维生素K1注射液用法.doc

维生素K1注射液用法：提倡皮下注射，谨慎配伍用药 维生素K1注射液为常用药，临床实践中发现给药方法静脉输液居多，部分为配伍用药，个别存在配伍禁忌。这样的给药方法常规并不不提倡。本文对维生素K1注射液用法相关资料予以整理，并列出部分常见的忌配文献，供临床使用参考。1维生素K1注射液的给药方法1.1药品说明书其用法用量项下记载，（1）低凝血酶原血症：肌内或深部皮下注射，每次10mg，每日12次，24小时内总量不超过40mg。（2）预防新生儿出血：可于分娩前1224小时给母亲肌注或缓慢静注25mg。也可在新生儿出生后肌内或皮下注射0.51mg，8小时后可重复。（3）本品用于重症患者静注时，给药速度不应超过1mg/分。1.22010年版药典临床用药须知（化学药和生物制品卷）肌内、皮下注射或静脉注射。仅病情严重时采用静脉注射，注药速度每分钟不超过1mg。1.3卫生部合理用药专家委员会中国医师药师临床用药指南本药肌内注射、静脉注射时可导致包括死亡在内的严重不良反应。对本药进行稀释和缓慢注射也可能引起严重不良反应，典型的类似于超敏反应或过敏反应，包括休克、心跳和(或)呼吸停止。有些患者在接受本药后第一时间就出现反应。因此肌内及静脉给药途径仅在皮下给药途径不可行且必须时才可使用。肠道吸收不良患者，采用皮下、肌内注射给药为宜；如仍采用口服，宜同时给予胆盐，以利吸收。静脉给药由于可引起呼吸循环意外，只适用于不能采用其他途径给药的患者，并应控制给药速度(开始10分钟只输入1mg，无明显反应时速率不超过1mg/min)。本药可稀释于5%葡萄糖注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液或生理盐水中，不要使用其他稀释液。1.4中国国家处方集（1）低凝血酶原血症，肌内或深部皮下注射，一次10mg ，一日1- 2 次， 24 小时内总量不超过40mg。（2）预防新生儿出血，可于分娩前12 - 24 小时给母亲肌内注射或缓慢静脉注射2- 5mg。也可在新生儿出生后肌内或皮下注射0.5 - 1mg, 8 小时后可重复。1.5新编药物学第17版肌内注射或静脉注射。1.6马丁代尔药物大典第35版静脉给维生素K1能引起严重的反应，类似超敏反应和过敏性反应。症状包括面色潮红、出汗、胸部压缩感和胸痛、呼吸困难、发绀、心血管性虚脱；也有报道可引起死亡。过敏反应通常与输注速度过快相关。但甚至也被报道出现在溶液被稀释和输入缓慢时。通常认为这是因为含有在一些肠外成分中作为表面活性剂的多乙氧基化蓖麻油；而当配方中不含有多乙氧基化蓖麻油成分时，很少有关于该反应的报道。有报道在皮下、肌内、静脉内和口服使用维生素K后，发生超敏反应，尽管发生率很低。皮下给药被认为相比静脉途径，发生过敏反应的风险更低，静脉内使用后曾报道发生死亡。甚至在低剂量、缓慢给予以及稀释后输注时发生。1.7国家药品不良反应监测中心药品不良反应信息通报（第43期）警惕维生素K1注射液的严重过敏反应维生素K1注射液说明书提示，维生素K1注射液一般应采用肌内和皮下注射的给药途径，特殊情况下患者可使用静脉注射。静脉注射时宜缓慢，给药速度不应超过1mg/分；静注过快，超过5mg/分，可引起面部潮红、出汗、支气管痉挛、心动过速、低血压等。病例报告分析显示，95.3的严重不良反应/事件报告为静脉途径给药。文献报道中有一例患者半分钟内静脉注射维生素K1注射液10mg，导致严重不良反应。建议医务人员严格按照药品说明书规定的用法用量给药；选择合理的给药途径，并严格控制给药速度。2维生素K1注射液忌配的部分文献见表1。表1维生素K1注射液忌配的部分文献序号药品名称配伍摘要参考文献1苯妥英钠维生素K1与苯妥英钠混合2小时后可出现颗粒沉淀。维生素K1说明书(上海第一生化药业有限公司)2维生素B12维生素K1与维生素C、维生素B12、右旋糖酐混合易出现混浊。3维生素C维生素K1与维生素C、维生素B12、右旋糖酐混合易出现混浊。4右旋糖酐维生素K1与维生素C、维生素B12、右旋糖酐混合易出现混浊。5阿米卡星阿米卡星不宜与其它药物同瓶滴注。硫酸阿米卡星注射液说明书(齐鲁制药有限公司)6硫酸奈替米星硫酸奈替米星不宜与其他药物同瓶滴注。硫酸奈替米星注射液说明书(江西钟山药业有限责任公司)7头孢噻肟头孢噻肟不能与其它注射溶液混用。注射用头孢噻肟钠说明书(德国赫司特公司)8头孢替唑钠头孢替唑钠与下列药物有配伍禁忌：盐酸金霉素、氨茶碱、氯化钙、葡萄糖酸钙、盐酸苯海拉明等抗组胺药、去甲肾上腺素、间羟胺、苯妥英钠、维生素B族、维生素。注射用头孢替唑钠说明书(山东罗欣药业股份有限公司)9垂体后叶素垂体后叶素与维生素K1混合后出现理化、药动学及药效学等方面的配伍禁忌。