医疗器械消毒灭菌课件

14 04 2020 1 医疗器械消毒灭菌质量保障 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 2 内容提要 医院感染带来的危害灭菌前器械去污 清洗 消毒包装过程的质量保障灭菌过程的质量保障 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 3 医院感染事件回顾 深圳妇儿医院感染事件1998年4月至5月 深圳市妇儿医院接连不断发生术后感染事件 两个月中 感染的人数达到168个 5月底该院不得不被迫停止了手术 168名被感染者中46名比较严重的 以 院内感染损害赔偿纠纷 为由提起诉讼 向被告深圳市妇女儿童医院 深圳市惠泽医疗用品科技开发有限公司索赔总额达2681万元 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 4 安徽宿州 眼球事件 2005年12月11日 安徽省宿州市立医院眼科为10名患者做白内障超声乳化手术及人工晶体植入术 导致10名患者眼部全部医源性感染 其中9名患者单侧眼球被摘除的恶性医疗损害事件 医院手术室布局 流程 环境 设施等不符合开展无菌手术的基本要求 手术器械的消毒和灭菌工作没有达到基本标准 术中微创手术器械不能做到一人一用一灭菌 造成绿脓杆菌感染 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 5 安徽宿州 眼球事件 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 6 宿州眼球事件 丁香园 http 网友说 手术间进行了一例中耳炎手术 患者排出大量含绿脓杆菌的脓性分泌物 之后于上午10点 在这间手术间进行了眼科手术 一直持续到下午一点多 十位病人全部做完手术 下午开始出现感染 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 7 安徽华源 欣弗事件 药品名称 克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液药品生产厂商未按工艺的标准参数灭菌 降低灭菌温度 缩短灭菌时间 增加灭菌柜的装载 影响了灭菌效果 105 30min100 104 26 29min目前注射欣弗死亡的有11人 黑龙江 陕西 湖南各2人 内蒙 辽宁 河北 湖北 四川各1人 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 8 英国政府官方统计 截止2000年 英国有46名病人死于由于手术器械去污清洗不当而导致的医源性感染 由此引起了英国卫生部的高度重视 从而展开了一系列的调查和2亿英镑的投入用以建造高水准的供应室 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 9 英国政府官方统计 2002年有5000多人死于医疗相关性疾病70000多人死于感染性疾病每年用于感染控制的财政支出是10亿英镑 折合人民币12 000 000 000元 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 10 统计资料 英国每年约7万人死于与感染相关的疾病 每年投入10亿英镑用于此项治疗 美国约10万人死于感染性疾病 平均每年投入40亿人民币 德国约5万人 中国感染率远高于以上数字 医源世界 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 11 手术部位感染的影响 病人住院时间延长 再次入院康复期延长额外增加的疼痛 痛苦永久性损伤死亡对整个家庭的影响 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 12 手术部位感染的经济影响 住院时间平均延长7至12天髋关节或膝关节置换术 30 000心脏疾病 20 000感染后死亡率为22 无感染时的死亡率为6 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 13 生殖道感染带来的影响 生殖道感染是妇女的常见病和多发病卫生部调查显示 女性下身异味 瘙痒 白带异常 阴道炎及宫颈糜烂等妇女病 发病率高达69 以上 成年女性生殖道感染率已经达到42 9 据估计妇女一生中生殖道感染率并不低于呼吸道感染 而生殖道感染带来的早产 低体重儿 新生儿死亡及继发的上部生殖道感染 不孕 是面临的严重的问题 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 14 生殖道感染带来的影响 虽然妇科炎症治疗并不复杂 但是感染却同样令人头疼 手术环境差 器械消毒不严格 操作不当等均会导致感染继而引发多种并发症 导致炎症经久不治 致病菌可上行感染 易引发其他生殖系统疾病 也有可能导致输卵管堵塞性不孕 这种因治疗感染而不孕的病例并不少见 据权威数据统计表明 42 继发性不孕因多次治疗感染所致 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 15 在全球60亿人口中 每年约有3亿人住院 1500万人患医院感染 150万人死于医院感染 延长4500万住院日 因此产生的医疗支出高达15亿美元 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 16 