补肾壮骨汤联合中药塌渍治疗肾气不足型膝半月板损伤的临床研究.doc

补肾壮骨汤联合中药塌渍治疗肾气不足型膝半月板损伤的临床研究Clinical study of Bushen Zhuanggu decoction combined with traditional Chinese medicine topical Tazi in treatment of knee meniscus injury of kidney qi deficiency 胡迪 任睿双HU Di, REN ruishuang （陕西省宝鸡市中医医院骨科，陕西，宝鸡，721000）Department of orthopaedics,Baoji City Chinese Medicine Hospital,Baoji Shanxi,721000 【摘要】 目的 研究补肾壮骨汤联合中药塌渍治疗肾气不足型膝半月板损伤的疗效及安全性。方法 72例确诊为半月板损伤的病例，随机分为观察组和对照组，每组36例。观察组口服补肾壮骨汤联合外用中药塌渍治疗，对照组口服塞来昔布胶囊联合中药塌渍治疗。于治疗1、2、3周随访，通过疼痛指数（VAS）评分，关节活动度，膝关节Lysholm评分，进行有效性、安全性评价。结果 VAS评分，膝关节Lysholm评分，治疗后1周组间比较，差异无统计学意义，2、3周比较差异有统计学意义，治疗前后两组关节活动度比较均无统计学差异。结论 补肾壮骨汤联合中药塌渍治疗肾气不足型膝半月板损伤，可明显改善VAS评分及Lysholm评分，对于改善关节活动度无特殊疗效。Abstract Objective:To study the efficacy and safty of treating kidney qi deficiency knee meniscus injury withBushen Zhuanggu decoction combined with traditional Chinese medicine topical Tazi . Methods: 72 cases of meniscus injury were randomly divided into observation group and control group, 36 cases in each group. The observation group was treated with Bushen Zhuanggu decoction combined with Chinese medicine topical Tazi.The control group was treated with oral celecoxib capsule combined with Chinese medicine topical Tazi. Follow up in1,2,3 weeks, evaluate the effectiveness and safety through the VAS score, knee joint activity, knee joint Lysholm score.Results: The VAS score and Lysholm knee score 1 week after treatment between two groups showed no significant difference . The difference was statistically significant at 2,3 weeks after treatment. The range of joint motion between two groups showed no significant difference .Conclusion: Treat knee meniscus injury of kidney qi deficiency with Bushen Zhuanggu decoction combined with traditional Chinese medicine topical Tazi can significantly improve the VAS score and Lysholm score,but there is no special effect on improving joint activity.【关键词】半月板损伤；功能康复；补肾壮骨汤keywords: meniscus injury；functional rehabilitation；Bushen Zhuanggu Decoction半月板具有增加膝负重面积、平衡压力、吸收震荡等重要作用1，是膝关节重要结构之一，常用的非手术疗法有针灸治疗、中药外敷、内服，小针刀松解、关节腔内注射药物等2。多可以不同程度的缓解或消除因半月板损伤引起的临床症状，改善膝关节功能。