2709酶酶解法和CPC沉淀法制备硫酸软骨素钠的应用与推广可行性研究报告.doc

2709酶酶解法和CPC沉淀法制备硫酸软骨素钠的应用与推广可行性研究报告2709酶酶解法和CPC沉淀法制备硫酸软骨素钠的应用与推广可行性研究报告目 录1 选题的必要性31.1 项目所在地区的产业政策31.2 项目产业化前景31.3 项目技术先进性对相关领域技术进步的推动作用51.4 产品需求情况及对当地经济社会发展的促进作用62 产业化方案论述62.1 目前项目所处阶段，技术成熟阶段的论述，小批量、小规模生产情况62.2 项目知识产权情况62.3 产业化开发的内容和目标：项目完成时达到的生产阶段、年生产能力、预计实现的年交税总额、年净利润、年创汇62.4 项目采用技术路线与工艺流程72.5 分阶段描述项目执行过程中各阶段目标72.6 项目资金预算使用情况：项目投资总额、已完成投资、项目须新增投资及投资构成和投资预算、申请科技三项经费的使用预算82.7 市场预期测算132.8 市场营销措施133 项目实施支撑条件143.1 产业化生产能力、工艺配套能力论述143.2 市场开发能力论述153.3 企业管理制度和质量保障体系153.4 项目主要负责人基本情况163.5 项目实施技术人员情况163.6 自筹经费落实情况174 预期经济效益184.1 产品市场目前需求及需求趋势预测184.2、产品生命周期184.3、目前国内生产同类产品的企业数及主要企业产量，本产品市场竞争情况194.4 产品盈利能力测算，包括投资利润率、利税率、财务净现值、财务内部收益率、投资回收期205 预期社会效益245.1 项目实施后资源利用情况245.2 项目实施前后人员就业情况255.3 项目实施后，环境污染情况与防治措施，生产中职业危害因素分析和采取的保护措施。256 附件目录26项目可行性研究报告1 选题的必要性1.1 项目所在地区的产业政策某生化制品有限公司位于某民营科技园园区内，是一家开发生产具有生物活性物质的新兴的生物技术高科技企业。某民营科技园始建园以来，就注重“以民营企业为主体，以高新技术产业为导向，以食品工业及农副产品深加工为支柱”的园区建设思路。鼓励、支持以高新技术为技术基础，对行业技术进步有促进作用，对当地经济结构具有调节作用，充分利用当地资源，形成产业链，促进相关产业发展，对当地经济发展具有促进作用的企业。“2709酶酶解法和CPC沉淀法制备硫酸软骨素钠的应用与推广”是某生化制品有限公司自主开发的生物高新技术项目，其中应用的2709酶酶解法和CPC沉淀法也可应用于从动物等中制备其它生物活性物质，如肝素钠、氨基多糖等。本项目以低值的动物软骨组织为出发原料，充分利用了我国农业大国的资源优势，生产出高附加值产品，提高资源利用率，产品可大量用于出口创汇，符合某民营科技园优先发展的产业政策。1.2 项目产业化前景硫酸软骨素钠系从动物软骨组织（如猪、牛、羊、鲨鱼等软骨组织）中提取、纯化所得的一种酸性粘多糖，主要含硫酸软骨素A钠和硫酸软骨素C钠两种同分异构体，本品为一种原料药原料。在临床上，其制剂产品广泛用于治疗心血管疾病、风湿关节性炎疾病、神经疾病、慢性肾炎、慢性肝炎、角膜炎等；在保健食品方面广泛用作为免疫调节，抗肿瘤，调脂、降脂等保健食品的添加剂；在化妆品行业广泛用于美容、美肤等化妆品中，阻止皮肤中的酪氨酸转化为黑色素的作用。据世界卫生组织调查统计，全世界共有3.55亿关节炎患者，其中我国关节炎患者超过1亿。硫酸软骨素是结缔组织中天然存在的成分，能够结合水分子用于润滑和支撑关节，使关节活动自如，减轻关节疼痛。目前硫酸软骨素作为市场上一种有效治疗与防治心血管疾病、关节病等疾病的有效成分日益增长。据市场统计，2003年硫酸软骨素的国际市场需求量为3000多吨，美国2003年从我国进口硫酸软骨素就达到1300多吨，而我国硫酸软骨素总生产量约2000吨。据2006年上半年我国生化行业统计报告分析：我国生化药出口排名第三位的“其他未列名的人体或动物制品”项下，绝大多数出口的均是硫酸软骨素。