这些事件和数据告诉我们什么 医疗器械清洗 消毒等基础工作是不容忽视的 医院感染控制是医疗安全的重要组成部分 医疗质量是医院永恒的主题 医疗安全大于一切 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 17 新一轮医院评审工作的定位 质量安全持续质量改进 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 18 卫生部三级医院综合指标 消毒灭菌合格率100 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 19 卫生部医院管理年活动目标第一条 提高医疗质量 保障医疗安全 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 20 消毒灭菌质量是病人就医安全的最基本保障 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 21 病人的安全 保障病人的安全 永远是每一个医务人员的第一目标和首要职责 进行有效的感染控制才能保障病人的安全 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 22 那么您怎样来保证灭菌成功呢 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 23 如何保障器械在使用时无菌且功能完好 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 24 內容提要 医院感染带来的危害灭菌前器械去污 清洗 消毒包装过程的质量保障灭菌过程的质量保障 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 25 监测资料数据 某地区监测资料显示 在医院灭菌后的728份器材中 有233份检出了细菌 污染率为32 其中针灸针的污染率高达82 3 在524份曾经接触血液的灭菌后器材中 检出残留血188份 阳性率为35 9 检出HBsAg15份 阳性率为2 86 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 26 监测资料数据 医疗保健机构使用的非一次性的经常接触血液的医疗器械 染血后经过洗刷 消毒 灭菌 处理待用时残留血的状况 以 529件医疗器械进行残留血检测试验 结果总阳性率为47 o8 其中 血红蛋白吸管76 25 妇科器械61 87 牙科器械47 75 中华医院管理杂志 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 27 清洗不彻底的器械可以引起感染性疾病的传播 异体蛋白及CJD 克雅氏病 微生物微粒及颗粒细菌内毒素 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 28 严格的清洗 消毒和常规的医疗程序是降低vCJD 变异性克雅氏病 传播的重要方法 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 29 清洗的重要性 保护患者保护医护人员保证灭菌的彻底性防止医疗用品的损伤 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 30 器械清洗不彻底造成的恶性循环 清洗后有机物的残留热力消毒时产生凝固灭菌时产生凝固再次清洗更加困难残留的有机物是主要的致热源此外残留物对器械造成腐蚀 对精密医疗器材损害严重 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 31 去污和清洗 含氯制剂引起的腐蚀泡斑腐蚀 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 32 如何确保灭菌效果 没有适当有效的清洗大多数的消毒或灭菌过程都将失败 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 33 去污 清洗的目的 清洗可去除器械上污物的微生物清洗可去除伤害器械运作的办法及其他重要部份的杂质清洗可保护器械表面的完整性 去除可能危害器械表面的血迹 器械处理之基本步驟 去污 清洗 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 34 去污 清洗的步驟 遵照製造商特定的指示 拆卸 零件 关节 避免污物凝固於关节螺丝处浸泡 使用多酶清洁剂 软化溶解蛋白质 有机物刷洗 以适合的刷洗物去除污物 沖洗 去除污物及清洁剂的残留 干燥 避免殘留水份腐蝕 損害器械 及影响消毒及灭菌的完整性 潤滑 器械功能的维护 檢测 確保清洁及功能 目視or測試 未执行此項目將造成患者傷害及傳染疾病的結果 器械处理之基本步驟 去污 清洗 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 35 用过物品 分类 防止污物变干 尽快清洗 直接机洗 无感染之分 尖锐物放在抗刺容器 酶液喷雾 光滑平整 先手工刷洗 超声清洗 复杂难洗管腔 肉眼观察 去污和清洗 机器清洗流程 预洗 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 36 去污和清洗 手工清洗流程 用过物品 分类 防止污物变干 尽快清洗 酶液浸泡 无感染之分 