K8832-T型使用说明书 - 北京翔云电子设备厂.doc

京药监械（准）字执行标准号：YZB/京0136-2010京药监械生产许可证：20000109K8832-T型中频电疗仪使 用 说 明 书（请阅读后再操作）北京翔云电子设备厂有限公司目 录1 概述12 结构13 主要技术参数14 附件的安装使用方法25 处方应用指导36 机器面板说明37 治疗操作步骤58 产品适用范围69 机器检查与简易故障处理610 注意事项711 运输和贮存环境条件812 保修与维修813 装箱单8附表1：多步程序中频电流疗法处方表9附表2：音频电流疗法处方表10附表3：正弦调制中频电流疗法处方表10附表4：脉冲调制中频电流疗法处方表11附表5：干扰电流疗法处方表11附图1：电路原理图K8832-T型中频电疗仪使用说明书1 概述K8832-T型中频电疗仪是用于物理治疗的一种医疗设备。本机采用微电脑控制技术，由中、大规模集成电路组成。设双通道同步或异步输出，输出电流强度可通过调节按键递增递减，显示功能齐全。机内存贮多个系列90个特定的程序处方，其中20个为多步程序处方。这种独创的多步程序处方电流疗法,是理疗专家多年从事临床研究总结的经典。波形数据和各种治疗参数以处方的形式存贮于单片机存贮器中。CPU控制输出多种波形（如方波、正弦波、指数波、三角波、尖波、锯齿波）调制的中频电流，再通过电极板作用于人体。患者在治疗全过程中会有推、拿、按挤压、敲、振颤等多种感觉。正是这种多变性使人体治疗部位不易产生适应性。而在一定频率范围内，人体组织的阻抗与频率成反比，所以中频电流比低频电流更能到达人体组织深部并且皮肤感觉舒适。该机还具有干扰电治疗和电离子导入及电极片加热功能。产品具有镇痛、消炎、软化瘢痕、锻炼肌肉、改善局部血液循环的作用，适合各级医院、医疗中心、疗养院、社区医疗卫生站使用。2 结构电疗仪由台式机、治疗线、电极板及随机文件组成。外形尺寸：460mm310mm80mm净 重：4.5kg3 主要技术参数3.1 中频载波频率：（2000、3000、4000、5000、6000、8000）Hz，误差为：10%3.2 低频调制频率：（0.5150）Hz，误差为：10%3.3 调制波形：方波、三角波、指数波、正弦波、尖波、锯齿波3.4 基波波形：方波3.5调幅度：电疗仪的调幅度在0-100%范围内分为33.3%、60%、100%三级，调幅度允差5%3.6 输出电流：在基准负载500时，最大输出电流应不小于50mA，输出电流极限100 mA，输出电流应在0mA100mA之间连续可调。说明：在负载阻抗为5005%时，对输出的脉冲宽度、脉冲重复频率、最大幅度无影响；对输出电压或电流的直流分量有比较小的影响，可通过调节大小的操作来解决。3.7差频变化范围：电疗仪的差频（固频、扫频）范围不窄于（896）Hz3.8动态节律：电疗仪的动态节律8s10%3.9差频变化周期：1528s3.10连续工作时间：不小于4h3.11抗短路能力：在最大输出时，将电极板开路10min，再短路5min,电疗仪保持工作正常。3.12正常工作条件：电源条件：交流220V、50Hz使用环境：温度540，相对湿度80%输入功率：60VA输出通道：1、双通道（异步或同步）输出2、双通道干扰电、离子导入（异步或同步）输出3.13 熔断器：2A 、5mm20mm3.14类别与标释： 安全分类：类、BF型 表示应用部分防电击程度为BF型 本仪器极限输出电流100mA开关通断说明：“ ”表示“接通”，“0”表示“断开”；4 附件的安装使用方法 4.1 电极板本机配置的电极板是用硅导电橡胶制成的，企业为北京市药品监督管理局注册企业，注册证在有效期内。规格与数量：60mm圆型电极2片、方形（122 mm80 mm）、(95 mm60mm)、(80 mm40mm)各2片、 (185106)mm、(10772)mm各4片。医生可根据不同的治疗部位和治疗要求选用不同规格的电极板。电极板须使用与其配套的输出线。输出线的连接见7.1.2。