品控部管理制度(终稿).doc

品控部管理制度(终稿) 品控部管理制度二o一三年二月二十一日品控部编制目录1.化验人员行为规范2.品控部安全操作制度3.品控部仪器设备使用管理制度4.品控部内化学试剂使用管理制度5.品控部品控部样品管理制度6.品控部卫生管理管理制度7.品控部废液、固体废物管理规定8.品控部易制毒化学品管理制度9.原始记录填写制度10.品控部药品的管理制度11.检验制度12.保密制度 一、化验人员行为规范 1、品控部工作人员，上岗前必须穿戴好工作服。 2、工作期间不得浓妆艳抹，应妆饰得当，不可佩戴首饰个人卫生良好，不在工作室内随地吐痰 3、保持品控部内肃静，工作时间不允许嬉戏打闹，大声喧哗，不得睡觉聊天，看闲书，不得无故脱岗，窜岗，接私人电话不宜过长以免影响工作，交接班时秩序井然 4、在岗期间可在指定区域内饮食，不得用化验器皿盛放食品。 当班人员卫生（桌面、地面、墙角、水池、窗台、仪器、容器、试剂架等）检验过程中随时收拾清理物品器皿，保持现场整洁。 5、各员工应严格遵守公司的请假制度，严格按照请假程序进行休假，休假前应提前写好请假审批表，按领导签字，并通知本组组长，没有特殊原因不许事后补签。 6、有事需提前向负责人及组长打招呼，准假后方可，无特殊情况不得迟到早退。 同时在考勤簿上画上考勤，不得弄虚作假。 7、严禁携带小孩上班，严禁酒后上岗，严禁吸烟。 8、所有操作人员必须按照标准化作业流程进行操作，严禁“三违”，即违章指挥，违章操作，违反劳动纪律。 9、工作期间不得睡岗、空岗、串岗。 10、电话禁止私用，保证品控部电话畅通。 二、品控部安全操作制度 1、品控部需装备各种必备的安全设施（通风橱、防尘罩、试剂柜、消防灭火器材等）。 2、对消防灭火器材定期检查，不能任意挪用，保证随时可取用。 经常对品控部人员进行安全防火教育，保证品控部人员都能正确使用所备的各种消防灭火器材。 3、品控部内各种仪器设备都应按要求放置在固定的处所，不得任意移动。 各种标签要保证清晰完整，避免拿错用错造成事故。 4、使用任何一种仪器设备必须严格遵守安全使用规则和标准作业流程，认真填写使用记录，发现问题及时汇报。 5、用电、用气、用火时，必须按有关规定操作以保证安全。 6、品控部发生意外安全事故时，应迅速切断电源或气源，立即采取措施即使处理，并上报品控部长。 7、下班时，应有专人检查门、窗、水、电、气、等，避免因疏忽大意造成损失。 三、品控部仪器设备使用管理制度 1、精密仪器及贵重器皿需有专人保管，并做好相关记录。 2、精密仪器的安装、调试和保养维修，均应严格遵照仪器说明书的要求进行。 仪器操作人员应经考核，合格后方可操作。 3、使用仪器前，要先检查仪器是否正常。 仪器发生故障时，要查清原因，排除故障后方可继续使用。 绝不允许仪器带病运行。 4、仪器用完后，要摆放到所要求的位置，做好清洁工作，盖好防尘罩。 5、计量仪器要定期校验、标定，以保证测量值的准确度。 6、对品控部内的仪器设备要妥善保管，经常检查，及时维修保养，使之随时处于完好状态。 四、品控部内化学试剂使用管理制度 1、品控部内使用的化学试剂应有专人保管，分类存放，并定期检查使用及保管情况。 2、加强对剧毒、易燃、易爆物品及贵重物品的管理将其放在远离实验室的阴凉通风处。 凡属危险品必须专人保管。 剧毒药品或试剂应存储于保险柜中。 要严格领用手续，随用随领，严格控制领用量，并做好使用记录，不准在品控部内任意存放。 3、取用化学试剂的器皿应洗涤干净，分开使用。 倒出的化学试剂不准倒回，以免沾污。 4、使用易燃、易爆和剧毒化学试剂要先了解其物理性质，再遵守有关规定进行操作。 5、配制各种试液和标准溶液必须严格遵守标准作业流程，配完后立即贴上标签，以免拿错用错，不得使用过期试剂。 6、挥发性强的试剂必须在通风橱内取用。 使用挥发性强的有机溶剂时要注意避免与明火接触。 五、品控部样品管理制度 1、品控部应有专人负责验收样品，并进行登记。 样品验收过程中，如发现编号错乱，标签缺损、字迹不清、检测项目不明、规格不符、数量不足，以及采样不合要求者可拒收，并建议补采样品。 2、样品验收登记完毕后，应按规定方法妥善保存，并在规定时间内进行分析测试。 3、样品测试完毕后，除有特殊要求需继续保存外，要及时将不需要保存的样品处理掉，并彻底清洗处置采样袋，供下次采样使用。 六、品控部卫生管理管理制度 1、品控部内应保持清洁、整齐、明亮。 2、各组成员每天清除本组各个岗位的工作台、实验台、仪器设备及器皿上的灰尘，保持清洁。 室内窗户、墙壁自觉擦拭，保持清洁。 3、分析检测人员在分析结束后将仪器、器皿等排列整齐，清洗干净，一切废物要到入纸篓或废物箱内，并及时处理。 4、品控部卫生划分卫生分担区，实行责任承包到人。 