硫酸软骨素是广泛存在于人和动物软骨组织中的酸性黏多糖类物质，以动物软骨为原料，加工提取精制，用做医药中间体和保健品添加剂。硫酸软骨素大量出口美国、欧洲，已成为出口量最大的生化医药产品之一。 预计未来硫酸软骨素需求量每年以50的速度增长。然而，我国硫酸软骨素产品近年出口量出现下滑，生产量下降，价格也从2004年的7085万元/吨下降到4565万元/吨。这主要是因为人民生活水平质量的提高，对高质量、高品质产品的要求，而我国原有的硫酸软骨素生产工艺落后跟不上现有生活水平发展，从而影响了国产的硫酸软骨素在国际市场上的竞争力，使得我国出口的硫酸软骨素钠产品频频退回。本项目在国内率先采用2079酶酶解法和CPC沉淀法相结合制备，提高了产品质量，小试产品经江西省食品药品检验所检验，硫酸软骨素钠含量达到99，达到美国药典USP28版标准；生产工艺回收率达到35以上，高于国内所有文献报道，且该项目技术生产成本低，易工业化实现规模化生产，产品可大量用于出口创汇。因此，本项目的建设具有良好的产业化前景。1.3 项目技术先进性对相关领域技术进步的推动作用2709酶是经细菌原生质体诱变方法造育的2709枯草杆微生物通过深层发酵、提取及精制而成的一种蛋白水解酶，属于一种丝氨酸胞外高碱性蛋白酶，它能水解蛋白质分子肽链生成多肽或氨基酸，最适作用温度为4050，最适pH值为912。2709酶作用位点在丝氨酸上，与胰酶等传统方法相比，用于硫酸软骨素提取具有以下优势：2709酶能将与-半乳糖-半乳糖-木糖-结合的核心丝氨酸蛋白质水解成多肽和氨基酸，使硫酸软骨素充分释放，提高硫酸软骨素产品的回收率；产品的氮及杂蛋白的含量低；生产周期短，回收率高；生产成本低，易于工业化生产。氯化十六烷基吡啶（CPC）作为沉淀剂在低浓度（万分之一）的硫酸软骨素的纯化中具有理想的选择性沉淀回收硫酸软骨素的效果。这种季氨盐上季铵基的阳离子能与硫酸软骨素上的阴离子形成不溶于水的季铵基络合物（聚阴离子盐）。这种络合物在一定盐浓度下会发生解离，从而达到进一步纯化硫酸软骨钠。与现有沉淀法、离子交换法、电泳法相比，用于硫酸软骨素纯化具有一下优势：沉淀剂使用量少，产品纯度高，回收率高；安全性更高；操作简单；生产成本低，易于工业化生产。而且，硫酸软骨素与其它氨基多糖很相似，如肝素、透明质酸酶、硫酸乙酰肝素、硫酸角质素等，2709酶酶解法和CPC沉淀法同样可以用于此产品的开发，对氨基多糖等新产品的开发和应用具有推动作用，可促进我国生化行业技术的发展。1.4 产品需求情况及对当地经济社会发展的促进作用目前全球对硫酸软骨素原料产品的年需求量约为3000多吨以上，年销售额在2.0亿美元以上，并且每年以50的速度增长。预计项目执行期内，累计实现销售收入600.0万元，出口创汇63.7万美元，上交税费92.7万元，净利润91.6万元，增加农牧民收入300多万元，直接提供就业岗位6人。项目达产后产品的年生产能力达40吨，增加农牧民收入1200多万元，原料收购间接提供就业岗位20余人，可缓解当地社会就业压力，促进当地经济社会的发展。2 产业化方案论述2.1 目前项目所处阶段，技术成熟阶段的论述，小批量、小规模生产情况目前，本项目小试工艺已建立，并进行了放大，采用本项目工艺生产的硫酸软骨素钠产品经江西省食品药品检验所检验，硫酸软骨素钠含量为99。产品质量均达到企业标准Q/NCWH 004-2006规定要求，符合美国药典USP28版标准，其中试工艺已正在某生化制品有限公司内进行研究。2.2 项目知识产权情况本项目“2709酶酶解法和CPC沉淀法制备硫酸软骨素钠”由某生化制品有限公司独立自主开发，经文献检索，未见国内有同类文献报道，不存在知识产权纠纷问题。2.3 产业化开发的内容和目标：项目完成时达到的生产阶段、年生产能力、预计实现的年交税总额、年净利润、年创汇本项目在小试前期研究的基础上，对小试工艺的进行改进及定性，设计符合企业现有能力的中试工艺，完善相配备的检测手段，对销售网络进行建立，为后续产业化生产奠定基础。预计项目达产年生产能力达到40吨，执行期内累计实现销售收入600.0万元，净利润91.6万元，上交税费92.7万元，创汇63.7万美元。