COP020有害物质管理程序.doc

广东中山天朗电器有限公司 程 序 文 件 文件名称：有害物质管理程序 文件编号： COP020 版本号：B/0 适用范围：天朗开关事业部 编 制： 李志高2009/5/12 审 核： 审 批：程 序 文 件编号：COP001标题： 有害物质管理程序版/次：B/0页次：共1页第1页修 改 履 历序号版本修 订 内 容修订/日期审核/日期批准/日期1B/01、整合原有程序；李志高2009-5-12程 序 文 件编号：COP001标题： 有害物质管理程序版/次：B/0页次：第1页共10页1、目的明确有害物质的管理标准，规范有害物质的识别、评价及控制,以确保高风险的物料、工艺、器具能得到有效的管制，满足客户产品环保要求，从而有效限制和减少使用有害物质对环境及人类造成的危害。2、范围 适用于本公司天朗开关事业部产品从生产制造到成品所包含的原材料及辅助材料中有害物质的控制要求以及过程工序中对有害物质的管控。3、定义3.1 HSF(有害物质减免)：指的是相关的环保法规(如:RoHS WEEE等)及其它适用标准或客户要求中规定的任何材料的减少或消除。3.2 HS物料/产品/器具(有害物质)：指的是相关的环保法规(如:RoHS WEEE等)及其它适用标准或客户要求中禁止使用的材料（包括：物料、产品、工治具、机器设备、测试仪器、包装包器等）；3.3有害物质的识别：是指对产品的提供过程及相关的物料产品器具等进行调查分析,明确其是否含有或可能会含有有害物质的过程。3.4 PPM：百万分之一，浓度单位，等价于重量计毫克/每千克（mg/kg）或0.0001% 重量比。3.5 A类物质群（禁止使用物质）：RoHS指令或WEEE指令及国内外其它法律法规、标准或客户额外要求的禁止限制（回避）使用物质并规定限制含量。B类物质群（管理或限制使用物质）：国内外有关法律法规或标准及客户额外要求的无规定限制，但考虑其有害性，在生产制造中予以掌握并管理使用的物质。3.6 杂质：指在天然素材中含有，在作为材料的精制过程中无法完全除去的物质或者是合成过程中生成的在技术方面无法完全除去的物质。3.7 有意添加：生产者明知道其将使用的材料中含有超过标准规定含量的有害物质但仍继续使用的（杂质除外）；或为了使产品、材料达到某种性能、功能，在原料中或工程工序过程故意添加有害物质的行为。此外，由于生产制造过程中监管不力，导致外部混入的，经检程 序 文 件编号：COP020标题： 有害物质管理程序版/次：B/0页次：第2页共10页验含有也视为有意添加。4、职责 4.1 制造总经理1) 有害物质管控系统机构人员的职责、权限和相互关系的确定；2) 系统程序文件批准；3) 负责组织建立、保持有害物质管控系统程序的有效性，达到相关客户控制要求；4) 发生不符合有害物质异常情况的处理。4.2 品质部1) 协助管理者代表建立、保持有害物质管控系统持续运行；2) 组织公司内部监督检查，客户有害物质管控审查的陪审；3) 对RoHS指令及其他有害物质管控的相关法律法规、标准及客户的相关要求信息进行收集、汇总、传达及必要的培训；4) 客户RoHS指令及其它有害物质调查的响应；5)有害物质控制标准的不合格品的处理及不符合的纠正与预防措施跟进、验证。4.3 采购中心1) 对供应商提供相关原料的有害物质调查、分析、评估，建立有害物质合格物料供应商清单；3) 供应商原料变更时，有害物质管理的重新调查，评估及信息传递。