标准管理规程模版.doc

部 门：题 目：试剂配制标准操作规程共 4 页编 号：新 订：替 代：起 草：部门审核：QA审核：批 准：执行日期：颁发部门：分发部门：1、目的：建立原辅料验收入库管理规程，保证进库原辅料的质量，防止差错。2、范围：适用于所有进库原辅料。3、责任者：采购员、仓管员、仓库主任、仓库QA员、供应部负责人。4、规程：4.1原辅料到公司，由供应部采购人员填写物料验收通知单，与货单、供应商报告单一起交仓库负责人。4.2仓库负责人接到物料验收单后，安排仓管员在外清区清洁物料的外包装。4.3按供应商的批号分批进行整理，填写原辅料总账中相关内容（名称、日期、批号、编号、供货单位、地址、数量），分别按批编制公司编号（控制号）。4.4对所到货物逐批进行验收。4.4.1检查核对品名、规格、数量、批号、供应商名称及地址是否与合同货单、合格供应商目录一致。检查有效期及相关的标志等是否正确。4.4.2检查供应商检验报告书的品名、批号是否与实物一致、检测结果是否合格。4.4.3逐件检查外包装是否受潮、霉变、虫蛀、鼠咬、压损等。如有这些现象，进一步检查内包装是否破损，原包装是否影响至内容物。4.4.4由仓管员填写原辅料验收记录。4.5验收合格的原辅料。4.5.1仓管员将验收合格的原辅料移入待验库，挂“待验品”牌，填写货位库存记录。4.5.2填写请验单送质保部。4.5.3质保部接到请验单，由仓库QA员到仓库对原辅料按验收项目进行检查审核，重点检查包装变形、生锈等异常情况，确认后在原辅料验收记录上签字，并逐件贴上待验证。4.5.4仓库QA员按原辅料取样标准操作规程进行取样（注：对包装变形、生锈等异常情况的原辅料单独进行取样），粘贴取样证（覆盖待验证2/3），样品送质控部办理交接。4.6验收不合格的原辅料。4.6.1仓管员将验收不合格的原辅料移入不合格品库，挂“不合格品”牌，填写货位库存记录。4.6.2填写物料检查不合格通知单送质保部。4.6.3质保部接到物料检查不合格通知单，由仓库QA员到仓库对原辅料进行检查审核，确认后在原辅料验收记录上签字。并逐件贴上不合格证（覆盖待验证或取样证2/3）。4.6.4仓管员填写不合格品台账。4.7样品经质控部检验合格后出据报告单，由质保部发合格检验报告单，按货物件数同时发放绿色合格证。由仓库QA员通知仓管员将原辅料从待验库转移到原辅料库，挂上“合格品”牌，仓库QA员逐件贴上合格证（覆盖待验证或取样证2/3），仓管员填写原辅料总账。4.8样品经质控部检验不合格后出据报告单，由质保部发不合格检验报告单，按货物件数同时发放红色不合格证。由仓库QA员通知仓管员将原辅料从待验库转移到不合格品库，挂红色“不合格品”牌，仓库QA员逐件贴上不合格证（覆盖待验证或取样证2/3），仓管员填写不合格品台账、原辅料总账。4.9对检查不合格或检验不合格的原辅料按不合格原辅料处理规程SMP-WH-20026及时处理，并做好记录。4.10仓库试剂存放区域划分生产用试剂存放区和检验用试剂存放区，检验用试剂不执行以上程序。生产用试剂级原辅料按以上程序执行验收、请验、取样、合格/不合格管理。4.11合格的原辅料由仓管员填写贮存期限记录。4.12合格的原辅料由仓管员填写物料入库单送财务部入账。5.相关文件5.1原辅料验收入库流程图（SMP-WH-20011-01）5.2原辅料总账（SMP-WH-20011-02）5.3原辅料验收及货位库存记录（SMP-WH-20011-03）5.4物料验收通知单（SMP-WH-20011-04）5.5原辅料请验单（SMP-QA-00029-01）5.6物料入库单（SMP-WH-20011-05）5.7原辅料贮存期限记录（SMP-WH-20025-05）5.8待验证（SOP-QA- 00004-01）5.9取样证（SMP-QA-00012-01）5.10原辅材料合格证（SOP-QA-00005-02）5.11不合格品证（SOP-QA-00006-01）5.12不合格原辅料处理标准管理规程（SMP-WH-20026）5.13不合格品台账（SMP-WH-20026-01）5.14不合格品控制标准管理规程（SMP-QA-00011）5.15物料检查不合格通知单（SMP-QA-00011-01）6.修订历史序号修订日期修订内容012016年08月01日更改公司图标；文件版号由“01”升级为“02”；记录版号由“01”升级为“02”。康蓝药业CALMLAND PHARMA原辅料验收入库流程图货物到前库清洁货物分批编制控制号分批验收填原辅料验收记录初检不合格初检合格待验库不合格品库挂“不合格”标记挂“待验”标记填货位库存记录填货位库存记录合 格 品不合格品填原辅料总账移库，挂上“合格品”标记填请验单填不合格通知单位取样、检测填原辅料总账按照“报告单”不合格品台账SMP-WH-20011-01 02康蓝药业CALMLAND PHARMA原辅料总账名称： 年批 号编 号 供货单位地 址进货 数 量验收结果检验结果 日期收货人备 注月日规格件数总量仓库主任： SMP-WH-20011-02 02康蓝药业CALMLAND PHARMA原辅料验收及货位库存记录品名： 规格： 批号： 编号： 检验单号： 验 收 记 录序号验收项目验收结果验收人/日期QA员/日期01供应商检验报告书检测结果是否符合规定02品名是否符合03规格、数量是否符合04批号是否符合05供应商名称06供应商地址07供应商名称及地址是否与合格供应商目录一致08包装标志是否清楚、正确09包装是否有受潮、霉变、破损、变形等现象备注 货 位 库 存 记 录 货位号： 年来源去向收入量发出量结存量收发人月日件公斤件公斤件公斤 仓库主任： SMP-WH-20011-03 02物料验收通知单物料名称日期年 月 日供应商规格数量采购员备注SMP-WH-20011-04 02康蓝药业CALMLAND PHARMA物料验收通知单物料名称日期年 月 日供应商规格数量采购员备注SMP-WH-20011-04 02康蓝药业CONLAND PHARMA物 料 入 库 单单位名称: 日