2.4 项目采用技术路线与工艺流程动物软骨组织 预处理 2709酶酶解CPC沉淀解离乙醇沉淀真空干燥（1）技术路线： （2）工艺流程：动物软骨预处理2709碱性蛋白酶酶解脱色板框压滤滤液过滤滤液CPC络合沉淀解离过滤乙醇沉淀真空干燥粉碎硫酸软骨素钠产品2.5 分阶段描述项目执行过程中各阶段目标本项目计划在两年内完成，分四个阶段完成，各阶段目标如下：第一阶段：2006.11-2007.03 共5个月，投入资金40万元（企业自筹20万元，申请科技三项经费20万元。），完成项目申报和小试工艺的改进及定性，并完成中试工艺的设计工作，进行硫酸软骨素项目相关的员工岗位培训。第二阶段：2007.04-2007.11共需8个月，投入资金77.3万元（企业自筹67.3万元，申请科技三项经费10万元），完成中试试验，完成中试生产线的建设，完善检测设备，对生产线进行调试与检测。第三阶段：2007.12-2008.09共需10个月，投入资金48.1万元（企业自筹48.1万元），增加流动资金投入，对项目进行试生产，对中试产品进行销售，初步建立自己的销售网络，使项目的生产能力达到20万吨。项目执行期内，累计实现销售收入600.0万元，净利润91.6万元，上交税费92.7万元，创汇63.7万美元。第四阶段：2008.10 投入资金2万元，通过项目的验收工作。2.6 项目资金预算使用情况：项目投资总额、已完成投资、项目须新增投资及投资构成和投资预算、申请科技三项经费的使用预算本项目计划投资总额186.7万元，已完成投资19.3万元（用购置研发用、设备7.2万元；人员工资、实验用试剂、耗材及其它费用12.1万元，不含公司的前身有关人员在此之前的研发投入，具体见表1）。计划新增投资167.4万元（其中企业自筹137.4万元，申请三项经费30.0万元），其中固定资产投资89.3万元，流动资金投资48.1万元，具体见表2、表3、表4、表5。表1 已完成投资明细表 单位：万元序号名称规格型号单价数量金额资金来源一设备自有1电子分析天平上海1.801台1.803半自动扭力天平上海0.122台0.244反应罐南京0.802个1.605分光光度计UV-7541.261台1.266恒温水域箱上海0.301台0.307板框压滤机杭州1.401台1.408搅肉机JR500.601台0.60小计7.20二前期投入研发费用自有1人员费用3.602实验用试剂、耗材5.103检测费用0.804其它费用2.60小计12.10合计19.30表2 新增固定资产投资估算 单位: 万元序号工程或费用名称估算价值建筑工程设备购置安装工程其它费用合计其中外币（万美元）备注1工程费用1.1设备29.43.232.62中试及其它费用53.253.22.1项目管理及人员费用15.015.02.2材料、加工费28.528.52.3动力费2.62.62.4调研、差旅费2.42.42.5鉴定检测费3.23.22.6资料费0.50.52.7咨询费1.01.03预备费用3.53.5合 计29.43.256.789.3表3 流动 资金估算表 单位: 万元序号 年 份项 目 最低周转天数周转次数200720082009201020111流动资产83.1100.2117.7135.01.1应收帐款60632.138.745.452.01.2存货40.549.558.868.01.2.1原材料辅料201810.211.813.615.41.2.2在产品4903.03.53.84.11.2.3产成品301227.334.241.448.51.3现金301210.512.013.515.02流动负债24.831.038.144.62.1应付帐款60624.831.038.144.63流动资金48.160.674.488.64流动资金增加额48.112.513.814.25流动资金借款流动资金借款利息6自有流动资金48.112.513.814.2其中：利用原有流动资金新增流动资金48.112.513.814.2注:项目达产年需流动资金88.6万元, 执行期内需流动资金48.1万元。