正泰质量手册.doc

Q/ZTDG0102-2013质量手册1 管理内容与方法1批准页为明确质量管理体系的过程、过程顺序和相互关系，在公司不同层次和职能间就质量管理体系的过程及其有效性进行沟通，方便国内外顾客及第三方组织了解公司的质量管理，根据ISO9001：2008质量管理体系要求标准要求和公司组织机构实际运作情况，特制订本手册。本手册是公司贯彻质量法律法规及强制性指令要求，实施质量方针，开展质量管理、落实质量职能、实现质量目标的纲领性、法规性文件，是全体员工质量行为的规范和准则，全体员工须遵照执行。本手册从二一三年六月三日开始实施。自本手册实施之日起，原质量手册自行作废。总裁：南存辉2013年06月03日2前言2.1公司概况浙江正泰电器股份有限公司（股票代码:601877）成立于1997年，是中国产销量最大的低压电器生产企业，专业从事配电电器、控制电器、终端电器、电源电器和电力电子等100多个系列、10000余种规格的低压电器产品的研发、生产和销售。“正泰”商标被认定为“中国驰名商标”，“正泰”牌万能式断路器、塑料外壳式断路器系列产品荣获“中国名牌产品”称号。公司产品畅销全球90多个国家和地区，为电力、电网、石油化工、制造业、房地产、建筑业等各行业用户提供高效、便捷的电器产品与技术服务。公司在全国同行中率先通过ISO9001质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证、OHSAS18001职业健康安全管理体系认证，并于2004年荣获中国质量管理领域的最高奖全国质量管理奖，2010年荣获首届浙江省政府质量管理奖及首届温州市市长质量奖。公司产品均通过3C认证，部分产品通过国际电工协会（IEC）CB、美国UL、芬兰FL、比利时CEBEC、荷兰KEMA、德国VDE等国际认证。公司始终坚持自主创新，研究开发了一系列拥有自主知识产权、达到国际先进水平的低压电器产品，先后承担了国家“八五”、“九五”、“十五”等重点科技攻关项目，拥有数百项国内外专利，开发完成100多个系列、200多个基型的具有自主知识产权的新产品，三大系列产品可通信智能型万能式断路器、电子式过载继电器、智能型模块式塑壳断路器列入国家科技部火炬计划项目。在经济全球化时代，公司坚持“国际化、科技化、产业化”发展战略，大力开展制度创新、科技创新和管理创新，实现产品由中低档向中高档扩展，市场由国内向全球扩展，价值链由提供单体产品向提供系统解决方案扩展，经营由以线性为主向包括并购与资本运作在内的全面现代企业运营方向扩展，力争成为世界一流的低压电器全面解决方案提供商。2.2术语本手册采用ISO9000：2005质量管理体系基础和术语标准中规定的术语。2.3编制依据及删减说明本手册按ISO9001：2008质量管理体系要求标准要求编制，适当参考ISO9004：2000质量管理体系业绩改进指南标准要求，以便更好地用于质量改进。本手册未提出对ISO9001：2008标准的删减申请要求。2.4适用范围本质量手册覆盖浙江正泰电器股份有限公司所生产经营的产品如下：低压电器、控制变压器、调压器、互感器、电容器、电焊机、稳压器、整流器、晶闸管、调速器、干式限流电抗器、配电箱、自耦减压起动控制箱（柜）、全数字软起动器、变频器、小型继电器、户外高压隔离开关。3手册概述本手册按GB/T19001-2008idtISO9001：2008质量管理体系要求标准要求和公司组织机构实际运作情况编制，概括性地描述了公司质量管理体系的过程网络，明确了已识别的过程和相互关系；具体规定了公司质量管理体系的覆盖范围，分配了各职能部门和制造部（公司）的质量职能。手册可向顾客或第三方证实本公司的质量管理体系，同时也可用于公司内部质量管理和质量改进。质量管理部是质量手册的归口管理部门，当公司经营环境、产品结构、管理体制发生较大变化，或法律法规、标准等依据性文件重大更改时，通过质量体系审核和管理评审评价手册的符合性和适宜性，决定本手册是否需要评审、修订或换版。质量管理部对本手册具有解释权。4质量体系要求4.1总要求4.1.1浙江正泰电器股份有限公司（以下简称公司）根据ISO9001：2008标准的要求建立质量管理体系，形成必要的文件，加以实施和保持，并遵循以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法和与供方互利的关系等八项质量管理原则。4.1.2公司识别的质量管理体系过程见附录A识别过程与标准条款对照表。