尖锐物放在抗刺容器 酶液喷雾 手工刷洗 超声清洗 肉眼观察 预洗 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 37 去污和清洗 按照新的消毒技术规范 所有的手术室物品必须用酶洗涤剂浸泡清洗 按照新的内镜规范 所有的软 硬内镜 必须用多酶洗液 且一次性使用 APIC 2001 多酶清洗液是有效清洗的最佳选择 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 38 酶清洗剂 性能特点 酶是生物性物质 有单酶和多酶清洗剂两种单酶可以有效迅速分解蛋白质多酶可以分解所有人体生物性物质 如蛋白质 血 淀粉 糖 纤维素 脂肪 胆固醇等酶能接触物品的各个表面很快将污物分解 脱离物品表面难清洗的管道只有酶才能达到理想的清洗效果 酶PH值中性 对器械无腐蚀性 可用于各类器械清洗 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 39 酶清洗剂 使用方法 参照使用说明常用酶制剂清洗作用时间5 10min最适宜的使用温度一般在45 75 使用浓度需根据产品说明 如高泡多酶1 100 200 低泡多酶1 400适用所有材质的器械 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 40 酶清洗剂 注意事项 用酶制剂浸泡已经干固污物的时间不低于20min采用机械清洗方法时选用低泡酶 手工清洗可使用高泡酶使用酶制剂 应检查有效期使用后的酶制剂可以自动降解 直接排入下水道配置用水无特殊要求 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 41 如何控制清洗的质量 目前没有标准的方法 仅靠肉眼观察 但是内部无法观察 无法每件物品都肉眼观察 去污和清洗 清洗时存在的问题 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 42 去污和清洗 清洗时存在的问题 续前 初次清洗失败 污物累积 以后清洗更难 而且集聚的污物会损坏医疗器械 尤其是精密器械 管道等较难清洗 如 内镜 不用酶或其它清洗剂 包括自动清洗器 清洗器代替手工清洗 用消毒剂或去热原剂代替酶清洗剂等 污染物 如 血 组织 变干后非常难以有效的清洗 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 43 去污和清洗 清洗时存在的问题 如何控制清洗质量 肉眼观察是否真能保障我们的清洗质量呢 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 44 去污和清洗 先消毒 还是清洗 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 45 去污和清洗 先消毒 预处理 所带来的问题 腐蚀性 尤其是含氯制剂 不要把金属物品浸泡在漂白粉液中 用消毒剂后导致有机物凝固 污物反而更难清洗 影响后续消毒 灭菌效果 使用大量消毒剂 污染环境 增加费用 消毒剂残留 不能保证预处理成功与否 不能保证安全 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 46 清洗人员注意 必须接种HBV疫苗标准预防 手套 防水口罩和眼罩 或面罩 防水衣服 或衣服 防水围裙 注意尖锐物 厚橡胶手套注意飞沫和气溶胶 N95口罩手消毒 脱手套后 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 47 热力消毒VS化学消毒 热力消毒 利用一定温度的水或蒸汽维持相应时间进行消毒 化学消毒 利用一定温度 浓度的化学消毒剂维持相应时间进行消毒 热力消毒优点 热力比化学消毒剂便宜无毒性残留对人体的皮肤和黏膜无刺激对环境无污染更容易进行质量控制 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 48 常用消毒剂分类表 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 49 感染类器械使用化学消毒剂配置方法 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 50 使用化学消毒剂注意事项 配置化学消毒剂时须注意安全防护 戴手套 口罩或眼罩等防护用品 正确选用和配置消毒剂 配置后测试有效浓度 达到消毒液有效浓度标准 使用中准确掌握消毒时间 保证消毒效果 消毒剂现配现用 盛装消毒液的容器加盖 器械上沾染大量有机物时需经过预冲洗后 再使用消毒剂消毒 不包括特殊感染器械 特殊感染物品需要提高消毒剂浓度 延长消毒时间 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 51 外科器械的基本组成和构造 手术器械多为铁镀铬制成 当防锈保护层磨损或器械清洗烘干不彻底 特别是长期处在潮湿的环境中 便发生金属器械的锈蚀 润滑防锈 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 52 润滑 清洗 打包 灭菌 使用 有效清洗和润滑 无需次次除锈 常规操作 除锈 润滑 清洗 打包 灭菌 使用 有明显锈迹时 润滑防锈 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 53 