表4 新增设备投资估算表序号 设备名称规格型号单位数量单价（万元）总价（万元）备注1搅肉机JR-80台31.203.602恒温水浴箱上海台10.300.303全自动滴定仪DL50台113.013.04板框压滤机杭州BS315型套14.704.705数字酸度计PHS-2个30.100.306电脑兼容机台20.521.047不锈钢反应罐MH-2/50个22.004.08搅拌器江苏6511型个40.100.409真空泵浙江ZX-4A个40.200.8010真空干燥箱上海ZK-82A台11.261.26合计29.40表5 申请科技三项经费使用情况序号名 称金 额（万元）1开发费13.01.1项目开发人员费2.41.2原材料动力费8.01.3检测费1.51.4调研费0.61.5查新费-1.6技术咨询费0.51.7转让、合作费-2申请三项经费资助设备费：12.53试制费4.53.1人员费1.23.2原材料动力费2.33.3检测费1.0合计30.02.7 市场预期测算据世界卫生组织调查统计，全世界共有3.55亿关节炎患者，其中我国关节炎患者超过1亿。硫酸软骨素是结缔组织中天然存在的成分，能够结合水分子用于润滑和支撑关节，使关节活动自如，减轻关节疼痛。目前硫酸软骨素作为市场上一种有效治疗与防治心血管疾病、关节病等疾病的有效成分日益增长。据市场统计，2003年硫酸软骨素的国际市场需求量为3000多吨，美国2003年从我国进口硫酸软骨素就达到1300多吨，而我国硫酸软骨素总生产量约2000吨。据2006年上半年我国生化行业统计报告分析：我国生化药出口排名第三位的“其他未列名的人体或动物制品”项下，绝大多数出口的均是硫酸软骨素。硫酸软骨素是广泛存在于人和动物软骨组织中的酸性黏多糖类物质，以动物软骨为原料，加工提取精制，用做医药中间体和保健品添加剂。硫酸软骨素大量出口美国、欧洲，已成为出口量最大的生化医药产品之一。 预计未来硫酸软骨素需求量每年以50的速度增长。2.8 市场营销措施根据本公司的实际情况，对本项目制定以下的营销方案。（1）通过公司现有建立的国内外贸易伙伴关系，打入美国市场，建立企业良好的品牌形象，进一步完善市场营销策略，在新产品推广中紧紧围绕市场营销的目标，采取“网络宣传、行业展会，重点客户培育”的整体思路，将产品推广活动融入到市场开拓的销售计划中去。（2）建立密切配合的营销团队，迅速反应客户需求、组织结构扁平化，并随时应对市场变化、适时动态调整组织体系；（3）建立明确的责任单位任务说明书、责任审计制度、绩效评价制度等具体的执行计划。（4）积极做好产品的应用开发研究，对有较大潜在应用前景的领域，如保健品、化妆品等行业，公司将进一步加大这些领域的应用开发和宣传力度，让本产品带来更广阔应用市场。 3 项目实施支撑条件3.1 产业化生产能力、工艺配套能力论述某公司通过几年的技术积累，在分离提取天然生化活性物质方面具有很强的技术优势。现已建立了肝素钠、激肽释放酶、抑肽酶等原料处理技术，肝素钠酶解纯化技术平台及后化沉淀及干燥技术。某公司基于以上技术，在肝素钠、激肽释放酶、抑肽酶等研制和生产方面具有自己独特的优势。利用自行研制技术平台分别对肝素钠、激肽释放酶和抑肽酶具有极好的提取纯化效果，提高了产品纯度，提高了生产的回收率，降低了生产成本。在国内同行竞争中某公司的产品具有质量和成本两方面的优势。本项目前期小试工艺研究为已完成，小试工艺产品经江西省食品药品检验所检验，产品质量已达到企业标准Q/NCWH 004-2006规定的要求，符合美国药典USP28版要求。并且公司配有按GMP标准建造的1000余平方米的30万级精品车间和1000平方米的粗制车间。大型冷库2个，制水系统1套，清洁动物房1个，冷冻干燥机组1套，制备式高速冷冻离心机1台，制备型81200ml离心机6套，大型立式离心机1套，真空干燥系统数套，美国Millipore公司超滤器数套，紫外分光光度计1台，蛋白质紫外检测仪数套，高效液相色谱仪一台，酶标仪一台，反应罐6个和板框过滤器一台等。