4.1.3公司外包业务中任何影响产品符合性的过程，经识别的外包过程有半成品、成品委托供方生产和产品交付时的运输委托第三方运输，半成品、成品委托供方生产质量控制，详见：Q/ZTDG0610贴牌生产管理。产品交付运输委托第三方运输由物流部负责控制，详见：Q/ZTDG1003成品发运与交付管理。公司的过程网络图见附录B过程关联图。4.2文件要求根据公司的规模、生产的产品、过程的复杂程度、管理基础等实际情况，结合ISO9001：2008标准的要求，形成了51个质量管理体系文件，详见附件F程序文件清单。5管理职责5.1管理承诺5.1.1总裁承诺公司按ISO9001：2008标准要求建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性。关注法律法规、国内外强制性指令及顾客需求，确保体系运行符合法律法规及指令要求，持续满足顾客要求。5.1.2公司质量方针：创世界名牌，持久地为国内外顾客提供满意的产品。5.1.3授权管理者代表负责质量体系的建立、实施、改进、完善，确保体系运行有效，并满足相关法律法规、强制性指令及3C认证的要求。5.1.4公司各级人员有权向上一级质量管理部门或直接向总裁反映违背或不符合体系文件要求的行为，总裁授权质量管理部协同有关部门人员，认真分析、处理并纠正。5.2质量目标5.2.1公司每年年初制定公司质量目标，质量目标包括产品符合法律法规及强制性指令要求，且满足相关技术标准及顾客需求；与“创世界名牌，持久地为国内外顾客提供满意的产品”的质量方针相一致，质量目标应可测量。5.2.2各职能部门和制造部（公司）应每年分解落实公司质量目标，质量目标制定、分解与落实详见Q/ZTDG0301方针目标管理。5.3质量管理体系策划总裁负责在体系的建立、实施、改进及完善中贯彻相关法律法规及强制性指令。确定质量目标实现所需资源及质量管理活动中的各项策划满足质量目标及质量管理体系的总要求，并确保体系的完整性。5.4职责、权限与沟通5.4.1职责与权限公司职责权限详见Q/ZTDG0101管理职能细则5.4.2管理者代表总裁在公司管理层中指定一名管理人员为管理者代表，其职责为：a)负责确保按ISO9001标准要求的规定，建立、实施和保持有效的质量体系；b)负责向总裁报告质量体系的业绩和任何改进的需求；c)负责在公司内提高对顾客要求的意识；d)负责就质量体系方面的事宜与外部机构进行联络；e)负责3C认证相关要求的实施。5.4.3沟通公司建立质量管理沟通网络，实现内部、公司与供方、公司与顾客的沟通，使体系运行符合法律法规与强制性指令要求、供方与顾客需求得到及时满足，确保体系运行的有效性。详见附录E浙江正泰电器股份有限公司质量管理组织机构图和Q/ZTDG1608质量信息管理。5.5管理评审当市场结构发生重大变化、质量体系出现系统性的重大问题或需及时贯彻执行相关的法律法规及强制性指令发生重大变化时，由总裁在内部质量管理体系审核的基础上主持召开展管理评审会议。管理评审每年至少一次，两次管理评审时间间隔在十二个月以内。管理评审主要评价体系的适宜性、充分性和有效性，并形成相应的评审文件。详见Q/ZTDG0701管理评审。6资源部分6.1人力资源公司应确保从事影响产品质量工作的人员都是能够胜任。人力资源的配置与管理详见Q/ZTDG0354人事聘用管理和Q/ZTDG0360特种作业人员与技术工种管理；培训的管理详见Q/ZTDG0353培训管理。6.2基础设施公司应确定、提供并维护为实现产品的符合性所需的基础设施，详见Q/ZTDG0801设备管理和Q/ZTDG0804信息设备管理。6.3工作环境公司应确定和管理为实现产品符合性所需的工作环境。详见Q/ZTDG0605生产过程控制管理和Q/ZTDG1508测量过程设计和实现管理。7产品实现7.1产品实现策划公司应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致。详见Q/ZTDG0604生产技术准备管理、Q/ZTDG0403设计控制管理。7.2与顾客有关过程7.2.1与产品有关要求确定市场部通过市场调研收集、分析与研究行业、顾客和竞争对手信息，制定营销规划。详见Q/ZTDG0401市场调研管理、Q/ZTDG0392法律法规管理。7.2.2与产品有关要求评审正泰电气销售公司应在向顾客做出提供产品的承诺之前（如提交标书、接受合同或订单及接收合同或订单的更改）组织与产品有关要求的评审，与产品有关要求的评审详见Q/ZTDG0310销售订单管理和Q/ZTDG0321销售合同评审管理。