重金属控制程序

重金属控制程序文件编号版本状态A/0页 次1/41、 重金属控制流程：最新重金属测试标准XRF-GUN校准培训内部测试FAIL制程中发生化学反应：测试PASS制程中发生化学反应：测试FAIL入成品仓库：IPQC贴绿色合格标签出货送第三方实验室测试并对此供应商物料进行隔离PASSFAIL通知仓库，采购进行退货处理IQC 进料重金属检测内部测试PASS内部标准入库：IQC粘测试合格绿色标签制程控制（粉体）内部测试接近内部标准但PASS客户及国际标准重新评估合格供方重金属控制程序文件编号版本状态A/0页 次2/41、目 的：为了有效地预防所有物料都达到环保管理安全要求以及在制造过程中得到保证。2、范 围：涉及到本厂的所有区域及部门以及运作环节，全员参与。有害物质范围包括本指引内规定的所有标准项目。3. 定 义：近年来市场对保护、保存及改善地球环境的声音和关注不断升级。全球气温变暖，灾害不断已成为人类生存的极大威胁。很多有害的物质已被禁用，被限制或将被取代。较多发达国家、欧盟、国内等都早已提出“绿色产品”计划或指令或立法，为适应国际/国内法律法规以及达到客户要求。其中重金属包括：7P、Hg、Cr、Cd、Se、Sb、Pb、As、Ba。4. 职 责：3.1 品质部 3.1.1负责内/外部测试的跟进、配合客户对我厂的监控工作、参与供应商的审核、负责来料的检测、生产过程中的控制；3.1.2 负责有害物质内测结果的可靠性及可信度分析.3.2生产部3.2.1 负责按重金属控制程序进行安排物料及生产， 负责物料签收记录以及生产工具/夹具的清洁，避免制造过程中的污染，同时做好标识。3.2.2 设置好区域及标示等相关工作.3.2.3全员持续参与培训及教导,宣传等.3.3技术部 3.3.1负责在开发新产品及旧产品的改进时对符合CPSIA法规要求的物料选用，应尽量避免使用PVC类材料。3.3.2负责订制符合有害物质管理产品的BOM/ECN数据3.3.3在制作BOM及相关资料时应详细注明物料的特性或型号，如PVC是普通料还是环保料。3.4 物控部3.4.1 采 购a.负责有害物质管理供货商的选取及相关跟进工作.b.按照工程数据要求，进行能提供符合CPSIA法规及EVENFLO EPI S600&S645要求的物料的供货商选用和物料的采购，以及相关报告和保证书的收集；c. 在做符合有害物质管理的订单时作为特别跟进.d. 监督供货商的有害物质管理系统工作.3.4.2仓 库a.负责符合有害物质管理物料的收、领、发、存、补等严格的物料监管工作.b.负责符合有害物质管理半制品的标示,收发等严格的物料监管工作.c.负责符合有害物质管理成品的相关严格的监管工作.d.负责及时清理有害物质管理订单及尾数物料.3.3 业 务a.负责在订制EVENFLO订单时严格地区分b.负责符合有害物质管理订单的交货及监管5. 作业内容：5.1新泰市源沐玩具有限公司有害物质管理控制方案5.1.1 培 训5.1.1.1标准的获取途径：1、每月10号咨询第三方实验室（如ITS,SGS,BV等）获取最新EVENFLO产品出口国有害物质检测标准。 2、每月15号咨询EVENFLO 品质工程师有关EVENFLO内部重金属/有害物质控制标准。5.1.1.2 标准的培训：通过获取最新标准后由品质部门主导召开小型研讨会，与采购部，技术部，业务部，生管部等共同探讨及学习最新标准。重金属控制程序文件编号版本状态A/0页 次3/45.1.1.3 公司对于采购、技术及仓库、生管人员着重进行培训并考核5.1.1.4 标准核可后，文控部门须授控后发行到相关部门。5.1.1.5 公司行政部协同质量部作有害物质管理法令的相关海报、传单、警告标贴的宣传工作.5.1.2 XRF-GUN校准:5.1.2.1根据参考该设备的技术参数：该设备的标准偏差为XX%，故针对CPSIA及EVENFLO EPI S600Rev9有害物质的内部标准请参见5.2.5.1.2.2 根据设备物理性测试与送外化学性测试对比误差参数：每年进行一次校准，通过一块材料将其一分为二，取其一半为XRF-GUN测量，另外一半材料送外测试。最终将二份报告数据对比进行仪器的标准化校准。5.1.3 来料供货商/加工商监控：5.1.3.1 公司依ISO9000程序选取符合要求的合格供货商/加工商.5.1.3.2 公司建立其符合体系及“有害物质管理”的管制系统并作尽职审查.包括:5.1.3.2.1 作定期不定期的尽职审查.5.1.3.2.2 依标识及区域的要求落实。