放置电极板请注意：先开机再将电极板固定在人体治疗部位上。为接触良好，可将电极湿润，或在电极与皮肤之间垫一层用温水浸湿的绒布或1-4层的无纺布；启动治疗后不可随意移动电极板；使用80mm40mm（或小于）电极板和圆形电极板时应注意输出电流不可超过50mA，避免因电流密度超过2mA（r.m.s)c m2对患者皮肤造成电灼伤；治疗结束请先取下电极板，再关闭电源；电极板的使用寿命为18个月，使用期间应注意经常检测电极板的阻值是否符合要求，即电极板插孔与导电面任意点之间的电阻应小于100。否则应考虑更换。更换电极板应找生产厂家购买，不可使用不符合国家标准的电极板。电极板在使用后应用酒精清洗或0.1%新洁尔灭液浸泡消毒。放置在干燥处，不宜放在高热的物体上，同时应避免接触油性物质，防止电极板老化。在治疗时，为使电极板与皮肤接触良好，需用绑带或三角巾对电极板进行固定，也可用砂袋将电极板压在皮肤上。做“离子导入”治疗时，电极板必须垫上浸有药液的多层绒布。4.2 输出线：本机配置交流加热输出线、加热转不加热电极转接线和直流输出线三种。直流输出线用于离子导入治疗，红头为正极，黑头为负极。交流输出线用于“干扰”电治疗时，相关的两个通道的电极应交叉放置。输出线的连接见7.1.24.3 熔断器：2A 5mm20mm。更换、检查熔断器时，应先将电源线拔出再操作。用工具向内按压的同时逆时针旋转然后松开即可取出。放入时按顺时针方向操作。5 处方应用指导 5.1 剂量由于不同的人和同一人的不同部位对中频电流强度的耐受程度差异很大，所以在治疗时要注意剂量（电流）的大小。剂量分以下三种：感觉限以刚达到有感觉为限。收缩限以引起肌肉出现收缩为限。耐受限以能够耐受的电流强度为限。5.2 时间治疗时间参考程序处方表，一般为20分钟。每日或隔日治疗一次，一个疗程6至12次，更多次应根据医嘱进行。5.3 处方表：参看附表1-5。6 机器面板说明6.1上面板示意图（见图1）6.2输出面板示意图（见图2）图2. 输出面板（后视）示意图6.3 说明6.3.1 数码显示块、指示灯：数码显示块和指示灯每通道一套。数码显示用于显示处方号（0-90）、时间（分）及输出电流强度的大小。启动治疗有输出电流时，输出指示灯（圆形发光管）亮。同步指示灯亮表示两通道为同步输出，否则为异步输出。高、低温灯分别指示加热电极板的温度状态。6.3.2 “复位”键：开机后治疗仪为自动复位等待接受命令状态。任意状态下要使机器复位，按一下“复位”键即可。6.3.3 “同步”键（与“同步”灯配合使用）：用于控制A、B通道同步与异步状态的转换。当A、B通道输出同一处方、同一强度电流时，A、B通道的按键等同于并接在一起使用，该状态下按一下“同步”键，（“同步”灯熄灭），仪器转换为异步工作，此时A、B通道的按键可独立操作，输出不同的处方和不同强度的电流。6.3.4 “”、“”键：每通道各有一组。用来选择处方和调节输出电流的强度。6.3.5 “启动”键：每通道1个。在选择好处方号后，按此键启动输出，治疗开始。6.3.6 “停止”键：每通道1个。在启动输出后，若要中断治疗，按此键使输出停止。若恢复治疗，再按“启动”键和“”键。6.3.7 “显号”键：每通道1个。启动治疗后，数码显示块自动显示剩余治疗时间，此时按“显号”键，数码显示块显示正在运行的处方号，放键后，恢复显示剩余治疗时间。6.3.8 低、高温键：每通道一组。按一下低温键，加热电极板处于低温（温度不超过37）加热；按一下高温键，加热电极板处于高温（温度不超过41）加热。6.3.9 “双极”输出插座：该插座为四芯圆形插座，每通道一个，是最常用的插座。它用于多步程序中频电疗、音频电疗、正弦调制中频电疗和脉冲调制中频电疗及电极高温、低温输出。 6.3.10“离子导入”输出插座：该插座为两芯插座，每通道一个。是直流电离子导入法的专用插座。7 治疗操作步骤7.1 同步治疗操作步骤7.1.1 接通电源：将随机配置的电源线一头插入机器电源插座，另一头插交流220V电源（注意地线要接地良好），打开电源开关。