本研究采用经典方剂补肾壮骨汤及宝鸡市中医医院协定中药塌渍方治疗肾气不足型膝半月板损伤，对其疗效及安全性进行评价，为其在临床中的应用提供依据。1 资料与方法1.1一般资料 72例患者2014年5月-2015年8月宝鸡市中医医院骨科门诊患者，采用随机数字表法将入组患者分为观察组和对照组，2组患者性别、年龄、病程、病情程度等基线资料比较，差异无统计学意义，具有可比性，本研究经宝鸡市中医医院伦理委员会审核并批准。 表1 两组患者治疗前各指标对比项目 观察组 对照组Z PVAS评分 6.821.49 6.791.28 -0.024 0.979Lysholm评分 74.223.17 73.412.99 -1.239 0.216 关节活动度（o） 107.93.21 109.498.02 -0.381 0.703 1.2中医症候分型31）气滞血瘀型：膝关节肿、痛、积血、绞索，功能受限，舌淡红，苔薄白，脉弦；2）脾失健运型：膝关节肿、胀、积液，疼痛较轻，无绞索，舌质淡，体胖大，边有齿痕，苔白，脉滑、濡；3）肾气不足型：膝关节酸、胀痛，乏力，舌质淡红，苔白，脉沉、细。本研究选用肾气不足型患者。1.3诊断标准 参照坎贝尔骨科手术学4制定：1）膝关节外伤史；2）相关症状：患膝疼痛、肿胀、弹响或绞索；3）相关体征：关节间隙压痛，麦氏试验、研磨试验、下蹲试验阳性；4）MRI显示半月板损伤。1.4纳入标准（1）符合诊断标准；（2）单侧膝关节发病；（3）中医辨证分型为肾气不足型。（4）同意参与本项研究并签署知情同意书，同意在观察过程中放弃其他药物、针灸等治疗手段。1.5排除标准1）与诊断标准、纳入标准不符者；（2）关节内骨折、化脓性关节炎者；（3）患肢有血管神经损伤史者；（4）合并有重要脏器器质性病变者；（5）妊娠及哺乳期妇女；（6）对中药过敏者。1.6方法1.6.1对照组口服塞来昔布胶囊（国药准字J20120063，辉瑞制药有限公司分装，200mg/粒），200mg，每日2次；同时使用中药塌渍治疗每日2次，每次30min。（药物组成：当归18g，丹参18g，乳香15g，白芥子15g，独活25g，麻黄12g，细辛8g，透骨草25g，丁香15g，僵蚕15g，桂枝15g，鹿角霜15g，南星9g，黄芪25g，伸筋草18g，制川乌9g，制草乌9g，千年健15g，鸡血藤15g，牛蒡子18g，木瓜15g，牛膝15g）1.6.2观察组口服补肾壮骨汤（药物组成：熟地黄20g，淫羊藿12g，续断12g，枸杞12g，白芍10枚，黄精20g，何首乌20g，黄芪20g，淮牛膝15g，杜仲10g，桑寄生15g）服药期间忌食生冷、辛辣之品，避风寒，防潮湿，患肢保暖。中药塌渍治疗同对照组。两组患者均指导行常规股四头肌等长收缩锻炼。1.7观察指标采用临床常用的视觉疼痛模拟评分（Visual analogue scores ，VAS ），及膝关节Lysholm评分标准，并于治疗1、2、3周测量患侧膝关节主动屈伸角度，正常值为0-150。1.8统计学方法使用SPSS 13.0统计软件，计量资料以S表示，正态分布计量资料用t检验，非正态分布资料用非参数检验，P 0.05），说明在1周时，对于疼痛的改善，两组相当；治疗2周及3周，组间比较有统计学意义，说明观察组对疼痛的改善优于对照组，见表2。 表2 两组患者治疗前后VAS评分时间 观察组 对照组Z P治疗前 6.821.49 6.791.28 -0.024 0.979治疗1周 5.751.25 5.771.34 -0.063 0.965 治疗2周 3.950.83 4.351.06 -1.798 0.038 治疗3周 2.520.92 3.660.83 -3.645 0.0002.2膝关节Lysholm评分随治疗进行，两组Lysholm评分均持续增高。同VAS评分，治疗1周时两组数据无统计学差异，而在治疗2周和3周时组间比较有统计学差异，说明随着疗程的增加，观察组对于Lysholm评分的恢复优于对照组，见表3。表3 两组患者治疗前后Lysholm评分时间 观察组 对照组Z P治疗前 74.223.17 73.412.99 -1.239 0.216治疗1周 78.092.98 76.793.11 -1.524 0.131 治疗2周 82.332.21 80.872.40 -1.722 0.024 治疗3周 85.561.68 83.781.96 -2.458 0.0182.3关节活动范围随治疗进行，两组关节活动度均持续增加，治疗后1、2、3周，组间比较均不具有统计学差异，说明两种治疗方案对关节活动度的改善疗效相当，见表4。表4 两组患者治疗前后关节活动度变化时间 观察组 对照组Z P治疗前 107.93.21 109.498.02 -0.381 0.703治疗1周 110.094.28 111.023.68 -1.724 0.545 治疗2周 124.338.04 122.686.45 -1.573 0.466 治疗3周 138.784.68 137.783.96 -1.322 0.2042.4 安全性评价两组患者均完成治疗，无病例脱落。