7.2.3顾客沟通公司针对涉及的相关法律法规及强制性指令要求的咨询；产品信息、问询、合同或订单的处理，包括对其修改；顾客反馈，包括顾客投诉。与顾客沟通管理详见Q/ZTDG1608质量信息管理。7.3设计和开发7.3.1公司应策划产品的设计和开发，确定与产品要求有关的输入（如产品技术任务书），详见Q/ZTDG0402新产品开发管理。7.3.2公司应控制产品的设计和开发。设计和开发的控制详见Q/ZTDG0403设计控制管理和Q/ZTDG0405工艺设计管理。7.3.3设计和开发输出应满足设计和开发输入的要求，给出采购、生产和服务提供的适当信息和产品接收准则，规定产品安全和正常使用所必需的产品特性。7.3.4应依据策划的安排，在适宜阶段（如设计输入的确定、阶段任务已完成等），系统评审设计和开发。评审结果及任何措施的记录应予以保持，详见Q/ZTDG0404设计评审管理。7.3.5应依据策划的安排(见7.3.1)验证设计和开发，以确保设计和开发输出满足输入的要求。验证结果及任何必要措施的记录应予以保持，详见Q/ZTDG0902过程检验和试验管理和Q/ZTDG0903成品检验和试验管理。7.3.6应按所策划的安排(见7.3.1)确认设计和开发，以确保产品能够满足相关法律法规及强制性指令的监控要求、规定的使用要求或已知的预期用途要求。确认应在产品交付或实施之前完成。确认结果及任何必要措施的记录应保持，详见Q/ZTDG0402新产品开发管理和Q/ZTDG0409产品认证管理。7.3.7公司应识别设计和开发的更改，并保持记录。适当时，应评审、验证和确认设计和开发的更改，并在实施前再次得到批准。设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。更改的评审结果及任何必要措施的记录应保持，详见Q/ZTDG1605图样和技术文件更改管理。7.4采购7.4.1公司应确保采购的产品符合规定的采购要求。按照采购的零部件、原材料对产品质量的实现或最终产品的影响确定供方类别。根据供方类别和提供产品的能力评价和选择供方，评价结果及评价所引发的任何必要措施的记录应予保持。详见Q/ZTDG0503供方管理。7.4.2采购信息应表述拟采购的产品相关法律法规、程序、过程、设备、人员、体系等有关要求，应确保规定的采购要求是充分与适宜的。详见Q/ZTDG0501采购管理。7.4.3公司实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求，详见Q/ZTDG0901进货检验和试验管理。当公司或顾客拟在供方的现场实施验证时，应在采购信息中做出规定。7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制公司应策划并在受控条件下组织生产或提供服务。产品放行（包括紧急放行）应符合规定的要求，生产和服务提供的控制详见：Q/ZTDG0605生产过程控制管理、Q/ZTDG0607质控点管理、Q/ZTDG1101营销服务管理、Q/ZTDG1003成品发运与交付管理、Q/ZTDG0802工艺装备管理、Q/ZTDG0803工位器具管理。7.5.2生产和服务提供过程确认公司识别的特殊过程主要有焊接、注塑、热元件处理等，公司应定期确认此类过程实现所策划的结果的能力，生产和服务提供过程的确认详见Q/ZTDG0605生产过程控制管理、Q/ZTDG0607质控点管理。7.5.3公司应在产品实现的全过程中使用区域标识、流程卡、标识卡等识别产品；针对监视和测量要求识别产品状态，详见Q/ZTDG0711检验和试验状态管理；在有可追溯性要求的场合，公司应控制并记录产品的唯一性标识，详见Q/ZTDG0713产品标识和可追溯性管理。7.5.4公司识别、验证、保护供公司使用或构成产品一部分的顾客财产，全体员工应珍爱公司控制下或使用的顾客财产。详见Q/ZTDG0714顾客财产管理。7.5.5产品防护在内部处理和交付到预定的地点期间，公司应针对产品的符合性采取防护措施，产品防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。详见Q/ZTDG1003成品发运与交付管理和Q/ZTDG1002成品库管理和Q/ZTDG1001零部件（原材料）库存管理。7.6监视和测量装置控制7.6.1公司按GB/T19022idt：ISO10012标准建立并实施了测量管理体系，以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施，为产品符合确定的要求提供证据。