放射免疫诊断药盒.doc

部分放射免疫药盒说明书北京普尔伟业生物科技有限公司中国人民解放军总医院科技开发中心核准日期:2001年12月28日修改日期:2006年12月12日 碘125I血栓烷B2放射免疫分析药盒说明书【药品名称】通用名称：碘125I血栓烷B2放射免疫分析药盒英文名称：Iodine125IThromboxane B2 Radioimmunoassay Kit汉语拼音：Dian 125I Xue shuan wan B2 Fangshemianyifenxi Yaohe【适应症】概述及临床意义：血栓烷A2（TXA2）主要是由血小板微粒体合成并释放的一种强烈促进血管收缩和血小板聚集的生物活性物质。其生物半衰期约30分钟，而迅速代谢为无活性的血栓烷B2（TXB2）。在正常生理状态下血浆或组织中TXA2和PGI2 平衡失调是造成血小板聚集，血管痉挛收缩或血栓形成的原因之一。因此，测定这两种化合物在血浆、组织及其它体液中的浓度，在基础医学理论研究，临床血栓形成病的发病预测，疗效判断具有十分重要的意义。测定原理：利用液相竞争抑制原理，采用平衡法对样品进行测定。待测样品或标准与限量的抗血清及标记抗原加在一起进行竞争性结合反应，反应完全后，加入免疫分离剂，分离出抗原-抗体复合物，测定复合物的放射性（B），计算各标准管的结合率（B/B0）。作出标准曲线，查出样品浓度。【成份】药盒组成及配制1、缓冲液A：1瓶（液体），10ml，摇匀后直接使用。2、缓冲液B：1瓶（蓝色，液体），30ml，摇匀后直接使用。3、TXB2标准品：1支（白色，冻干粉）。临用前加缓冲液A ml溶解（如不填写，加缓冲液A2ml溶液），浓度为800pg/ml，作为S7，另取试管6支编号S6 S1。各加缓冲液A 1ml，从S7中取1ml加到S6，依次倍比稀释至S1，浓度为12.5，25，50，100，200，400，800pg/ml。4、TX B2抗血清：1瓶（白色，冻干粉），用缓冲液B ml溶解，（如不填写，100T药盒加缓冲液B 10.5ml溶解，50T药盒加缓冲液B 5.5ml溶解）。5、125I - TXB2：1瓶（白色，冻干粉），用缓冲液B ml溶解，（如不填写，100T药盒加缓冲液B 10.5ml溶解，50T药盒加缓冲液B 5.5ml溶解）。6、PR分离剂：1瓶（液体），100T药盒60ml，50T药盒30ml，使用前充分混匀，直接使用。样品收集1、血浆：取一次性5ml空针吸取消炎痛 - EDTA.Na2液约0.2ml，快速静脉穿刺取血3ml，即刻在空针内颠倒混匀，注入试管内（可按比例增加或减少取血量），4离心3500rpm，15min，分离血浆，放-20保存。注：测定大鼠血浆时，最好做预实验，以确定是否需要稀释以及稀释倍数。注:消炎痛 - EDTA.Na2需用户自备,如自备困难我公司可提供.100元/瓶/10ml.测定兔血浆时，应进行提取。取血浆0.5ml，加入1N HCL 50l，再加入2.5ml乙酸乙酯放玻璃管中充分混匀，离心15min，吸取上清放一青霉素瓶中，将所剩沉淀再用2.5ml乙酸乙酯离心一次，吸取上清置于同一瓶内，将瓶中液体吹干，放-20保存。使用前加生理盐水0.5ml复溶，混匀后即可作样品使用。分析纯乙酸乙脂需用户自备。*2、组织：取新鲜活组织即刻置液氮中保存。或快速称取一定重量（依组织不同可称取520mg）置微型匀浆器中，加无水乙醇0.1ml研磨，再加生理盐水0.9ml充分研磨制成匀浆，4离心（3500rpm，15min）取上清，-20以下保存。测定前最好做预实验确定样品稀释度。3、尿液：尿液收集12小时，晚7时排尿弃去，向容器内加冰醋酸或甲苯4ml防腐，至次日早7时留取12小时内尿液收集在瓶中，混匀，量总ml数，留5ml放-20以下保存。测定前调至PH7.0。测定方法本实验采用平衡法，取聚苯乙烯试管编号，按下表操作：TXB2 RIA加液程序（l） T NSB S0 S 1 S7 样品缓冲液A 200 200 缓冲液B 100 标准液 200 待测样品 200抗血清 100 100 100125I -TXB2 100 100 100 100 100充分混匀，放置4 24hPR分离剂 500 500 500 500充分混匀，室温放置20min， 43500rpm离心 25min，吸弃上清，测各管沉淀cpm数结果计算1、以B/T计算NSB、S0结合百分率，以B/BO计算标准及待测样品结合百分率，在半对数坐标纸上绘制标准曲线，并查出样品值。