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文档简介
QC080000有害物质管理体系培训教材 2016年 一 QC080000有害物质管理体系简介二 ROHS Reach HF等基础知识三 QC080000管理体系标准内容简介四 有害物质管理方针五 有害物质检测报告判定 目录 QC080000相关名词 HSF 有害物质减免或无有害物质 HazardousSubstanceFree 指的是列与RoHS指令 客户要求或其他适用标准或法规中的任何材料的减免或消除 诸多绿色环保指令都有HSF的要求HS 危害物质 HazardousSubstance 指的是列与RoHS指令 客户要求或其他适用标准或法规中的禁用物质 与限制物质是可互换的举例 某一产品只含有铅化合物质 含量是200PPM 按照RoHS指令的要求 Pb 1000ppm 是HSF 但如按照SS 00259标准要求 Pb 100ppm 该产品又属于HS 判定产品是HS还是HSF 要看依照什么标准 RoHS 电子电器设备中限制使用有害物质指令 RestrictionoftheuseofcertainHazardousSubstances QC080000相关名词 Reach 化学品的注册 评估 授权和限制 RegulationconcerningtheRegistration Evaluation AuthorizationandRestrictionofChemicals WEEE 报废电子电器设备指令 WasteElectricalandElectronicEquipment HSPM 电气电子部件及产品有害物质过程管理体系GP 绿色产品 GreenParts HF 无卤素 HalogenFree IEC 国际电工委员会 InternationalElectrotechnicalCommission 它是根据1904年在美国圣路易举行的国际电工会的决定 于1906年正式成立的世界上最早的专业国际标准化机构 它负责所有电气 电子和相关技术领域内的国际标准的制定和出版 在标准的制订方面与国际标准化组织紧密合作 QC080000相关名词 IECQ IECQualityAssessmentSystemforElectronicComponents国际电工委员会电子元器件质量评定体系机构 隶属于国际电工委员会 是世界范围内唯一对电子元器件进行全面质量评估的批准和认证机构 负责对电工产品和材料以及生产过程进行质量评估 是在IEC ISO内第一个实现具体产品质量认证国际化的国际性的认证组织 HSPM ElectricalandElectronicComponentsandProductsHazardousSubstanceProcessManagementSystemRequirements HSPM 电子电气部件及产品有害物质过程管理体系要求IECQHSPMQC080000 IEC关于电子部件质量评价体系 电子电气部件及产品有害物质过程管理体系要求 Page6 QC080000的产生背景2005年 IEC委托IECQ通过EIA ECCB954HSPM为危害物质过程管理要求之标准草案2005年年底 IECQ正式公布通过EIA ECCB954之IECQ标准编号为 IECQQC080000 2005标准 该标准是在全球各主要电子品牌及OEM正努力寻找解决方案以将其产品维持在符合RoHS和WEEE要求之上的时候诞生 因此很快获得广泛的关注IECQHSPMQC080000 2012标准于2012年6月1日发布 并一直沿用至今IECQHSPMQC080000 2012标准建立在ISO9001的基础上 而非ISO14001 该体系要求将欧盟法规和顾客要求定义为产品的质量相关特性要求标准基于一个共同点 企业透过识别建立HSF过程 并通过管理和维持这样的过程来实现组织规定的危害物质过程管理方针和目标 