ALYDOP-005纠正和预防措施程序.doc

深圳市艾诺依帝科技有限公司文件名称文件编号页号/版本受控印章 纠正和预防措施程序ALYDOP-0175/A文件名称：纠正和预防措施程序修订记录版本内容确认担当生效日期 编制： 品质部主管 2011-04-28 签 名 职 位 日 期核准： 厂长 2011-04-28 签 名 职 位 日 期u 目录1目的 3 2范围 33定义 34权责 35内容 46相关文件 57使用表单 58附属文件 51. 目的此文件确立本公司的纠正和预防措施行动并确保相关的纠正和预防措施有效地执行。2. 范围此文件适用于本公司内所有的相关的纠正和预防措施，例如： 客户投诉 客户退货 进货检验（IQC） 车间巡回检验（IPQC） 最终出货检验和试验（QA） 内部质量审核 其他需要发出CAR / VCAR的特别状况 相关部门应决定是否应发出有关的纠正和预防措施3定义31 CAR / Corrective Action Request ：纠正措施通知32 VCAR / Vendor Corrective Action Request ：供应商 / 服务商纠正措施通知33 Vendor 供应商 / 服务商 ：向本公司提供各相关物品或服务者34 发出者 ：发出VCAR / CAR的人35 回应部门 ：回应相关CAR的部门36 纠正行动 ：是一种为消除已经出现的情况、缺陷或其他不利情况的成因而采取的行动，以防止其再发生。37 预防行动 ：是一种为消除潜在的不符合情况、缺陷或其他不利情况的成因而采取的行动，以防止其再发生。4. 权责41 品质部411 制定本纠正和预防措施程序412 决定是否须发出有关的纠正和预防措施（CAR / VCAR）413 监察有关的纠正系统是否有效地执行414 跟进相关的纠正和预防措施是否有效415 将相关的纠正和预防措施存档42 采购课421 与品质部一同跟进有关的回应是否按时及有效422 按时对发至本部门的CAR作出有效的回应43 制造部门及各相关部门431 当决定有需要时，向相关的部门发出有关的纠正432 按时对发至其部门的CAR作出有效回应433 跟进相关纠正和预防措施是否按时及有效44 于定期的管理评审中，复核本公司的纠正和预防措施的运作状况及有效性5内容51 当决定发出CAR，相关部门负责人回应相关的CAR 投诉 客户退货 内部/外部审核发现之不符合项 半成品/成品检验之不符合项52 当发现过程不合格时应根据需要采取纠正预防措施，以确保产品的符合性。53 纠正和预防措施实施的方法：531 发出部门应将不符合项于CAR中描述，并发给责任部门；532 责任部门针对不符合项组织相关人员分析原因，针对不符合的原因采取相 应的纠正预防措施；533发出部门需对纠正预防措施的效果进行跟踪验证。54 回应部门如确认CAR所提问题属实（如有异议，则与发出者调查协商，再做决定），则应分析问题根本原因， 及采取相应有效纠正预防措施，并完整填写CAR，按时回复发出者。55 营业部在以下情况应配合品质部是否应发出信息V/CAR：551 客户反馈的相关信息 552 进料不良的相关信息56 品质部应复核以下情况是否应发出相关的CAR：561 车间检验的重大不良发现562 最终/出货检验和试验的重大不良发现563 客户投诉564 客户退货565 内部质量审核的不良发现566 客户审核不良发现567 其他需要发出CAR的特别状况57 制造部应复核以下情况是否发出相关的CAR：571 生产过程中的重大异常；572 其它影响生产效率、产品质量的特别情况；58 品质部主管应监察纠正和预防措施系统的运行是否有效。59 效果确认591品质异常之纠正与预防措施效果确认由品保部负责，确认要及时，并保留确实证据。592在效果确认中发现对策效果不好时，应重新制定相关措施。510 纠正与预防措施的执行结果须提交管理评审会议进行讨论。511 各种纠正与预防措施记录应妥当保存以便客户要求阅览时可以提供，具体参照记录管理程序6 相关文件5.1 客户投诉处理程序 5.2 进货检验程序 5