首件评审管理办法.doc

XX公司管理手册标题首件评审管理办法文件编号ZD-GLSC-08-16-2013等同采用版 次A/01目的制定并实施本办法的目的：通过对定型产品、新产品实现过程策划的控制，确保产品的实现过程得到有效的控制，研发的新产品符合规定的要求，形成批量生产的能力。2适用范围本办法适用于公司轨道交通装备部件及外供定型产品、新产品试制的首件评审工作。3 职责3.1 研发部和工艺部3.1.1 参加产品的首件评审。3.1.2 负责因设计问题和工艺问题而导致产品质量问题的设计更改及图纸、工艺技术文件等其他归口管理工作。3.2 质量部3.2.1 组织产品首件评审。3.2.2负责首件评审决议的监督确认工作，并归档保存。3.3供应商3.3.1 要求对我公司的技术协议等技术文件逐条响应。 3.3.2 负责提供检查和试验合格的首件产品。3.3.3 负责提供首件评审产品工艺文件、检验文件、试验大纲、检查和试验记录等与检验要求相关的资料，并确保以上资料的真实性、完整性和有效性。3.3.4 负责新产品评审申请。3.3.5 负责首件评审决议的执行与实施。3.4 其他部门3.4.1 根据需要由质量部通知参加产品的首件评审，并执行本办法之规定。4 工作程序4.1术语和定义4.1.1 首件评审：为实现产品批量生产能力而对首件产品实现过程或结果进行控制、符合性评定的活动。4.1.2产品：指在已经形成批量生产能力或已经进行批量生产的产品。4.1.3新产品：指未形成批量生产能力的产品。4.1.4一次性产品：指在公司内生产成本高，每次生产数量少，生产频次不高或需特别控制的产品，具体产品划分由质量部、研发部、工艺部商讨确定。4.1.5批量产品：指在公司内生产的除一次性产品外的产品，外供产品划分为批量产品。4.2 评审对象4.2.1距离上次批量生产时间超过12个月的定型产品；4.2.2定型产品其任何随后的变更导致先前的首件评审结果失效的产品；4.2.3新产品首次批量生产的产品。4.2.4新产品单工序生产，供应商或生产部门类似产品有持续保证能力，可用试制(定型)产品新增供应商样品评价表或者首件检验报告（FAI）代替。4.3 首件评审时机和组织4.3.1 各供应商完成产品所有制造工序，并自行全数检查和试验合格，且经质量部检验人员全数检验合格后，向质量部提交首件评审申请表。4.3.2各供应商将符合3.3.3条要求的资料复印件交物流部，且经质量部审核齐全有效，质量部编制首件评审文件清单。质量部确定首件评审时间，在1个工作日之前通知相关参与人员。4.4 首件评审人员质量部根据产品首件评审的需要，组织公司研发部、工艺部、物流部、项目部、供应商等相关单位人员，必要时，邀请用户代表参加评审。4.5 首件评审输入首件评审时，需对顾客、组织内部等方面信息进行收集，作为首件评审的输入。输入应包括以下内容：a）顾客的技术规范或收集的设计输入信息；b）图纸、试验大纲、技术条件、订货技术条件；c）设计输入、输出检验、设计更改记录；d）检验、工艺文件；e）检查、试验记录；f）工艺检验记录；g）必要时，提供供应商相关资料；h）2件以上首件评审样品。4.6 首件评审过程4.6.1 对产品试制总结所列整改项目进行评审，确定已知隐患得到解决。4.6.2 对产品实物质量进行符合性评审，检验工艺和检验文件的适宜性、充分性和有效性。4.6.3 对产品检查和试验记录进行评审，评审检查和试验记录的真实性、规范性、一致性。4.6.4 对相关的过程进行评审，如设备、人员、工装等。4.6.5 对首件评审过程中发现的问题进行详细分析，确定修改方案，并确定最终是否进行批量生产。4.6.6上述过程为一次性产品首件评审过程，批量产品评审过程允许不做4.6.4条款。4.6 首件评审输出4.6.1 首件评审决议形成后编制首件评审报告下发到相关部门，各相关部门须按照首件评审决议执行不合格的返工。4.6.2 各相关部门对首件评审决议有不同意见的，可直接向技术副总反馈，技术副总根据反馈意见，可在首件评审决议中签发意见，由反馈部门将首件评审决议表反馈到相关部门。4.6.3 质量部负责对首件评审决议的执行情况进行确认和验证，确认全部整改完成后，组织完成首件评审报告，并由技术副总批准是否进行批量生产。4.6.4 质量部负责首件评审资料进行保存。5 考核细则5.1各部门未按首件评审管理办法执行考核责任人100元/次，如果造成批量质量问题，考核责任人300元/次6相关工作流程供应商考核评价流程7说明本办法由质量部提出并负责解释。8相关文件首件检验报告（FAI）供应商选择与评价管理办法ZD-GLSC-08-15-2013 9 相关管理表格9.1首件评审申请表 ZD-GLSC-08/01-16-2013 9.2首件评审报告 ZD-GLSC-08/02-16-2013 附录1 首件评审流程图批准日期2013年 月 日执行日期2013年 月 日页 次5/11附件一：首件评审申请表编号：ZD-GLSC-08/01-16-2013 版次：A/0 NO：年份-流水号申请单位产品名称产品图号车型评 审 必 备 条 件是否具备1、需评审产品已全部制作完成，且经过品质管理部委派的专职检验人员进行过程检验（试验）和终端检验（试验）合格。2、准备齐全需评审产品的图纸（包括相关的更改记录和文件）、工艺文件、检验文件、试验大纲、试验记录、检查记录，并可确保以上材料的有效性。填表人日 期主 管日 期质环室或工艺室意见： 填写人： 日期：附件二：编号：ZD-GLSC-08/02-16-2013 版次：A/0 NO：年份-流水号首件评审报告First Article Inspection Report株洲九方制动设备有限公司ZHUZHOU GOFRONT BRAKING EQUIPMENT CO., LTD.Manufacturer制造单位：Material /Component材料/部件名称 ：Location检验地点：Quantity Inspected检验数量：P.O. No订 单 号: Serial No.