QC080000历史追溯 3 一 QC080000有害物质管理体系简介二 ROHS Reach HF等基础知识三 QC080000管理体系标准内容简介四 有害物质管理方针五 有害物质检测报告判定 目录 发布机构 欧盟IEC 国际电工委员会 最新版本 RoHS2 0 2015 6 4 EU 2015 863取代2011 65 EU ROHS 核心关注 重金属 铅 镉 汞 六价铬 PBB PBDE 以及新增4项DIBP DEHP DBP和BBP RoHS Reach 卤素 包装指令 环保指令分类 发布机构 欧盟最新版本 第15批高度关注物质共169项 2016 6 20 核心关注 化学品注册 评估 授权和限制 目前共将169项物质列入高度关注物质清单 SHVC 发布机构 IEC 国际电工委员会 最新版本 IEC61249 2 21核心关注 F2 Cl2 Br2 I2管控原因 卤素化合物在燃烧时会散发出卤化气体 引起能见度下降 且影响呼吸系统应用 卤素化合物经常用于阻燃剂 冷冻剂等 发布机构 欧盟最新版本 200462 EEC 2004年 核心关注 包装材料中的重金属 铅 镉 汞和六价铬 含量 100ppm 管控原因 气味和感官效应 粘膜刺激和其他系统毒性导致的病态 致癌物或可疑致癌物 其他环保指令如WEEE 电池指令等均是针对电子产品或其组件的环保规定 RoHS 最新版本 RoHS2 0 2015 6 4 EU 2015 863目的 制止电子电器设备中有害物质 重金属等 对生命的威胁管制范围 所有设计使用交流电电压不超过1000V 直流电电压不超过1500V的设备 主要受影响产业 家用电器 元器件 消费类电子产品 信息技术设备 塑料 通讯设备 电缆与电线 中国ROHS的发展 RoHS指令管控范围 RoHS管控物质影响及限值 卤素介绍及控制目的 卤素 卤素指周期系第VIIA族元素 包括氯 Cl 氟 F 溴 Br 碘 I 砹 At 五种元素 卤素是成盐元素的意思 因为这些元素与碱金属行程的化合物是典型的盐 卤素元素中砹 At 是人工合成元素 具有放射性 非金属 化学性质活泼 目的 a 减少破环生态环境 含卤阻燃剂 在燃烧时产生二噁英 形成温室效应b 疾病预防 卤素破坏臭氧层 提高了患皮肤癌 白内障及其他眼睛疾病的几率 卤素在电子电器产品中通常以有机卤化物形式存在 卤素的工业应用 a 阻燃剂Flameretardants BFRs CFRs 溴化芳香烃阻燃剂阻燃效率高 可以作为添加型阻燃剂用于热塑性塑料等 溴化脂肪族阻燃剂和氯化脂肪族阻燃剂在塑料中也有广泛应用 卤素阻燃剂除了用作添加型阻燃剂 还可以用作聚合物中的反应型阻燃剂 例如TBBP A常用作PCB板基板中的反应型阻燃剂 b 清洗剂 溶剂 制冷剂c 颜料某些卤化物是特定颜料的主要组分 如 GP7 酞菁绿G就是一种含氯的化合物 d 助焊剂 助焊剂中的活性剂一般为卤化物e 聚合物例如 聚氯乙烯PVC 卤素化合物的危害致癌致畸以及生殖毒性持久性有机污染物滴滴涕 多氯联苯 灭蚁灵 艾氏剂等臭氧层消耗物质 OzoneDepletingSubstances ODS 氯氟烃 氢氯氟烃 哈龙等 卤素化合物的危害 国际上限制卤素化合物的法规 卤素限制法规 什么是无卤 无卤 halogenfree 的意思是指产品材料中不含任何卤素化合物 在电子电气产品的生产组装过程中 如果没有向原材料中有意添加卤素化合物 并且成品中也不含有卤素化合物 则该产品可以称之为 无卤产品 无卤管控基本知识 被禁止或限量使用的卤化合物a 阻燃剂b 聚氯乙烯 PVC c 臭氧消耗物质d 持久性有机污染物e 其他一些有害的卤素添加剂无卤素 HF 管控标准 每一单项 900ppm 氟 F 900ppm碘 I 900ppm氯 CI 900ppm溴 Br 900ppm氯 溴 Total 1500ppm 无卤管控基本知识 全球知名企业无卤推进 材料无卤控制流程 Reach介绍 REACH由欧洲议会和欧盟理事会No 