且未发现恶心、呕吐、胃胀、腹泻等不良反应，说明该方具有稳定的安全性。3讨论 半月板的功能具有承受负荷、平衡压力、关节稳定、和本体感觉等作用5。半月板含水量达70%其余30%为有机物质,有机物质中3/4为胶原6, 胶原的特殊排列方式有利于半月板将压力转化为圆周应力7。随着对半月板组织学和生物力学的深入研究，近年来对半月板损伤的诊断与治疗有了飞速发展，诊断方法主要分为物理检查、影像学检查、关节镜检查。物理检查可初步了解病情，但不能准确定位及判断病情程度；关节镜检查有创，且费用较高，难以广泛应用；而MRI则被认为是评估半月板损伤的最佳手段8，由完全切除到部分切除，到镜下缝合、修补，再到移植重建9，尽管手术外科技术进步巨大，但仍有一些困难需要解决。目前被广泛认同的是：血管区的损伤可治愈，而非血管区的损伤则无法修复10,11。半月板的功能修复对于维护膝关节的功能具有重要意义，半月板损伤的治疗首先要考虑尽可能保留其原有结构和功能12。对于部分患者，应用中药治疗可以改善半月板血液供应，促进其修复13。肾气不足型膝半月板损伤多属于退变性损伤，其半月板撕裂损伤程度多不甚严重，有研究表明，对于退变性半月板损伤患者，采用关节镜下手术联合物理治疗，与单纯物理治疗疗效无差异14。谭祥英15采用中药外敷治疗半月板损伤患者85例，疗效显著，有效率100%。郭丰存等16采用丹红半月汤内服加外洗治疗半月板损伤患者76例，疗效确切，有效率 85.53%。在祖国医学中，半月板可称之为“筋”，损伤可归为“筋伤、膝痛”17，在中医古籍中，很早就有描述，如灵枢经脉曰“骨为干，脉为营，筋为刚，肉为墙”，即筋、脉、肉、骨同为人体重要组成部分。张氏医通 曰：“膝为筋之府膝痛无有不因肝肾虚者”。 素问宣明五气 指出：“久立伤骨，久行伤筋”。肝主筋，肾主骨，肝肾同源，人在中年以后，肝肾渐亏18，筋骨逐渐失养，筋软骨萎。如因久行久立，强力负重等，膝关节局部则会导致气血逆乱，反复过劳则可使之失于气血濡养，而关节肿痛、活动障碍，日久发生半月板损伤19。肝肾亏虚为内因20，跌扑闪挫、风寒侵袭为外因，此为其病机。 本研究从补益肝肾入手，由本而治，兼以活血补血，通络止痛。补肾壮骨汤出自于龚氏三代骨科秘方21，方中淫羊藿补肾阳、熟地黄、枸杞补肾阴，意“肝肾同源”；共为君，续断、淮牛膝、杜仲、桑寄生强筋健骨、引药下行，并能通经活络，为臣；黄精、何首乌可填精髓、助筋骨，黄芪健脾补气，意“气行则血行22”，白芍入肝，柔筋止痛，共为佐；甘草调和诸药为使。全方诸药相辅相成，补肝肾，益精血，通经络，止痹痛。 两组患者均应用中药塌渍治疗，其药物组成为我院协定处方，通过加热，使毛细血管舒张，可改善局部微循环，加强炎性物质分解吸收，改善骨内压和增强关节自身代谢，补充关节软骨的营养23，促进关节病变组织的修复生长24，同时可促进药物的吸收25,26，直达病所，有利于药物发挥祛风散寒、消肿止痛的作用。临床疗效确切。观察结果提示：两组患者的疼痛症状及膝关节功能均随治疗进行逐渐改善，临床疗效肯定，而观察组治疗肾气不足型半月板损伤患者，通过服用补肾壮骨汤可获得更好的疗效。且稳定、安全。而在改善关节活动范围方面，两组差异不明显，有待于进一步研究，且由于门诊病例随访时间较短，其中、长期疗效亦有待于进一步研究。参考文献1齐雨，梁昊，张拓，等. 中医保守治疗半月板损伤189例 J.临床医药实践，2015,18（7）：1861-1862.2麻虎，李兴勇，宋敏. 膝关节半月板损伤的诊治进展 J.中医正骨，2013,25（9）：671-672.3王继往. 中医治疗膝关节半月板损伤 J.中国伤残医学，2013,21（11）：86-87.4卢世璧，王继芳，王岩，等. 坎贝尔骨科手术学 M.10版.山东：山东科学技术出版社，2005.5 吴鹏飞，邓 亮，谷文光. 半月板损伤与修复研究进展J. 中国矫形外科杂志，2011,19（20）：1076-1078.6汪淼. 半月板损伤修复进展J. 新乡医学院学报，2009,26（3）：315-318.7BrindleT,NylandJ,JohnsonDI.Themeniscus:review of basic principle swith application to surgery and rehabilitationJ.JAthl Train,2001,36(2):160-169.8Barber B，Mcnally EG Meniscal injuries and imaging the postoperative meniscusJadiol Clin North Am，2013，51( 3):371-3919魏小康，赵金忠. 半月板损伤治疗研究进展J. 国际骨科学杂志，2012,33（2）：114-116.10 Angele P，Johnstone B，Kujat R，et al Stem cell based tissue engineer-ing 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