或由自动计数器预先编制程序，直接给出有关参数，标准曲线及样品浓度。NSB（NSB管的cpm数T管的cpm数）100 Bo（Bo管的cpm数NSB管的cpm数）T管的cpm数100BBo（标准或样品管的cpm数NSB管的cpm数）（Bo管的cpm数NSB管的cpm数）1002、组织样品得出样品浓度后，再根据称取组织量，计算出每mg组织中的量。尿液样品从每ml浓度再计算出每小时或每分钟排出量。主要技术指标1、NSB52、灵敏度12.5pg/ml3、标准曲线范围12.5800pg/ml4、批内变异系数3.5，批间变异系数105、特异性：本试剂盒对其它花生四烯酸代谢产物交叉反应0.1正常血浆参考值74.0317.42pg/ml(n=25) ，仅供参考。建议各实验室根据自己的条件建立自己的正常对照组。【放射性核素半衰期】碘125I物理半衰期(T):60天【注意事项】1、使用本药盒的实验室应具有“放射性同位素使用许可证”，使用过程中产生的放射性废物应按国家有关规定处理。2、PR试剂在使用前需充分混匀，必要时边加边混，不可冰冻保存。3、标记品不要提前配制，请在需加标记的当天配制。4、用户如遇特殊情况，收到药盒后不能在当月使用，请您将标准品、抗血清、消炎痛 - EDTA.Na2冷冻保存，缓冲液A、缓冲液B、分离剂4保存，待下次只单购一瓶标记即可。5、血浆经-20以下保存常出现蛋白絮状物，取出达到室温后混匀，4离心后取上清液测定对结果无影响。6、药盒内任何一种试剂均可单独购买。【贮藏】常温运输，4保存【有效期】45天【执行标准】放射免疫分析药盒通则【批准文号】国药准字S 10950213【生产企业】企业名称：北京普尔伟业生物科技有限公司 生产地址：北京市丰台区丰台科技园航丰路6号邮政编码：100070联系电话010-83681990费电话：8008101951 传真准日期:2001年12月28日 修改日期:2006年12月12日碘125I6酮前列腺素F1放射免疫分析药盒说明书【药品名称】通用名称：碘125 I6-酮-前列腺素F1放射免疫分析药盒英文名称：Iodine125I 6-Keto-prostaglandinF1 Radioimmunoassay Kit汉语拼音：Dian 125I 6-tong-Qianliexiansu Fangshemianyifenxi Yaohe【适应症】概述及临床意义：前列环素（PGI2）是由血管壁内皮细胞合成和释放的一种抗血小板聚集和舒张血管的生物活性物质，生物半衰期约3分钟，迅速代谢生成6-酮-前列腺素F1（6-Keto-PGF1）。在正常生理状态下血浆或组织中TXA2和PGI2 的浓度比例处于相对平衡，以保持机体内环境的稳定。由于某些病理因素引起TXA2和PGI2平衡失调是造成血小板聚集，血管痉挛收缩或血栓形成的原因之一。因此，测定这两种化合物在血浆、组织及其它体液中的浓度，在基础医学理论研究，临床血栓形成病的发病预测，疗效判断具有十分重要的意义。测定原理：利用液相竞争抑制原理，采用非平衡法对样品进行测定。先将待测样品或标准与限量的抗血清加在一起反应一段时间后，再加入标记抗原进行竞争性结合反应，反应完全后，加入免疫分离剂，分离出抗原-抗体复合物，测定复合物的放射性（B），计算各标准管的结合率（B/B0）。作出标准曲线，查出样品浓度。 【成份】药盒组成及配制1、缓冲液A：1瓶（液体）10ml，摇匀后直接使用。2、缓冲液B：1瓶（红色，液体）30ml，摇匀后直接使用。3、6-Keto-PGF1标准品：1支（白色，冻干粉）。临用前加缓冲液A ml溶解，（如不填写，加2ml溶解）浓度为1600pg/ml，作为S7，另取试管6支编号S6 S1。各加缓冲液A 1ml，从S7中取1ml加到S6，依次倍比稀释至S1，浓度为25，50，100，200，400，800，1600pg/ml。4、6-Keto-PGF1抗血清：1瓶（白色，冻干粉），用缓冲液B ml溶解，（如不填写，100T药盒加10.5ml溶解，50T药盒加5.5ml溶解）。5、125I - 6-Keto-PGF1：1瓶（白色，冻干粉），用缓冲液B ml溶解，（如不填写100T药盒加10.5ml溶解，50T药盒加5.5ml溶解）。