1907 2006 EC 发布全称 Registration Evaluation AuthorisationandRestrictionofChemicals 化学品的注册 评估 授权和限制 是欧盟建立的 并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系指令内容 凡进口和在欧洲境内生产的化学品必须通过注册 评估 授权和限制等一组综合程序 以更好更简单地识别化学品的成分来达到确保环境和人体安全的目的 该指令主要有注册 评估 授权 限制等几大项内容 任何商品都必须有一个列明化学成分的登记档案 并说明制造商如何使用这些化学成分以及毒性评估报告 所有信息将会输入到一个正在建设的数据库中 数据库由位于芬兰赫尔辛基的一个欧盟新机构 欧洲化学品局来管理 Reach介绍 目的 规范化学品生产 贸易 使用安全 保护人类健康和环境安全 增加化学品使用透明度 追求社会可持续发展等 该指令要求凡进口和在欧洲境内生产的化学品必须通过注册 评估 授权和限制等一组综合程序 从2008年6月18日开始 欧盟先后15次公布并更新高度关注物质 SVHC 清单 截止到2016年6月20日 共计确定169种SVHC PCB主要应用 板料 PP 环氧树脂 固化剂 油墨 干燥剂 网版粘合剂 具体清单及各物质应用 危害见附件 法令性质 指令 法规 适用产品 电气电子产品 几乎所有产品 管控物质 特定的有害物质 几乎所有化学物质 管控方法 注册 授权 限制 评估 限制 Reach与RoHS的区别 REACH RoHS 供应链信息传递潜在要求 供应链上的Reach管理 Reach的主要内容 Reach的主要内容 Reach的主要内容 Reach的主要内容 电子电器行业材料中SVHC SVHC调查表 通过书面形式督促供应商实现有害物质的管控 格式 没有固定格式 内容 双方信息 承诺信息 责任归属 处理措施 相关附件 一般包括企业管控物质列表以及需提供文件 如MSDS 测试报告等 通过对产品材料中含有有害物质的调查 实现供应链的绿色环保格式 没有固定格式 内容 一般包括产品部件信息 有害物质信息 以及含量信息以及其他 如何管控SVHC 包装指令 发布机构 欧盟最新版本 200462 EEC 2004年 目的 基于环境与生命安全 能源与资源合理利用指令内容 对全部的包装和包装材料 包装的管理 设计 生产 流通 使用和消费等所有环节提出相应的要求和应达到的目标200462 EEC规定了闹装材料整体回收率60 再循环率55 具体的各类材料再循环率 玻璃60 纸和纸板60 金属50 塑料25 木材15 包装材料中的重金属 铅 镉 汞和六价铬 总含量 100ppm 管控原因 气味和感官效应 粘膜刺激和其他系统毒性导致的病态 致癌物或可疑致癌物 Page33 PCB包装标识按客户要求进行标识 环保标识 成品 对不含有有害物质的产品使用 图1 作为标识 对含有有害物质的产品使用 图2 进行标识 图2中的数值仅为示例 实际使用时应替换为产品的环保使用期限 一 QC080000有害物质管理体系简介二 ROHS Reach HF等基础知识三 QC080000管理体系标准内容简介四 有害物质管理方针五 有害物质检测报告判定 目录 HS相关的主要过程 合同评审 客户对HSF的要求识别 设计开发 BOM一致性 有害物质使用消减供应商管理 供应商资格管理 ICP数据有效期管理采购仓储管理 物料标识 区分管理 追溯信息记录检验 禁用物质检测 来料标识 规格检查 制造过程 物料 半成品 成品标识 区分管理 追溯信息记录 工具管理 线体切换管理 支持过程 人力资源管理 基础设施管理 文件记录管理 培训管理等 所有相关人员必备知识的掌握 3 管理过程 内部审核 管理评审等 QC080000标准中的三种过程 Page36 IECQQC080000管理体系 QC080000标准中核心过程 Page37 1 HSF管理者代表 