另外，公司还拥有现代化的检测室1个，化学合成室1个，分别用于产品的检测以及各种分离纯化介质的偶联和合成。这些技术及设施为本项目的完成奠定了技术及物质基础。3.2 市场开发能力论述某生化制品有限公司是以生产和深度开发天然产物资源中的具有特殊生物活性生化物质为主的专业生化制品公司，目前公司的主要产品有从人尿中提取纯化的系列产品如绒促性素、尿激酶、尿促性素等和从动物脏器中提取的肝素钠、抑肽酶、激肽释放酶、玻璃酸酶等。这些产品已在国内外销售，建立了良好的销售网络，网络遍及德国、韩国、印度、俄罗斯、香港及大陆等，具备了强大的市场网络。本项目产品硫酸软骨素钠作为生化原料中间体销售到医药原料公司，深加工以后可以制成片剂、针剂，用于风湿关节性炎、心脑血管疾病、眼疾等的治疗；在保健食品方面广泛用作为免疫调节，抗肿瘤，调脂、降脂等保健食品的添加剂；在化妆品行业已广泛应用于美容、美肤，阻止皮肤中的酪氨酸转化为黑色素的作用。因此，从公司现有市场网络建设及硫酸软骨素产品应用市场前景看，本项目具有良好的市场开发前景。3.3 企业管理制度和质量保障体系公司经过6年多的经营和管理，已按现代企业管理模式建立并健全了一套管理制度。公司实行责权利的统一，奖惩分明。管理制度里特别重视产品的质量保障体系及目标管理制度的建设。公司还积极支持公司职工发挥创新意识，开发新产品和新技术。公司已经按照GMP规范和ISO9001：2000质量保障体系的要求建立了包括“标准操作规程（SOP）”，质控（QC）、质保（QA）在内的各种规范性文件和制度。2003年，公司通过了国家世标中心组织的ISO9001：2000质量保障体系的现场认证工作，并被江西省科技厅认定为高新技术企业，其中尿激酶、抑肽酶、绒促性素和激肽释放酶产品被江西省科技厅认定为高新技术产品，2004年被某市授予某市科技示范企业，2005年被认定为某市工程中心。3.4 项目主要负责人基本情况张万山：男，1965年07月出生，医学博士，某生化制品有限公司总经理。先后工作于江西省医学科学研究所，江西省中医药研究所，从事过“淀粉酶抑制剂的分离纯化研究”“甲胎蛋白异质体的分离纯化的研究”等一系列蛋白质的分离纯化方面的课题，具有丰富的蛋白质纯化方面的技术和经验。2003年-2006年先后主持科技部中小企业创新基金项目染料亲和层析制备高纯度尿卵泡刺激素的中试、农业成果转化基金项目牛肺抑肽酶的亲和双水相萃取工艺中试和中小企业专项资金项目年产75亿KU高纯度激肽释放酶建设工程。2003年主持的“高纯度尿卵泡刺激素(FSH)的纯化及生产工艺研究”课题获某市科技进步一等奖。2004年主持的“抑肽酶的亲和双水相萃取制备工艺研究”课题获得某市科技进步二等奖。2004年主持的“高纯度尿卵泡刺激素”项目获得2005年国家重点新产品计划项目。2004年被列为第八批江西省主要学科学术和技术带头人。3.5 项目实施技术人员情况参加本项目实施技术人员共10人。其中博士1人，硕士1人，学士5人，大专学历3人。高级职称2人，中级职称2人。主要参加人员具体情况如下： 杨华英：女，高级工程师，江西医学院医学检验本科毕业，高级工程师。现任职于某公司开发部经理，1981年在江西省卫校检验专业毕业；1989年在江西医学院医学检验专业本科毕业；1988年在上海第二军医大学微生物教研室进修1年。曾在新建县卫生防疫站、江西省中医药研究所中心实验室工作，在生化制备、细胞工程、临床免疫方面具有扎实理论知识和实践经验。曾参与国家自然科学课题“气功诱导白细胞介素的研究”， 江西省科技厅“淀粉酶抑制剂分离纯化的研究”等课题，主持的“牛肺抑肽酶的亲和双水相萃取工艺研究”获得江西省科技进步三等奖。2003年2005年参与科技部中小企业创新基金项目染料亲和层析制备高纯度尿卵泡刺激素的中试实验设计和生产设计，2005年主持的“高纯度抑肽酶”获得江西省优秀新产品一等奖。 张志武：男，1980年10月出生，2004年毕业于某大学食品科学与工程（发酵工程方向）专业获得学士学位，现任职于某生化制品有限公司开发部。 姜春华：女，1980年04月出生，2006年毕业于某大学中德联合研究院微生物学专业获得硕士学位，现任职于某生化制品有限公司开发部。 