6、PR分离剂：1瓶（液体），100T药盒60ml，50T药盒30ml，使用前充分混匀，直接使用。样品收集1、血浆：取一次性5ml空针吸取消炎痛 - EDTA.Na2液约0.2ml，快速静脉穿刺取血3ml，即刻在空针内颠倒混匀，注入试管内（可按比例增加或减少取血量），4离心3500rpm，15min，分离血浆，放-20保存。注：测定大鼠血浆时，最好做预实验，以确定是否需要稀释以及稀释度。注:消炎痛 - EDTA.Na2需用户自备,如自备困难我公司可提供.100元/瓶/10ml.测定兔血浆时，应进行提取。取血浆0.5ml，加入1N HCL 50l，再加入2.5ml乙酸乙酯放玻璃管中充分混匀，离心15min，吸取上清放一青霉素瓶中，将所剩沉淀再用2.5ml乙酸乙酯离心一次，吸取上清置于同一瓶内，将瓶中液体吹干，放-20保存。使用前加生理盐水0.5ml复溶，混匀后即可作样品使用。分析纯乙酸乙脂需用户自备。2、组织：取新鲜活组织即刻置液氮中保存。或快速称取一定重量（依组织不同可取520mg）置微型匀浆器中，加无水乙醇0.1ml研磨，再加生理盐水0.9ml充分研磨制成匀浆， 4离心（3500rpm，15min）取上清，放-20以下保存。测定前最好做预实验确定样品稀释度。3、尿液：尿液收集12小时，晚7时排尿弃去，向容器内加冰醋酸或甲苯4ml防腐，至次日早7时留取12小时内尿液收集在瓶中，混匀，量总ml数，留5ml放-20以下保存。测定前调至PH7.0。测定方法 本实验采用非平衡法，取聚苯乙烯试管编号，按下表操作： 6-Keto-PGF1RIA加液程序（l） T NSB S0 S 1 S7 样品缓冲液A 200 200 缓冲液B 100 标准液 200 样品待测 200抗血清 100 100 100 充分混匀，放置37 56 h125I6-Keto-PGF1 100 100 100 100 100充分混匀，4放置12h以上PR分离剂 500 500 500 500充分混匀，室温放置20min， 43500rpm离心25min，吸弃上清，测各管沉淀cpm数结果计算1、以B/T计算NSB、S0结合百分率，以B/BO计算标准及待测样品结合百分率，在半对数坐标纸上绘制标准曲线，并查出样品值。或由自动计数器预先编制程序，直接给出有关参数，标准曲线及样品浓度。NSB（NSB管的cpm数T管的cpm数）100Bo（Bo管的cpm数NSB管的cpm数）T管的cpm数100BBo（标准或样品管的cpm数NSB管的cpm数）（Bo管的cpm数NSB管的cpm数）1002、 组织样品得出样品浓度后，再根据称取组织量，计算出每mg组织中的量。尿液样品从每ml浓度再计算出每小时或每分钟排出量。主要技术指标1、NSB52、灵敏度25pg/ml3、标准曲线范围251600pg/ml4、批内变异系数3.5，批间变异系数105、特异性：本试剂盒对其它花生四烯酸代谢产物交叉反应0.1正常血浆参考值89.6322.60 pg/ml(n=25)，仅供参考。建议各实验室根据自己的条件建立自己的正常对照组。【放射性核素半衰期】碘125I物理半衰期(T):60天【注意事项】1、使用本药盒的实验室应具有“放射性同位素使用许可证”，使用过程中产生的放射性废物应按国家有关规定处理。2、PR试剂在使用前需充分混匀，必要时边加边混，不可冰冻保存。3、标记品不要提前配制，请在需加标记的当天配制。4、用户如遇特殊特殊情况，收到药盒后不能在当月使用，请您将标准品、抗血清、消炎痛 - EDTA.Na2冷冻保存，缓冲液A、缓冲液B、分离剂4保存，待下次只单购一瓶标记即可。5、血浆经-20以下保存常出现蛋白絮状物，取出达到室温后混匀，4离心后取上清液测定对结果无影响。6、药盒内任何一种试剂均可单独购买。【贮藏】常温运输，4保存【有效期】 45天【执行标准】放射免疫分析药盒通则【批准文号】国药准字 S 10950216【生产企业】企业名称：北京普尔伟业生物科技有限公司生产地址：北京市丰台区丰台科技园航丰路6号邮政编码：100070联系电话010-83681990费电话：8008101951 传真准日期:2001年12月28日 修改日期:2006年12月12日 碘125I 内皮素放射免疫分析药盒说明书【药品名称】通用名称：碘125 I内皮素放射免疫分析药盒英文名称：Iodine125IEndothelin Radioimmunoassay Kit汉语拼音：Dian 125I Neipisu Fangshemianyifenxi Yaohe【适应症】概述及临床意义：内皮素（endothelin ，ET）是一种首先由猪的血管内皮细胞中分离纯化出的21个氨基酸组成的生物活性多肽，人的ET有三种基因表达，即ET-1，ET-2，ET-3，其中以ET-1活性最强。