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使用标准封面郑州大学现代远程教育毕 业 论 文题 目：普贝生配合催产素用于足月妊娠引产的临床分析入 学 年 月_姓 名_学 号_专 业_联 系 方 式_学 习 中 心_指 导 教 师_完成时间_年_月_日目 录摘 要1关键词1前 言2一、资料与方法2（一）研究对象2（二）药物2（三）方法31.研究组32.对照组3（四）观察指标3（五）有效性评估标准3（六）统计学方法4二、结果4（一）促宫颈成熟效果41、宫颈评分42、宫颈成熟4（二）引产效果41、临产情况42、剖宫产原因5（三）新生儿结局5（四）不良反应5三、讨论6（一）普贝生促宫颈成熟及引产的原理及特点6（二）普贝生用于足月引产的有校性7（三）普贝生用于足月引产的安全性7参考文献8致 谢9摘 要目的 探讨足月妊娠促宫颈成熟及引产方法的选择方法：采用前瞻性回顾性、病例对照研究的方法，将100例无阴道分娩禁忌、单胎、胎位正常的足月待产孕妇分为2组。对研究组60例足月妊娠孕妇阴道内使用控释前列腺素E2栓剂配合催产素静滴（静脉微量泵泵入），对照组40例，仅用催产素静脉微量泵泵入引产。比较两组孕妇宫颈Bishop评分、分娩情况、引产成功率以及对胎儿、新生儿的影响。结果 研究组宫颈促成熟（总有效率96.67%）效果明显优于对照组（总有效率30%）(P0.01)，研究组用药至临产时间（24h内总临产率96.67%）显著短于对照组（24h内总临产率15%）(P0.01)，研究组经阴道分娩（83%）明显高于对照组(42%)（P1min滴速50滴/min为止，若催产素泵人12h后仍未临产则停用，于次日再用上述方法诱导宫颈成熟。产妇专人监护胎心及宫缩情况；分别再给药后2、4、8、12、16、20、24h再经阴道检查行宫颈Bishop评分；若已临产、破膜、胎儿宫内窘迫，则立即将停用缩宫素，否则在给药12h后停用缩宫素。 （四）观察指标两组用药后2、4、8、12、16、20、24h分别行宫颈Bishop评分；观察用药后两组宫缩强度、频率、临产开始时间；观察胎心变化、羊水情况及用药后不良反应；记录分娩方式、产程、新生儿情况及产后2h内出血量。（五）有效性评估标准宫颈Bishop评分7分者为成熟；Bishop评分提高3分者为显效；评分提高2分者为有效；评分提高2分者为无效（六）统计学方法数据处理采用s表示，计量资料采用t检验，记数资料采用2检验。二、结果（一）促宫颈成熟效果1、宫颈评分两组用药前后Bishop评分比较均有显著性差异，见表1。2、宫颈成熟研究组显效率86.67%，有效率10%，总有效率96.67%，无效3.33%；对照组显效率20%，有效率10%，总有效率仅30%，无效70%。两组比较有显著性差异（P0.01)。表1 两组用药前后宫颈Bishop评分比较（xs）用药组 研究组 对照组 P（h）用药前 4.01.3 3.81.4 0.05 2 4.21.2 3.91.4 0.05 4 4.71.1 4.10.7 0.05 8 5.81.3 4.31.2 0.01 12 6.91.8 4.51.3 0.01 16 8.02.0 4.61.1 0.01 20 9.13.1 4.61.1 0.01 24 9.93.1 4.71.3 0.05）。2、剖宫产原因研究组剖宫产10例，社会因素5例（临产发动后，不能耐受子宫收缩疼痛，坚决要求剖宫产术终止分娩）。有医学指征5例：一例系巨大儿、活跃期产程停滞；一例系糖尿病产妇、临产发动后出现胎儿宫内窘迫、短时间不能经阴分娩；一例系延期妊娠合并羊水过少、临产发动后出现原发性宫缩乏力、潜伏期延长；一例因脐带绕颈、产程中出现胎儿宫内窘迫、短时间内不能经阴分娩；一例系重度子痫前期、临产发动后血压进一步升高、病情严重、为防止子痫及脑出血等严重并发症急症剖宫产术终止分娩。对照组剖宫产23例，其中8例静脉滴注催产素三天未发动起规律宫缩，引产失败；社会因素7例（三例因引产时间太长放弃引产；四例因临产发动后，产程长，不能耐受宫缩疼痛要求剖宫产术终止分娩）。有医学指征8例：其中四例临产发动后，出现胎儿宫内窘迫，短时间不能经阴分娩；一例是第二产程延长、持续性枕后位不能经阴分娩；一例是临产产程进入活跃期，发现是前不均倾位不能经阴分娩；另外两例活跃期产程停滞行急症剖宫产术。（三）新生儿结局研究组和对照组新生新生儿体重（3.40.8kg 3.30.4kg）及出生后1min、5minApgar评分（9.51.2 9.60.6 9.70.3 9.80.4）均无统计学差异。研究组有3例发生胎儿宫内窘迫，均在用控释前列腺素E212h内临产并进入活跃期时发生，胎心变异减速，羊水度，其中2例行剖宫产，1例阴道分娩，但均无发生新生儿窒息；对照组有2例发生胎儿宫内窘迫，均无剖宫产。两组均无发生新生儿窒息。（四）不良反应研究组有2例在放药5h后出现宫缩5060s，间歇12min，胎心出现频繁早期减速，取出阴道药物后2030min宫缩、胎心均恢复正常。