万偲：女，1983年09月出生，2005年毕业于某大学生物技术专业获得学士学位，现任职于某生化制品有限公司开发部。 曾英：女，1969年11月出生，1993年毕业于兰州大学生物化学专业获学士学位。毕业后至2000年底一直在江西民星集团从事生物医药的开发与研究，积累了比较丰富的生物制品研发经验。2001年加盟某生化制品有限公司专职开发抑肽酶产品。3.6 自筹经费落实情况本项目计划新增资金投入167.4万元，企业自筹137.4万元，申请科技三项经费30万元。企业自筹137.4万元分别从2006年和2007年公司利润结余中获得。从2006上半年企业实现的经营利润108万元来看，自筹资金是有保证的。4 预期经济效益4.1 产品市场目前需求及需求趋势预测据世界卫生组织调查统计，全世界共有3.55亿关节炎患者，其中我国关节炎患者超过1亿。硫酸软骨素是结缔组织中天然存在的成分，能够结合水分子用于润滑和支撑关节，使关节活动自如，减轻关节疼痛。目前硫酸软骨素作为市场上一种有效治疗与防治心血管疾病、关节病等疾病的有效成分日益增长。据市场统计，2003年硫酸软骨素的国际市场需求量为3000多吨，美国2003年从我国进口硫酸软骨素就达到1300多吨，而我国硫酸软骨素总生产量约2000吨。据2006年上半年我国生化行业统计报告分析：我国生化药出口排名第三位的“其他未列名的人体或动物制品”项下，绝大多数出口的均是硫酸软骨素。硫酸软骨素是广泛存在于人和动物软骨组织中的酸性黏多糖类物质，以动物软骨为原料，加工提取精制，用做医药中间体和保健品添加剂。硫酸软骨素大量出口美国、欧洲，已成为出口量最大的生化医药产品之一。 预计未来硫酸软骨素需求量每年以50的速度增长。4.2、产品生命周期硫酸软骨素是一种老生化产品，早在20世纪50年代，硫酸软骨素就开始用于抗肿瘤、抗凝血、治疗骨硬化症、降血脂等。近年，随着科学的发展，硫酸软骨素作用及作用机理的研究，现广泛应用医学上治疗风湿性关节炎、心脑血管疾病、神经痛、神经性偏头痛；预防和治疗链霉素引起的听觉障碍以及各种噪音引起的听觉困难、耳鸣症；慢性肾炎、慢性肝炎、角膜炎以及角膜溃疡等有辅助治疗；同其它药物制成复合滴眼剂等。预计，近几十年硫酸软骨素作为一种生化产品在市场上经久不衰。4.3、目前国内生产同类产品的企业数及主要企业产量，本产品市场竞争情况目前，国内硫酸软骨素生产企业主要有青岛康原公司、定陶天元生物制品厂、曲阜市广龙生物制品厂，莱阳祥和生化制品有限公司和四川贝奥生物制药有限公司，但他们均采用碱提、胰酶酶解、盐解、乙醇沉淀等步骤，存在生产周期长、成本高、产品纯度低，回收率低等，产品色泽较差，主要有硫酸软骨素含量为90规格，95规格全停产，主要是因为高成本所限制，这些企业生产能力共约为1000吨。具体表表6 国内主要企业硫酸软骨素年产量分析企业年产量（吨）青岛康原公司240定陶天元生物制品厂400曲阜市广龙生物制品厂200莱阳祥和生化制品有限公司100四川贝奥生物制药有限公司50本公司采用2709酶酶解法和CPC沉淀法制备硫酸软骨素，简化了碱提、盐解等步骤，使得提取纯化条件更温和，更简便，在纯化阶段使用CPC沉淀法，沉淀率更高，大大提高了回收率，小试产品经江西省食品药品检验，产品纯度达到99，经技术分析，产品回收率达到35以上，生产成本比现有工艺低3000-5000元/吨。因此，本项目产品在产品质量和价格方面均具有强有力的优势，在市场上具有良好的竞争力。4.4 产品盈利能力测算，包括投资利润率、利税率、财务净现值、财务内部收益率、投资回收期本项目拟建成年产硫酸软骨素钠原料40吨的生产规模，2007年为建设期；2008年投产期，年生产能力达到达产年生产负荷的25，生产硫酸软骨素钠10吨；2009年、2010年年生产能力分别达到达产年生产负荷的50、75，生产硫酸软骨素钠分别为20吨、30吨；2011年为达产年，生产硫酸软骨素钠40吨。