高效电针刺激内麻点

电针刺激内麻点用于四肢手术后镇痛效应的临床研究常庚申1冯 坤1于国军1朱桂枝1邢群智2王红丽1裴会芳1李毓2唐时荣3张中利31、河南省洛阳正骨医院 （洛阳） 2、河南科技大学第一附属医院3、解放军150中心医院摘要 目的：观察电针刺激内麻点用于四肢骨科手术后镇痛的有效性和安全性；方法：采用随机分组、平行对照、多中心临床试验方法；纳入200例病人，试验组100例为电针刺激内麻点加口服安慰剂，对照组100例为安慰针加口服盐酸曲马多片；试验在三个中心进行。结果：两组镇痛治疗前、后各时点的疼痛体征改善情况，试验组平均分数下降高于对照组P0.01；两组治疗后优良率比较，试验组高于对照组P0.05；两组治疗安全性等级比较，试验组明显高于对照组P0.05，两组具有可比性。2 病例选择选择常规神经阻滞麻醉下四肢手术后疼痛的病例。本课题为国家中医药管理局资助项目（国中医药科2001ZL04号）2.1手术后疼痛分级标准 参考WHO标准将术后疼痛程度分为如下四级1；0级无痛：病人肢体活动时，切口无痛；1级（轻）：轻度可以忍受的疼痛，能正常生活，睡眠基本不受干扰；肢体活动时感受切口轻痛，但关节能有效地活动；2级（中）：中度持续的疼痛，睡眠受干扰，需用镇痛药；病人肢体不敢活动，轻微振动感切口中度疼痛；3级（重）：强烈持续的剧烈疼痛，睡眠受到严重干扰，需用镇痛药治疗。2.2 纳入标准 手术后达中度以上（含中度2级）持续疼痛的病人；年龄1865岁，性别不限，智力正常，表述清楚者；择期四肢骨折、脱位、矫形、良性肿瘤手术病人；签署知情同意书的病人。2.3 排除标准 不符合纳入标准者；多发骨折、合并感染、骨髓炎、骨结核及恶性肿瘤手术病人；有精神病、吸毒、疼痛疾病、妊娠、哺乳期和严重高血压、心脏病的手术病人；已服用镇痛药、或已采用其它镇痛方法的病人。3 试验方法3.1采用SAS软件进行随机化设计，试验纳入病例200例，试验组、对照组各100例，试验组为电针刺激内麻点加口服安慰剂，对照组为针刺安慰针加口服盐酸曲马多片；试验中心1分配50例，试验中心2分配100例，试验中心3分配50例；操作医生按序号打开密码信封，按照信封内随机卡确定分组及对应的治疗方法。3.2物品准备 直径0.4mm长度50mm（28#2寸）一次性消毒针灸针； G6805型治疗机；皮肤消毒物品、安慰剂（与盐酸曲马多片外观相同）、盐酸曲马多片（产地： 北京四环医药科技股份有限公司）。3.3 试验组3.3.1针刺 内麻点位于内踝上七寸，胫骨后缘0.5寸处（详见附图）；选双侧内麻点常规皮肤消毒；术者站针刺侧，右手持针与皮肤垂直进针约37mm（1.5寸，同身寸）深，针感放射至足，或5个足趾同时有微屈状即可。1号治疗仪导联线与毫针衔接，妥善固定毫针。打开治疗机电源开关，指示灯闪亮，采用连续波。频率由低到高（1001000次/分），强度以病人能耐受为宜（输出电压正脉冲12.5V，负脉冲20V250欧负载），刺激0.5h拔针。3.3.2 服药 口服1号药片（安慰剂）每次2片，温开水送服，每8h服1次，共服3次。3.4 对照组3.4.1针刺 针刺部位在内麻点上（近心端）一寸处，没有针感出现；用2号治疗仪，输出线在机内截断，有连接线、指示灯，没有电流输出；其它方法同试验组。3.4.2服药：口服2号药片（盐酸曲马多片），每次2片，温开水送服，每8h服1次，共服3次。4 疗效观察4.1 观察时点 分别在治疗后0.5、2、4、6、8、16、24h认真观察观察患者术后伤口疼痛、关节活动、血压、脉博、呼吸、饮食、睡眠等。因手术后麻醉作用消失，出现疼痛主要在手术后12h以内，重点在该时间段观察，镇痛治疗后连续随访3天。4.2疗效标准 参考手术后镇痛效果判断标准，分为优、良、差；优 完全缓解：病人完全无痛，治疗后疼痛程度达到0级者；良 中度缓解：疼痛减轻，不需用镇痛药，治疗后疼痛程度达到1级者；差 无效：与治疗前比较，疼痛无变化或疼痛程度达不到1级者。4.3安全等级标准 1级：安全有效，不增加任何痛苦。2级：比较安全，如操作实施过程中局部或全身轻度不适，但生命指征平稳，不需做任何处理可继续治疗。3级：有安全性问题，实施过程中有全身不适，生命指征基本平稳，做处理后可继续治疗。4级：因意外情况及不良反应，中止试验。5 统计处理方法计量资料两组比较用t检验，考虑中心效应时用协方差分析；等级资料组间比较用Wilcoxon秩和检验，考虑中心效应时用CMH检验，计数资料用卡方检验。