协同OA办公管理平台医药行业解决方案PPT课件

1 医药行业协同管理解决方案 2020年4月16日星期四 2 目录 CONTENTS 3 目录 CONTENTS 4 医药行业划分 医药生产制造企业 需要严格遵循GMP 药品生产质量管理规范 的管理标准 同时若涉及生产中药材的业务 需遵循GAP 中药材生产质量管理规范 医药批发流通企业 需要严格遵循GSP 药品经营质量管理规范 的管理标准 医药零售流通企业 需要严格遵循GSP 药品经营质量管理规范 的管理标准 医药综合性企业 即同时兼备之上三种类型中的两种的业务经营和管理模式 5 医药行业管理特点 GMP 药品生产质量管理规范 文件是制药企业一切生产活动的依据 是企业业务的纲要 物料是制药行业管理的重点 从供应商的管理 到物料的采购 接收 检验 放行 存储 发放 使用 物流的整个过程均要进行严格管理 批次管理和可追溯性是制药行业的管理重点 药品是以 批 进行管理的 从投料到销售 批号贯穿始终 以药品批号为切入点 可追踪从采购到生产 再到销售的全过程 一旦发现批次质量问题 可以最快的速度从流通环节回收相关药品 6 认识GMP GMP是 药品生产质量管理规范 的英文缩写 是对企业生产过程的合理性 生产设备的适用性和生产操作的精确性 规范性提出强制性要求 硬件系统 人员 厂房 设备的标准化管理软件系统 组织机构 组织工作 生产工艺 记录 卫生 制度 方法 标准化文件和教育管理制度 7 如何保障高层领导对业务发展战略的落地与执行 如何实现企业领导及时 快捷掌控整体运营状况 各业务职能部门的运营状态 如何保障企业制度 质量体系 流程管理的标准化 如何实现优化质量管理及规范流程与固化企业管理模式 如何保障和及时更新对GMP规范要求的执行 及其理解 如何从文化方面传播规范要求的意识 如何实现集团多级架构上下层级及部门间业务协同 医药企业在管理中面临的挑战 8 目录 CONTENTS 9 解决方案规划蓝图 公司门户 新药研发平台 生产质量管理平台 营销管理平台 配方管理 新药研发 临床试验 物料采购 生产计划 质量管理 销售跟踪 调查反馈 部门门户 产品门户 质量门户 供应商门户 报表门户 10 GMP信息化要素 文件管理 文件起草 审核 生效 版本 权限控制 失效提醒人员管理 培训计划 记录 考核 体检档案设备管理 设备维修 保养 报废记录 设备清单 技术文档质量管理 取样 抽检 巡检 处理记录 验证管理 批销售记录生产管理 批生产 批包装记录 物料平衡 配方管理 清场记录物料管理 库存养护 批次管理 标签管理 有效期预警 会员积分管理软件 11 门户 12 门户的需求点 企业领导 质量总监 普通员工 研发经理 13 门户框架 14 流程 15 流程的需求点 建立标准化的工作流程体系 流程数据统计 流程管理 降低培训成本 支撑复杂流程审批 效率分析优化流程 提供审批依据 支持手机在线审批 易于使用的流程设计 16 流程优化和落地 17 流程体系化 依照GMP信息化的要素 分别从物料 设备 仓库 生产等几方面实现质量管理 18 流程应用 在库养护 养护物品信息 参考制度 历史养护记录 根据不同的库存物品有不同的养护制度 在填写时可从右侧相关参考信息中获得 药品有别于其他物品 需要周期性养护 防止质量出现变化 在流程底部可以从历史养护记录中跟踪其抽检结果 19 流程应用 物料抽样检验 统计图表 检验规程 抽检过程和结果记录 抽检条件记录 抽检时不仅需要记录步骤和结果 同时需要对环境和包装等周边条件进行检测 以确保抽样检验结果的客观有效性 同样 右侧参考信息区也能看到统计图表以及相关规程 20 知识 21 知识的需求分析 GMP质量认证 22 知识体系 GMP质量体系 23 知识地图 岗位职责 24 知识地图 GMP规范 25 知识报表 可从文档的数量 被阅次数等进行统计 同时可生成排名 26 GMP质量管理 27 GMP质量体系 制药阶段 28 GMP 物料信息 物料以原料 辅料 包装材料进行分类维护 同时对批号 仓库位置进行记录 物料入库后为待检验状态 通过检验后为合格 未通过检验的为不合格 不合格物料将等待处理 同一个物料存在多个批号 数据可以从生产系统中获取 经过质量检验后物料会显示不同状态 29 GMP 设备卡片 将设备信息 维修记录 养护记录和消毒记录形成设备卡片 30 GMP 成品检验 会员卡管理软件 31 报表 32 报表 抽样检验结果汇总 对原料药 片剂 制剂 化工产品的抽样检验结果进行汇总形成报表 33 报表 设备养护统计 统计不同类型的设备运行率 维修率 闲置率和报废率 数据从设备维修流程 报废流程等汇总而来 34 报表 生产效率分析 从每月预计产量和实际产量的对比分析中可以反映出生产效率 35 其他应用 36 日程管理 在安排自己日程的同时 也可以看到同事共享的日程信息等 与我相关的日程信息 我的日程安排 流程通过日程提醒 37 邮件管理 内部邮件 便于企业内部员工收发邮件 外部邮件 通过账户设置 实现在 中统一收发外部邮件 可与企业外的人员进行邮件往来 38 任务管理 任务分类与搜索 安排任务 可对任务进行关注和标识 对任务进行及时反馈 场景 领导安排了近期推进药品质量监督信息化的任务 相关责任人每天都会对任务工作进行反馈 领导便可及时了解到该信息化建设事宜的推进进展情况 39 工作微博 在员工之间搭建起了一个沟通平台 具有随时随地 简单易用的特点 便于领导能及时掌握下属的工作状态 40 协