汤光编著.400种中西药注射剂临床配伍应用检索手册.第1版.北京:中国医药科技出版社.200810放线菌素D维生素K1与放线菌素D混合后出现理化、药动学及药效学等方面的配伍禁忌。11复方氨基酸(-17)复方氨基酸(-17)与维生素K1混合后出现理化、药动学及药效学等方面的配伍禁忌。12肝素钠维生素K1与肝素钠混合后出现理化、药动学及药效学等方面的配伍禁忌。13谷胱甘肽维生素K1与谷胱甘肽混合后出现理化、药动学及药效学等方面的配伍禁忌。14华法林钠维生素K1与华法林钠混合后出现理化、药动学及药效学等方面的配伍禁忌。15磺胺嘧啶钠磺胺嘧啶钠与维生素K1混合后出现理化、药动学及药效学等方面的配伍禁忌。16甲磺酸培氟沙星甲磺酸培氟沙星与维生素K1混合后出现理化、药动学及药效学等方面的配伍禁忌。17两性霉素B两性霉素B与维生素K1混合后出现理化、药动学及药效学等方面的配伍禁忌。18硫喷妥钠硫喷妥钠与维生素K1混合后出现理化、药动学及药效学等方面的配伍禁忌。19硫酸长春新碱维生素K1与硫酸长春新碱混合后出现理化、药动学及药效学等方面的配伍禁忌。20硫酸卡那霉素硫酸卡那霉素与维生素K1混合后出现理化、药动学及药效学等方面的配伍禁忌。21硫酸美芬丁胺硫酸美芬丁胺与维生素K1混合后出现理化、药动学及药效学等方面的配伍禁忌。22硫酸镁硫酸镁与维生素K1混合后出现理化、药动学及药效学等方面的配伍禁忌。23硫酸庆大霉素硫酸庆大霉素与维生素K1混合后出现理化、药动学及药效学等方面的配伍禁忌。24青霉素钠青霉素钠与维生素K1混合后出现理化、药动学及药效学等方面的配伍禁忌。25三磷腺苷三磷腺苷与维生素K1混合后出现理化、药动学及药效学等方面的配伍禁忌。26头孢匹胺钠头孢匹胺钠与维生素K1混合后出现理化、药动学及药效学等方面的配伍禁忌。27戊巴比妥钠维生素K1与戊巴比妥钠混合后出现理化、药动学及药效学等方面的配伍禁忌。28盐酸多巴酚丁胺盐酸多巴酚丁胺与维生素K1混合后出现理化、药动学及药效学等方面的配伍禁忌。29盐酸多柔比星维生素K1与盐酸多柔比星混合后出现理化、药动学及药效学等方面的配伍禁忌。30盐酸克林霉素盐酸克林霉素与维生素K1混合后出现理化、药动学及药效学等方面的配伍禁忌。31盐酸雷尼替丁盐酸雷尼替丁与维生素K1混合后出现理化、药动学及药效学等方面的配伍禁忌。32盐酸四环素盐酸四环素与维生素K1混合后出现理化、药动学及药效学等方面的配伍禁忌。33氧氟沙星氧氟沙星与维生素K1混合后出现理化、药动学及药效学等方面的配伍禁忌。34异戊巴比妥钠异戊巴比妥钠与维生素K1混合后出现理化、药动学及药效学等方面的配伍禁忌。35重酒石酸去甲肾上腺素重酒石酸去甲肾上腺素与维生素K1混合后出现理化、药动学及药效学等方面的配伍禁忌。36氨苄西林钠氨苄西林钠(2% pH值8.2)与维生素K1(10mg/ml pH值5.0-6.5)配伍不妥。唐镜波编著.新编268种注射液理化与治疗学配伍检索表.第4版.郑州:河南科学技术出版社.200437氨苄西林-舒巴坦钠氨苄西林-舒巴坦钠(1.5% pH值8.0-10.0)与维生素K1(10mg/ml pH值5.0-6.5)配伍不妥，或忌配。38苯巴比妥钠维生素K1(10mg/ml pH值5.0-6.5)与苯巴比妥钠(2% pH值9.6)忌配，混合后可能出现浑浊、沉淀、产气、变色、失效、增毒或拮抗。39谷氨酸钠维生素K1(10mg/ml pH值5.0-6.5)与谷氨酸钠(28.75% pH值7.5)忌配，混合后可能出现浑浊、沉淀、产气、变色、失效、增毒或拮抗。4010%氯化钾注射液实验结果显示，维生素K1与10%氯化钾的配伍液的PH值在开始时骤急上升，然后随着时间的变化趋于平稳，说明配伍变化发生在起始阶，两个药品之间存在配伍禁忌。张瑛，习丹，赖小平.维生素K1与维生素C等药物配伍的稳定性研究.药品评价.2005，2(5)：36941维生素B6注射液实验结果显示，维生素K1与维生素B6的配伍液的PH值在开始时骤急上升，然后随着时间的变化趋于平稳，说明配伍变化发生在起始阶，两个药品之间存在配伍禁忌。42鱼精蛋白鱼精蛋白宜单独给药。国家基本药物(西药).国家药品监督管理局安全监管司,国家药品监督管理局药品评价中心编.第二版.北京:人民卫生出版社,2002:56143中药注射剂中成药临床应用指导原则强调： 临床中西注射剂联用时应谨慎考虑两种注射剂的使用间隔时间以及药物相互作用。给药时尽可能选择不同的给药途径(如穴位注射、静脉注射)，如必须同一途径用药时，应将中西药分开使用。中成药临床应用指导原则(国中医药医政发201030号).国家中医药管理局.2010-6-113讨论 尽管不同文献对维生素K1的用药方法与配伍描述略有差异，从安全用药角度，提倡常规皮下注射给药，重症患者需要静