7.6.2为确保结果有效，必要时，测量设备应：a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前校准或验证。当不存在上述标准时，应记录校准或验证的依据；b)必要时调整或再调整；c)得到识别，以确定其校准状态；d)防止可能使测量结果失效的调整；e)在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失准。7.6.3此外，当发现设备不符合要求时，公司应评价和记录以往测量结果的有效性。并应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。校准和验证结果的记录应予以保持。7.6.4当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力。应在初次使用前确认，必要时予以重新确认。7.6.5监视和测量装置的控制详见Q/ZTDG1503测量设备确认标识管理、Q/ZTDG1504测量设备管理、Q/ZTDG1507测量设备计量确认和量值溯源管理和Q/ZTDG1508测量过程设计和实现管理。8测量、分析和改进8.1总则8.1.1.1公司策划并实施所需的监视、测量、分析和改进过程，以便：a)证实产品的符合性；b)证实对相关法律法规及强制性指令要求的符合性；c)确保质量管理体系的符合性；d)持续改进质量管理体系的有效性。8.1.1.2应包括统计技术在内的适用方法及应用程度的确定。8.2监视和测量8.2.1顾客满意作为对质量管理体系业绩的一种测量，公司应监视顾客对公司是否满足其要求感受的有关信息，并确定、获取和利用该信息的方法，详见Q/ZTDG1610客户满意调查与评价管理。8.2.2内部审核8.2.2.1质量管理部应按计划的时间间隔开展内部审核，以确定质量管理体系是否：a)符合策划的安排、ISO9001:2008标准的要求及公司所确定的质量管理体系的要求；b)必要时符合相关法律法规及强制性指令的要求；c)得到有效实施与保持。8.2.2.2考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性及以往审核的结果，质量管理部应策划审核方案，规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性、公正性。审核员不应审核自己的工作。8.2.2.3负责受审区域的管理者应确保及时采取措施，以消除已发现的不合格及其产生的原因。8.2.2.4跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告。8.2.2.5内部审核的管理详见Q/ZTDG0702内部审核管理。8.2.3过程监视和测量公司通过采取顾客满意度调查、内部审核、工艺纪律检查及质控点管理等方法监视质量管理体系过程，并在适用时测量，以证实过程实现所策划结果的能力。当未能达到所策划的结果时，应采取适当纠正和预防措施，以确保产品的符合性。详见Q/ZTDG1610客户满意调查与评价管理、Q/ZTDG0702内部审核管理、Q/ZTDG0606工艺纪律管理和Q/ZTDG0607质控点管理。8.2.4产品监视和测量8.2.4.1质量管理部、制造部（公司）应监视和测量生产产品的特性，以验证产品要求已得到满足。监视和测量应依据策划的安排，在产品实现过程的适当阶段进行。8.2.4.2公司应保持符合接收准则的证据。记录应指明有权放行产品的人员。8.2.4.3除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在所有策划的安排均已圆满完成之前，不得放行产品和交付服务。详见Q/ZTDG0902过程检验和试验管理、Q/ZTDG0903成品检验和试验管理。8.3不合格品管理8.3.1各制造部（公司）、质量管理部应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品处置详见Q/ZTDG0712不合格品管理。8.3.2当产品在交付或开始使用后发现不合格时，公司应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。详见Q/ZTDG1101营销服务管理。8.4数据分析8.4.1公司应确定、收集和