序列号：Material No./ Drawing No.材料编号/图号：:Technical Specification技术规格书：Date时间：报告内容(Contents)序号No名称 Name1FAI Summary/首件评审结论2Department participants signature/相关部门人员签名3FAI result/首件评审结果4Remarks, statements, failure descriptions and immediate measure/首件评审中发现的不合格项及整改要求5Documents Attached to this Report/报告附件清单6Participants/参加首件评审人员1Result of FAI首件评审结论 ()New First Article Inspection is necessary必须重新进行首件评审。FAI passed with stipulation, the result is to accepted under reserve of conditions mentioned at point 4。首件评审有条件通过，本报告第4部分所列不符合须改进，产品改进后可批量生产。FAI passed， Released for series production首件评审通过，可批量生产。Remarks备注： 2相关部门人员签名/Participants signature部门名称/Dept.人员签名/Signature部门名称/Dept.人员签名/Signature3 首件检验结果/FAI resultNo/序号Activity/项目检查情况 resultComment(s)/注释necessary必须not necessary不必须Accepted、合格Accept Only After Rework/只能在返工后合格Fail/不合格3.1 文件检查3.1.1最新、带发布日期的图纸明细/List of latest drawings with issue date(s)3.1.2重量（和重心点位置如果适用）Weight of deliverable(s) (and Center of Gravity where required)3.1.3产品构造明细 Configuration (list) of deliverable(s) at FAI3.1.4尺寸测量报告 Dimensional report(s)3.1.5功能报告 Function test report(s)3.1.6型式试验报告 type test report(s)3.1.7设计计算书Design calculation/ safety proof3.1.8设计评审记录Design review protocol3.1.9已同意的质量计划方案 Agreed QM plan3.1.10已同意的检验计划方案 Agreed Inspection & Test plan(s)3.1.11主要原材料检验证书 -certificate raw material3.1.12(子)零部件证书 Certification for deliverable(s)3.1.13主要部件供应商清单supplierlist for parts or service3.1.14焊接公司证书和焊工的检测样品/ Contractors welding system approval certificates, and welders work-test documentation3.1.15已同意的安装、调整、试车工艺指导规程/ Agreed instruction(s) / procedure(s) for installing, adjusting and commissioning deliverable(s)3.1.16用户文件（产品使用指导书）customer documentation3.1.17包装指导书 / Agreed Packing instruction(s)3.1.18交货发运文件 Delivery documentation3.1.19无损检测记录NDT-protocols3.1.20防火质量证明/ fire proof quality approval3.1.21重要扭矩存档文件/ Record of critical torque settings3.1.22(客户)培训计划 / Training plan3.1.23软件有效性 / Documentation for Software validation3.1.24配置管理/ Configuration management3.2 部件检验3.2.1随机抽检已记录的尺寸 / Random verification of recorded dimensions3.2.2功能检查 Function check3.2.3零配件目视检查 / Visual inspection of the deliverable(s)3.2.4包装目视检查 / Visual inspection of Packaging3.2.5焊接检查/welding inspection3.2.6绝缘性能检查isolation test / continuity test3.2.7标签labelling3.2.8用模板和(或)夹具检验/ Inspection using templates and/or jigs3.2.9泄漏/压力试验 Leak / pressure test(s)3.2.10水密性测试Watertightness test(s)3.2.11构造日期 Configuration audi