内皮素具有强烈的收缩冠状动脉，肾小动脉，刺激心钠素（ANP）的释放，提高全身血压，抑制肾素释放等作用，它是迄今为止已知最强的收缩血管物质。现有研究表明，ET浓度与心血管疾病、呼吸系统疾病、消化系统疾病、神经系统疾病以及妇产科疾病的发生发展均有密切联系。测定原理：利用液相竞争抑制原理，采用非平衡法对样品进行测定。先将待测样品或标准与限量的抗血清加在一起反应一段时间后，再加入标记抗原进行竞争性结合反应，反应完全后，加入免疫分离剂，分离出抗原-抗体复合物，测定复合物的放射性（B），计算各标准管的结合率（B/B0）。作出标准曲线，查出样品浓度。【成份】药盒组成及配制1、缓冲液（PBS）：1瓶（液体），10ml，用前加蒸馏水稀释至50ml。2、ET标准品：5瓶（白色，冻干粉），每瓶用前加缓冲液 ml溶解，（如不填写，每瓶加1ml溶解）浓度为20，60，180，500，1000pg/ml。3、ET抗血清：1瓶（白色，冻干粉），用缓冲液 ml溶解，（如不填写，100T药盒加 10.5ml溶解，50T药盒加 5.5ml溶解）。4、125I ET：1瓶（白色，冻干粉），用缓冲液 ml溶解，(如不填写，100T药盒加10.5ml溶解，50T药加5.5ml溶解)。5、PR分离剂：1瓶（液体），100T药盒60ml，50T药盒30ml 使用前充分摇匀，直接使用。样品收集1、血浆：取静脉血2ml，注入含7.5EDTA二钠30l和抑肽酶40l的试管中,混匀（可按比例增加或减少取血量），43000rpm离心，10min，分离血浆。放-20，样品可保存2个月，在-70以下可存放半年。测定前使样本置于室温或冷水中复融，再次43000rpm离心，5 min，取上清测定 。注：4万KIU/ml的抑肽酶（2ml/瓶）与7.5EDTA二钠（2ml/瓶）需用户自备。若用户自备困难我公司可提供。每套价格200元人民币。注：测定兔血浆时，应改用25PEG 500l作分离剂，离心前NSB、S0、 S 1 S5管补加球蛋白100l，样品管加PBS各100l，然后再加25PEG 500l。测兔血浆时最好每个标本或每组做一个U0，25PEG和球蛋白由我公司提供。2、组织：取出活组织，吸去血迹，称重，尽快加入生理盐水1ml碾磨，制成匀浆， 43000rpm离心，15min，取上清，-20以下保存。测定前最好做预实验确定样品稀释度。可取3-5份做小样，将样品做原倍，1：5，1：20倍稀释，选择合适的稀释度。 另外，每种组织的样品非特异结合（U0）可能有些差异，每份标本最好单独做一个U0或每组做一个U0。取组织的重量一般在300400mg左右为好。3、尿液：取12小时晨尿（晚7：00-早7：00）事先在容器里放入2ml冰乙酸，量总尿量，取3ml尿放 -20保存。测定前混匀离心4 3000rpm 5 min，取上清，调PH值至7.0左右。测定方法 本实验采用非平衡法，取聚苯乙烯试管编号，按下表操作： ET RIA加液程序（l） T NSB S0 S 1 S5 样品 U0缓冲液 200 100 100标准液 100 待测样品 100 100抗血清 100 100 100 充分混匀，4放置 24h125I - ET 100 100 100 100 100 100充分混匀，4放置 24hPR分离剂 500 500 500 500 500混匀，室温放置15min，43500rpm离心 20min，吸弃上清，测各管沉淀cpm数结果计算1、以B/T计算NSB、S0结合百分率，以B/BO计算标准及待测样品结合百分率，在半对数坐标纸上绘制标准曲线，并查出样品值。或由自动计数器预先编制程序，直接给出有关参数，标准曲线及样品浓度。NSB（NSB管的cpm数T管的cpm数）100 Bo（Bo管的cpm数NSB管的cpm数）T管的cpm数100BBo（标准或样品管的cpm数NSB管的cpm数）（Bo管的cpm数NSB管的cpm数）1002、组织样品得出样品浓度后，再根据称取组织量，计算出每mg组织中的量。