6 结果6.1 疼痛体征改善情况比较 镇痛治疗后疼痛体征改善情况经t检验，0.5-24h疼痛体征改善情况试验组平均降低高于对照组，两组比较P0.01均有显著性差异。6.2 镇痛疗效比较 镇痛治疗后疗效比较详见表1，0.5-24h各时点两组疗效基本相同，列举3个时点情况如下。表1 两组镇痛治疗后疗效比较时点组 别例数优良差CMHP值0.5h试验组9921（21.21）73（73.74）5（5.05）34.47710.01对照组986（6.12）53（54.08）39（39.80）8.0h试验组9929（29.29）68（68.69）2（2.02）30.94670.01对照组981（1.02）88（89.80）9（9.18）24.0h试验组9976（76.77）23（23.23）0（0.00）4.87920.0272对照组9861（62.24）37（37.76）0（0.00）经CMH检验，镇痛治疗后0.5-24h试验组疗效优于对照组，两组间比较P0.01，差异均有显著性。6.3 不良反应比较 镇痛治疗后在对照组2小时有22例不良反应，4小时有4例，试验组0.5h出现1例不良反应，2、4小时无出现不良反应；经X2检验，两组间比较P0.01，差异有显著性，其它各时点无不良反应，两组间比较差异不明显。6.4 安全性比较 两组安全等级结果分布见表2。表2 两组安全性等级比较组 别例数1级2级3级4级CMHP值试验组10096（96.00）3（3.00）0（0.00）1（1.00）18.76430.0001对照组10067（67.00）32（32.00）0（0.00）1（1.00）由表2可知。试验组安全等级高于对照组，经CMH检验，两组间比较P0.01，差异有显著性。以上结果表明，电针刺激内麻点用于四肢骨科手术后的镇痛治疗，在0.5-24h内治疗效果优于口服盐酸曲马多片，且镇痛起效快，无不良反应。口服盐酸曲马多需0.5h以后起效，部分病人易出现了心慌、头晕、恶心、出汗等不良反应。因此，电针刺激内麻点用于四肢手术后镇痛疗效及安全性要高于常规使用的镇痛药品。7 讨论为保证电针刺激内麻点用于四肢手术后镇痛有效性和可比性，试验在3个三级甲等医院实施，试验前对参加操作人员进行统一培训，认真学习并掌握试验设计、病例选择操作方法、内麻点定位、针感指征的要求、观察频次及内容、病例报告表的填写及评级标准。为保证原始数据真实可靠，每个中心病例观察结束后，要求及时封存病例报告表，统一保管，统计分析前由统计人员与课题负责人当场拆封。数据采用双人双录法，按统计计划书要求进行统计分析，本试验有3例中止病例，1例为试验组病人针刺治疗10分钟，因病人思想紧张要求停止治疗，改用其他镇痛方法，另2例为对照组病人，服盐酸曲马多后伤口仍痛，改用了其他镇痛方法，均按要求以中止病例处理。不良反应病例在试验组出现的2例主要是病人思想紧张，针刺治疗中因针感的酸、麻、胀、困而不适，所以在治疗前应向病人介绍针感及操作通电刺激的过程，使病人解除怕针顾虑及紧张心理，对照组出现的26例不良反应主要是口服盐酸曲马多后2h出现不同程度的心慌、出汗、头晕、恶心等药品说明书标示的相关症状，大部分症状轻微无需处理，个别症状较重者对症处理后即很快好转。内麻点是新近发现止痛效果较好的穴位，临床实践证明，针刺该穴对急性疼痛效果较好，内麻点穴针刺麻醉和超前镇痛都有成功的报导2、3，特别是电针刺激内麻点用于骨科手术后疼痛没见报道。针刺麻醉中发现，电针刺激该穴后手术中、手术后血清-内腓肽较手术前明显升高，而-内啡肽升高是针刺内麻点镇痛机理之一。针刺内麻点麻醉病人手术中、手术后血清血管紧张素与手术前比较没有明显变化，说明手术中、手术后病人安静、血压平稳4。手术创伤引起气血不通，经络受阻而出现伤口疼痛。根据中医“气行血行、气滞血凝，通则不痛”的理论，内麻点靠近足太阴脾经，脾主“肌肉、四肢”。针刺内麻点具有活血化瘀、疏通经络的作用，经络、气血畅通，可以达到四肢手术后镇痛的作用，有利于伤口愈合。小 结电针刺激内麻点用于四肢骨科手术后镇痛，不需复杂的仪器设备和昂贵的药品，无药物毒性及副作用，镇痛起效快，后效应时间长，操作简单，经济实用，可以作为一种新型的四肢手术后镇痛方法在临床推广应用。8参考文献1 魏绪庚，田素杰，石宝瑞。麻醉治疗学，第一版，北京科学技术文献出版社，1998，794。2 Chang Gengshen,Li Jinming,Wang Fangxuan。NELMADIAN-POINT ACUPUNCTURE ANESTHESIA IN ORTHOPEDIC SU