产品一致性及变更

产品一致性及变更控制程序 编 号：XX /QP09 版 本： A 修改状态： XXXXXXXXX有限公司发布日期：XXXX 年XX月XX日 实施日期：XXXX 年XX月XX日 1.0、目 的：为了防止CCC认证产品获得证书后，相关标准、工艺文件和关键件发生变动，认证产品的安全性不符合国家规定要求，确保已通过CCC认证的批量生产的产品与产品描述、型式试验合格产品的一致性。2.0、范 围：公司所有获得3C认证的批量生产的产品与型式试验合格的产品。3.0、职 责：技术部是本程序的管理部门，负责本程序的编制和修订以及变更后的产品的相关认证工作，并对CCC认证产品变更进行控制；质管部负责监督各个部门使用的技术文件、工艺文件、产品的关键件产品的结构等不发生变化，确保大批量生产的产品和产品描述、CCC型式实验报告相符；营销部负责按采购要求实施采购，财务部配合。4.0、依 据：产品描述、CCC型式实验报告、机动车辆类强制性认证实施规则。5.0、 程 序 概 述：5.1、产品一致性5.1.1、产品一致性的要求（定义）a）认证产品的合格证上的产品名称、说明、型号规格、各项性能技术参数均应与型式试验报告、产品描述、CCC证书相一致； b）认证产品的结构（主要涉及安全性能的结构）应与产品描述、型式试验样机相一致；c）认证产品所用的材料、关键件应与产品描述、型式试验时申报并经认证机构所确认的相一致。5.1.2、产品一致性的控制a）对于取得CCC认证的产品物料，营销部根据供方评定结果制定合格供方名单，向确定的合格供方采购符合清单要求的关键元器件/材料，确保所用的材料、关键件与产品描述、型式试验时申报并经认证机构所确认的相一致，并对合格供方进行日常控制和管理。b）技术部按照型式试验产品要求编制工艺流程图和工艺作业指导书，并明确规定一致性控制点和控制方法，负责有关技术文件的控制，确保文件发放前得到批准及文件使用场所得到有效版本，具体按文件和资料控制程序中有关规定进行；车间按照所编制要求组织生产和控制产品的一致性。c）质管部按确定的型式认可结构制定相应的产品检验规程，其要求以不低于有关国家标准或行业标准，并实施检验，同时负责规定认证产品的标志和包装上所标明的产品名称、规格型号、标志，确保其与型式试验检测报告上所标明的保持一致，对进货检验（特别是关键件、原材料）和过程检验进行严格控制，确保产品符合产品描述、型式试验要求。d）所有获证产品的变更未经认证机构批准，不得更改产品的材料、关键件、供应商和产品结构。5.1.3、产品一致性的检查a）质管部负责除在进货检验、产品生产过程中进行日常监督外，还应在出厂检验时，对产 品的名称、型号规格及结构、关键件等进行一致性检查，并做好记录，一旦发现所用的材料、关键件等与产品描述、型式试验时申报并经认证机构所确认的不相一致时，应及时通知质量负责人，立即查明原因，并对其进行风险分析，采取相关纠正预防措施和必要的追溯方法。b）每次内审时，对产品的一致性要求的符合性进行检查和评价，并做好记录，确保产品一 致性得到有效控制。5.2、产品的变更5.2.1、产品的变更应符合相关产品的国家标准及有关的法律、法规。5.2.2、产品变更说明a、 国家的相关标准发生变化； b、 公司影响产品性能变化的主要工艺发生变化；c、认证产品的关键件、关键件的供应商、型号规格、参数发生变化；d、产品型号规格、名称和使用标识发生变化；e、认证产品的结构发生变化；f、公司名称、地址、商标发生变化时；g、公司品种的增加与减少时；h、质量体系发生变化时；i、其他机构换证申请发生变化时。5.2.2.1、获证产品的变更所有获CCC认证证书的产品，如果上述内容发生变更时，应由质量负责人向认证机构提出申请，申报有关资料。认证机构根据变更内容和提供的资料进行审核，确认是否可以变更或需送样检测，变更申请经认证机构批准后方可进行变更，经批准后变更后的产品，才允许加贴3C标志。5.2.3、产品变更分类根据国家标准、生产工艺文件和关键件的变化程度将产品变更分为：1）、轻微变更 2）、一般变更 3）、重大变更5.3、产品变更操作程序5.3.1设计 5.3.1.1、如因生产情况的需要，在不影响产品技术性能的基础上需对相关零部件生产工艺进行变更时，由技术部依据文件和资料控制程序对需变更的工艺图纸进行变更。 5.3.12、如因客户或市场需要，需增加新品种时由技术部负责新品种的设计与开发，同时编制相关的图纸、工艺文件、技术标准等相关资料。5.3.2 验收、鉴定 5.3.2.1、由财务部依据技术部提供的新品种的零件清单、产品图纸、技术标准等按采购管理程序对新品种所需材料进行采购，质管部按外购外协件检验规程对新品种所需材料进行检验。5.3.2.2、技术部依据变更后的产品图纸、工艺、技术标准等必须进行小批量（50-100套）试生产，确认产品技术性能无影响后方可批量生产。5.3.2.3、质管部依据变更后的产品图纸、工艺、技术标准等按产品检验和试验管理程序进行检验和试验，并保存相关纪录。5.3.3、 认证1）、轻微变更轻微变更指产品的国家标准、生产工艺文件等发生小部分轻微变化，对产品的安全、技术性能等无任何影响；对此变更由技术部存档备案。2）、一般变更一般变更指产品的国家标准、生产工艺文件、结构发生局部变化，但对产品的安全、技术性能等无任何影响；对此变更由技术部存档备案的同时报请CQC认证中心，请CQC认证工程师判定是否重新进行认证。3）、重大变更重大变更指产品的国家标准、生产工艺文件、结构和关键件发生重大变化，对产品的有影响。对此变更由技术部存档备案的同时报请CQC质量认证中心，申请重新进行认证。5.4 、产品变更的管理5.4.1 、凡产品发生变更后，要停止使用“CCC”证书和标志，待CQC认证中心批准确认后，按认证中心要求执行。5.4.2 、产品变更过程要作好相关记录，同时应纪录于内部质量体系审核中，确保产品一致性得到有效控制6.0、相关/支持性文件XX/QP 4