5.1.3.2.3 公司与所有供应商及加工商签订1. 有害物质管理调查表;2.声明书.以此作为合约厂商.5.1.3.2.4 公司要求所有供应商及加工商提供第三方合格有害物质测试报告5.1.3.2.5 每年定期抽查重点的物料,如:油墨、烤漆件送外部实验室进行重金属及有害物质的测试.5.1.3.2.6 公司要求所有合格的供应商/加工商将以年度为限更换其验证的重金属/有害物质第三方测试报告.5.1.3.2.7 品质部会协同其它部门定期抽查所有的供应商/加工商,对于不合格的供应商/加工商将实时予以更换.5.1.3.2.8来料CPSIA&EVENFLO EPI S600检测不合格预案的处理： QA/IQC CPSIA&EVENFLO EPI S600测试不合格时，及时填写报告，通知仓库安排退货; 及时打印报告，并通知IQC、仓库、采购、生管及部门主管； IQC、仓库在接到不合格时，实时安排来料摆放至不合格区，并做不合格标识； 采购立即通知供货商来厂处理； 供货商到厂后，确定抽取样板送外检测确认（在外部没有测试结果前，整批做封存处理）； 如外部检测结果为不合格后，则通知供货商，不合格来料做退货处理； 并要求供货商详细提供退回后不合格品的处理方案（有必要时我司将委派人员参与处理的全过程）备注：如内部检测不合格，而外部检测合格时，以外部实验室检测结果为准。5.1.4 制程控制：5.1.4.1 业务订单/采购订单5.1.4.1.1 公司业务针对EVENFLO客户订单的产品进行特别标识，作为特别订单处理。5.1.4.1.2 采购收到物料需求后,下PO到需要的供应商或加工商,依要求作有害物质管理的物料订购,注明符合“环保”要求；5.1.4.2 生 产5.1.4.2.1品管部监测生产的各个环节运作,对于凡是有怀疑的的任何产品全部封锁.直至十足的证明,否则，被怀疑的任何产品将论为不合格品处理.5.1.4.2.2对于所有不合格的情况,依ISO9000中的不合格及纠正预防措施处理（如其中哪项指令在执行中有不同点，则在其运作程序内特别要求）.5.1.5各部门/岗位负责人、各原材料供货商/加工商、原材料等有更改时，必须按以上程序重新确认。5.1.6制程中不合格预案的处理：5.1.6.1采取随机抽样,送交内部实验室进行CPSIA&EVENFLO EPI S600测试.若出现不合格时:5.1.6.2冻结所有仓库有关此供应商的物料,且全部予以封存隔离.5.1.6.3对此供应商进行调查及现场取证,结合测试结果予以分析,直至找到真正的原因.5.1.6.4对送检不合格的物料再次送外检测,再次确认.5.1.6.5对供应商的不合格情况予以追溯,若有已出货的将通知客户进行回收.若仍然没有走货则 进行隔离,及报废清仓处理.重金属控制程序文件编号版本状态A/0页 次4/45.1.6.6依相关的合约对供应商进行处理,所有因此而产生的一切责任及损失由供应商承担.并立即更换合格的供应商.5.2 新泰市源沐玩具有限公司内部有害物质控制要求：5.2.1 结合ASTM F963、CPSIA,16CFR 1303、EVENFLO S600 Rev9以及XRF-GUN的精度现规定以下内部要求:Element Pb Hg Cr Cd Se Sb Ba Asrequirement40ppm60ppm 60ppm 40ppm 500ppm 60ppm 1000ppm 25ppm5.2.1.1按EVENFLO EPI S600 Rev9 版要求所有材料的含铅量要40ppm,如果测定值在40-90ppm之间需要在产品显著位置加上警语：“WARNING: CONTAINS LEAD. MAY BE HARMFUL IF EATEN OR CHEWED. MAY GENERATE DUST CONTAINING LEAD.”5.2.1.2 U.S CPSIA 2008法令第108节要求6P测试(邻苯二甲酸盐)含量0.1%(1000ppm)5.2.1.3按EVENFLO EPI S645 Rev2 版要求PVC类材料的7P测试含量0.1%(1000ppm).5.2.1.4 U.S CPSIA 2008法令第101节要求表面涂层含铅量40ppm,基材含铅量300ppm. 2011年8月14日 HR4040规定禁售任何对象为12岁或以下儿童、按重量计含铅量超过百万分之一百(100ppm)的产品，除非消费品安全委员会认为这个标准对某种产品或某个产品类别来说并不可行。5.3 新泰市源沐玩具有限公司对所有有害物质管理程序的实施日期：2010-12-206. 相关文件6.1 AS