去污 清洗 消毒 干燥是极为重要的 如无完整的去污 清洗消毒 干燥程序 灭菌的品质是无法被确保的 消毒 灭菌前的基本工作 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 54 內容提要 医院感染带来的危害灭菌前器械的去污 清洗 消毒包装过程的质量保障灭菌过程的质量保障 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 55 包装过程的质量保障 存在问题包装材料的选用包装材料种类包装原则 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 56 包装存在问题 物品包体积过大 过重 包布没有每次使用后清洗或清洗不干净 包布破损没有及时更换 阻菌能力降低 器械未擦干 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 57 包装存在问题 使用密闭容器进行装放灭菌物品或有筛孔的容器包装时未打开 导致蒸汽不能穿透而影响灭菌效果 未放置包内化学指示卡 灭菌后的化学指示胶带未及时去除又贴上新的未灭菌的化学指示胶带 灭菌起止时间不清 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 58 包装存在问题 使用密闭容器进行装放灭菌物品或有筛孔的容器包装时未打开 导致蒸汽不能穿透而影响灭菌效果 未放置包内化学指示卡 灭菌后的化学指示胶带未及时去除又贴上新的未灭菌的化学指示胶带 灭菌起止时间不清 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 59 包装存在问题 包内物品没有被完全包裹 筛孔未打开 筛孔未打开 容器未清洗干净 包布破损 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 60 包装存在问题 包布脏未清洗 器械未擦干 灭菌后的指示胶带未撕掉包布脏未清洗 灭菌后的指示胶带未撕掉没有注明灭菌起止时间 包布未清洗 米袋 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 61 包装的目的 包装是保持灭菌物品在无菌状态下进行存放的重要手段 其目的在于确保包装的物品经灭菌后 打开使用前保持无菌状态 保持无菌状态直至使用 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 62 包装材料的选用 具有良好的穿透性能 包装材料必须能使蒸汽及灭菌气体完全渗透 而且能充分排出空气气体 以达到灭菌的效果 具有良好的阻菌性能 应能阻止微生物或尘埃粒子进入无菌包内 以达到有效的细菌隔离性能 而利于物品在有效期内贮存 具有足够的牢固度 必须能抗撕及穿孔 使包装在打开之前不易破裂 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 63 包装材料的选用 封包处密合性能 包装封口处严密 以达到封闭性能 有效地阻止细菌进入 开包方便 能保证轻易开包 又能无菌递送及打开后不能再封上 材质无毒不产生异物 包装材质不含有毒成分 易掉色染料及纤维毛的产生 包布类应选用纯棉布 使用前和每次使用后必须加以清洗 以保持洁净度及弹性 价格适中 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 64 包装材料的种类 双层平纹白布 双层抗湿皱纸 无纺布包布 塑料袋 纸袋 塑料 纸可撕袋 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 65 包装的原则 灭菌包大小标准为 下排气式压力蒸汽灭菌器30cm 30cm 25cm 预真空或脉动预真空压力蒸汽灭菌30cm 30cm 50cm 敷料类重量不超过5kg 包 金属类重量不超过7kg 包 使蒸汽能完全渗透 过大 过重都会影响灭菌效果 包装时应分类包装 如金属类与敷料类不可混合在一起 以免影响蒸汽的穿透及灭菌后的干燥包布裁制时 需以双层制作 且布面完整无洞 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 66 包装的原则 包布或纸巾在包装物品时皆需用二条 其尺寸大小必须能将器材物品完整而又紧密的包裹于内 包装时松紧度应适中 包裹太紧会影响蒸汽的渗透 盘 碗类需重叠包装时 须用吸水巾分隔 以促使蒸汽能充分透过物品的表面 包装完成后 外层必须贴 灭菌指示胶带 以区别是否灭菌 包扎带的采用为白色寸带或灭菌指示胶带 勿使用别针 大头针 橡皮圈等封口 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 67 包装的原则 有筛孔的容器应将筛孔打开 液体类装量不可超过80 并在瓶盖橡胶塞上插一枚12 针头 刀片 剪刀尖锐部分 针尖处 玻璃针筒需用纱布加以保护 以免锋刃面及尖端与其他器械碰撞而受损 或尖部脱出或伤人 有弯曲度的夹钳 必须使弯曲的方向一致 以保护其弯曲度 抢救器械需经二人以上核对无误后方可进行包装 所有包装后物品要求数量准确 规格齐全 尺寸规范 包内外均有灭菌标志 有物品名称 有效期 责任人签名 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 68 內容提要 医院感染带来的危害灭菌前器械的去污 清洗 消毒包装过程的质量保障灭菌过程的质量保障 