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文档简介
偏差调查报告偏差编号 :偏差分类重要偏差次要偏差1. 偏差描述1.1 基本信息:发生日期 :报告部门 :受影响产品和规格 /设备/系统:产品批号:数量:有效期: 该偏差可能涉及的其他产品:原因1.2 即时采取的措施原辅材料否是,数量 :注释:停止产品生产取样和送检否否是,是,数量 :数量 :注释:精品资料1.3 备注报告人签名:报告日期( 2 个工作日内):偏差编号 :2. 偏差调查2.1 调查及分析原因:2.2 纠偏措施2.3 预防性措施和步骤没有原因: 有no.预防措施预计完成日期实施人完成日期调查人签名日期批准人签名(相关部门经理和qa 经理)日期偏差编号 :3. qa评估3.1 评估(基本原因 /决定)偏差影响评估 :有无注释产品质量 /安全性/功能同产品其他批次其他产品其他系统其他签名日期3.2 结论及批准全部产品可以放行部分产品可以放行批号及数量 :全部产品不合格备注:签名( qa经理)日期4. 分发偏差调查分发给以下部门:生产部门包装部门维修部门技术部门计划采购部门e/she5后续跟踪no.预防措施预计完成日期实施人完成日期状态:完成welcome t
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