对于分担区的卫生要每天清扫，不得留死角。 遇大检查时卫生由当日值日人员负责。 5、品控部工作人员上检测岗时，要穿戴好工作服、帽等。 6、将不定期进行卫生检查，检查不合格的，应马上清扫。 七、品控部废液、固体废物管理规定 1、品控部的废液、固体废物不得随意倾倒，必须按规定处理或收集后统一处理。 2、品控部废液或固体废物处理时，需配备消防器材，防止发生化学火灾。 3、废液储存容器场所应能够保证废物不受自然力和人为破坏。 4、储存容器必须维持密封状态，不泄漏且与废物相容。 5、废液应分类存放，不相容废液不得混合储存，且废物容器上须有明显之标识。 6、特殊废物如高温易燃爆或易腐败之废物应在低温下储存。 8、品控部内设有废液槽、废液必须排入废水池进行转化处理或收集后由有关部门处理，不得任意排放。 八、品控部易制毒化学品管理制度 1、品控部危险化学采取分类保管。 2、需要采购易制毒化学品时，品控部负责人根据检测工作需要，每年度提出采购申请，紧急情况时可追加计划，统一报分公司总经领导同意批准后（其中易制毒化学品需经县公安局审批同意），统一由采购部按照采购程序购买。 3、品控部负责人、试剂员负责对危险化学物品的验收。 4、品控部存放的易制毒化学品，不宜过多，满足日常分析使用需要即可。 分析人员要充分了解所用易制毒化学品的特性，按要求使用。 5、挥发性强的试剂必须在通风橱内取用。 使用挥发性强的有机溶剂时要注意避免明火，决不可以用明火加热。 6、易制毒化学品的存放和使用场所应配备消防器材。 7、易制毒化学品的存放房间由专人负责，加强管理，经常检查门、窗，做好防盗工作。 九、原始记录填写制度1）数据要保持完整性。 2）要用专用的记录表格填写检查全过程，按此记录出具检验结果，字迹清晰、工整。 3）填写记录要按计量法规单位填写。 4）操作者必须在检验记录单和检验结果单上签字，由品控部长审核，并对记录结果负责。 5)要认真及时填写好质量记录。 所有原始记录必须使用化学检验原始记录本记录，书写工整、清楚、真实、准确、完整。 不准用铅笔记录，不得随意涂改、乱写、乱画和折叠。 当发生笔误时，用“”注销，并在“”上方由本人更正。 对未发生的少量空白项画斜杠，整项未发生时，应在此项栏内情况写上“作废”字样。 6)质量记录分为分析检验原始记录、检验报告单两种。 品控部涉及到原始记录和报告单两种。 7)分析数据应即时填入原始记录，需计算的分析结果应在确认无误后填写，分析检验原始记录必须由分析者本人填写，确认无误后，报告给部门负责人。 分析者应对原始记录的真实性、检验结果的准确性、计算公式及计算结果的准确性负责。 8)部门负责人接收到分析数据，经审核确认无误后（两检制），立即填写检验报告单，成品检验单呈送给储运部和销售部，部门负责人要对数据报告的及时性、准确性和完整性负责，对报告单的质量负责。 9)记录要按月编目成册，做好标识，归档保管。 10)严格执行国家关于质量记录和文件管理有关规定，妥善保管质量记录，原料和产品分析原始记录、分析检验报告单、留样记录保存3年。 十、品控部药品的管理制度1）药品入库后，要分类保管，对购进药品按要求的条件分类存入，同时做出明显的标志，不得混放。 2）药品库要保持清洁卫生、整洁、无杂物、无污染、通风、防潮并采取有效的防虫灭鼠、防霉措施。 3）药品领用须经试剂员办理手续，填写药品领用单。 4）药品库房由试剂员专人负责，下班关闭门窗，库内不准吸烟，明火，做好防火、防盗工作。 5）根据化学试剂性质不同，分类存放、避免发生燃烧、爆炸及人身毒害等意外事故，防止药品变质。 6）品控部所需试液、标准溶液、指示剂与用药应贴标签，标明配制日期、浓度、混合比例，禁用失效药品。 7）药品使用须遵照有关规定，避免药品相互污染。 8）易制毒药品须遵照上述有关规定，严禁乱用并做好使用及处理记录。 9）建立药品登记表，以便合理配制药液。 十一、检验制度1）样品按标准方法取样，取样后立即做样，防止样品发生变化。 2）在检验过程中，样品由检验人员保管，保持样品不被污染直至检验结束。 3）在取样前要保持原始状态（直至送检前）。 发现异常数据后要进行仪器装置、试剂和方法步骤的检查，并分析查明原因，及时报告有关部门，予以正确处理。 4）每次检验结果均须报告部门负责人，若有异常，通知车间领导，加样抽检查明原因并做出解决方案。 5）检测过程中，要按方法规定进行双平行或多平行测定，其结果应符合方法精密度要求。 数据处理与结果计算要遵循数字修约规则，有效数字不得随意舍弃。 6）若发现检测结果异常或实验偏差与方法规定有偏离时，检验人员不要轻易下结论，应认真查记录、查计算、查操作、查试剂、查方法、查样品，找出原因后有针对性地进行复验。 十二、保