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 69 拟灭菌物品的装放压力蒸汽灭菌的合理应用压力蒸汽灭菌监测 灭菌过程质量保障 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 70 拟灭菌物品的装放 装量 下排气式灭菌器 80 预真空灭菌器 90 最好的方法是用不锈钢金属筐装放拟灭菌的物品 以利蒸汽穿透 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 71 装载量灭菌成功率90 95 60 00 85 90 86 67 70 80 100 不同装载量对灭菌成功率的影响 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 72 有利于空气的排出 蒸汽的穿透有利于物品的取放和保存有利于防止污染 金属筐的优点 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 73 同类物品装放在一起 物品包垂直竖放 各包之间至少有2 5cm间隙 采用隔架摆放 大包放在上层 中包放在中层 小包放在下层 棉布类和金属类物品混放时 金属类放下层 棉布类放上层 防止金属类物品产生冷凝水将棉布包湿污 容器如手术室泡手桶 玻璃试管 玻璃瓶等应横放或开口向下 以利蒸汽的进入和空气的排出 启闭式筛孔容器应将盖板打开 拟灭菌物品的装放 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 74 拟灭菌物品的装放 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 75 拟灭菌物品的装放 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 76 拟灭菌物品的装放 各类物品与灭菌柜室四壁应有一定间隔 最上层的包裹与柜顶板之间应7 8cm的距离 确保上层蒸汽的流动置换和均匀渗透 液体类应事先检查包装 有破损或裂纹者予剔除 轻拿轻放 不能使用预真空灭菌器进行灭菌 应采用下排气式灭菌器进行灭菌 切忌将包堆放在消毒车架上或直接放在灭菌柜底板上 纸 塑料面包装袋应垂直纸面对塑料面竖起来放在一个篮筐里在放到架子上 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 77 纸 塑料面包装袋的装放 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 78 拟灭菌物品的装放 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 79 不同的物品具有不相等的吸潮湿系数 敷料与蒸汽相接触而产生的微水珠是布敷料吸收潜伏热的一种反应 产生的湿和热的共同作用而加速热的穿透 而金属器械与蒸汽接触却产生较大水珠而成为冷凝水滴传于布包上 因而需要较长的干燥时间 所以不同物品的灭菌应选择不同程序 灭菌程序的选择 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 80 循环方式温度 灭菌时间min干燥时间min下排气121 1233015预真空132 13445 表1敷料压力蒸汽灭菌参数 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 81 循环方式温度 灭菌时间min干燥时间min下排气121 1233030预真空132 134410 表2器械压力蒸汽灭菌参数 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 82 液瓶容量ml灭菌时间 min 75202502550030100035150045200045 表3液体灭菌参数 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 83 压力排出不同程度冷空气时高压锅内的温度 kpa全排出排出2 3排出1 2排出1 3未排出34 510910094907269 011510910510090103 4121115112109100137 9126121118115109172 4130126121118115206 8135130128126121 表4压力蒸汽灭菌器内的压力和冷空气排出与温度的关系 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 84 压力蒸汽灭菌虽然具有灭菌速度快 效果可靠 温度高 穿透力强等优点 但如果使用不当 亦会导致灭菌的失败 因此 在灭菌中应注意下列问题 压力蒸汽灭菌柜内冷空气的排除 灭菌时压力蒸汽灭菌柜内冷空气的存在直接影响蒸汽向灭菌物品内部的穿透 饱和蒸汽可以穿透到物品包的中心部位 当冷空气未排除时 可形成包内温度低 包外温度高的情况 致使包内不能达到灭菌 压力蒸汽灭菌的合理应用 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 85 形成蒸汽空气混合体 产生分压 降低蒸汽的压力 不利于柜室在原定压力下达到应有的温度 阻隔蒸汽接触物品 不利于热的穿透 减少柜室气体中的水分 不利于蛋白质的变性 冷空气的存在有三大不利因素 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 