尿液样品从每ml浓度再计算出每小时或每分钟排出量。主要技术指标1、NSB52、灵敏度:5pg/ml3、标准曲线范围201000pg/ml4、批内变异系数10，批间变异系数155、特异性：本抗体与-人心钠素,降钙素基因相关肽(CGRP),血管紧张素、以及舒血管肠肽（VIP）等均无交叉反应。正常血浆参考值50.87.58 pg/ml，仅供参考。建议各实验室根据自己的条件建立自己的正常对照组。【放射性核素半衰期】 碘125I物理半衰期(T):60天【注意事项】1、使用本药盒的实验室应具有“放射性同位素使用许可证”，使用过程中产生的放射性废物应按国家有关规定处理2、PR试剂在使用前需充分混匀，必要时边加边混，不可冰冻保存。3、如果用户测定的样品是兔血浆，请在订药盒时提前告知。4、标记品不要提前配制，请在需加标记的当天配制。5、用户如遇特殊情况，收到药盒后不能在当月使用，请您将标准品、抗血清冷冻保存，缓冲液、分离剂、抑肽酶4保存， 7.5EDTA二钠室温保存，若出现沉淀，加热即可溶解，待下次只单购一瓶标记即可。6、药盒内任何一种试剂均可单独购买。7、本药盒每月快件寄出，一般在月底寄下月产品，用户请在每月20日前通知我们，以便及时寄出。【贮藏】常温运输，4保存【有效期】45天【执行标准】放射免疫分析药盒通则【批准文号】国药准字 S 10950212【生产企业】企业名称：北京普尔伟业生物科技有限公司生产地址：北京市丰台区丰台科技园航丰路6号邮政编码：100070联系电话010-83681990费电话：8008101951 传真核准日期：2001年12月28日本药盒仅限于科学研究用修改日期：2006年12月12日 碘125I降钙素基因相关肽放射免疫分析药盒说明书【药品名称】通用名称：碘125I降钙素基因相关肽放射免疫分析药盒英文名称：Iodine125ICalcitonin Gene Related Peptide Radioimmunoassay Kit汉语拼音：Dian125IJiangGaisujiyinxiangguantai Fangshemianyifenxi Yaohe【适应症】概述及临床意义：降钙素基因相关肽（CGRP）是近年来在人和哺乳动物体内发现的一种生物活性物质，广泛分布于中枢和外周神经系统以及某些器官组织中，它是目前已知最强的舒血管物质，对各系统特别是心血管系统有着重要的调节作用。CGRP在机体病理条件下的防御和代偿意义已受到高度重视。一般认为在正常生理状态下，血浆CGRP和内皮素浓度保持相对恒定。因此，测定血浆CGRP对于研究心肌缺血、脑猝中、高血压、体外循环、血管再通以及组织移植都具有广阔的临床应用前景。测定原理：利用液相竞争抑制原理，采用非平衡法对样品进行测定。先将待测样品或标准与限量的抗血清加在一起反应一段时间后，再加入标记抗原进行竞争性结合反应，反应完全后，加入免疫分离剂，分离出抗原-抗体复合物，测定复合物的放射性（B），计算各标准管的结合率（B/B0）。作出标准曲线，查出样品浓度。【成分】药盒组成及配制1. 缓冲液（PBS）：1瓶（液体），10ml，用前加蒸馏水稀释至50ml。2. CGRP标准品：6瓶（白色，冻干粉）：用缓冲液_ml溶解，（如不填写，每瓶加1ml溶解）浓度为20，60，150，300， 600，1200pg/ml。3. CGRP抗血清：1瓶（白色，冻干粉）：用缓冲液_ml溶解（如不填写，100T药盒加10.5ml溶解, 50T药盒加5.5ml溶解）。4. 125I-CGRP：1瓶（白色，冻干粉）：用前加缓冲液_ml溶解（如不填写，100T药盒加10.5ml溶解, 50T药盒加5.5ml溶解）。5. PR分离剂：1瓶（液体），100T药盒60ml，50T药盒30ml，使用前充分摇匀，直接使用。样品收集1. 血浆：取静脉血2ml，注入含7.5EDTA二钠30l和抑肽酶40l的试管中，混匀（可按比例增加或减少取血量），43000rpm 离心10min分离血浆。-20可保存两个月，-70以下可存放半年。测定前，使样本置于室温或冷水中复融混匀，再次43000rpm离心10min，取上清测定。注：4万KIU/ml的抑肽酶（2ml/瓶）与7.5EDTA二钠（2ml/瓶）需用户自备。