4.4 生产车间1) 有害物质不使用管理；2) 原材料使用现场管理；3) 选用变更原材料信息传达；4) 半成品、成品有害物质含量不符合时的标识、隔离、处理、分析原因提出纠正预防措施；5) 对机器设备的清洁、保养,防止管控内有害物质的混入。4.5 物控部及客服部：1) 协助合格成品RoHS区域状态的标识（针对有特别标识要求的客户）；2) 协助不符合RoHS指令或其他有害物质控制标准的不合格品的处理；3) 原材料入库检查、标识，对有害物质含量不符合原料隔离管理；程 序 文 件编号：COP020标题： 有害物质管理程序版/次：B/0页次：第3页共10页4.6 天朗营销事业部：1) 客户相关信息及要求的收集、传递；2) 客户有害物质管控审查的接待陪审。4.7 人力资源部：组织员工对有害物质管控和RoHS知识的教育培训。5、有害物质管控范围5.1有害物质管控对象对于提供给我司的直接作用于产品或附着于产品上的原材料及相关辅助材料如：各种塑胶原材料 印刷用油墨类 润滑油类 表面处理的上光油类 稀释剂类添加剂类其它类（如钉线、膜、喷粉、包装带等）5.2有害物质管控一览表 表1:A类物质群物质名称主要用途/使用对象相关法律法规限值水平备 注镉/镉化合物釉料、塑料、油漆、墨水、印染、颜料、工业机械之电镀、镍镉电池等中国RoHS、EU有害物质规定欧盟、欧盟RoHS、德国化学品禁止令、化学物质法(荷兰、丹麦)、包装材料重金属规定、EN71、ASTMF96375ppm（包装材料物质参备注）包装材料中隔、铅、水银、六价铬总含量控制在100ppm以下铅/铅化合物冶金、蓄电池、印刷、陶瓷、玻璃、印染涂料等中国RoHS、德国化学品禁止令、EU有害物质规定、欧盟RoHS、加洲65法案、包装材料重金属规定、EN71、ASTMF96390ppm(包装材料物质参备注)包装材料中隔、铅、水银、六价铬总含量控制在100ppm以下汞(水银)/汞化合物干电池原料、水银灯、日光灯等、工业控制装置(如 比重计、温度计、压力计等)、包装材料(造纸桨和纸、印染墨水涂料等)中国RoHS、EU电池规程、欧盟RoHS、包装材料重金属规定、EN71、ASTMF96360ppm(包装材料物质参备注)包装材料中隔、铅、水银、六价铬总含量控制在100ppm以下六价铬/六价铬化合物油漆、合金、电镀等材料及造纸、纺织、石化、皮革等制程使用中国RoHS、欧盟RoHS、包装材料重金属规定60ppm(包装材料物质参备注)包装材料中隔、铅、水银、六价铬总含量控制在100ppm以下程 序 文 件编号：COP020标题： 有害物质管理程序版/次：B/0页次：第4页共10页物质名称主要用途/使用对象相关法律法规限值水平备 注聚溴联苯(PBB)防火需求之塑胶、木材零件(机件)及漂白、消毒、阻燃剂之使用中国RoHS、欧盟RoHS、德国二恶英政府令、欧盟规程建(76/769/EEC)1000ppm 聚溴二苯醚(PBDE)防火需求之塑胶、木材零件(机件)及漂白、消毒、阻燃剂之使用中国RoHS、欧盟RoHS、德国二恶英政府令、欧盟规程建议(76/769/EEC)1000ppm 臭氧层破坏物质(CFCs、HCFCs、HBFCs、四氯化碳素等)广泛用于冰箱、冷气机、冷冻库的冷媒、泡沫剂、食品包装、衣物干洗、灭火器材等产品及电子零件的清洗溶剂德国化学品禁止令、EU有害物质规定、蒙特利尔协定、臭氧层保护法禁止有意添加放射性物质燃煤的放射性污染、新建住宅的土壤及材料的放射性危害、医疗机构、造纸、仪表、木材、塑料、荧光灯生产等各行业可能应用原子炉等限制法禁止有意添加一部分偶氮染料和颜料广泛用于印染、纺织、造纸厂、皮革加工、油墨、颜料、涂料、油漆及化妆品等德国日用品法、2002/61/EC指令30ppm多氯联苯(PCBs)/聚氯三联苯(PCT)广泛用于变压器和电器元件之绝缘油、冷却油、传热油等德国化学品禁止令、EU有害物质规定、日本化审法、欧盟规程建议(76/769/EEC)50ppm聚氯化萘(PCN类 