这时机器应自动复位，A、B通道显示器均显示“1”（处方号），否则按一下“复位”键。7.1.2 连接输出线：热电极连接方法：将四芯插头输出线一头插入任一通道的“双极”插孔，另一端的两个三芯插头分别插入加热电极板插孔。不加热电极连接方法：将四芯插头输出线一头插入任一通道的“双极”插孔，另一头插入二芯转换线的插孔，二芯转换线另一端的两个插头分别插入普通电极板的插孔。7.1.3 固定电极板：以治疗腰痛为例，选两片大号长方形电极，按4说明消毒后放于腰部两侧，再用绑带把电极板固定好。7.1.4 按键操作7.1.4.1 选择处方号：查“附表1”，治疗腰痛选择1号处方。（若选择其它处方，按“”或“”键，使显示器显示所需的处方号即可）。7.1.4.2 启动输出：按一下“启动”键，机器处于待输出状态。7.1.4.3 调节输出电流强度：点按“”键，数码显示块显示的电流强度值不断增大，输出灯渐亮。此过程中应边按键边询问病人，调节至耐受电量时停止操作。因人体开始时对电流比较敏感，可在几分钟后，点按“”键，使输出电流强度稍有增大。若患者难以忍受，则点按“”键，使输出电流减小。7.1.5 治疗结束：治疗程序运行至设定时间，机器发出提示音响并自动切断电流，数码显示块恢复显示处方号。7.1.6 高低温转换：高温温度低于41，低温温度低于37。可根据需要选择极板加热状态。7.2 异步治疗操作步骤7.2.1 接通电源同“7.1.1”。7.2.2 连接输出线：同“7.1.2”。7.2.3 固定电极板（以A通道治疗腰痛，B通道治疗左肩周炎为例）：治疗腰痛固定电极板同“7.1.3”，治疗左肩周炎则选用2个小号长方形（或圆形）电极板于左肩关节前后对置并固定好。7.2.4 按键操作7.2.4.1 按一下“同步”键，同步灯灭，进入异步工作状态。7.2.4.2 按A通道“启动”键同“7.1.4.2”。7.2.4.3 按A通道“”键调节输出电流强度同“7.1.4.3”。7.2.4.4 按B通道“”键，选择4号处方。7.2.4.5 按B通道“启动”键同“7.1.4.2”。7.2.4.6 按B通道“”键调节输出电流强度同“7.1.4.3”。7.3 干扰电治疗操作步骤干扰电治疗操作步骤与“7.1”同步治疗操作基本相同。做干扰电治疗需同时用两路输出的4个电极板，按交叉电流原理，交叉对称地放置在治疗部位的四周。7.4 电离子导入治疗操作步骤电离子导入治疗操作步骤与“7.1”同步治疗操作基本相同。电离子导入治疗处方号为“20”，两芯输出线一端应插入“离子导入”专用插孔。电极红线为正极，黑线为负极。必须注意：药物离子的极性与电极的极性相一致；药液衬垫不能太薄；电流大小一定要调到没有感觉的程度，只要皮肤对电流有一点点感觉，便已达到耐受的最大极限。所以，调节输出电流要相对缓慢，当达到病人刚刚有脉动感和轻微的刺感时，再将电流强度回调少许，以几乎没有感觉的程度为宜。若病人有电流感觉则有皮肤灼伤的危险。7.5 提示：治疗时，请接通电源后再固定电极板，治疗结束后请先取下电极板再关闭电源。作用机理适 应 症镇痛作用肩周炎、网球肘、盆腔炎、附件炎、慢性咽喉炎、挫伤、颈椎病、腰椎间盘突出症、腰肌劳损、坐骨神经痛、风湿性关节炎、类风湿关节炎锻炼肌肉胃下垂、尿潴留促进血液 循环肩周炎、网球肘、盆腔炎、附件炎、慢性咽喉炎、挫伤、腰椎间盘突出症、风湿性关节炎、类风湿关节炎软化瘢痕 松解粘连瘢痕、术后粘连、肠粘连、注射后硬结8 产品适用范围9 机器检查与简易故障处理9.1 机器检查第一次使用机器或机器有故障时应进行检查。检查方法及步骤如下：9.1.1 电源检查：连接好电源线，合上电源开关，显示器显示“1”（处方号），否则按一下“复位”键。9.1.2 处方选择检查：分别按住A、B通道“”、“”键，显示器显示的处方号应顺序地增大或减小。9.1.3 启动检查：按一下“启动”键，正常时，显示器显示所选处方的治疗时间（参见处方表）。