1例经阴道顺产，1例因社会因素行剖宫产，羊水未见异常，母儿结局均好。1例出现一过性恶心、1例出现腹泻，自行缓解。三、讨论（一）普贝生促宫颈成熟及引产的原理及特点前列腺素E2促宫颈成熟的机制至少包括如下3个方面：提高胶原酶、弹性蛋白酶的活性，使宫颈胶原纤维、细胞外基质逐渐降解；使硫酸皮肤素、透明质酸增加，透明质酸对水分子有高度的亲和性，从而使宫颈变软、顺应性增加；松弛宫颈平滑肌，促进宫颈扩张，而对子宫体平滑肌则有收缩作用，后者使宫颈在胎先露的压迫下，产生一种机械性扩张1；增加子宫肌细胞间缝隙连接结构的数量，提高子宫对催产素的敏感性2，还可刺激内源性前列腺素E2的产生。因此普贝生不仅具有良好的促宫颈成熟作用，同时有诱发子宫收缩的作用，以达到引产的目的。既往大量的临床实践证明，PGE2是一种有效的促宫颈成熟和引产药物。至今美国食品卫生检疫局批准临床使有的PGE2剂型有两种，一种是宫颈管内注射的凝胶Prepidil含有前列腺素E2 0.5mg，另一种是阴道内控释剂 Cervidil含有PGE 210mg以0.3mg/h的速度释放，释放时间超过12 h 。目前国内投入临床使用的控释前列腺素E2其剂型、剂量及用法同C ervidil，该剂型普贝生也称为控释前列腺素E2栓剂，化学成分中含有地诺前列酮10mg。普贝生是扁平、半透明的栓剂，与聚脂编织物相连，并带有一个不为生物所降解的控释药物释放的装置，控制以每小时0.3mg的速度缓慢释放。由于稳定的控释，药物均匀地释放，理论上避免了一次用药引起宫缩过强的发生，同时由于缓慢的释放，用药效果可长达24h，常一次给药获得满意效果。且取出简便，孕妇在用药过程中可自由走动，减轻了孕妇的精神负但，易为孕妇接受。前列腺素凝胶Prepidil曾经在我国一些医院用于引产，也获得了较好疗效，但与剂型不同的是，其为一次性注射至宫颈管内给药，药物宜流出，有时一次效果不满意，需重复用药，增加了操作及费用。使用一枚普贝生栓剂，通常足以达到宫颈成熟，在有效的宫颈成熟的条件下，在用催产素静滴，其引产的成功率明显增加，且使临产后宫颈条件与宫缩强弱相协调，为进入活跃期奠定良好基础，使分娩时间缩短，阴道分娩的机会增加。小剂量催产素静滴对宫颈不成熟孕妇引产效果欠佳，成功率低，引产时间长，产妇易于疲劳。由于长期卧床，待产时间延长，增加孕妇的精神负担，使引产失败率增加。（二）普贝生用于足月引产的有校性研究组用药后8、12、16、20、24h宫颈Bishop评分与对照组比较，均有极显著性差异P0.01；总有效率（96.67%）高于对照组（30%）；两组宫颈成熟效果显效、有效、无效率均有极显著性差异（P0.01）。这些均显示了控释前列腺素E2促宫颈成熟的有校性。研究组24h内总临产率（96.67%）与对照组比较（15%），有极显著性差异P0.01,提示其有良好的引产效果。阴道分娩（83%）高于对照组（42%）。由于应用控释前列腺素E2使宫颈成熟度提高，尤其再配合催产素用药至临产时间显著缩短，大大增加了阴道分娩可能，在一定程度上降低了剖宫产率，尤其是因为引产失败和社会因素而行的剖宫产，尤其是因为引产失败和社会因素而行的剖宫产。与同类药物相比，控释前列腺素E2栓剂诱导宫颈成熟作用优于PGE2凝胶，促宫颈成熟作用和引产作用优于米索前列醇。（三）普贝生用于足月引产的安全性研究组共有一例产妇发生一过性恶心，一例发生腹泻，自行缓解。2例发生宫缩过强、过频，胎心出现频繁早期减速，取出药物后1例胎心、宫缩恢复正常，1例应用硫酸镁后胎心、宫缩恢复正常。由于普贝生带有可复性装置，取药十分容易，因此在发生宫缩异常的情况，可随时方便取出，保证了其使用的安全性。产程中研究组出现的胎心异常及羊水粪染，与对照组相比无统计学意义。两组新生儿均无窒息发生。临床亦显示，虽然地诺前列酮10mg用于引产的效果与米索前列醇比较，无明显的不同，但有米索前列醇在临床应用中子宫破裂的发生，甚至有发生羊水栓塞引起死亡的报道4。而地诺前列酮的安全性相对较好。综上所述，普贝生作为足月妊娠引产药物较其他方法引产安全、方便、省时、孕妇易于接受，且引产成功率较高，普贝生再配合催产素用药至临产时间显著缩短，使分娩时间缩短，大大提高了阴道分娩的可能性。为安全而有效的药物，可应用于临床。 参考文献1刘陶，李斌，朴岚，等。米非司酮用于足月妊娠促宫颈成熟的临床观察。中华妇产科杂志，1998，33（12）：P743.2Witter FR. Prostaglandin E2 Preparation For Preinduction cervical ripening clinical. Ohstet Gynecol, 2000,43:P469-474. 3Westgate J, Williams JA. Evaluation of a controlled release vagonal prostaglandin E2 pessary with a retrieval system for the induction of labor. J Obste