姚洪 负责公司HSF管理的策划和指导实施 是公司HSF管理最高责任者 2 HSF管理负责人 由管理者代表指定人员担任 负责公司HSF过程管理并向管理者代表汇报过程的绩效 3 品质部 a 定期送样 原材料及成品 至第三方测试机构检测b 协助采购部对厂商进行HSF保证能力的评估 并对HSF来料进行检查判定 保存检查报告 c 负责协助人力资源部对策划工厂内各层级HSF知识培训体系 开发培训教材 实施相应等级的人员HSF知识的培训 d 与采购部一起评估供应链HSF管控风险 并制定措施e 监控原材料 生产成品是否符合HSF标准 QC080000过程管理职责 Page38 f 对供应商的环境物质监查发现不合格项时 应发出 纠正预防措施报告 要求改善 并追踪效果确认 g 客户环保要求的评审及传达h 主导完成HSPM过程风险识别 内部稽核及评审 4 采购部a 选择 评估厂商HSF保证能力 与厂商签订HSF保证协议c 与品质部一起识别HSF供应链管控风险及要求 对供应链提供所需的培训5 工艺部a 负责原材料 特别是化学物品 的HSF风险性评估 b 负责开发所负责工段的HSF培训教材 并主导完成当工序管理人员HSF培训c 负责HSF高风险制程削减计划及开发 QC080000过程管理职责 Page39 6 制造部 a 负责对生产车间HSF工艺与非HSF工艺的标识 区别 防止交叉污染b 生产过程控制 生产成品控制c 负责HSF专用生产设备 工具的定期清洁保养维护及记录d 负责HSF产品生产工具的标识 e 负责该工序内所有员工HSF定期培训及监督7 人力资源部a 负责对策划 监督全厂相关工作人员进行HSF知识的培训 b 负责保存HSF培训记录 8 生产计划部 负责对成品仓库HSF与非HSF工艺产品的标识 区别 处置 QC080000过程管理职责 Page40 9 设计部门 a 负责识别客户对HSF的要求 选择合适的材料 过程 b 按客户要求设计添加HSF等标识 c 负责对相关处理工程资料工程师HSF的培训 10 设备部设备部确保HSF产品和非HSF产品使用的机器的正常使用 11 技术中心a 材料组负责HSF高风险原材料的替代开发或削减开发 b 产品经理负责客户HSF要求的识别和持续满足 QC080000过程管理职责 Page41 值 有害物质管理要求 QC080000标准内容 4 0有害物质过程管理体系总要求文件要求5 0管理职责管理承诺以客户为中心HSF方针策划职责 权限与沟通管理评审6 0资源管理资源提供人力资源基础设施工作环境 7 0产品实现HSF过程和产品实现的策划与客户有关的过程设计和开发HSF产品的采购生产和服务提供用于HSF过程的监测和测量设备的控制8 0测量 分析和改进总则HSF过程的监视和测量HSF不符合产品的控制HSF数据分析HSF过程管理体系的改进 Page43 QC080000文件架构 典型的文件 A 组织内所使用的有害物质清单 B 适切的HSF政策声明与目标 包括所有有害物质的使用及排除时程 C 在组织质量手册中订定HSF流程管理计划 目标及与HSF相关的书面程序 D 组织的HSF进程管理计划所需的书面程序 E 组织的HSF进程管理性能的记录 客户要求及法律法规要求 标准 方针 政策 目标 手册 Page44 HSF管理的组织策划 文件化方针和目标以明确组织与HSF一致性的承诺 文件化确保 组织 与客户的HSF要求一致的过程 客户对有害物质禁用要求 合同检查以保证能力 设计检查以查明与HSF要求一致 运作 HSF的法律和法规要求 WEEE RoHS EPA ISO14001 etc 文件化依照组织的HSF材料清单进行控制的设计因素和影响 文件化在组织内部或它的分公司及供应商对于部品或产品的接受 储存 隔离和交付的过程 文件化在组织内部或它的分公司及供应商的部品或产品的制造 供应或修理的所有过
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