氯数3)杀菌剂、润滑油、有机合成原料日本化审法、欧盟规程建议(76/769/EEC)50ppm氯化石蜡阻燃剂、硫化促进剂、颜料、涂料、墨水等欧盟规程建议(76/769/EEC)50ppm物质名称主要用途/使用对象相关法律法规限值水平备 注有机锡化合物(TBT、TPT及TBTO)防腐剂、杀菌剂、稳定剂、涂料、墨水、颜料、消化剂等日本化审法、EU有害物质规定、德国化学品禁止令1000ppm砷/砷化合物颜料、涂料、染料、玻璃、消泡剂、难燃剂类、-V族半导体基板日本剧毒物质法、水污染防止、EN71、ASTMF96325PPM半导体、感光体除外铍/铍化合物合金、触煤、陶瓷日本劳动安全卫生法禁止有意添加合金、陶瓷除外镍/镍化合物表面处理、镀镍EU有害物质规定、日本水污染防治法禁止有意添加陶瓷、合金、电镀、电池、传感器、铁氧体端子、电气连接部除外程 序 文 件编号：COP020标题： 有害物质管理程序版/次：B/0页次：第5页共10页物质名称主要用途/使用对象相关法律法规限值水平备 注磷苯二甲酸盐主要含有于PVC塑料材料作为增塑剂、软化剂等2005/84/EC指令1000ppm石棉类绝缘、绝热材料、填充材料(如 工业润滑剂)、制石棉纸的原料密封剂中的增强颜料德国化学品禁止令、EU有害物质规定、日本劳动安全卫生法禁止有意添加锑/锑化合物无铅焊锡、难燃剂、稳定剂、颜料、涂料、触媒EN71、ASTMF96360PPM硒/硒化合物感光体、半导体、受光素子、触媒、颜料、墨水EN71、ASTMF963500PPM钡/钡化合物塑料、颜料等玩具用品中EN71、ASTMF963250PPM铬/铬化合物颜料、合金、电镀等EN71、ASTMF96360PPM 表2：B类物质群物质名称主要用途/使用对象限值水平备 注铋/铋化合物无铅焊锡、焊锡禁止有意添加须逐渐削减钴/钴化合物各种合金、其化合物还用于颜料、干燥剂等同 上同 上碲/碲化合物治金工业、制冷材料、催化剂、着色剂同 上同 上铊/铊化合物光学玻璃、电子元件、合金等同 上同 上氰化物提炼金银、电镀、生产染料、塑料、杀虫剂等同 上同 上氮化合物有机合成试剂、抗蚀剂、生物碱、药物、染料等同 上同 上溴类难燃剂(不包括PBB/PBDE)难燃剂、聚氯乙烯、可塑剂、IC的密封剂同 上同 上十氯酮人工合成杀虫剂，曾用于塑料、橡胶、油漆、涂料、纸张、电器产品的阻燃剂同 上同 上类卤基树脂添加剂涂料、颜料等同 上同 上芳香烃油漆、涂料、装饰材料、矿物油同 上须逐渐削减甲醛树脂制造、木材、纺织、染料、造纸、鞋类等同 上将禁止需尽快取代程 序 文 件编号：COP020标题： 有害物质管理程序版/次：B/0页次：第6页共10页物质名称主要用途/使用对象限值水平备 注聚氯乙烯(PVC)及混合物包装及建材家具、粘合剂使用禁止有意添加将禁止需尽快取代6、有害物质具体管理标准 本标准中，所有浓度指标增均以重量来计算，且为某元素的纯重量的浓度（如Pb02中只计Pb 重量，而不计0的重量）。