预计达产年，投资利润率为372.36；利税率约为28.97；税前财务净现值（i10）为1259.5，税后财务净现值（i10）为721.1万元；税前静态投资回收期（含建设期）2.01年，税后静态投资回收期（含建设期）为2.30年。单位产品销售价、外购材料、动力等为含税价。本企业为一般纳税人，销项税税率为17；进项税中，软骨组织按买价和13的税率扣除，水按含税价和税率13计算外，其余均按税价和税率17计算；城市维护建设税按增值税的7计算；教育费附加按增值税的3计算；本企业所得税税率为33。其具体分析见表7、表8、表9、表10、表11。表7 硫酸软骨素钠每吨生产成本估算表（按年产40吨计算）序号项目规格单位单价（元）单耗单位产品成本(元/吨)备注1原材料及外购外协件1.1软骨组织吨10500033150001.22709酶Kg3502484001.3氯化十六烷基吡啶（CPC）Kg6001060001.4活性炭Kg1006060001.5硅藻土Kg0.6120721.6氢氧化钠瓶（500g）10.012012001.7氯化钠瓶（500g）6.5201301.8乙醇吨30006.5195001.9包装材料桶5.520110小计3564122燃料动力2.1电度0.8300024002.2水吨1.352027小计24273工资及福利费54004制造费用2480合计366719表8 总成本费用估算表 单位: 万元序号 年份 项目20072008200920102011合计生产年平均生产负荷（吨）102030401生产成本 387.2746.11104.91463.73701.9925.51.1原材料及辅料 356.4712.81069.21425.63564.0891.01.2燃料及动力 2.44.97.39.724.36.11.3工资及福利费 16.216.216.216.264.816.21.4制造费用12.212.212.212.248.812.21.4.1折旧费7.87.87.87.831.27.81.4.2修理费2.42.42.42.49.62.41.4.3年其他制造费用2.02.02.02.08.02.02管理费用21.524.628.031.4105.526.42.1摊销费6.56.56.56.526.06.52.2技术开发费 9.612.716.119.557.914.52.3其他管理费用5.45.45.45.421.65.43财务费用 3.1流动资金贷款利息 3.2固定资金贷款利息 4销售费用7.010.012.615.244.811.25总成本费用 415.7780.71145.51510.33852.2963.1其中：固定成本49.953.056.459.8219.154.8可变成本365.8727.71089.11450.53633.1908.36经营成本401.4766.41131.21496.03795.0948.8表9 销售收入与销售税金及附加估算表 单位: 万元序号名称单价(万元/吨)2008年2009年2010年2011年备注销售量（吨）金额销售量（吨）金额销售量（吨）金额销售量（吨）金额1销售收入600.01200.01800.02400.02硫酸软骨素钠60.010600.0201200.0301800.0402400.02.1销售税金及附加47.696.4145.5194.5增值税43.187.7132.2176.8其中：销项税87.2174.4261.5348.7进项税44.186.7129.3171.92.2城乡建设维护税3.06.19.312.42.3教育费附加1.32.64.05.3表10 损益表单位: 万元序号 年 份 项 目20072008200920102011合计生产年平均生产负荷（吨）102030401销售收入600.01200.01800.02400.06000.01500.02总成本费用415.7780.71145.51510.33852.2963.13增值税销售税金及附加47.696.4145.5194.5484.0121.04利润总额136.7322.9509.0695.21663.8416.05所得税45.1106.6168.0229.454