9.1.4 输出检查9.1.4.1 “双极”输出检查：按“”键将输出电流强度调到30左右，将四芯输出线一端插入“双极”输出插孔，另一端插入二芯转接线插孔，将两根二芯转换线另一头短路两秒钟，这时相应的输出指示灯应点亮。提示：不可直接用四芯输出线的三孔插头直接短路。9.1.4.2 “离子导入”输出检查与“9.1.4.1”基本相同，但交流输出线换成直流输出线。9.1.4.3 “干扰”电输出检查与“9.1.4.1”基本相同。9.1.5 停止检查：按一下“停止”键，应切断输出，此时显示器显示处方号。正常时，输出指示灯熄灭。9.1.6 同步与异步转换检查：按“同步”键，“同步”灯或亮或灭应随着每次按键而转换。9.1.7 复位检查：按一下“复位”键，机器应恢复到“9.1.1”的状态。9.2 简易故障处理9.2.1 机器不工作，开机无显示时，检查电源保险丝是否烧坏，电源线是否接好，电源开关是否合上。若需更换保险丝时，应先将电源线拔出再操作。9.2.2 数码显示杂乱、按键不起作用等。关闭电源或按一下“复位”键，若机器恢复到“9.1.1”工作状态则正常；检查各按键是否弹起。9.2.3 机器操作正常，只是无输出，病人无感觉，请按“9.1.4”所述方法检查。若正常，则检查输出线与电极板是否接触好；电极板是否太干等。若按“9.1.4”方法检查正常，应检测输出线是否断，插头与插孔是否接触好。10 注意事项 10.1 请仔细阅读本说明书后或在医生指导下操作使用机器。10.2禁忌症：（以下情形请勿治疗）：急性化脓性炎症、出血倾向、恶性肿瘤、血栓性静脉炎、活动性肺结核、带有心脏起博器者、孕妇、治疗部位有金属异物、心区、孕妇的下腹部、对电流不能耐受者。10.3 勿在有强电磁场干扰的环境中使用本仪器；并应远离短波或微波治疗设备（建议分室操作），以保证仪器输出稳定。10.4 产品不可与高频手术设备同时连接使用，以免造成安全事故的发生。10.5靠近胸部使用会增加纤颤的危险（两电极不可同时置于心脏前后）。10.6 当启动大电流输出后，不可使输出线末端的两插头或两电极相碰短路。10.7为防止瞬间的电击感，当电极板放置在人体后，不要随意开、关电源或插拔输出插头。应先开机后固定电极，在关机前取下电极板。10.8 当输出电流强度调节到“20”左右病人仍无感觉时，不可继续增大输出，应按“停止”键停止输出，将电极从人体上取下后对机器进行检查。10.9皮肤干燥或湿润程度、电极与治疗部位接触的松紧程度，直接影响使用人对输出电流强度的感受程度。故治疗前应清洁皮肤并保持湿润，同时注意调整绑带的松紧度。10.10 电极板与皮肤应充分接触，否则有灼伤的危险，治疗前取纱布（一次性）用温水浸湿垫在电极板与皮肤之间。治疗后对电极板应进行消毒。10.11 治疗过程中如有强烈针刺感，检查电极板是否湿润，与皮肤接触是否良好，使用中如有不适应停止治疗。10.12 治疗部位出现小泡，检查电极板是否老化，；超出使用寿命、电阻值100时应及时更换。10.13急性肌肉损伤应在24小时后治疗。10.14定期检查电源插接线、电源开关及交流电源熔断器是否接触良好。10.15 保持仪器外观清洁。可用潮湿的干净软布清洁仪器。10.16 请勿在带故障状态下操作本仪器。10.17 未经技术人员许可不得私自打开本仪器。11 运输和贮存环境条件 11.1 运输：运输要求按订货合同规定，运输过程中应防止冲击，剧烈振动和受潮。11.2 贮存：包装后的电疗仪应贮存在环境温度-4055、相对湿度不超过93%，通风良好、清洁和无腐蚀性气体的室内。12 保修与维修公司承诺保修期一年，保修期内免费修理，终身维修。对特约维修站公司提供技术培训和相关图纸、元器件清单。有需求的用户可与公司联系。用户应保持仪器、电极板清洁和输出线连接可靠。应定期检测电极板电阻，不合格的及时更换。不使用仪器时应装箱或用布遮盖存放与干燥通风处。本产品不限定使用期，无使用价值请分类处理，不可随意丢弃。