶法）。4) 重复性（批内精确度）：平均误差3%，在医院里进行的典型测试中，得到的变异系数为1.7%。5) 再现性（日常精确度）：平均误差3%，在医院里进行的典型测试中，得到的变异系数为1.4%。13.限制及错误来源1) 如患者正在使用含艾考糊精（例如Extraneal和lcodial*）的透析液进行腹膜透析，则不能使用罗康全活力型血糖试纸。2) 注射或输注含有半乳糖或麦芽糖（某些人类免疫球蛋白制剂包含此成分）的溶液，可能导致血糖测量结果偏高；半乳糖大于7mg/dL（0.39mmol/L）或麦芽糖大于20mg/dL（0.58mmol/L）的血药浓度可能导致血糖测量结果偏高。3) 静脉输注抗坏血酸。4) 半乳糖血症：半乳糖值7mg/dL（0.39mmol/L）可能导致偏高的错误测量结果。5) 浓度不高于20mg/dL（342mol/L）的胆红素值不会产生干扰，尚未对更高的浓度进行过测试。6) 输注含有多聚糖或低聚糖的溶液会产生偏高的错误测量结果。7) 木糖吸收试验。8) 外周血液循环障碍。例如酮症酸中毒、非酮症高渗性症状、低血压、休克、外周血管疾病等引起的严重脱水状态。14.注意事项：1) 罗康全活力型血糖检测仪只能与罗康全活力型血糖试纸配合使用，试纸取出后应在30秒内插入血糖仪测量血糖，取出试纸后应随手盖紧桶盖以防试纸受潮失效。2) 5分钟内未使用，血糖仪自动关机。3) 启用一筒新试纸时，必须安装新的密码牌，请务必在仪器关机状态下安装。4) 彻底清洁并晾干采血部位，残留水份或酒精可能稀释血样，影响检测结果。5)