以铝电解电容器所含部分同质材料为例（表中内容仅举例说明，不代表实际数据），计算方法如下：部件同质材料对象物质重量计算浓度铝电解电容器套管（外装管）：聚氯乙烯制0.3g聚氯乙烯成分：PVC（50%）0.3g*0.50=150mg150/300*1000000=500000ppm增塑剂：邻苯二甲酸酯（40%）0.3g*0.40=120mg120/300*1000000=400000ppm阻燃剂：PBDE（10%）0.3g*0.10=30mg30/300*1000000=100000ppm内部组件（本体）：重量2g铅（Pb02）（0.005%）2g*0.00005*0.866=0.0866mg(乘以Pb02中铅所占重量比率86.6%)0.866/2000*1000000=43.3ppm锑（三氧化二锑）（0.01%）2g*0.0001*0.835=0.167mg(乘以三氧化二锑中锑所占重量比率83.5%)0.167/2000*1000000=83.5ppm最大允许浓度值是根据RoHS指令要求,并考虑了检测误差以及生产波动等情况而制定的略高于RoHS指令的值,如果高于天朗规定的值但低于RoHS规定的值,则会被天朗列入抽查重点,进一步试验、判断。No.有害物质名称最大允许浓度（天朗）最大允许浓度（RoHS指令）1铅及其合金、化合物(Pb)600ppm1000ppm2镉及镉化合物(cd)60ppm100ppm3汞及汞化合物(Hg)600ppm1000ppm4六价铬化合物(Cr6+)600ppm1000ppm5PBBs（聚溴联苯）600ppm1000ppm6PBDEs(聚溴二苯醚)600ppm1000ppm备注各有害物质的豁免情况以相关的法律/指令(如：RoHS)的规定为准程 序 文 件编号：COP020标题： 有害物质管理程序版/次：B/0页次：第7页共10页7、程序7.1有害物质的识别和评价7.1.1识别和评价周期 1） 系统建立之初，由品质部须组织一次全公司范围所用的物料、辅料、半成品、成品及加工装配和检验、储运、交付等过程中可能产生或传递有害物质的相关的工治具,机台仪器、包装容器等）的有害物质进行识别和评价（以下称“全面识别和评价”）2）系统建立之后，当有以下情况发生时， 品质部须组织针对系统变动部分作的专门的有害物质识别和评价，这些情况包括：u 法律法规及其他（如客户方面）要求新增及变更时；u 大型生产设备的投入使用；u 接受工艺、材料、技术等方面有很大程度不同的产品订单；u 现有生产工艺的重大改进；u 实施“不合格项的纠正和预防措施程序”需要改进；u 其它影响有害物质的重大变化； 3） 正常情况下品质部组织每年重新组织一次“全面识别和评价”。7.1.2有害物质识别及评价要求 1） 有害物质的识别及评价人员应为部门主管或其他接受相应知识和技能培训的人员，参见“人力资源培训管理程序”，必要时可邀请相关专业人员参加。 2） 外形或尺寸不同但材质颜色相同的物料/产品、相类似工艺/器具等，可将其合成一个有害物质来识别及评价。7.1.3有害物质识别过程 1）有害物质的识别采用调查法,体系管理部组织相关部门对与公司HSF产品提供过程所相关的原物料、辅助料、产品、工治具、测试仪器、机器设备、包装容器、生产工艺、工作环境等进行调查，将存有、产生或可能存有产生的有害物质识别出来，必要时可制定相应的有害物质识别及评价总表；2）在填写有害物质识别及评价总表的同时，应进行现场观察和测量，以便有效而完整的识别各有害物质；3） 有害物质的识别方式可包括：工艺流程评价法、产品生命周期评价法、现地观察法、统计分析历史资料记录法、RoHS相关法规要求对照法、检测和测量法等；4） 有害物质在识别时必须考虑过去发生、现在存在和将来可能发生三种时态及正常、异程 序 文 件编号：COP020标题： 有害物质管理程序版/次：B/0页次：第8页共10页常、紧急三种状况等。