若用户自备困难我公司可提供。每套价格200元人民币。注：测定兔血浆时，应改用25PEG 500l作分离剂，离心前NSB、S0、 S 1 S6管补加球蛋白100l，样品管加PBS各100l，然后再加25PEG 500l。测兔血浆时最好每个标本或每组做一个U0，25PEG和球蛋白由我公司提供。 2. 组织：取出活组织，吸去血迹，称重，尽快加入生理盐水1ml碾磨，制成匀浆，4 3000rpm离心，15min取上清-20以下 保存。测定前最好做预试验确定样品稀释度：可取35份做小样，将样品做原倍、1：5、1：20倍稀释，选择合适的稀释度。另外，每种组织的样品非特异结合（Uo）可能有差异，每份样品需单独做一个Uo，至少每组做一个Uo。取组织的重量一般在300400mg左右为好。3. 尿液：取12小时晨尿（晚7:00早7:00），事先在容器里放入2ml冰乙酸，量总尿量，取3ml尿放20保存。测定前混匀离心43000rpm5min取上清，调pH值至7.0左右。4. 血浆样品处理：试验结果发现，有少数患者可能由于使用某些药物或个体差异出现血浆蛋白对抗原抗体反应的影响，测定CGRP值偏低，甚至为零；大鼠血浆CGRP值偏低。为排除样品中蛋白质的干扰，可采用简易乙醇提取法。具体步骤如下：取血浆0.5ml1ml无水乙醇放振荡器上振荡1min，43500rpm离心15min，将上清液倒入青霉素小瓶内，放在45水浴锅上蒸干（可将水浴锅温度调到80左右，锅口上放一铝板，铝板上温度约4045，将青霉素瓶置于铝板之上），约需24小时样品可以完全干燥，加盖，封口，放20保存。测定前，每瓶加pH7.4PBS0.5ml溶解，混匀，倒入塑料试管内，放204小时以上，样品完全冻结，然后取出放置4完全溶解取上清200l检测。注：从4取出时一定要轻拿轻放，不要再振荡混匀，勿在室温放置过久，最好现加现取。测定方法本实验采用非平衡法，取聚苯乙烯试管编号，按下表操作：CGRP RIA加液程序（l）TNSBSoS1S6样品Uo缓冲液标准液待测样品300200100200200200抗血清100100100充分混匀，4放置48小时125I-CGRP100100100100100100充分混匀，4放置24小时PR分离剂500500500500500充分混匀，室温放置20min后，43500rpm离心25min，吸弃上清液，在计数器上测定cpm数。结果计算1、以BBo为纵坐标，以标准品浓度为横坐标，在logit-log坐标纸上绘制标准曲线，根据样品BBo，从标准曲线上查出样品的含量。目前多用自动计数器预先编制好程序直接给出有过参数、标准曲线、样品浓度。NSB（NSB管的cpm数T管的cpm数）100Bo（Bo管的cpm数NSB管的cpm数）T管的cpm数100BBo（标准或样品管的cpm数NSB管的cpm数）（Bo管的cpm数NSB管的cpm数）1002、组织样品得出样品浓度后，再根据称取组织量，计算出每mg组织中的量。尿液样品从每ml浓度再计算出每小时或每分钟排出量。主要技术指标1NSB52灵敏度：15pgml3标准曲线范围：20pg1200pgml。4批内变异系数：7 批间变异系数：125特异性：本抗血清与内皮素、胃动素、骨钙素、C端甲状旁腺素、降钙素等多肽均无交叉反应。正常血浆参考值50.624.5pgml (n=25) 仅供参考 各实验室应根据自己的条件建立自己的正常对照组.【放射性核素半衰期】 碘125I物理半衰期（T）：60天。【注意事项】1使用本药盒的实验室应具有“放射性同位素使用许可证”，使用过程中产生的放射性废物应按国家有关规定处理。2标记品请在使用前配制。3PR试剂在使用前需充分混匀，必要时边加边混，不可冰冻保存。4如果用户测定的样品是兔血浆，请在订药盒时提前告知。5用户如遇特殊情况收到药盒后不能在有效期内使用，除标记品外，请将标准品、抗血清冷冻保存，缓冲液、分离剂、抑肽酶4保存，7.5EDTA二钠室温保存，若出现沉淀，加热即可溶解，待下次只购一瓶标记品即可。6药盒内任何一种试剂均可单独购买。7本药盒每月快件寄出，一般在月底寄下月产品，用户请在每月20日前通知我们，以便及时寄出。【贮存】常温运输，4保存。【有效期】45天【执行标准】放射免疫分析基本原理。