名 称单位数量名 称单位数量仪器台1加热电极板对2包装箱个1不加热电极板对6电源线条1四芯加热输出线条2直流输出线条2转换线条4说明书本1保修卡张1 保险丝（2A）5mm20mm只113 装箱单附表1：多步程序中频电流疗法处方表处方中频/Hz调制频率（Hz）主要波形时间（分）12K1100方波、指数波、三角波2024K1150方波、正弦波、指数波、三角波2033K1100方波、指数波、正弦波、三角波2042K1100三角波、指数波、尖波2055K0.5150正弦波2063K1100三角波、指数波、尖波2076K1150指数波、三角波2085K1150方波、指数波、尖波2092K1100三角波、指数波、正弦波、尖波20104K1100方波、指数波20112K1100方波、指数波、三角波20124K1150方波、指数波、三角波30132K1100三角波、尖波、指数波20145K0.5150正弦波20154K1100方波、指数波、三角波20163K1100三角波、指数波、尖波20175K1100三角波、指数波、正弦波、锯齿20184K1150方波、指数波、正弦波、锯齿30192K180三角波、指数波、尖波、锯齿波20204K1100尖波20附表2：音频电流疗法处方表处方号中频频率断续比定时212kHz连续20分钟223kHz连续20分钟234kHz连续20分钟246kHz连续20分钟258kHz连续20分钟262kHz1S : 1S20分钟273kHz1S : 1S20分钟284kHz1S : 1S20分钟296kHz1S : 1S20分钟308kHz1S : 1S20分钟附表3：正弦调制中频电流疗法处方表处方号调制方式中频频率低频频率T1 : T2定时31连续5kHz150Hz20分钟32连续5kHz50Hz20分钟33连续5kHz10Hz20分钟34间歇5kHz100Hz1S : 1S20分钟35间歇5kHz50Hz1S : 1S20分钟36变频5kHz150/30Hz1S : 1S20分钟37变频5kHz100/50Hz1S : 1S20分钟38断续5kHz100Hz1S : 1S20分钟39断续5kHz50Hz1S : 1S20分钟40断续5kHz15Hz1S : 1S20分钟附表4：脉冲调制中频电流疗法处方表处方号调制方式调制波形中频频率低频频率T1 : T2定时41连续方波4kHz150Hz20分钟42连续尖波4kHz100Hz20分钟43连续方波4kHz50Hz20分钟44连续方波4kHz30Hz20分钟45连续方波4kHz10Hz20分钟46连续方波4kHz2Hz20分钟47连续三角波4kHz2Hz20分钟48连续锯齿波4kHz2Hz20分钟49连续指数波4kHz2Hz20分钟50间歇方波4kHz150Hz1S : 1S20分钟51间歇方波4kHz50Hz1S : 1S20分钟52间歇方波4kHz2Hz1S : 1S20分钟53间歇三角波4kHz2Hz1S : 1S20分钟54间歇锯齿波4kHz2Hz1S : 1S20分钟55间歇指数波4kHz2Hz1S : 1S20分钟56变频方波4kHz150/30Hz1S : 1S20分钟57断续方波4kHz100Hz1S : 1S20分钟58断续三角波4kHz1Hz1S : 1S20分钟59断续锯齿波4kHz1Hz1S : 1S20分钟60断续指数波4kHz1Hz1S : 1S20分钟附表5：干扰电流疗法处方表处方号各 步 参 数定 时61固频8Hz，静态与动态各10分钟20分钟62固频16Hz，静态与动态各10分钟20分钟63固频24Hz，静态与动态各10分钟20分钟64固频32Hz，静态与动态各10分钟20分钟65固频48Hz，静态与动态各10分钟20分钟66固频64Hz，静态与动态各10分钟20分钟67固频96Hz，静态与动态各10分钟20分钟68扫频0-16Hz，静态与动态各10分钟20分钟69扫频0-32Hz，静态与动态各10分钟20分钟70扫频0-96Hz，静态与动态各10分钟20分钟71静态干扰电：固频96Hz，5分钟；扫频0-96 Hz，15分钟20分钟72静态干扰电：扫频0-96Hz，20分钟20分钟73静态干扰电：扫频0-96Hz，