5）品质部将识别出的有害物质进行汇总、整合，且组织相关部门进行有害物质的风险评估。7.2 有害物质的控制 7.2.1物料采购控制 7.2.1.1 采购中心在购入直接作用于成品或附着于产品上的原料及辅助材料时，首先对供应商作特定有害物质的调查（对于新开发之供应商或新物料发送有害物质调查表于供应商并要求回传）。a. 欧盟RoHS规定的六种有害物质（Cd、Pb、Hg、Cr6+、PBB、PBDE）需要求供应商提供所对应物料的资质机构的检测报告。b. 要求供应商签署环保协义以声明和保证所提供物料中有害物质含量及使用过程的真实性、可信性。c. 要求供应商对我公司所管控的有害物质追加物质（禁用/回避和管理使用物质），依我公司限值水平和要求作出调查并签署填写环保协议。7.2.1.2 对有害物质调查时，按物料风险的高低扩大对直接作用于产品的原料（如：塑胶、油墨、擦机水等）及供应商的调查范围和调查频次。7.2.1.3采购中心要求供应商当原料配方或工艺发生变更时，需以书面形式通知我司，采购中心对其有害物质管控的符合性重新进行调查，并将调查结果通知相关部门。7.2.2来料检验有害物质的控制 7.2.2.1根据有害物质的风险评估结果、供应商近期交货的测试情况，来制定来料的有害物质含量的测试送样方案，具体按“RoHS物料检测工作指引”文件实施；7.2.2.2物料入库时，仓库人员严格进行确认，验证合格的物料，IQC应在其包装或标签上加盖RoHS合格章标识或贴上相应的RoHS标签后方可入库。7.2.2.3对不符合有害物质管控标准或含量不明的物料，需先进行标识隔离、防止出库混淆，待与供应商确认后，再作处理。7.2.2.4 货物的摆放和出库按先进先出原则进行。7.2.3 生产过程有害物质的控制7.2.3.1生产部门在组织和安排生产时，应选用符合有害物质含量的物料(物料包装或标签上加盖有经公司确认符合有害物质管控要求的RoHS合格章或贴有RoHS合格标签)。程 序 文 件编号：COP020标题： 有害物质管理程序版/次：B/0页次：第9页共10页7.2.3.2 生产部门若选用物料发生变更，须符合有害物质管控客户的要求，变更前以书面形式将信息传达于品质部RoHS专员和营销事业部相关业务人员，由RoHS专员填写有害物质管控变更通知单通知相关客户。7.2.3.3 生产场所放置的不符合有害物质管控或含量不明的物料、半成品、成品需进行标识、区分隔离。7.2.3.4 生产现场的机器设备需定期保养、点检，每天做好清洁工作防止不明物质混入工艺生产，造成特定有害物质管控的不符合。7.2.3.5 生产管控的全过程半成品、成品都须作好标识，以利发生不符合时，产品的追溯。具体按产品标识和可追溯性程序执行,如客户对标识有要求的应按客户要求进行标识。7.2.4不符合控制7.2.4.1发生有害物质管控不符合的信息来源主要有：a. 第三方检测机构出示的检测报告中检测含量超标；b. 来自客户方对有害物质含量超标的投诉；c. 原料、辅料供应商内部有害物质异常或超标的自我宣告。7.2.4.2发生上述不符合时，相关部门对半成品及成品作好标识隔离并通过追溯，确认发生不符合的工序及原料批次，并报告管理者代表。7.2.4.3 对于同批次产品（包括使用同批次原料）的有发往客户的，应在发生不符合时的第一时间内通知客户，以利客户措施的执行。必要时，采取应急召回措施。 7.2.4.4根据发生不符合的原因，相关部门需举一反三采取纠正和预防措施，对其它类似的产品进行重新检定和确认，