86 蛋白质含水量 凝固温度 5056 602574 801880 906145 1500160 170柜室内空气多 蒸汽就少 水分就少 蛋白质的凝固变性就慢 因此 冷空气的排除必须给予通畅的出路 蛋白质含水量与凝固温度的关系 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 87 合理计算灭菌时间 灭菌时间是指在灭菌室内达到规定温度后 为灭菌所需的持续时间 由以下三部分组成 热穿透时间 指物品中心达到规定温度所需的时间 热死亡时间 指微生物在某种温度作用下致死所需的时间 一般以细菌芽孢的热死亡时间为准 安全时间 指为保证灭菌成功而有意识地延长的时间 安全系数 一般为热死亡时间的50 压力蒸汽灭菌的合理应用 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 88 灭菌时间中变动较大的是热穿透时间 它随物品的性质 包装和放置等不同而有所差异 因此 应特别注意 灭菌时间的计算 应由灭菌室内温度与压力达到规定标准时开始 若灭菌过程中止 或蒸汽压力下降 或停止供气 则应自恢复温度与压力后重新开始计算 而且化学或生物监测指示剂也应随之更换 压力蒸汽灭菌的合理应用 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 89 敷料包放置方式对热穿透时间的影响横放22min竖放12min 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 90 不同容器对热穿透时间的影响金属盘43min穿孔盘10min金属筐7min 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 91 控制加热速度 使用压力蒸汽灭菌时 灭菌时间是从柜内温度达到要求时开始计算的 如果加热太快 柜内温度很快达到了要求温度 而消毒物品内部达到要求温度还需较长时间 因此 在规定的时间内往往达不到灭菌要求 所以必须控制加热速度 使柜内温度逐渐上升 压力蒸汽灭菌的合理应用 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 92 检查包装的完整性 若有破损不可作为无菌包使用 灭菌物品取出时手感干燥 水分不超过3 如有潮湿和明显水渍的包不作为无菌包使用 检查化学指示胶带变色情况 未达到或有可疑点者 不可作为无菌包发放至科室使用 灭菌包掉落地面 或误放不洁之处或沾有水渍 均应视为受到污染 不可作为无菌包使用 灭菌后处理 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 93 液体类物品待自然冷却至60 左右后在开门取物 有筛孔的容器应立即关闭盖板 横放的物品应扶正放好 每批灭菌处理完成后 应详细记录灭菌处理过程 包括灭菌日期 时间 锅号 物品种类 灭菌温度 作用时间 物理 化学监测情况 操作者签名等 有温度 时间纪录装置的 应将纪录纸归档备查 灭菌后的物品 应放入洁净区的橱柜 或架子上 推车内 橱柜或架子应由不易吸潮 表面光洁的材料制成 灭菌物品应放于离地面高20 25cm 离天花板50cm 离墙远于5cm处的载物架上 顺序排放 分类放置 灭菌后处理 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 94 灭菌效果监测的重要性通过监测了解灭菌设备运转是否正常 灭菌是否有效 方法是否合理 有利于及时修正灭菌方案 改进灭菌方法 保证灭菌效果 法律 法规的需要 如 医疗事故处理条例 要求举证倒置 日常工作质量控制的需要 防止出现偏差 说明消毒灭菌工作的过程 可追溯性 为医疗安全提供档案 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 95 设备监测 即灭菌器性能监测下排气式灭菌器 必须在安装时及安装后定期生物测试 以确保其灭菌功效 预真空灭菌器 必须在安装时及安装后定期生物测试 B D测试 初装时连续三次生物测试 B D测试 以确保真空系统在灭菌过程中能有效地去除空气 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 96 严格制定灭菌器的年检制度和管理 安全检查 建立灭菌设备档案 年检项目和情况登记 日常维修登记 每2年安全检查一次 使用证 安全阀 减压阀每年校检一次 仪表半年校检一次 设备监测 即灭菌器性能监测 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 97 又叫工艺监测 程序监测 是最基本的灭菌质量监控 即按灭菌工艺有关参数进行检查 以判断灭菌是否按规定的条件进行 监测项目有排气 抽真空 情况 灭菌压力 温度 时间等 它可直接表明灭菌状态是否已达到 以及灭菌器是否正常工作 压力蒸汽灭菌监测 物理监测 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 98 但不能保证灭菌器内的被灭菌物品是否处在要求的灭菌过程和灭菌条件下 不能真实反映灭菌器内每个包裹的灭菌过程和微生物的杀灭情况 通过记录表或计算机驱动的打印程序留下永久性的记录 有助于尽快检查出故障 压力蒸汽灭菌监测 物理监测 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 99 压力蒸汽灭菌监测 化学监测 即利用化学指示剂在一定温度 