本药盒提供给医疗科研单位和高等医学院校及各大医院做科学研究用，可用于人及各种动物的血样、尿液、组织匀浆液及各种体液的测定【生产企业】企业名称：北京普尔伟业生物科技有限公司生产地址：北京市丰台区丰台科技园航丰路6号邮政编码：100070联系电话：01068182879 01083681990 01083681712免费电话：8008101951 传真准日期:2001年12月28日 本药盒仅限于科学研究用修改日期:2006年12月12日 碘125I心钠素放射免疫分析药盒说明书【药品名称】通用名称：碘125I心钠素放射免疫分析药盒英文名称：Iodine125I Atrial Natriuretic Polypeptide Radioimmunoassay Kit汉语拼音：Dian125IXinnasu Fangshemianyifenxi yaohe【适应症】概述及临床意义：心钠素（Atrial Natriuretic Polypeptide ANP）又称心房利钠因子（ANF）。是心房生成和分泌的一种生物活性多肽激素，可以直接释放到血液中，具有较强的利钠、利尿、舒张血管和降低血压作用。本试剂盒为心肺内分泌，肾脏等方面的基础和临床研究，心血管疾病的诊断分型和治疗以及探讨ANP的分泌、生理作用、代谢和调节提供了一项灵敏的可靠的指标。测定原理：利用液相竞争抑制原理，采用非平衡法对样品进行测定。先将待测样品或标准与限量的抗血清加在一起反应一段时间后，再加入标记抗原进行竞争性结合反应，反应完全后，加入免疫分离剂，分离出抗原-抗体复合物，测定复合物的放射性（B），计算各标准管的结合率（B/B0）。作出标准曲线，查出样品浓度。【成份】药盒组成及配制1. 缓冲液（PBS）：1瓶（液体），10ml，用前加蒸馏水稀释至50ml。2. ANP标准品：5瓶（白色，冻干粉）：用缓冲液_ml溶解，（如不填写，每瓶加1ml溶解）浓度为50，150，450，800，1600pg/ml。3. ANP抗血清：1瓶（白色，冻干粉）：用缓冲液_ml溶解（如不填写，100T药盒加10.5ml溶解, 50T药盒加5.5ml溶解）。4. 125I-ANP：1瓶（白色，冻干粉）：用前加缓冲液_ml溶解（如不填写，100T药盒加10.5ml溶解, 50T药盒加5.5ml溶解）。5. PR分离剂：1瓶（液体），100T药盒60ml，50T药盒30ml，使用前充分摇匀，直接使用。样品收集1、 血浆：取静脉血2ml，注入含7.5EDTA二钠30l和抑肽酶40l的试管中,混匀（可按比例增加或减少取血量），43000rpm 离心10min，分离血浆。如需要可分装23份保存，放-20，样品可保存2个月，在-70以下可存放半年。测定前使样本置于室温或冷水中复融，再次43000rpm离心，5 min，取上清测定 。注：4万KIU/ml的抑肽酶（2ml/瓶）与7.5EDTA二钠（2ml/瓶）需用户自备。若用户自备困难我公司可提供。每套价格200元人民币。注：测定兔血浆时，应改用25PEG 500l作分离剂，离心前NSB、S0、 S 1 S5管补加球蛋白100l，样品管加PBS各100l，然后再加25PEG 500l。测兔血浆时最好每个标本做一个U0，25PEG和球蛋白由我公司提供。2、组织：取出活组织，吸去血迹，称重，尽快加入生理盐水1ml碾磨，制成匀浆， 43000rpm离心，15min，取上清，-20以下保存。测定前最好做预实验确定样品稀释度。可取3-5份做小样，将样品做原倍，1：5，1：20倍稀释，选择合适的稀释度。 另外，每种组织的样品非特异结合（U0）可能有些差异，每份标本最好单独做一个U0或每组做一个U0。取组织的重量一般在300400mg左右为好。3、尿液：取12小时晨尿（晚7：00-早7：00）事先在容器里放入2ml冰乙酸，量总尿量，取3ml尿放 -20保存。测定前混匀离心4 3000rpm 5 min，取上清，调PH值至7.0左右。测定方法本实验采用非平衡法，取聚苯乙烯试管编号，按下表操作：ANP RIA 加液程序（l）TNSBS0S1-S5UU0缓冲液-200100-100标准液-100-待测样品-100100抗血清-100100100-充分摇匀，4放置24h125I-ANP100100100100100100充分摇匀，4放置24hPR分离剂500500500500500混匀，室温放置20min，43500rpm离心25min，吸弃上清液，在计数器上测定沉淀cpm数。