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文档简介

二00八年区齿科药品、医疗器械使用专项整治工作方案为认真贯彻落实中华人民共和国药品管理法、医疗器械监督管理条例、浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法等法律法规，进一步规范全区医疗机构齿科药品、医疗器械使用行为，保障人民群众身体健康，根据市食品药品监督管理局统一安排，经研究，决定对全区齿科药品、医疗器械使用情况进行一次全面治理整顿，特制订方案如下：一、整治目标查处不合格药品、医疗器械，规范齿科药品、医疗器械的购进渠道和使用行为。二、整治对象有关医疗机构的口腔科及口腔诊所三、检查范围负责检查除本辖区城区以外的整治对象四、整治重点药品、医疗器械的采购渠道是否合法，是否按规定索取、留存进货凭证，供货单位的证照资料是否齐全并留档备查。使用的药品、医疗器械是否合格，是否取得产品注册证。是否建立药品、医疗器械验收、养护的相关台帐，各项记录是否真实完整。药品、医疗器械使用是否规范，是否存在使用未经注册、无合格证明、过期失效或淘汰的医疗器械的行为。五、实施步骤第一阶段：调研部署阶段。各科室要在深入调研的基础上，部署专项整治工作。第二阶段：集中实施阶段。开展专项执法检查，依法查处各类违法行为。第三阶段：总结整改阶段。认真填写检查情况汇总表，将专项整治总结以书面形式上报市局。六、工作要求提高认识，加强领导。长期以来，由于多方面原因，我区齿科医疗器械的管理状况不容乐观。医疗机构购货渠道不规范、使用未经注册和过期、失效产品的现象时有发生；齿科从业人员法制意识淡薄，忽视有关法律法规的学习，依法自律观念尚未形成。这些问题的存在，对广大人民群众的身体健康构成了威胁。对此，有关科室要充分认识此次专项治理工作的的重要性和紧迫性，统筹安排，精心组织，扎扎实实地搞好本次专项整治活动。把握重点，务求实效。在专项整治活动中，要注意把握整治工作的重点，围绕产品质量和采购、使用环节二条主线，扎实开展整治工作。要明确目标，落实责任，力争把工作想细，把工作做细，确保全区齿科药品医疗器械整治活动不走过场、不留死角、富有成效。认真总结，切实整改。要认真做好总结工作，对检查过程中发现的问题，查找监管漏洞，建立健全长效监管机制，各口腔专科要在提高管理上下功夫，针对自身存在的薄弱环节，完善各项管理制度，
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