作用时间及饱和蒸汽适当结合的条件下 受热变色等的特点在灭菌结束时即刻观察来判断灭菌的各项指标是否已达到所要求的参数可间接指示压力蒸汽灭菌的效果由于化学指示剂使用方便 能及时判定每个包裹灭菌合格与否 故已成为医疗机构进行灭菌质量控制的最重要的手段之一 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 100 包外化学指示胶带属过程指示剂 只监测包外灭菌质量 指示是否经过压力蒸汽灭菌处理 不能指示灭菌效果 使用时应贴在检测包或灭菌物品外 要求每个待灭菌包外都应该贴 具有封包作用 记录作用 注明有效期 每次灭菌后 使用前都要检查 不能放在灭菌包内作为指示卡用 压力蒸汽灭菌监测 化学监测 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 101 包内化学指示卡包内指示剂属于多参数化学指示剂用于核查每个包内部的灭菌情况主要功能是反映灭菌的某些关键参数 如压力蒸汽灭菌的温度 时间和蒸汽压力用来判断包中央的温度 湿度 渗透度与灭菌持续时间是否达到灭菌要求 压力蒸汽灭菌监测 化学监测 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 102 使用方法是将化学指示卡放在包中央灭菌后 观察指示卡颜色变化应放置在包裹里蒸汽穿透最难接触的地方每次灭菌都要使用 每包必用灭菌后指示色块达到标准颜色为合格一次灭菌如果有一个包内指示卡不合格 认为该次灭菌不合格 应查找出原因 重新灭菌处理 压力蒸汽灭菌监测 化学监测 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 103 注意事项 用化学指示卡监测时 应选用与灭菌温度相适应的指示卡 除非使用的指示卡既可用于121 也可用于132 监测 以卫生许可批件批准规定为准 否则不能混用 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 104 包装材料选择不当 灭菌剂不能穿透包装材料灭菌器材的包装过大 包中心部位温度达不到温度要求或达到最高温度时维持时间不够灭菌超载或物品放置不当灭菌温度 时间未达到规定要求蒸汽质量问题 如蒸汽过干或过湿有冷空气团存在指示卡染料接触冷凝水滴机器或运行故障 影响包内化学指示卡变色不好的原因 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 105 化学指示剂分类 国际标准化组织和美国医疗器械促进协会 AAMI 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 106 过程监测化学指示剂 化学指示胶带 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 107 特殊监测化学指示剂 BD测试包 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 108 特殊监测化学指示剂 B D测试结果判定 B D试验的结果判定合格 指示图变色均匀中央和边缘深浅一致说明冷空气排除完全 柜内无渗漏 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 109 不合格 指示图变色不均匀通常表现为中央或边缘的色泽较浅说明冷空气排除不彻底或柜内有渗漏不合格的结果不要用延长启动时间来纠正 因为不合格表示真空系统有问题 不是灭菌系统出现故障 就是操作上有问题 需要检修 特殊监测化学指示剂 B D测试结果判定 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 110 单一参数化学指示剂 温度指示管 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 111 多参数化学指示剂 包内化学指示剂 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 112 监测管腔类器械的化学指示剂 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 113 移动式化学指示剂 综合化学指示剂 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 114 生物指示物监测法是直接进行灭菌效果的方法 指示菌为嗜热脂肪杆菌芽胞 ATCC7953 每个菌片含菌量为5 105 5 106cfu 片 目前常用的生物指示物有菌片 自含式生物指示剂和快速得出结果的生物指示剂由于生物指示物使用较麻烦 且不能及时得出结果 不作为日常常规监测方法 压力蒸汽灭菌监测 生物指示物监测 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 115 监测频率我国的 消毒技术规范 和 医院感染管理规范 每月一次美国医院评审联合委员会 JACH 和美国手术室护士协会 AORN 至少每周一次美国医院协会 AHA 每天都应进行生物测试 14 04 2020 医疗器械消毒灭菌 116 下排气式压力蒸汽灭菌器标准试验包采用3件平纹长袖手术衣 4块小手术巾 2块中手术巾 1块大手术巾 30块10 10cm8层纱布敷料包裹成30cm 30cm 25cm大小 预真空和脉动预真空压力蒸汽灭菌器标准试验包由16条全棉手术巾 每条41cm 66cm 将每条