结果计算1、以B/T计算NSB、S0结合百分率，以B/BO计算标准及待测样品结合百分率，在半对数坐标纸上绘制标准曲线，并查出样品值。或由自动计数器预先编制程序，直接给出有关参数，标准曲线及样品浓度。NSB（NSB管的cpm数T管的cpm数）100Bo（Bo管的cpm数NSB管的cpm数）T管的cpm数100BBo（标准或样品管的cpm数NSB管的cpm数）（Bo管的cpm数NSB管的cpm数）1002、组织样品得出样品浓度后，再根据称取组织量，计算出每mg组织中的量。尿液样品从每ml浓度再计算出每小时或每分钟排出量。主要技术指标1、NSB5。2、灵敏度 15pg/ml3、可测范围501600pg/ml。4、批内变异CV：7.7。 批间变异CV：11.5%。5、特异性：本抗体与生长抑素，内啡肽，P物质，内皮素及降钙素基因相关肽等多肽均无交叉反应。正常血浆参考值100-250pg/ml，仅供参考。各实验室应根据自己的条件建立自已的正常对照组。【放射性核素半衰期】碘125I物理半衰期（T）：60天【注意事项】1、使用本药盒的实验室应具有“放射性同位素使用许可证”，使用过程中产生的放射性废物应按国家有关规定处理2、PR试剂在使用前需充分混匀，必要时边加边混，不可冰冻保存。3、如果用户测定的样品是兔血浆，请在订药盒时提前告知。4、标记品不要提前配制，请在需加标记的当天配制。5、用户如遇特殊情况，收到药盒后不能在当月使用，请您将标准品、抗血清冷冻保存，缓冲液、分离剂、抑肽酶4保存， 7.5EDTA二钠室温保存，若出现沉淀，加热即可溶解，待下次只单购一瓶标记即可。6、药盒内任何一种试剂均可单独购买。7、本药盒每月快件寄出，一般在月底寄下月产品，用户请在每月20日前通知我们，以便及时寄出。【贮藏】常温运输，4保存【有效期】45天【执行标准】放射免疫分析基本原理。本药盒提供给医疗科研单位和高等医学院校及各大医院做科学研究用，可用于人及各种动物的血样、尿液、组织匀浆液及各种体液的测定【生产企业】企业名称：北京普尔伟业生物科技有限公司生产地址：北京市丰台区丰台科技园航丰路6号邮政编码：100070联系电话010-83681990费电话：8008101951 传真准日期:2001年12月28日 本药盒仅限于科学研究用修改日期:2006年12月12日 碘125IC-型利钠肽放射免疫分析药盒说明书 【药品名称】通用名称：碘125IC-型利钠肽放射免疫分析药盒英文名称：Iodine125I C-Eype natriuretie peptide Radoimmuncassay kit汉语拼音：Dian125I C-Xinglinatai Fangshemianyifenxi yaohe【适应症】概述及临床意义：C-型利钠肽（C-Eype natriuretic peptide CNP）是1990年由Sudoh等人从猪脑中分离出来的利钠利尿肽家族的另一新成员，主要分布于中枢神经系统和肾中腺髓质，精液和气管粘膜也含有较多的CNP。血管内皮细胞分泌的CNP主要以旁分泌的方式发挥其调节血管紧张度的作用。我们用自制抗CNP血清，研制成灵敏可靠的CNP-RIA药盒，对深入研究CNP的生物学作用，药理作用以及和临床的关系具有非常重要的意义。测定原理：利用液相竞争抑制原理，采用非平衡法对样品进行测定。先将待测样品或标准与限量的抗血清加在一起反应一段时间后，再加入标记抗原进行竞争性结合反应，反应完全后，加入免疫分离剂，分离出抗原-抗体复合物，测定复合物的放射性（B），计算各标准管的结合率（B/B0）。作出标准曲线，查出样品浓度。【成份】药盒组成及配制1. 缓冲液（PBS）：1瓶（液体），10ml，用前加蒸馏水稀释至50ml。2. CNP标准品：6瓶（白色，冻干粉）：用缓冲液_ml溶解，（如不填写，每瓶加1ml溶解）浓度为5，15，45，135，270,600pg/ml。3. CNP抗血清：1瓶（白色，冻干粉）：用缓冲液_ml溶解（如不填写，100T药盒加10.5ml溶解, 50T药盒加5.5ml溶解）。4. 125I-CNP：1瓶（白色，冻干粉）：用前加缓冲液_ml溶解（如不填写，100T药盒加10.5ml溶解, 50T药盒加5.5ml溶解）。5. PR分离剂：1瓶（液体），100T药盒60ml，50T药盒30ml，