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文档简介

药事管理学复习提纲一、名词解释1. 药事管理学2. 药品3. 药品标准4. 国家基本药物5. 新药6. 药品不良反应（我国的定义）7. 执业药师8. 药品注册9. 中药10. 药品质量监督管理11. 药品调剂12. 医疗用毒性药品13. 非处方药14. 精神药品15. 药物依赖性16. 中药饮片二、简答题1. 简述药事管理研究的方法2. 简述申请药品生产许可证和营业执照的程序3. 简述GMP的性质及适用范围？4. 药品管理法规定，开办药品经营企业必须具备哪些条件?5. 画出新药申请与审批的流程图。6. 药品价格管理形式7. 简述现代化的中药产业包括哪些内容。8. 简述我国执业药师注册的分类？9. 新修订药品管理法的特点。10. 简述我国野生药材资源保护管理中是如何进行物种分级的11. 执业药师职业道德准则12. 假药的定义及按假药论处的情形有哪些?13. 药品质量监督检验的性质和类型是什么14. 实行处方药与非处方药分类管理的意义。15. 简述我国药品生产企业实施GMP的必要性。16. 开办药品生产企业，必须具备什么条件？17. 简述药品说明书关于处方说明的要求18. 简述我国的国家药品标准主要包括哪些三、论述题1. 论述药品的特殊性？2. 试述我国药品监督管理体制及药品监督管理技术机构的组成。3. 试述处方药与非处方药在经营、使用、标识物及广告方面有何不同？4. 论
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